2021 年 7 月 22 日 NovaVision, Inc. Navroze S. Mehta 总裁兼首席执行官 3701 Fau Boulevard Suite 210 佛罗里达州博卡拉顿 33431 回复:K023623 贸易/设备名称:NovaVision,模型 2.0 法规编号:21 CFR 886.1605 法规名称:Perimeter 监管类别:I 类 产品代码:HPT 亲爱的 Navroze S. Mehta: 美国食品药品监督管理局 (FDA) 发送此信函以通知您与 2003 年 4 月 22 日之前的实质等同 (SE) 判定信相关的行政变更。具体而言,FDA 正在将此 SE 信函更新为行政更正,对应于正确的分类法规编号、法规名称、监管类别和产品代码。请注意,510(k) 提交未经重新审查。如对本函有任何疑问,请联系 OHT1:眼科、麻醉科、呼吸科、耳鼻喉科和牙科设备部门的 Elvin Ng,电话:(240) 402-4662,邮箱:Elvin.Ng@fda.hhs.gov。此致,
a)公证人,有报告; b)个人资料,报告; 8。X-牙拱廊半开口的全景,并报告; (该检查必须由牙医要求)。9。带有支气管扩张剂的肺活量测定法(通风测试),并带有报告; 10。最近的角膜地形,报告(在过去三个月中进行) - 应附加到眼科检查印刷品上)11。面部乳房的计算机断层扫描,并有报告; (应附着在耳鼻喉科检查印刷品上)。12。从角蛋白样品中对检测窗口的广泛毒理学检查(180天)。 (请参阅第2页)从角蛋白样品中对检测窗口的广泛毒理学检查(180天)。(请参阅第2页)
a) 前后位,附报告; b) 简介,附报告; 8. 半张口状态下牙弓全景X光检查,并附报告; (此项检查必须由牙科专业人员单独要求进行)。 9. 使用支气管扩张剂进行肺量计检查(通气测试),并提供报告; 10. 近期角膜地形图检查,附报告(最近三个月内进行的检查)-必须附在眼科检查表中)11. 鼻窦计算机断层扫描,附报告; (必须附于耳鼻喉检查表)。 12. 对角蛋白样本进行具有长检测窗口(180天)的毒理学检查。 (见第 2 页)
不幸的是,由于缺乏针对火箭的特定污染物研究,因此经常使用其他运输部门的标准,即使由于发动机、燃料和运输地点之间的差异而不适合。例如,黑碳在航天工业中尤其重要,因为火箭发动机排放的黑碳比飞机发动机多得多,而且在大气对其影响特别敏感的高海拔地区。火箭和航空污染物之间的差异不仅限于黑碳,在 2022 年 FAA 对 SpaceX 博卡奇卡发射场的第 10 次审查中,指出“火箭发动机燃烧排放不受生产或使用限制,因为 EPA 尚未为火箭发动机设定排放标准。”事实上,“目前,尚无方法可以估计这种 [温室气体] 变化将在当地或全球产生的具体影响(如果有的话)。”
a)公证人,有报告; b)个人资料,报告; 8。X-牙拱廊半开口的全景,并报告; (该检查必须由牙医要求)。9。带有支气管扩张剂的肺活量测定法(通风测试),并带有报告; 10。最近的角膜地形,报告(在过去三个月中进行) - 应附加到眼科检查印刷品上)11。面部乳房的计算机断层扫描,并有报告; (应附着在耳鼻喉科检查印刷品上)。12。从角蛋白样品中对检测窗口的广泛毒理学检查(180天)。 (请参阅第2页)从角蛋白样品中对检测窗口的广泛毒理学检查(180天)。(请参阅第2页)
学术咨询:Boca Raton校园:所有本科生的心理生物学专业的学术建议将由Charles E. Schmidt科学院的学生服务办公室的工作人员处理。此建议将满足主要以及必须完成的其他一般毕业要求的要求。学生服务办公室位于234室的科学与工程大楼(SE)。学生可以通过在线登录AdvisorTrac System在线访问http://advisortrac.science.fau.edu.edu/advisortrac/default.html来安排该办公室的工作人员的建议。需要进一步帮助的学生可以通过电话561-297-3700与办公室联系。心理学系教职员工(在所有校园内)可供学生提供职业选择,研究生培训,研究机会,有关该领域特定子学科的信息的指导等。强烈鼓励本科生寻找一位教师导师,以补充科学学院的学生服务办公室提供的全面学术计划。其他校园:戴维校园的建议是由(954)236-1103的戴维学生服务办公室的学术协调员提供的。在木星的麦克阿瑟校区提供建议,由学术咨询和服务(561)799-8697或(561)799-8698进行。
1 路易斯安那州立大学赫恩理论物理研究所和物理与天文系,路易斯安那州巴吞鲁日 70803,美国。2 复旦大学物理系、场论与粒子物理中心和纳米电子器件与量子计算研究所,上海 200433,中国 3 复旦大学表面物理国家重点实验室,上海 200433,中国 4 鹏程实验室量子计算中心,深圳 518066,中国 5 佛罗里达大西洋大学物理系,777 Glades Road,博卡拉顿,FL 33431,美国 6 上海纽约大学-华东师范大学物理研究所,上海市中山北路 3663 号,200062,中国。 7 中国科学技术大学中国科学院-阿里巴巴量子计算实验室,中国科学院量子信息与量子物理卓越创新中心,上海 201315。8 日本国立信息通信技术研究所,东京 184-8795 小金井市贯井北町 4-2-1,日本 9 埃尔朗根-纽伦堡大学量子引力研究所,Staudtstr. 7/B2,91058 埃尔朗根,德国
科罗拉多州 阿斯彭、布雷肯里奇、大湖、西尔弗索恩、斯廷博特斯普林斯、特柳赖德、韦尔 康涅狄格州 布里奇波特、丹伯里 哥伦比亚特区 华盛顿特区(另见马里兰州和弗吉尼亚州) 佛罗里达州 博卡拉顿、德拉海滩、劳德代尔堡、朱庇特、基韦斯特、迈阿密 乔治亚州 不伦瑞克、杰基尔岛 夏威夷 所有地点 爱达荷州 凯彻姆、太阳谷 伊利诺伊州 芝加哥 库克、肯塔基湖 肯顿 路易斯安那州 新奥尔良 缅因州 巴尔港、肯纳邦克、基特里、罗克波特、桑福德 马里兰州 巴尔的摩市、海洋城 蒙哥马利、乔治王子城 马萨诸塞州 波士顿、伯灵顿、剑桥、玛莎葡萄园岛、沃本 萨福克 明尼苏达州 德卢斯、明尼阿波利斯、圣保罗 亨内平、拉姆齐 内华达州 拉斯维加斯 新墨西哥州 圣达菲 纽约州
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在欧洲(法国,英国,瑞典),拉丁美洲(委内瑞拉)和北美(美国)居住并工作; multi-lingual (English, Swedish, Spanish, French) OPERATING ROLES: Marathon Digital Holdings NASDAQ:MARA – Chairman & Chief Executive Officer 2021 – Present Navigate Ventures (Los Angeles, CA) – Co-founder and General Partner 2018 – 2021 Thiel Advisors, Inc (Dana Point, CA) – Chairman 2015 – 2021 Local Corporation NASDAQ:LOCM (Irvine, CA) – Chief Executive Officer & Chairman 2014 - 2015年B+B Smartworx(伊利诺伊州渥太华) - 执行主席2013 - 2014 - 2014年Vayan Marketing(佛罗里达州Boca Raton,佛罗里达州) - 执行主席2010年至2011年Triton Pacific Capital Partners TPCP TPCP(加利福尼亚州洛杉矶) - 加利福尼亚州洛杉矶) - 管理合作伙伴/IT 2007年 - 2012年 - 2012年Incvine Industries(CA),CA,CA,2004年,2004年,2004年,2004年。 (加利福尼亚州欧文) - 1998年首席执行官 - 2002年CMD Technologies,Inc。(加利福尼亚州欧文) - 总经理存储部1996 - 1998年标准微型系统公司(加利福尼亚州Irvine,加利福尼亚州) - 全球营销总监1994 - 1996年(可根据要求)