• 在临床试验中,在接种蛋白亚基 RSV 疫苗(GSK Arexvy、Pfizer Abrysvo)后 42 天内观察到少量 GBS 病例。由于病例数量少,尚不清楚它们是否代表 RSV 疫苗接种与 GBS 之间真正的关联。 • 来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 1 、疫苗安全数据链接 (VSD) 2 以及美国食品药品管理局 (FDA) 与联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 3,4 之间的合作伙伴关系的 2023-2024 年上市后数据表明,但无法证实,接种蛋白亚基 RSV 疫苗后患 GBS 的风险增加。 • 当前老年人 RSV 疫苗建议旨在将疫苗接种计划重点放在老年人身上,对于老年人来说,疫苗接种的好处最明显大于潜在风险(所有年龄≥75 岁的成年人,60-74 岁的成年人患严重 RSV 疾病的风险增加)。 • 迄今为止,临床试验中接种 Moderna mResvia 疫苗后 42 天内尚未出现格林-巴利综合征病例;该疫苗的上市后安全监测于 2024 年 6 月开始,目前尚未获得数据。
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