认证和标准 根据 ISO 13485 和 ISO 9001 认证的质量体系制造。符合 Reg (EU) 2017/745、英国医疗器械法规 2002 和瑞士法令 (ODim)(自 2020 年 7 月 1 日起)关于医疗器械的要求。符合一次性医用手套标准 EN 455-1/2/3/4。符合 Reg (EU) 2016/425 和经修订适用于英国的法规 2016/425 的要求,关于个人防护设备。符合 EN ISO 21420、EN ISO 374-1/2/4/5,用于防护手套对抗经测试的化学品和微生物(包括病毒)。
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