表 4 总结了在急性大出血和紧急手术/侵入性操作随机对照试验 (RCT) 中报告的 Beriplex ® P/N 和血浆不良事件。两项 RCT 均为前瞻性、随机、开放标签、活性对照的多中心非劣效性试验。急性大出血试验共招募了 212 名受试者(103 名接受 Beriplex ® P/N 治疗,109 名接受血浆治疗),年龄从 26 岁到 96 岁。紧急手术/侵入性操作试验共招募了 176 名受试者(88 名接受 Beriplex ® P/N 治疗,88 名接受血浆治疗),年龄从 27 岁到 94 岁。