提示 lenabasum 20 mg vs PBO 可改善 ΔFVC%(名义 P = 0.0386)和 ΔFVC mL(名义 P = 0.0481)。在基线时患有 ILD 的既往 IST 受试者中也观察到 FVC 改善,lenabasum 20 mg vs PBO • mACR CRISS 评分显示天花板效应,与 ΔmRSS(r = -0.739)相关性最高,与 MDGA(-0.432)、HAQ-DI(-0.362)、FVC%(0.366)和 PtGA(-0.288)相关性中等 结论:本研究中使用 Lenabasum 是安全的。背景 IST,尤其是 MMF 的意外高改善此前尚未有报道。未达到主要终点。事后分析表明,与接受 PBO 治疗的受试者相比,接受 lenabasum 治疗且未接受背景性 IST 的受试者和接受已建立 IST 的受试者(包括患有 ILD 的受试者)的病情改善更为显著。利益披露:Robert Spiera 为以下公司的顾问:Abbvie、Roche-Genetech、GSK、CSL Behring、Sanofi、Janssen、Chemocentryx、Formation Biologics、Mit- subishi Tanabe,获得以下公司的资助 / 研究支持:Roche-Genetech、GSK、Boehringer Ingelheim、Chemocentryx、Corbus、Formation Biologics、Sanofi、Inflarx、Astra Zeneca、Kadmon、Masataka Kuwana 演讲局:Boehringer-Ingelheim、Chugai、Janssen,为以下公司的顾问:Boehringer-Ingelheim、Chugai、Corbus,获得以下公司的资助 / 研究支持:Boehringer-Ingelheim、Chugai、MBL、Ono Pharmaceu- ticals、Tanabe-Mitsubishi、Dinesh Khanna 为以下公司的股东:Eicos Sciences, Inc(少于 5%)。领导 / 股权职位 – 首席医疗官,CiviBioP- harma/Eicos Sciences, Inc,以下公司的顾问:Acceleron、Actelion、Abbvie、Amgen、Bayer、Boehringer Ingelheim、CSL Behring、Corbus、Gilead、Galapagos、Genentech/Roche、GSK、Horizon、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、Sanofi-Aventis 和 United Therapeutics,资助 / 研究支持来自:NIH、Immune Tolerance Network、Bayer、BMS、Horizon、Pfizer、Laura Hummers 以下公司的顾问:CSL Behring、Boehringer Ingelheim,资助 / 研究支持来自:Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究员。 Corbus、Boehringer Ingelheim、Medpace、Kadmon、Cumberland、CSL Behring、Tracy Frech 资助/研究支持来自:由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Wendy Stevens 资助/研究支持来自:由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Jessica Gordon 资助/研究支持来自:由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员。 EICOS Pharmaceuticals 和 Cumberland Pharmaceuticals 的研究资金。, Suzanne Kafaja 资助/研究支持来自: Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究人员, Marco Matucci-Cerinic 以下公司的顾问: Actelion、Janssen、Inventiva、Bayer、Biogen、Boehringer、CSL Behring、Corbus、Galapagos、Mitsubishi、Samsung、Regeneron、Acceleron、MSD、Chemomab、Lilly、Pfizer、Roche、 资助/研究支持来自: Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究人员,Oli- ver Distler 以下公司的顾问:与以下公司在系统性硬化症及其并发症的潜在治疗领域建立了咨询关系和/或获得了研究资助(过去三年):Abbvie、Acceleron Pharma、Amgen、AnaMar、Arxx Therapeutics、Baecon Discovery、Blade Therapeutics、Bayer、Boehringer Ingelheim、ChemomAb、Corbus Pharmaceuticals、CSL Behring、Galapagos NV、Glenmark Pharmaceuticals、GSK、Horizon (Curzion) Pharmaceuticals、Inventiva、iQvia、Italfarmaco、iQone、Kymera Therapeutics、Lilly、Medac、Medscape、Mitsub- ishi Tanabe Pharma、MSD、Novartis、Pfizer、Roche、Sanofi、Serodapharm、Topadur、Target Bioscience 和 UCB。Eun Bong Lee 资助/研究支持来自:Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员、Yair Levy 资助/研究支持来自:Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究员 Jae-Bum Jun 顾问:Boehringer Ingelheim Korea、Jeil Pharma、Dae Woong Pharma、Kwangdong Pharma 和 Sama Pharma 的顾问 资助 / 研究支持来自:Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员 Scott Constantine 员工:Corbus Pharmaceu- ticals 员工 Nancy Dgetluck 员工:Corbus Pharmaceuticals 员工 Barbara White 员工:Corbus Pharmaceu- ticals 员工和股东 Daniel Furst 顾问:Corbus、Galapagos、Pfizer、CSL Behring、Mitsubishi Tanabi、Actelion、Amgen、Novartis、Roche/Genentech、Gilead、Talaris 和 Boehringer Ingelheim 资助 资助 / 研究支持来自:Corbus 的资助
1。Aralast NP [包装插入]。马萨诸塞州列克星敦:Baxalta US Inc。; 2018年12月。 2。 Glassia [包装插入]。 马萨诸塞州列克星敦:武田制药美国公司; 2022年3月。 3。 Prolastin-C液体[包装插入]。 研究三角公园,北卡罗来纳州:Grifols Therapeutics Inc.; 2020年5月。 4。 Prolastin-C [包装插入]。 研究三角公园,北卡罗来纳州:Grifols Therapeutics Inc.; 2022年1月。 5。 Zemaira [包装插入]。 伊利诺伊州坎卡基(Kankakee):CSL Behring LLC; 2022年9月。 6。 美国胸部学会/欧洲呼吸社会声明:诊断标准和马萨诸塞州列克星敦:Baxalta US Inc。; 2018年12月。2。Glassia [包装插入]。马萨诸塞州列克星敦:武田制药美国公司; 2022年3月。 3。 Prolastin-C液体[包装插入]。 研究三角公园,北卡罗来纳州:Grifols Therapeutics Inc.; 2020年5月。 4。 Prolastin-C [包装插入]。 研究三角公园,北卡罗来纳州:Grifols Therapeutics Inc.; 2022年1月。 5。 Zemaira [包装插入]。 伊利诺伊州坎卡基(Kankakee):CSL Behring LLC; 2022年9月。 6。 美国胸部学会/欧洲呼吸社会声明:诊断标准和马萨诸塞州列克星敦:武田制药美国公司; 2022年3月。3。Prolastin-C液体[包装插入]。研究三角公园,北卡罗来纳州:Grifols Therapeutics Inc.; 2020年5月。4。Prolastin-C [包装插入]。研究三角公园,北卡罗来纳州:Grifols Therapeutics Inc.; 2022年1月。5。Zemaira [包装插入]。伊利诺伊州坎卡基(Kankakee):CSL Behring LLC; 2022年9月。6。美国胸部学会/欧洲呼吸社会声明:诊断标准和
描述:静脉内免疫球蛋白(IVIG)治疗用于为易受到免疫可用的疾病敏感的患者提供抗体。ivig是一种有效的免疫调节剂,由浓缩的人类免疫球蛋白组成,由从人类供体中收集的合并等离子体制备。可以通过静脉注射大量免疫球蛋白(在两到五天的时间内静脉注射400至2000mg的体重)来改变免疫反应,通常会大大改变。IVIG也用于治疗某些免疫缺陷。在2006年1月,FDA批准了专为皮下管理设计的第一个免疫球蛋白。This policy only addresses non-specified pooled preparations of intravenous immune globulin, including: Gammagard S/D (Takeda) Gammagard Liquid (Takeda) Gamunex-C (Grifols Therapeutics) Gammaplex (Bio Products) Bivigam (ADMA Biologics) Flebogamma DIF (Instituto Grifols) Octagam (Octapharma) Privigen (CSL Behring) Panzyga (Pfizer) Asceniv (ADMA Biologics) Alyglo (GC Biopharma Corp) As well as non-specified subcutaneous immune globulins: Cutaquig (Octapharm) Cuvitru (Takeda) Hizentra (CSL Behring AG) HyQvia (Takeda), Gammaked (Kedrion Biopharma) Gamunex-C (Grifols治疗学)γ液体(Takeda)Xembify(Grifols Therapeutics)
来自Astra Zeneca和GlaxoSmithKline R&D;以及来自Astra Zeneca,Bayer,Boehringer Ingelheim,BMS,CSL Behring,Endeavor Biomedicines,纤维基因,Galapagos,Galapagos,Galecto,Galaposmithkline,GlaxoSmithkline,Iqvia,Iqvia,Iqvia,Iqvia,Iqvia,Pfizer,Pfizer,Pfizer,Pfizer,Rocheight,Roche,Sanofi-i-aventis,sanefict and threvent and threvent and santerick and Cornery和Santerick,以及咨询或发言人费。他得到了NIHR临床医生奖学金(NIHR参考:CS-2013-13-017)英国呼吸研究主席(C17-3)的支持。
1血液学/肿瘤科,加利福尼亚州圣地亚哥分校医学系,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州; 2国家凝血中心,爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院; 3比利时鲁汶大学医院心血管医学系血管医学和止血病; 4荷兰格罗宁根大学医学中心血液学系; 5 Van Creveldkliniek,荷兰乌特雷希特大学乌得勒支大学良性血液学系,荷兰; 6英国南安普敦的Southampton NHS基金会信托基金会6大学医院; 7英国伦敦的Bart Health NHS Trust,伦敦皇家伦敦血友病中心; 8 CSL Behring,美国宾夕法尼亚州普鲁士国王; 9 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi,意大利佛罗伦萨1血液学/肿瘤科,加利福尼亚州圣地亚哥分校医学系,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州; 2国家凝血中心,爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院; 3比利时鲁汶大学医院心血管医学系血管医学和止血病; 4荷兰格罗宁根大学医学中心血液学系; 5 Van Creveldkliniek,荷兰乌特雷希特大学乌得勒支大学良性血液学系,荷兰; 6英国南安普敦的Southampton NHS基金会信托基金会6大学医院; 7英国伦敦的Bart Health NHS Trust,伦敦皇家伦敦血友病中心; 8 CSL Behring,美国宾夕法尼亚州普鲁士国王; 9 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi,意大利佛罗伦萨
竞争利益:Samira Jeimy一直是Sanofi Genzyme,Gsk和Alk的咨询委员会成员,因GSK和L'Oréal的演讲而获得了Honoraria,并为Health中的加拿大药品和技术机构提供了咨询服务。Jeimy博士在安大略省医疗协会和加拿大过敏和临床免疫学学会中担任领导职务。Edmond Chan已获得DBV Technologies的研究支持;曾是辉瑞,Miravo,Medexus,Leo Pharma,Kaléo,DBV Technologies,Allergenis,Sanofi Genzyme,Bausch Health,Bausch Health,Avir Pharma,Astrazeneca,Alk和Alladapt Immuno-papt Immuno-hearapies;并且是加拿大过敏和临床免疫学学会(CSACI)口服IM疗法指南的共同领导者。Chan博士是加拿大儿科协会执行官CSACI的执行官,也是加拿大食品过敏的医疗保健顾问委员会成员。 Vicki Cook一直是Sanofi Genzyme,Bausch Health和Alk的咨询委员会成员,并从Aralez Pharmaceuticals,Alk,Pfizer和CSL Behring获得了酬金,并且在CSACI中担任领导职务。 库克博士从岛卫生局的医师质量im- 向她的机构报告资金Chan博士是加拿大儿科协会执行官CSACI的执行官,也是加拿大食品过敏的医疗保健顾问委员会成员。Vicki Cook一直是Sanofi Genzyme,Bausch Health和Alk的咨询委员会成员,并从Aralez Pharmaceuticals,Alk,Pfizer和CSL Behring获得了酬金,并且在CSACI中担任领导职务。库克博士从岛卫生局的医师质量im-
Bharat Biotech在全球范围内提供了数十亿剂剂量的疫苗,继续领导创新,并开发了用于流感H1N1,Rotavirus,日本脑炎(JENVAC®),狂犬病,Chikungunnya,Chikungunya,Zika,Cholera,Cholera,Cholera,以及世界上第一个Tetanus-Tetanus-Tetaxiox conjoxidoxiox的Conjugation Conjyjuganjuganjuganjuganjjuganjuganjjuganjuganjjunjuganjjuganjjuganjjuganjjunjuganjjuganjjugandace viccine faction faction faction faction。Bharat对全球社会创新计划和公私伙伴关系的承诺导致了突破性的,他们预先合格的疫苗Biopolio®,Rotavac®,Rotavac5D®和TypbarTCV®分别分别为CORGATTING POLIO,ROTAVIRUS,ROTAVIRUS,TYPHAID INVECTION。用Chirorab®和Indirab®将Bharat Biotech的收购定位为Bharat Biotech作为世界上最大的狂犬病疫苗制造商。要了解有关Bharat Biotech的更多信息,请访问www.bharatbiotech.com。
前两个优先事项集中在CSL的财务绩效上。在艰难的操作环境中实现了我们核心特许经营的最高生长。我们的免疫球蛋白特许经营强劲增长,增长了21%。对于CSL Seqirus,我们的佐剂Fluad®产品增长了16%。我还希望我们专注于实现销售效率的商品成本。我们的CSL Behring毛利率恢复正在进行中,并且有几项计划有助于您可以在第16页上阅读的目标。我们还看到了其他机会,其中包括与CSL Vifor的潜在协同作用以及刷新的商业操作模型。尽管这些是财务指标,但它们代表了我们各种各样的各种职能的辛勤工作和创造力。他们所展示的持续改进心态将继续对我们的公司带来巨大的好处。
- 新闻稿 - KAREN PINACHYAN 加入 LFB 担任科学、医疗和监管事务执行副总裁 Les Ulis(法国)– 2024 年 11 月 18 日 – LFB 很高兴地宣布任命 Karen Pinachyan 为其执行委员会成员,担任科学、医疗和监管事务执行副总裁兼首席医疗官。Karen Pinachyan 接替 Patrick Delavault,后者在致力于推动医疗创新的职业生涯后重返职场,现在将全身心投入学术活动。在这一新职位上,Karen Pinachyan 将直接向 LFB 首席执行官 Jacques Brom 汇报。在加入 LFB 之前,Karen Pinachyan 曾担任 CSL Behring 血液学治疗领域全球医疗事务主管。在此之前,Karen 曾担任 CSL Behring 欧洲地区医疗事务主管,负责监督免疫学、心脏病学和移植等关键治疗领域的医疗策略。Karen Pinachyan 在法国马赛大学医院完成了耳鼻咽喉科和头颈外科专业学习,并在那里积累了毒理学和药物警戒方面的专业知识。他拥有医疗管理专业硕士学位和公共卫生文凭。随后,他转行到生物技术领域,成功领导了一家马赛初创公司向 EMA 和 FDA 申请孤儿药,用于尖端分子。在 2019 年加入 CSL Behring 之前,他还曾在勃林格殷格翰、Octapharma 和罗氏公司担任医疗事务和临床开发职务,在欧洲多个项目中拥有丰富多样的经验。Karen Pinachyan 将利用他的远见和专业知识为患有严重和罕见疾病的患者提供支持,这是 LFB 的首要任务。通过加入该集团,他将为增强 LFB 药物的影响力和支持其全球愿景做出贡献。 LFB 首席执行官 Jacques Brom 表示:“我们非常高兴地欢迎 Karen Pinachyan 加入我们的团队。他的专业知识,尤其是在血浆衍生药物开发方面的专业知识,将成为支持我们创新战略和满足患者需求的宝贵资产。我们衷心感谢 Patrick Delavault 在过去六年中对 LFB 的贡献。”关于 LFB LFB 是一家生物制药集团,开发、生产和销售血浆衍生药物和重组蛋白,用于治疗患有严重且罕见疾病的患者。LFB 成立于 1994 年,总部位于法国,如今是一家领先的欧洲公司,为医疗保健专业人士提供血浆衍生药物。其使命是为患者提供新的治疗选择,以满足三大治疗领域尚未满足的需求:免疫学、止血和重症监护。LFB 目前的市场组合包括 15 种生物医药产品,销往约 30 个国家。有关 LFB 的更多信息,请访问 www.groupe-lfb.com。LFB 联系人:Didier Véron – 企业事务执行副总裁 电话:+33 (0)1.69.82.72.97 或 +33 (0)6.08.56.76.54 – 电子邮件:verondidier@lĩ.fr