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RSV 免疫：为合适的患者提供合适的产品
1. Abrysvo [产品专论]。柯克兰（魁北克）：辉瑞加拿大 ULC；2023 年 12 月 21 日。2. Arexvy [产品专论]。密西沙加（安大略省）：葛兰素史克公司；2023 年 8 月 4 日（2024 年 11 月 1 日修订）。3. Beyfortus [产品专论]。多伦多（安大略省）：赛诺菲巴斯德有限公司；2023 年 4 月 19 日（2024 年 6 月 14 日修订）。4. 更新了对 COVID-19 疫苗错误进行的分析和共享学习。ISMP Can Saf Bull。2021 年 [2024 年 12 月 31 日引用]；21(8):1-4。可从以下网址获取：https://ismpcanada.ca/wp-content/uploads/2021/11/ISMPCSB2021-i8-Vaccine-Errors.pdf 5. 疫苗接种实践：加拿大免疫指南。渥太华 (ON): 加拿大卫生部；2017 年 11 月 [2025 年 1 月 31 日引用]。网址：https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide- part-1-key-immunization-information/page-8-vaccine-administration-practices.html#t2
免疫接种局，供应商常见问题本文件总结了截至 2 月供应商提出的常见免疫接种问题
I. 呼吸道合胞病毒 (RSV) 我可以在哪里获得有关新型 RSV 免疫产品的最新临床指导？请参见 CDC：RSV 产品的详细临床注意事项。在 RSV 流行季节，成人 RSV 疫苗是每年接种一次还是只接种一剂？60 岁及以上的成人可以通过共享临床决策接种一剂 RSV 疫苗 (Abrysvo 或 Arexvy)。目前，还没有针对老年人进行年度或季节性 RSV 疫苗接种的建议。任何年龄的孕妇都可以在妊娠 32 至 36 周（9 月至 1 月之间）接种 Abrysvo 疫苗。目前，还没有关于后续怀孕期间首次终生剂量的有效性或后续怀孕中给予额外剂量的安全性的数据。需要更多数据来确定后续怀孕是否应给予额外剂量。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 将继续评估数据，并可能在 2024-2025 年 RSV 季节之前更新建议。
2024 年第四季度公告
强劲的销售额和核心每股收益增长反映了特种药品的加速发展势头，抵消了疫苗销售额的下降 • 2024 年总销售额 314 亿英镑 +3% AER；+7% CER • 特种药品销售额 +19%。HIV 销售额 +13%。肿瘤科 +98%。呼吸/免疫学和其他 +13% • 疫苗销售额 -4%。Shingrix +1% 和 Arexvy -51% • 普通药品销售额 +6%。 Trelegy +27% • 总营业利润 -33% 和总每股收益 -40%，主要由于与 Zantac 诉讼和解相关的 18 亿英镑（23 亿美元）费用 • 核心营业利润 +11%（不含 COVID 还产生 +2% 的积极影响）和核心每股收益 +10%（不含 COVID 还产生 +2% 的积极影响）反映了强劲的特种药物表现和对研发组合进展的严格增加投资 • 当年经营活动产生的现金为 80 亿英镑，自由现金流为 30 亿英镑（财务业绩 – 2024 年业绩，除非另有说明，增长百分比和按第 50 页定义的 CER 进行的评论）。
适用于 ≥60 岁成人的新型 RSV 疫苗 (mResvia)
要点：mResvia ▶ 描述：一种编码稳定化预融合形式的 RSV 融合 (F) 糖蛋白的 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗。▶ 适应症：经 FDA 批准用于预防 ≥ 60 岁成人中由 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。▶ 功效：与安慰剂相比，单剂量疫苗可预防 ≥ 60 岁成人中的 RSV LRTD。在两个 RSV 季节中，一剂 mResvia 的效果似乎不如一剂重组 RSV 疫苗 (Arexvy 或 Abrysvo) 的效果。▶ 不良反应：最常见的是注射部位疼痛、腋窝肿胀或压痛、疲劳、头痛、肌痛、关节痛和发冷。▶ 剂量：单剂 50 mcg/0.5 mL 肌肉注射。▶ 成本：一剂批发采购成本为 290 美元。▶ 结论：CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议所有 ≥ 75 岁的成年人以及 60-74 岁患有严重 RSV 疾病风险较高的人接种一剂任何可用的 RSV 疫苗。
呼吸综合病毒（RSV）疫苗和老年人
副作用，例如注射部位的疼痛，发红和肿胀，RSV疫苗接种后可能发生疲劳，发烧，头痛以及关节或肌肉疼痛。在Arexvy和Abrysvo疫苗的临床试验期间发现了三例Guillain-Barré综合征（GB）。GBS是一种罕见的神经系统疾病，会导致肌肉无力，有时甚至是瘫痪。GBS最常由感染引起，但在某些疫苗后也很少发生。批准后，继续研究GBS的风险。审查了可用数据后，FDA和ACIP都得出结论，数据支持RSV疫苗接种后GBS的存在增加。FDA，ACIP和CDC继续得出结论，在可预防的住院和死亡方面，RSV疫苗接种的益处超过了GB的潜在风险，在75岁及60-74岁以上的成年人中，患有严重RSV疾病风险增加的60-74岁的成年人。RSV疫苗即使在商业市场上广泛使用后，仍将继续监视安全性。患者应与值得信赖的医疗保健提供者讨论针对严重RSV疾病风险的疫苗接种风险和风险。我可以与其他疫苗同时获得RSV疫苗吗？
成人呼吸道合胞病毒疫苗接种：工作组解读
• 在临床试验中，在接种蛋白亚基 RSV 疫苗（GSK Arexvy、Pfizer Abrysvo）后 42 天内观察到少量 GBS 病例。由于病例数量少，尚不清楚它们是否代表 RSV 疫苗接种与 GBS 之间真正的关联。 • 来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 1 、疫苗安全数据链接 (VSD) 2 以及美国食品药品管理局 (FDA) 与联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 3,4 之间的合作伙伴关系的 2023-2024 年上市后数据表明，但无法证实，接种蛋白亚基 RSV 疫苗后患 GBS 的风险增加。 • 当前老年人 RSV 疫苗建议旨在将疫苗接种计划重点放在老年人身上，对于老年人来说，疫苗接种的好处最明显大于潜在风险（所有年龄≥75 岁的成年人，60-74 岁的成年人患严重 RSV 疾病的风险增加）。 • 迄今为止，临床试验中接种 Moderna mResvia 疫苗后 42 天内尚未出现格林-巴利综合征病例；该疫苗的上市后安全监测于 2024 年 6 月开始，目前尚未获得数据。
更新的疫苗清单 - 香港澳门 2024。...
Arexvy RSVPreF3 抗原，佐剂 Bexsero B 组脑膜炎球菌疫苗（rDNA，成分，吸附） Boostrix 白喉、破伤风和百日咳（无细胞，成分）疫苗（吸附，降低抗原含量） Boostrix-IPV 白喉、破伤风、百日咳（无细胞，成分）和脊髓灰质炎（灭活）疫苗（吸附，降低抗原含量） Engerix-B 乙型肝炎 (rDNA) 疫苗（吸附） Fluarix Tetra 流感疫苗（分裂病毒体，灭活） Havrix 甲型肝炎疫苗（灭活） Hiberix 乙型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗 Infanrix HEXA 白喉、破伤风、百日咳（无细胞）、脊髓灰质炎（灭活）、乙型肝炎 (rDNA) 和嗜血杆菌b 型流感结合疫苗（吸收） Infanrix-IPV+HIB 白喉、破伤风、百日咳（无细胞）、脊髓灰质炎（灭活）和 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（吸附） Priorix 麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（减毒活疫苗） Priorix-Tetra 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗（减毒活疫苗） Rotarix 轮状病毒疫苗（减毒活疫苗） Shingrix 带状疱疹疫苗（重组、佐剂） Twinrix 甲型肝炎（灭活）和乙型肝炎 (rDNA) 疫苗（吸附） Varilrix 水痘-带状疱疹病毒（减毒活疫苗） NP-HK-BEX-COCO-240001 (06/2026) 制备日期： 07/2024
在年龄≥60岁的成年人中使用呼吸道合胞病毒疫苗：
抽象的呼吸综合病毒（RSV）是美国秋季和冬季老年人呼吸道治疗和住院治疗的主要原因。2023–2024 RSV季节是第一个使用共同的临床决策，建议使用≥60岁的美国成年人进行RSV疫苗接种。2024年6月26日，免疫实践咨询委员会投票通过以下方式更新此建议：任何食品和药物管理局的单次剂量 - 批准的RSV疫苗（arexvy [gsk]； Abrysvo [pfizer]; abrysvo [pfizer];或Mresvia [Moderna];现在为60岁的成年人而增加了74岁的成人年龄，而成人的风险为604岁。 疾病。以前接受过RSV疫苗的成年人不应再接受其他剂量。本报告总结了这些最新建议考虑的证据，包括有关疫苗有效性和安全性的后许可数据，并为在≥60岁的成年人中使用RSV疫苗提供了临床指导。这些更新的建议旨在通过澄清谁处于最高风险并减少与先前共同的临床决策建议相关的实施障碍来最大程度地提高最有可能受益的RSV疫苗接种覆盖范围。继续执行后监控将指导未来的建议。
HoosierVax Health：为临床医生提供疫苗见解
我们可以倡导社区中尚未接种 RSV 疫苗的老年人接种该疫苗。值得注意的是，RSV 疫苗建议终生仅接种一剂。已经接种过 RSV 疫苗的人不建议再接种另一剂。对于老年人，有三种疫苗产品可以提供 RSV 覆盖：辉瑞 RSV 疫苗 Abrysvo；葛兰素史克 RSV 疫苗 Arexvy；和 Moderna RSV 疫苗 mRESVIA。RSV 疫苗可以与其他成人疫苗同时接种。对于孕妇，有辉瑞 RSV 疫苗 Abrysvo，建议在美国大陆大部分地区从 9 月到 1 月期间，在怀孕 32 至 36 周之间的个人接种。对于婴儿和某些幼儿，Nirsevimab（Beyfortus）是一种可用的单克隆抗体产品。对于其亲生父母在怀孕期间接种了疫苗的婴儿，保护范围将从接种疫苗扩展到新生儿；在这种情况下，没有迹象表明需要接受 Nirsevimab 治疗。对于出生时没有遗传保护的婴儿，他们必须年满 8 个月或更小，并且出生在第一个呼吸道合胞病毒季节之前或期间，才能接受 Nirsevimab 治疗。不建议大多数婴儿同时使用这两种产品。此外，Nirsevimab 建议用于 8 个月至 19 个月之间的幼儿，这些幼儿由于潜在疾病而面临严重的呼吸道合胞病毒感染风险。
健康咨询紧急CDC关于免疫和治疗剂的建议
▪孕妇对RSV（Pfizer abrysvo），流感和Covid-19的疫苗接种有助于保护婴儿。Nirsevimab的短缺，批准婴儿的单克隆抗RSV抗体正在进行中，使母亲的RSV疫苗接种在32-26周的妊娠期妊娠至关重要。在大多数情况下，母亲接受RSV疫苗的婴儿不需要接受Nirsevimab。▪现在使用Nirsevimab剂量。由于RSV活动在美国所有大陆地区都在激增，因此提供者应迅速使用Nirsevimab剂量，而不是为本季节晚些时候出生的婴儿提供Nirsevimab剂量。▪现在，使用2023-2024季节性流感疫苗接种了6个月以上的所有人。一些6个月至8岁的儿童需要两次间隔4周的剂量。65岁及以上的成年人应接受高剂量，辅助或重组流感疫苗（如果有）。▪6个月以上的每个人应至少接受一剂的更新2023-2024 COVID-19-COVID-19。6个月至4年的儿童可能需要多个剂量，免疫功能低下的患者以及选择接受Novavax疫苗的12岁及以上的未接种疫苗的人。▪60岁及60岁以上的成年人可以使用共同的临床决策获得一剂RSV疫苗。辉瑞Abrsyvo和Gsk Arexvy均被批准用于60岁及60岁以上的成年人。老年人患有RSV引起的严重疾病风险最高的老年人包括患有心肺疾病的人和居住在长期护理机构中的患者。▪测试和治疗流感和COVID-19。可以在流感抗病毒药物和COVID-19抗病毒药物在症状发作后尽早开始治疗时最有效地降低并发症的风险。▪提供者建议仍然是提高免疫率的强大而验证的方式。o下面的表2为繁忙的临床医生提供了免疫谈话点。