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产品情况说明书-CSL Behring
alpha 1-蛋白酶抑制剂（人），Zemaira®用于α1-蛋白酶抑制剂（1 -PI）缺乏症和肺气肿的临床证据的成年人的慢性增强和维持治疗。在1 -PI缺乏症中，使用Zemaira或任何1 -PI产品增强疗法对肺部恶化和肺气肿的进展的影响尚未在随机，对照临床研究中证明。
产品情况说明书-CSL Behring
hemgenix作为定制套件提供，以满足每个患者的给药要求，每个套件包含10至48个单使用小瓶（NDC 0053-0099-01），每个盒子的可提取体积不少于10 ml Hemgenix（请参见第3页）。每个套件中的小瓶总数对应于患者体重的单个患者的给药。自定义套件伴随着患者的外部纸箱的特定标识符编号（批次）。每个Hemgenix套件可能包含不同的药物产品。
hemgenix®（etranacogene dezaparvovec -drlb）-csl behring
参考：1。Pipe SW，Van der Valk P，Verhamme P等。长期出血保护，持续的固定活性，降低血友病B基因治疗的固定消耗和安全性：在服用单剂量的伊特拉氏菌Dezaparvovec 3年后，HOPE-B试验的结果是严重或中度严重的血友病B.介绍：第65届美国血液学学会年会； 2023年12月9日至12日；加利福尼亚州圣地亚哥2。文件中的数据。可从CSL Behring提供DOF HGX-005。3。Pipe SW，Van der Valk P，Verhamme P等。长期出血保护，持续的固定活性，降低血友病B基因疗法的固定消耗和安全性：在服用单剂量的伊特兰纳氏菌去扎帕甘弗维克（Etranacogene Dezaparvovec）后3年，成年患者患有严重或中度严重的血友病B.摘要B。 2023年12月9日至12日；加利福尼亚州圣地亚哥摘要1055。4。Pipe SW，Castaman G，Miesbach W等。在Hope-B Etranacogene Dezaparvovec试验中，在24个月后，血友病B中对基因治疗反应的个体差异：IX因子活性水平的范围。摘要介绍：第12届BIC国际会议； 9月8日至10日，2023年；意大利巴勒莫。
Beriplex® NZ 数据表 - CSL Behring
表 4 总结了在急性大出血和紧急手术/侵入性操作随机对照试验 (RCT) 中报告的 Beriplex ® P/N 和血浆不良事件。两项 RCT 均为前瞻性、随机、开放标签、活性对照的多中心非劣效性试验。急性大出血试验共招募了 212 名受试者（103 名接受 Beriplex ® P/N 治疗，109 名接受血浆治疗），年龄从 26 岁到 96 岁。紧急手术/侵入性操作试验共招募了 176 名受试者（88 名接受 Beriplex ® P/N 治疗，88 名接受血浆治疗），年龄从 27 岁到 94 岁。
CSL Behring宣布了前两名接受Hemgenix®（Etranacogene dezaparvovec）基因治疗的患者，用于欧洲血友病B
“仅几十年前，血友病的基因疗法才是一个遥远的概念，现在已成为现实。因此，自获得欧洲批准以来接受Hemganix®治疗的前两名患者是对血友病B社区的共同承诺的重大成就，也证明了访问和报销机构，为患者带来了创新的疗法。”“法国采用的创新直接访问计划使这一里程碑成为可能，使患者可以从早期获得开拓性治疗中受益。我们鼓励我们看到欧洲国家获得基因疗法的越来越多，并完全致力于确保继续使用潜在的改变生活的治疗。”
血果仁Roxaparvovec基因疗法的七年随访
ES从BioMarin Pharmaceutical Inc.获得了赠款，并获得了CSL Behring和Novo Nordisk的旅行支持。SR从Roche和Sangamo获得了赠款，Reliance Life Sciences和Shire/Takeda的旅行支持以及辉瑞，Reliance Life Sciences，Sanofi和Shire/Takeda的咨询付款。WL从BioMarin Pharmaceutical Inc.获得赠款；拜耳，LFB Biopharmaceuticals，Novo Nordisk，Sobi和Takeda的个人费用；以及CSL Behing和Takeda的旅行支持。GFP received consulting payments from BioMarin Pharmaceutical Inc., Decibel Therapeutics, Frontera, Generation Bio, Regeneron Pharmaceuticals, Spark Therapeutics, and Third Rock Ventures and is a board member of Be Bio, the Medical and Scientific Advisory Council of the US National Hemophilia Foundation, Metagenomi, Pfizer, Spark Therapeutics, Voyager Therapeutics, and the World血友病联合会。PR已获得CSL Behring，SOBI和Takeda和Idogen，Sigilon，Sobi和Pfizer的赠款/旅行支持。tmr，do和ML是Biomarin Pharmaceutical Inc.的员工和股东。ML从BioMarin Pharmaceutical Inc.获得赠款；拜耳，Leo Pharma，LFB Biopharmaceuticals，Pfizer，Roche，Shire和Sobi的个人费用；以及Bayer，LFB生物制药和SOBI的旅行支持。CM已获得Baxter/Takeda，CSL Behring，Grifols和Honoraria的研究支持，或者获得了CSL Behring，LFB Biopharmaceuticals，Octapharma和Takeda的咨询费。她参加了CSL Behing和Takeda的咨询委员会。BM没有冲突要披露。
在伊特拉氏菌脱氧核仁基因治疗疗法的2B期试验中，稳定且耐用的因子IX水平在Haem
AVD是Biomarin，Sanofi Genzyme，Novo Nordisk，Pfizer，Uniqure和Hematherix的顾问。SWP received a grant/research support from Bayer, BioMarin, Freeline, Novo Nordisk, and Roche/Genentech and is a consultant for ApcinteX, ASC Therapeutics, Bayer, Be Bio, BioMarin, CSL Behring, HEMA Biologics, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron/Intellia, Roche/Genentech, Sanofi, Spark Therapeutics,武田。Equilibra Bioscience和Gene Ventiv的科学顾问委员会成员。ag是生物verativ，Genentech/Roche，BioMarin和Uniqure的顾问，并担任生物verativ和Genentech/Roche的议长局。EG是Genentech，全球血液治疗剂，CSL Behring和Bayer的顾问。PEM和SLQ是CSL Behring的雇员。
HAE攻击返回后需要延长按需治疗的患者的治疗模式
披露这项研究是由Kalvista Pharmaceuticals赞助的。所有作者都符合ICMJE作者身份标准，并可以完全访问相关数据。作者对提供的数据进行了完整的编辑控制，并提供了所有内容的最终批准。既没有为作者身份付款和付款。Constance Katelaris-作为CSL，Takeda，KVD，Biocryst临床试验的首席研究人员的机构资助； Honoraria为Takeda，CSL的会议演讲；顾问委员会的费用参加武田，CSL，KVD，Phavaris Michael Manning-顾问和研究资金：Kalvista，Takeda，Pharming，Csl Behring，Biocryst Sally Sally Van Kooten和Markus Heckmann- Kalvista Pharmaceuticals的雇员。Neil Malloy - Consultant fees from KalVista Pharmaceuticals Julie Ulloa - Consultant fees from KalVista Pharmaceuticals William Lumry - Consultant Arrangements: Astria, BioCryst, Biomarin, CSL Behring, Express Scripts/CVS, Fresenius Kabi, Intellia, Kalvista, Magellan, Optum, Pharming, Pharvaris,郡/武田;发言人局：生物晶体，CSL Behring，Optinose，Pharming，Shire/Takeda，Grifols，Astra Zeneca，Sanofi/Regeneron，GSK；当前的赠款/研究支持：Astria，Biomarin，CSL Behring，Grifols，Ionis，Kalvista，Shire/Takeda，Teva；董事会成员：美国世袭血管水肿协会医疗顾问委员会，DFW Metroplex过敏协会；专家证人：Vedder-Price：Henkel诉Reliastar和Esi，Murphy＆King：Wellforce诉Anico，Dorsey＆Whitney：LGH诉Optum
对血友病B
bjs-j：辉瑞公司的酬金； Amarna，BioMarin，Genentech和Geneventiv的顾问委员会。滞后：Askbio的赠款，特许权使用费和专利；拜耳，雷杰伦和Spark Therapeutics的咨询费； Avrobio顾问委员会；在Strm.Bio中的领导力/信托角色。jejr：来自贝吉尼，雷克西特，诺华，蓝鸟生物，Spark Therapeutics，Cynata和Pfizer的酬金；辉瑞公司的咨询费； Rarecyte和Wake中的股票/股票期权。ag：从雅典，拜耳，生物质，CSL Behring，Sangamo Therapeutics，Spark Therapeutics和Uniqure获得赠款；来自雅典，亚历克西翁，拜耳，Genentech，Hema Biologics，Novo Nordisk，Pfizer和Sanofi的咨询费；来自Alexion，BioMarin，Genentech和Sanofi的Honoraria； ADRENAS治疗咨询委员会。JMT：辉瑞和Spark Therapeutics的临床试验研究者；从拜耳，八载亚和赛诺菲获得咨询费；生物质和VEGA治疗咨询委员会。CEM：Roche/Genentech，Sanofi和Takeda的临床试验研究员；拜耳，BPL，CSL Behring，Genentech，Hema Biologics和Octapharma的咨询费； BPL的会议/旅行支持；拜耳，CSL Behring，Genentech，Hema Biologics和Octapharma的顾问委员会。 JMD：拜耳的咨询费。 sp：没有冲突要披露。 kah：辉瑞公司的咨询费；来自Spark Therapeutics的专利； Park Therapeutics的前员工/股权持有人。 AC，FB，AF，MK，FP，JR和LMS：辉瑞公司的员工/股东。CEM：Roche/Genentech，Sanofi和Takeda的临床试验研究员；拜耳，BPL，CSL Behring，Genentech，Hema Biologics和Octapharma的咨询费； BPL的会议/旅行支持；拜耳，CSL Behring，Genentech，Hema Biologics和Octapharma的顾问委员会。JMD：拜耳的咨询费。sp：没有冲突要披露。kah：辉瑞公司的咨询费；来自Spark Therapeutics的专利； Park Therapeutics的前员工/股权持有人。AC，FB，AF，MK，FP，JR和LMS：辉瑞公司的员工/股东。
