如果内部审查后您仍不满意,您可以根据《信息自由法》第 50 条的规定直接向信息专员提出投诉。请注意,信息专员通常不会在国防部内部审查过程完成之前调查您的案件。信息专员的联系方式:信息专员办公室,Wycliffe House, Water Lane, Wilmslow, Cheshire, SK9 5AF。有关信息专员的职责和权力的更多详细信息,请访问专员网站 https://ico.orq.uk/。
修订 2.0 日期:2019 年 7 月 31 日 初版 修订 3.0 日期:2022 年 1 月 31 日 将 SEI 列表重新格式化为表格格式,无技术内容更改。按顺序重新编号列表,修订 2.0 中的 SEI 编号移至主题作为参考。修订项目编号 2。修订项目编号 3。更新了 FAA 组织名称,小型飞机标准部门或 SASB 更改为政策和创新部门,飞机评估组或 AEG 更改为飞机评估部门或 AED。修订 4.0 日期:2022 年 8 月 15 日 删除第 4、8、9、10、13、15、16、36、38、43、44、45、46、47、52、79 号 修订第 1、11、12、17、27、29、35、48、56、57、58、63 号 增加注释和第 80 号 注:如果项目认证基础中任何修订前的 23-64 法规不足以或不适合解决新的设计变更,则必须使用适用的修订 23-64 法规以及 FAA 认可的合规方法。除非确定修订 23-64 不充分,否则不会发布新的特殊条件。
1 科学与工业融合中心,自然与应用科学系、数学科学系和管理系,本特利大学,马萨诸塞州沃尔瑟姆。通讯作者:Fred D. Ledley,科学与工业融合中心,本特利大学 Jennison Hall 143,175 Forest Street,马萨诸塞州沃尔瑟姆 02452。电话:781.891.2046;电子邮件:fledley@bentley.edu。本特利大学科学与工业融合中心 www.bentley.edu/sciindustry @sciindustry 新经济思维研究所通过向本特利大学提供资助为本研究提供资金。美国国家生物医学研究基金会通过向本特利大学提供资助为本研究提供了额外资金。作者谨感谢 Kevin Zhang、Prateet Shah、Zoe- Folchman-Wagner 博士、Andrew Acevedo 博士、Franklin Bright 博士、Nusrat Rahman 博士、Clifton Chow 和 Juliana Harrison 的贡献,以及 Heidi Williams 博士生成的数据,以及与 Bill Lazonick 博士、Öner Tulum 博士、Michael Boss 博士和 Nancy Hsiung 博士的讨论。Prateet Shah 提交了本研究的部分内容,以满足本特利大学 (2020 年 5 月) 的荣誉顶点项目要求。作者报告没有利益冲突。这项工作没有获得 NIH 的资助。
迫切需要有效的癌症治疗方法,特别是对于标准疗法不足的晚期和复发病例,刺激了创新治疗药物的开发1,2。在加快药物开发的策略中,使用单臂试验(SAT)正在成为一种有前途的途径,具有缩短药物批准时间表并加速市场进入的巨大潜力。这些试验以省略并行对照组的遗漏以及没有随机化或盲目的开放设计的融合而获得的,由于其加速器开发时间表,因此获得了有利的比较与调用随机对照试验的比较。相比之下,许多末期肿瘤或罕见肿瘤的患者没有可用的标准治疗;设计对照组可能是不切实际的;出于道德原因,SAT可能更合适。监管机构在提供指导的指导中,例如中国,美国和欧盟,这些指导已经建立了与紧迫的医疗保健需求相一致的有条件批准框架3-5。FDA根据2002年至2021年在美国6的SAT获得了有条件的批准,在2015年至2022年之间,中国获得了53项此类批准。本社论讨论了有关适用性的注意事项
Approvals Agriculture, Forestry, Fishing and Hunting 11 1115 Mining, Quarrying, and Oil and Gas Extraction 21 6612 Utilities 22 3651 Construction 23 2611 Manufacturing 31 132493 Wholesale Trade 42 7508 Retail Trade 44 53131 Transportation and Warehousing 48 8100 Information 51 115954 Finance and Insurance 52 58287 Real Estate and Rental and租赁53 4090专业,科学和技术服务54 706533公司和企业的管理55 24786行政和支持和废物管理和补救服务56 13395教育服务61 40836卫生保健和社交援助62 216664艺术,娱乐,娱乐,娱乐和娱乐71 2190 2190 28412284122849 22849 2849 2 2849(
3.8 与合作伙伴一致同意,投资区的行业重点将是生命科学(特别是健康创新/健康技术)和数字技术——数字健康是关键的重叠专业。尽管集群优势明显,但投资区提供了一个机会来建设基础设施并制定收入干预措施,以刺激增长、提高生产力和创新能力,无论是在地区还是国家。与地方当局和大学合作伙伴一起制定了一项资本和收入干预计划,该计划实现了四个主要目标:
对具有神经调节蛋白1(NRG1)基因融合的晚期,无法切除或转移性非小细胞肺癌的成年人进行治疗,并在先前的全身治疗后或之后疾病进展;以及具有晚期,不可切除或转移性胰腺腺癌的成年人,在先前或之后具有疾病进展的NRG1基因融合
4.3 费用................................................................................................................................................ 5
5. 当 EMA 初步评估拟议的电力进口项目在技术和商业上可行时,将授予有条件批准。有条件批准有助于公司获得项目所需的监管批准和许可。 6. 下一步,这些公司将对印尼当局批准的海底电力电缆拟议路线进行海洋调查。这些公司还将支持原始设备制造商在印尼开发光伏和电池储能系统制造厂的努力。 7. 这五项有条件批准是继 2023 年 3 月授予吉宝能源从柬埔寨进口 1 吉瓦低碳电力的有条件批准之后的又一项。3 吉瓦的有条件批准加在一起,使新加坡更接近其到 2035 年进口高达 4 吉瓦低碳电力的雄心。
美属维尔京群岛——本周,该地区朝着增加可再生能源采用迈出了渐进的步伐,维尔京群岛公共服务委员会 (PSC) 批准两家太阳能公司 Haugland VI 和 Leeward Energy 成为合格设施 (QF)。Leeward Energy 已开发了超过 20,000 兆瓦的太阳能,目前有 2,500 兆瓦正在运营,而 Haugland VI 则管理着许多当地开发项目,此外还从事电力、公用事业和土木工程。最近的 QF 指定是一个多步骤流程的一部分,该流程将允许能源公司与管理局进行谈判并达成购电协议。根据此类协议,选定的公司将保留太阳能设施的所有权和运营权。Leeward Energy 正在与管理局谈判,以固定价格向管理局出售电力。Haugland VI 尚未向管理局提交提案。购电协议的众多好处之一是它将可再生能源投资引入维尔京群岛,而管理局无需承担建设和运营所需的资金。 Seven Seas Water 与管理局签订了类似的合同,它在圣托马斯岛和圣克罗伊岛拥有并运营海水淡化厂。公共服务委员会本周的批准将有助于进一步推进州长 Albert Bryan 的倡议,即将圣克罗伊岛转变为 100% 太阳能,并有助于美属维尔京群岛的长期 2040 愿景经济战略。优先发展太阳能和电池储存对于降低对昂贵且不稳定的化石燃料发电的依赖至关重要,并将有助于保护客户免受大宗商品价格飙升的影响。虽然管理局打算在整个美属维尔京群岛推广可再生能源,但鉴于圣克罗伊岛可用土地更大更平坦,因此在圣克罗伊岛部署尤其理想。但是,无论太阳能发电场位于何处,全境的费率结构可确保所有客户都能平等地受益于可再生能源,无论位于何处。维州水电局首席执行官安德鲁·史密斯表示:“这是朝着实现地区能源来源多样化的正确方向迈出的一步。”史密斯补充道:“获得社区支持为投资者创造竞争环境对于管理局和地区成功实现可再生能源目标至关重要。”