什么是BCG?BCG或Bacille Calmette-guérin是结核病(TB)疾病的疫苗。许多外国出生的人被BCG接种疫苗。bcg在许多国家 /地区使用了很高的结核病,以防止儿童结核病。但是,由于结核病感染的风险低,通常不建议在美国使用BCG。事先的BCG疫苗接种无效预防青少年或成年人中的结核病疾病。在BCG接种疫苗的人中测试结核病。TB皮肤测试(TST)和TB血液检查检测到TB感染的血液测试并未针对接受BCG疫苗接种的人禁忌。
可能的副作用包括:注射部位疼痛、发红和小伤口。接种疫苗一侧腋窝或锁骨上方淋巴结肿胀。接种疫苗后 2 至 4 周出现含有液体的小红肿块。肿块可能需要 2 至 5 个月才能消失,留下小疤痕。发烧、皮肤发红和眼睛发红。在极少数情况下,可能会出现更严重的反应,例如过敏反应或全身感染。这些副作用很少见,接种疫苗的好处远远大于风险。
摘要 COVID-19 大流行已在全球造成 400 000 多人死亡。生态证据表明,与没有此类计划的国家相比,实施国家普遍 BCG 疫苗接种计划以预防结核病 (TB) 的国家重症 COVID-19 的发病率和死亡率要低得多。BCG 是一种百年历史的疫苗,通过婴儿/儿童接种疫苗用于预防结核病,在感染率高的中低收入国家使用,并已知可以降低全因新生儿死亡率。44 多年来,BCG 一直是全球高危非肌层浸润性膀胱癌患者的标准免疫治疗方法。因此,有多项试验正在研究 BCG 作为对医护人员和老年人的 COVID-19 预防药物。在这篇评论中,我们讨论了 BCG 相关异源保护的潜在机制,重点是三级淋巴结构 (TLS) 器官发生。鉴于 TLS 在粘膜免疫中的重要性,以及它们与积极预后和对免疫检查点阻断反应的关联,而 I 型干扰素 (IFN-1) 在诱导这些反应中起着关键作用,我们还讨论了增强 TLS 形成作为增强抗肿瘤免疫的一种有前途的方法。我们建议,从 BCG 免疫疗法成功中吸取的经验教训不仅可以用于增强此类基于微生物的疗法,还可以用于类似的辅助 IFN-1 激活方法,以改善对癌症免疫检查点阻断疗法的反应。
2023 年 10 月 18 日 回复:ONCOTICE BCG 5 亿 CFU 注射用粉末瓶(AUST R 59912)短缺,根据《治疗用品法》第 19A 条,需要安排替代供应。尊敬的医疗保健专业人士,LINK 发送此通知,告知贵组织,由于澳大利亚注册的 ONCOTICE BCG 5 亿 CFU 注射用粉末瓶(AUST R 59912)短缺,LINK 已安排供应替代产品。LINK 可以提供在丹麦注册的 VESICULTURE BCG 30mg/瓶膀胱冲洗用粉末(AJ 疫苗)。用于膀胱冲洗的 30 毫克/瓶 BCG 粉剂(AJ 疫苗)尚未在澳大利亚注册,其供应获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 根据 1989 年《治疗用品法》第 19A 条授予的豁免,有效期至 2026 年 1 月 31 日。根据第 19A 条,用于以下适应症的 BCG 30 毫克/瓶用于膀胱冲洗的粉剂(AJ 疫苗):治疗原发性或复发性膀胱原位癌 (CIS)。经尿道切除术后也可使用膀胱内注射 BCG,以预防高级别和/或复发性膀胱浅表乳头状移行细胞癌(即乳头状癌 TA 期 [2 级或 3 级] 或 T1 [1、2 或 3 级])的复发。仅对 TA 1 级肿瘤,当判断肿瘤复发风险较高时,才建议进行膀胱内注射 BCG。VESICULTURE BCG 30mg/vial 膀胱冲洗用粉末(AJ 疫苗)以英文标记,并包含英文包装说明书。请注意以下有关 ONCOTICE BCG 5 亿 CFU 注射用粉末小瓶(AUST R 59912)和根据第 19A 部分供应的 VESICULTURE BCG 30mg/vial 膀胱冲洗用粉末(AJ 疫苗)(以下称为 S19A 产品)之间差异的信息。澳大利亚注册产品和 s19A 产品源自不同的牛分枝杆菌 BCG 亚株。因此,推荐的治疗剂量和效力并不等效:
请您的医生或护士回答您可能有的任何问题。所有药物,包括疫苗,都可能有副作用。 BCG 疫苗 AJV 可能对某些人产生不良副作用。有时这些副作用很严重,但大多数情况下并不严重。如果您出现某些副作用,您或您的孩子可能需要接受治疗。
1。药用产品BCG疫苗的商品名(冷冻干燥)1 ml(0.1 mL x 10剂量 / 0.05 ml x 20剂量)2。质量和定量成分BCG疫苗是一种实时冷冻疫苗,该疫苗从牛肉杆菌的减毒菌株中得出。(芽孢杆菌)用于预防结核病。它含有谷氨酸钠作为稳定剂。疫苗符合W.H.O.的要求通过W.H.O.中概述的方法进行测试。979(2013)。BCG疫苗(冷冻干燥),1ML含有冷冻干燥粉末和用于重建的稀释剂(注射氯化钠)。成分活,减弱的BCG疫苗(芽孢杆菌葡萄蛋白菌株)每个0.1 mL都包含:2 x 10 5和8 x 10 5 c.f.u.用氯化钠注射剂量重构:0.05毫升,一岁以下婴儿的皮内。:0.1毫升,一岁以上儿童的皮内。3。药物形式的冻干粉末用于注射4。临床数据4.1。治疗适应症应定期给所有有早期暴露于结核病的婴儿的婴儿。该疫苗应在孩子出生后不久就进行。BCG生命早期给药提供了高水平的保护,尤其是针对严重的儿童结核病和结核性脑膜炎。在结核病患病率低的国家中,BCG疫苗应仅限于已知结核病病例的医院人员和结核蛋白负面接触等高风险群体。可以与DTP,DT,TT,麻疹,脊髓灰质炎,肝炎B,B型嗜血杆菌,黄热病疫苗和维生素A补充剂同时进行疫苗,但在单独的部位。
如果您的宝宝过早出生,则需要至少34周的年龄(在怀孕期间年龄),才能接种疫苗。如果您的孩子的亲生母亲患有艾滋病毒(或在怀孕期间或母乳喂养时服用免疫抑制药物),我们可能需要延迟疫苗接种,直到您从儿科医生或您的孩子中许可达到一定年龄为止。请与我们联系,以详细讨论这是否与您的孩子有关如果您的婴儿患有或正在检查目前是否正在检查癌症,艾滋病毒,肾脏疾病,糖尿病,严重的联合免疫缺陷或其他削弱免疫系统的疾病,我们可能无法接种疫苗。我们的护士将在诊所检查您的孩子和家庭病史,并通知您您的孩子是否可以接受疫苗。
BCG的不正确制备10抗结核疫苗悬浮液:请勿将溶剂用强大的射流倒入安培中!不要摇晃!避免在安培中的悬架泡沫。可能会形成摇动和泡沫沉淀和泡沫的结果。正确的程序允许获得BCG 10抗结核疫苗的同质悬浮液。形成羊群或沉淀时,丢弃了安培/小瓶。