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牛津大脑诊断已被授予FDA的新型MRI软件 - CDM Insights，这标志着评估NeuroDegener的关键进步
牛津大脑诊断已被授予其新型MRI软件 - CDM Insights的FDA许可，这是2025年1月15日，英国牛津的患者牛津的神经变性的关键进步。牛津大脑诊断很自豪地宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CDM Insights的510（k）清算。CDM Insights由我们开创性的皮层混乱测量（CDM®）技术提供支持，从MRI扫描中为大脑的微结构提供了新的，更深入的了解。FDA清除的CDM Insights软件可以通过训练有素的医疗从业人员评估神经退行性疾病（例如阿尔茨海默氏病）的临床大脑评估。“我们为精确测量皮质微结构设定了新标准。牛津大脑诊断症的首席执行官兼联合创始人史蒂文·机会博士说，这是我们全球“重新思考大脑健康”的全球使命的重要一步。“我们的技术为临床医生提供了他们所需的工具来检测微妙的大脑变化并在早期阶段有信心诊断。这些见解还可以帮助患者更好地了解大脑中发生的变化，以解决经常在阿尔茨海默氏病的早期迹象中经常出现的不确定性。最终，这使提供者和护理人员能够在症状进展前了解患者脑结构的变化并改善患者的预后。” CDM洞察力包括以前在美国市场上无法获得的微观结构和皮质厚度的新测量，支持临床医生为早期发现患者神经变性的及早检测。作为我们标准交付的一部分，该产品还将提供宏观结构措施。这个多合一的解决方案是云本地，无创和监测成人多个阶段的患者的大脑变化。CDM Insights处理来自1.5T和3T扫描仪的临床MRI扫描数据，并以图像和数值的形式传递输出，通常以规范种群分布的百分位表示。CDM Insights将提供给所有美国医疗机构，旨在由神经病学家，放射科医生和其他熟悉磁共振图像后处理的受过训练的医疗保健从业人员使用。CDM Insights不打算孤立地用于诊断或治疗决策。医师保留了做出任何最终诊断和治疗决策的最终责任。To learn more, please contact Mr Omar Ehsan, Chief Commercial Officer Email: omar.ehsan@oxfordbraindiagnostics.com Phone: +44 7825 581 989 www.oxfordbraindiagnostics.com About Oxford Brain Diagnostics Ltd - Oxford Brain Diagnostics Ltd is rethinking how brain health is assessed and managed.该公司的皮质混乱测量（CDM®）技术建立在神经病理和神经影像学专业知识上，使用MRI脑扫描数据来创建产品以支持早期和差异诊断，跟踪进展，并预测神经退行性疾病的下降。牛津大脑诊断方法致力于根据细胞结构的变化，支持药物开发以及帮助世界各地的临床医生来击败阿尔茨海默氏症和其他神经退行性疾病的斗争。
第6.4条CDM项目的决策和过渡
实现NDC和/或出于其他国际缓解目的，缓解贡献第6条，第4款，第4款，通过向监督机构提供了已发行的排放减少，在指定的时间范围内提供了授权的声明，该声明适用于第6条，要求对第6条的转让机构，或者在第6条转移之前，及其要求的机构，或者均采用了临时机构，或者是在第4条的转移机构，或者均采用的机构，或者是在第4条，或者均采用的机制。关于相应的缓解贡献第6条第4款，根据决策7/cma.4，附件I，第39段已转发了用于适应收益的份额，并被取消，以根据决策7/cma.4，Annex I，Annex I，Annex I，Annex I，40；
RE：结构化慢性病管理（CDM）计划 - 第3阶段
虚拟/面对面的Desmond（糖尿病教育和持续诊断的糖尿病教育和自我管理）是一个6小时的教育计划，该计划在整天或2天的时间内提供了6个小时。它是由糖尿病护士和糖尿病营养师促进的。为参与者提供了有关糖尿病的最新信息；了解如何管理糖尿病的实用技能；讨论食物选择，监测，运动，药物和预防并发症。他们得到了在管理糖尿病方面获得技能和信心的支持。此程序在Sligo，Leitrim和South Donegal的许多位置提供，如果需要，几乎可以提供。作为计划参与者的一部分，他们有自己的血液和血压结果。血液结果，并讨论了建议的目标。请考虑与营养师转介的1-1任命，因为那些可能会遇到群体参与的人，例如识字能力差，语言障碍。
在OMOP CDM中启用基因组数据协调
背景观察健康数据科学和信息学（OHDSI）观察性医学结果伙伴关系（OMOP）共同数据模型（CDM）通过将这些不同来源的临床数据进行大规模分析的概念，通过使这些不同的数据模型和共同的辅助数据模型和共同的声音模型进行协调。在多个国家 /地区的多个机构中采用OMOP CDM已使各种疾病领域的跨机构合作有能力产生真实的证据并最终改善患者护理1。为了实现精确医学，它需要将基因组变体整合到CDM中。虽然OHDSI工具和词汇量已经在多个方面开发了，但迄今为止，OMOP词汇的重点是基因组变体（OMOP基因组）的重点，已放置在与癌症临床上相关的基因组变体上。这限制了其他疾病领域和健康人群中精确医学的努力；因此，我们认为改进1）基因组词汇； 2）映射工具对于最大程度地限制此限制很重要。顺便说一句，美国食品和药物管理局（US FDA）已经确定了可互操作基因组数据标准的差距，因此，使用OMOP CDM开发OMOP/GA4GH互操作性框架是战略价值。
使用基于肿瘤学CDM
全球癌症患者的数量一直在稳步增加。尽管由于治疗技术和预防政策的进步，癌症患者的存活率有所提高，但癌症幸存者并发症的管理仍然是一个关键问题。电解质异常在癌症患者中很常见，但经常被忽略。轻度电解质失衡通常不会出现症状，并且经常通过常规实验室测试检测到。但是，如果严重，可能会引起严重的并发症。尤其是低钠血症是癌症患者的常见并发症，需要尽早发现，因为它与长期住院和死亡率增加有关。这项研究开发了一种先前未开发的模型，用于根据肿瘤学共同数据模型（CDM）预测癌症患者中低钠血症的发生。
数据现代化解决方案中心 (CDMS) 概述
RTI 是 CONNECTS 的行政协调中心 (ACC)，通过促进协作和数据资产共享来了解疾病和治疗 COVID-19，从而实现快速响应。RTI 支持项目研究运营；整个项目的质量保证；监管支持；众多分包合同的管理、跟踪和开具发票；一个最新的门户网站，其中包含多项研究的研究和站点级招募状态；制定跨研究数据标准；并协助将公共使用数据提交给指定的 NIH 存储库。这种 RTI 管理的网络网络方法正在与 NHLBI BioData Catalyst 计划合作生成和共享数据，为临床实践和开发安全有效的 COVID-19 干预措施建立了可靠的证据基础。
1 一种用于预测的集成 MCDM-ML 方法......
政策制定者和利益相关者可以通过环境认证（EMAS、LEED、ISO14001、碳信托标准等）对能源排放进行测试，从而规范对能源消耗和温室气体排放的定期检查。这些监管检查是实现净零排放所必需的。
慢性病管理计划（CDM）
佛罗里达州医疗补助计划有一个名为“管理医疗援助 (MMA)”计划的项目。该计划利用健康计划为有健康需求的参保人提供医疗补助州计划服务，例如患有慢性疾病的参保人。根据新合同，MMA 计划中的每个健康计划都将扩大其 CDM 计划。CDM 计划提供积极主动且有组织的干预措施，重点关注患有慢性疾病的特定人群。这些计划具有许多功能，可改善被诊断患有慢性疾病的参保人的健康结果。鼓励参保人联系他们的健康计划，询问该计划提供哪些 CDM 计划。根据新合同，健康计划必须与该机构合作，就其 CDM 计划的结构、开发和评估进行合作。健康计划将根据新合同中明确定义的参数开发和评估其 CDM 计划。健康计划提供哪些 CDM 计划？所有 SMMC 健康计划都将为患有以下健康状况的参保人提供 CDM 计划：
