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孟买，印度| 2023年3月29日：Piramal Pharma Solutions，一种以患者为中心的合同开发和制造组织（CDMO）和Piramal Pharma Ltd的一部分（PPL，NSE：| BSE：543635）今天宣布，该公司最近成功地综合了brenzag的综合开发和制造brenzaggiiove™（berenzinzinzin）， 2型糖尿病。 美国食品和药物管理局（FDA）于2023年1月批准Brenzavvy，一种口服钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 FDA批准是基于临床计划的结果，该计划评估了Brenzavvy在23项临床试验中的安全性和功效，该试验招募了5,000多个精益体。 Piramal Pharma Solutions和Theracosbio在印度Piramal的艾哈迈达巴德（Ahmedabad）的印度艾哈迈达巴德（Ahmedabad）开始了他们的Bexagliflozin合作伙伴关系，该工厂首先建立了平板电脑表格的制造过程。 接下来，该项目转移到了英国莫尔佩斯（Morpeth），用于制造实际药丸。 这种关系从那里建立了，印度恩诺尔的Piramal的网站生产了监管起始材料及其是印度Digwal，生产了活性药物成分（API）。孟买，印度| 2023年3月29日：Piramal Pharma Solutions，一种以患者为中心的合同开发和制造组织（CDMO）和Piramal Pharma Ltd的一部分（PPL，NSE：| BSE：543635）今天宣布，该公司最近成功地综合了brenzag的综合开发和制造brenzaggiiove™（berenzinzinzin）， 2型糖尿病。美国食品和药物管理局（FDA）于2023年1月批准Brenzavvy，一种口服钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。FDA批准是基于临床计划的结果，该计划评估了Brenzavvy在23项临床试验中的安全性和功效，该试验招募了5,000多个精益体。Piramal Pharma Solutions和Theracosbio在印度Piramal的艾哈迈达巴德（Ahmedabad）的印度艾哈迈达巴德（Ahmedabad）开始了他们的Bexagliflozin合作伙伴关系，该工厂首先建立了平板电脑表格的制造过程。接下来，该项目转移到了英国莫尔佩斯（Morpeth），用于制造实际药丸。这种关系从那里建立了，印度恩诺尔的Piramal的网站生产了监管起始材料及其是印度Digwal，生产了活性药物成分（API）。
Zydus 宣布独家许可和供应 - ...
关于 Zydus Zydus Lifesciences Ltd. 的首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活，是一家创新的全球生命科学公司，发现、开发、制造和销售广泛的医疗疗法。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位，并提供包括细胞毒性、支持性和靶向药物在内的广泛解决方案。该集团在全球拥有 27,000 多名员工，其中包括 1,400 名从事研发的科学家，其使命是通过影响生活的优质医疗解决方案，开启生命科学的新可能性。该集团渴望通过突破性的发现改变生活。有关更多详细信息，请访问 www.zyduslife.com 关于 Viwit Pharmaceuticals Viwit 是一家创新驱动的生物制药和医疗保健公司，拥有一体化的研发、生产和营销系统。Viwit 致力于构建药品创新和商业化的平台，建立服务于大众医疗保健需求的生态系统。 Viwit 最初是一家硼烷生产公司，现已发展成为一家医疗保健公司，提供 API 和药品开发和制造以及 CDMO 服务。Viwit
Supriya Lifescience Ltd.
我们的看法：Supriya Lifescience Ltd.是活跃的药品成分（API）玩家，专注于竞争有限的利基产品。它具有一个小众产品篮，其中包含38个API，遍及各种治疗段。它是印度氯苯胺酸酸盐和氯酸氯胺酮的最大出口商，也是印度硫酸盐尔氨基酚的最大出口商之一。Supriya拥有1200多个客户，并在86多个国家 /地区拥有在场。它是印度的氯化胺，maleate，盐酸氯胺酮和硫酸盐醇的最大出口商。管理层在未来2 - 3年内已指导美国，欧洲和拉丁美洲业务的强劲增长。对于23财年，该公司报告了美国业务的强劲增长，并占销售额的8％。混合能力利用率在23财年期间为70％。公司正在设立两个R＆D中心i）Lote Parshuram的R＆D中心，以迎合生命周期管理和向后整合项目ii）Ambernath，以迎合新的分子和CMO/CDMO机会。Lote中心已经运行，而Ambernath Center可能会在Q3FY24时进行操作。这些中心将有助于开发已确定的API，以补充现有产品配置文件。Supriya具有4个由治疗区域隔离的制造块，当前反应堆容量为597KL。容量利用率从47％增加到〜70％的财政量。该公司已向美国FDA提交了15个DMF，并与美国FDA提交了4个API，而9个具有EQDM的CEPS已获得授予，并且在EDQM中有5个CEPS。这将在中期进一步增强产品组合。在过去的两年中，它已经花费了约203CR的资本支出。管理层预计EBITDA利润率将达到28-30％。他们设定了雄心勃勃的目标，将公司的收入翻倍26/27。该公司计划以24财年的24财年在CAPEX的90CR卢比支出，总计100-120CR在25财年＆FY26。公司已与卡林加技术学院签署了两项协议，以开发一种名为QuickBlue的单一小说小说探测套件和名为Gelheal的伤口愈合凝胶。Supriya已进行了能力提高，以进一步落后于现有产品，新产品推广和CMO/CDMO机会。在Lote Parshuram的下一个制造块（E块）上正在进行工作，其容量为340 kl，可通过Q3FY24运营。在Ambernath还建立了一个具有70 kl的新制造块以及带有飞行员工厂的新研发设施。在这些项目中，Q3FY24的总容量将从597 kl增加到900 kl。
2022 年研究员会议及年度研讨会
ADMET 吸收、分布、代谢、消除、毒性 AE 不良事件 AIDS 获得性免疫缺陷综合征 ANC 产前护理 API 活性药物成分 ART 抗逆转录病毒疗法 ARV 抗逆转录病毒 ATLAS 抗逆转录病毒疗法作为长效抑制 B 或 BIC 比克替拉韦 bNAb 广谱中和抗体 CAB 卡博特拉韦 CADO 抗逆转录病毒药物优化会议 Calibr 加州生物医学研究所 cART 联合抗逆转录病毒疗法 CDMO 合同开发和制造公司 CELT 长效治疗卓越中心 cGLP 现行良好实验室规范 cGMP 现行良好生产规范 CHAI 克林顿健康行动倡议 CMC 化学、制造和控制 COG 商品成本 DAIDS 艾滋病司 DcNP 药物组合 纳米粒子 DDI 药物-药物相互作用 DHA 二十二碳六烯酸 DMPK 药物代谢和药代动力学 DOR 多拉维因 DSMB 数据和安全监测委员会DTG 多替拉韦 EC50 有效浓度 50% eDMC 外部数据管理委员会 EMA 欧洲药品管理局 ER 缓释 ETR 依曲韦林 ETV 恩替卡韦 FDA 食品药品管理局
CEVA动物健康和触摸灯签署了使用Touchlight的DBDNA技术在动物健康中的协议
关于Ceva Sante Animale Ceva动物健康（CEVA）是由经验丰富的兽医领导的第五大全球动物健康公司，其任务是为所有动物提供创新的健康解决方案，以确保最高水平的护理和福祉。我们的投资组合包括预防医学，例如疫苗，农场和伴侣动物的药物和动物福利产品，以及设备和服务，以为我们的客户提供最佳体验。拥有位于47个国家 /地区的7,000多名员工，Ceva每天致力于将其作为一个卫生公司的愿景栩栩如生：“共同，超越动物健康”。关于触摸灯的触摸灯是一个私有创新驱动的CDMO，位于英国伦敦，重点介绍提供DNA服务和酶生产的Doggybone DNA（DBDNA™），以促进遗传药物的开发。触摸光为所有晚期治疗生产提供快速的，酶促的DNA开发和制造，包括mRNA，病毒和非病毒基因疗法和DNA API。dbDNA是一种最小，线性，共价结构，可消除细菌序列。TouchLight的革命性酶生产平台可以实现前所未有的速度，规模以及针对具有当前技术不可能的大小和复杂性的基因的能力。可以从临床前通过开发和供应，到内部使用的许可和技术转移来支持客户。
neogen化学物质 - 新兴领导者摘要论文
发起人表现出了韧性。他们的故事激发了信心和信任。Neogen总可寻址市场正在不断扩大。neogen已经在基于溴和锂的化合物中很强，它于2018年开始了高级中间体和CDMO业务，现在正在进入锂离子EV电池的盐和电解质。我们估计，到30财年，在Neogen的位置良好的情况下，国内电解质机会的价值可能是〜15000CR。锂盐出口是一个额外的机会。中国目前控制着95％的全球供应。在过去十年中，Neogen在CAGR上执行了良好的运营利润。推动者的信誉，历史记录以及在未来十年以25％+复合年增长率增长的机会，这对我们来说是一个有吸引力的业务。估值是昂贵的近期财务基础；但是，估值基本的短期财务误导了它们，因为它们错过了增长的寿命。我们的位置规模有明显的缓冲，我们可以在下降或随着时间的流逝中购买更多。特种化学/crams已经是印度的强劲增长故事。covid和全球地缘政治导致了额外的动力，这是由于全球跨国公司在中国的风险供应链上的战略要求。我们评估要投资哪些专业化学/CRAMS公司的框架如下。我们拥有的公司名称也被列出1。
国家河口研究保护区系统 (NERRS)
简介 国家河口研究保护区系统 (NERRS) 是一个由 29 个区域组成的网络，代表美国不同的生物地理区域，这些区域受到保护，用于长期研究、水质监测、教育和沿海管理。NERRS 由 1972 年《沿海区管理法》修正案设立，是美国国家海洋和大气管理局 (NOAA) 与沿海各州之间的合作计划。为了更好地履行其公共信托责任，NERRS 于 1995 年建立了全系统监测计划 (SWMP)，其主要使命是：开发水质、生物多样性和河口和河口生态系统土地利用/土地覆盖特征的短期变化和长期变化的定量测量，以便为有效的沿海区管理提供信息。SWMP 被设计为一个问题驱动的监测计划，它使用 NERRS 作为深入研究的沿海和河口参考站点网络，以评估生态系统的功能和变化。在这些站点内，使用具有高空间和时间分辨率的标准方法收集与关注的管理问题相关的长期数据集。NOAA 的 2010 年下一代战略计划认识到“来自持续和综合地球观测系统的准确可靠数据”的重要性，并且“沿海社区需要观测来了解不断变化的沿海生态系统条件并可持续地管理沿海资源”。该计划指出，“从长远来看，NOAA 必须维持和加强观测系统（大气、海洋、内陆水域、陆地、太阳、冰冻圈 [地球表面，水以固体形式存在，包括冰川、海冰和冰盖]、生物和人类）及其长期数据集，并开发和转换新的观测技术投入运营，同时与政府、国际、地区和学术合作伙伴密切合作”（来自 http://www.ppi.noaa.gov/wp- content/uploads/NOAA_NGSP.pdf ）。沿海管理人员使用这些监测数据对当地和区域问题做出明智的决策，例如营养物富集和溶解氧耗竭（缺氧）、有害藻华、海滩水质和船只“禁排放”区以及衡量修复项目的成功率（来自 Buskey 等人， 2015 年）。QA/QC 现在是各州和地区组织以及联邦机构参与环境质量测量的一项要求。（来自 PowerPoint 演示文稿：https://acwi.gov/monitoring/ppt/sanjose_0412/Hameedi.pdf）。随着 SWMP 数据集与其他组织收集的数据集相链接，利益相关者数量不断增加，公众对数据的访问不断改善，以及新技术和改进技术的应用，对数据完整性的举证责任也越来越高。使用标准化协议和设备进行数据收集，NERRS 集中数据管理办公室 (CDMO；http://cdmo.baruch.sc.edu；www.nerrsdata.org) 吸收、管理和提供 SWMP 数据，面向从学术研究人员到沿海管理人员再到公共卫生官员和普通公众的各种受众。CDMO 确保 SWMP 数据具有权威性、高质量且易于访问。Buskey, E., M. Bundy, M. Ferner, D. Porter, W. Reay, E. Smith 和 D. Trueblood。2015.第 21 章 - 国家河口研究保护区系统的全系统监测计划：解决沿海管理需求的研究。《沿海海洋观测系统：进展与综合》中的章节。Y. Liu、H. Kerkering 和 R. Weisberg（编辑）。Elsevier Press。页。391-415。
新型药物早期患病率的概念
可以与各种利益相关者合作的人力资源，主动招募和利用人力资源，具有外国经验，具有商业化和资助的外国经验组织委员会的组织，包括外交业务公司和企业的公共委员会（包括政府和公司在日本的政策和企业中）的政策和企业的活动和外面的活动竞争和竞争者竞争范围和竞争组织。 VCS。创建适合医疗DX的环境，并改善了大学医院的研发能力等。（迅速向患者输送新药）国际竞争性临床试验实施系统建立用于首次人类研究的实施系统促进临床研究核心医院对药物发现的核心研究的贡献促进多区域临床试验的促进支持开发人力资源的发展临床试验的人类资源的发展，并支持其职业生涯的启动，以支持日本的临床范围在日本的启动中 DCT/信息披露和促进公众了解新模式药物的制造系统加强对CDMOS的支持和人力资源进行生物制造的支持，包括从海外参与到海外的参与用于国际级别的CDMO，与进行FIH研究的核心站点集成，并与超级核心站点进行FIH和/或与Actoremia in Academia和Academia的发展范围的增长，并增强了Academia和Acartect for Academia for Academia for Academia for Academia for Academia建立知识产权/业务策略促进基础研究以维护和改善可持续的药物发现能力AI和机器人技术结合药物发现和转换科学，再生医学，细胞和基因治疗等。
CEPI合作伙伴和获奖者指南：技术转移疫苗制造和分析方法
本技术转移的指南文件适用于疫苗CMC过程和分析方法。它应充当CEPI - 制造业和供应链网络团队（M＆SC）的指导原则。它将使CEPI M＆SC团队能够支持和促进CEPI获奖者和制造合作伙伴的技术转移。广义，技术转移的范围包括 - 早期到后期的开发，扩展到第三阶段和商业批次，创新者/开发人员之间的现场转移到CDMO或制造地点以及分析技术。制造活动应符合第一阶段，II和III临床试验，库存地块，商业需求，流程验证等的研究产品的需求。药物制造过程的转移发生在产品生命周期的各个阶段，例如过渡到晚期开发，扩大规模，制造业（战略业务决策），新市场中的产品推出，批准更改等。该指南文件已准备好牢记CEPI与获奖者的工作和预测结构的方式。通常，技术转移活动和组织涉及发送单元（SU），接收单元（RU）和SU和RU的专门技术转移团队。在后期 /商业阶段进行产品的技术转移需要按照当前良好制造实践（CGMP）的原则，良好的文档实践（GDP），发送和接收单元的质量管理系统（QMS）的原则进行系统和计划的方法。发送和接收站点时的QMS和GMP应符合国家监管局（NRA）要求。QMS工具，例如 - 变更控制管理，发病率管理（偏差，纠正和预防措施（CAPA）），质量风险管理（QRM），标准操作程序（SOP）和文档管理系统。技术转移可以被认为是成功的； RU可以始终如一地生产疫苗，满足关键质量属性（CQA）和成功后卫生当局检查结果。在技术传输报告中捕获了技术传输和过程数据的结果，它应包括偏差的摘要，CAPA同意解决该问题。
媒体版本
Sartorius Stedim Biotech S.A.的董事会在其会议上决心向2025年3月25日联合年度股东会议提交建议，以支付2024财年每股0.69欧元的股息，与上一年相同。如果获得批准，分配总利润将为6710万欧元。股息将于2025年4月4日支付。董事会还批准决定提交年度股东会议的2024年Sartorius Stedim Biotech结果，该结果已经在2025年1月28日以初步的基础发布。虽然董事会一名成员的任务将在2025年年度股东会议结束时到期，但董事会决定提出薪酬和提名委员会的提议，建议塞西尔·杜萨特（CécileDussart）和克里斯托弗·诺夫（Christopher）参加年度股东大会，为新董事会候选人。药学博士CécileDussart是CDMO和API提供商Euroapi S.A.的董事会成员兼ESG委员会主席，并且是Talent Intelligence Platform Neobrain的咨询委员会成员。事务所，她在瑞士上市的皮肤病学组Galderma和制药公司Roche和Sanofi担任过各种管理职位。生物化学家克里斯托弗·韦尔斯（Christopher Wowners），Cell Therapy Company Onk Therapeutics的首席执行官在生物制药行业中担任过多个高级领导职务，包括风筝制药，Bristol-Myers Myers Squibb和Amgen。他还是Car T Cell Company Autolus Therapeutics顾问委员会的成员。将提出以下四名成员的续订AGM：Pascale Boissel，RenéFáber，Lothar Kappich和Joachim Kreuzburg。Henri Riey，自2007年以来，董事会成员将不再可用任期，并将在年度股东大会结束时退休。在这一点上，董事会已经非常感谢他在服务多年期间带给公司的宝贵贡献和专业知识。