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World File Search SystemCGRP
CGRP 拮抗剂用于预防偏头痛
请将请求传真至 1-800-609-4884（免费）或将请求邮寄至：PharmaCare, Box 9652 Stn Prov Govt, Victoria, BC V8W 9P4 此传真件为医患专用，包含仅供 PharmaCare 使用的机密信息。严禁任何其他分发、复印或披露。如果 PharmaCare 批准此特别授权请求，则批准仅用于支付处方费用。PharmaCare 批准并不表明所请求的设备是否适合任何特定患者或病症。缺少信息的表格将被退回以供填写。如果没有提供处方者传真或邮寄地址，PharmaCare 将无法回复。
降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂
*对NURTEC®（RimeGepant）或Qulipta®（Atogepant）的请求，如果未对AIMOVIG®，AJOVY®或EMGALITY®进行试验的患者，则可以批准该成员不是可注射配方的候选者（包括针刺的记录）。＃如果由于同时诊断抑郁症的诊断，他们希望避免在成员中避免β阻滞剂的处方者，这是绕过该试验的可接受的理由。然而，由于没有证明抑郁症的诊断的成员抑郁症的风险，避免了β阻滞剂，这是不足以绕过该试验的原理。此外，可以将以下条件视为避免β受体阻滞剂的基本原理：哮喘（支气管疾病），COPD，周围血管疾病，Raynaud's，基线性低下或心动过低，和嗜铬细胞瘤。
政策：Sucraid（Sarosidase）年度审查日期
本公司药物政策中列出的某些或所有程序代码需要事先批准。o verview降钙素基因相关肽（CGRP）途径参与疼痛调节。CGRP单克隆抗体阻止受体在偏头痛激活中起作用。 CGRP拮抗剂预防情节性和慢性偏头痛的发展为偏头痛遭受了另一种治疗选择。 传统预防治疗（例如β受体阻滞剂，肉毒杆菌毒素A）和精选抗抑郁药/抗惊厥药的比较研究仍在待审。 aimovig，ajovy和emgality，降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，指示成人预防性治疗偏头痛。 p olicy tatement这项政策涉及使用Aimovig，Ajovy或Emgality。 建议对Aimovig，Ajovy或Emgality的药房和医疗福利覆盖进行事先授权。 建议那些符合标准，剂量，初始/扩展批准，治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人，建议批准。 废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。 不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。 将审查未在本政策中未列出的用途的请求，以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。 护理医疗必要性标准适用于医疗利益下的初始治疗和重新授权。CGRP单克隆抗体阻止受体在偏头痛激活中起作用。CGRP拮抗剂预防情节性和慢性偏头痛的发展为偏头痛遭受了另一种治疗选择。传统预防治疗（例如β受体阻滞剂，肉毒杆菌毒素A）和精选抗抑郁药/抗惊厥药的比较研究仍在待审。aimovig，ajovy和emgality，降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，指示成人预防性治疗偏头痛。p olicy tatement这项政策涉及使用Aimovig，Ajovy或Emgality。建议对Aimovig，Ajovy或Emgality的药房和医疗福利覆盖进行事先授权。建议那些符合标准，剂量，初始/扩展批准，治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人，建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求，以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。护理医疗必要性标准适用于医疗利益下的初始治疗和重新授权。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准；如果允许重新授权，除非另有说明，否则需要对治疗的反应继续进行治疗。*在符合以下标准的人中，建议使用Aimovig，Ajovy或Emgality的Uthorization C Riteria Coriteria覆盖范围：1。偏头痛预防。如果患者符合以下所有标准（a，b和c），则批准：
470-5554 事先授权请求：CGRP 抑制剂
重要提示：在评估事先授权请求时，顾问将仅从医疗必要性的角度考虑治疗。如果该请求获得批准，并不表示该成员继续有资格享受医疗补助。发起事先授权请求的提供者有责任通过检查成员的医疗补助资格卡来确定该成员是否继续有资格享受医疗补助，如有必要，还可以通过联系县人类服务部来确定。
CGRPβ通过免疫蛋白酶体抑制溃疡性结肠炎的发病机理
各种因素与溃疡性结肠炎（UC）的发病机理有关，免疫系统失败是最重要的。据报道降钙素基因相关肽（CGRP）是一种具有两种同工型CGRPα和CGRPβ的神经肽，可调节免疫系统。在这项研究中，我们研究了CGRP同工型在UC发病机理中的作用。我们使用硫酸葡萄糖钠诱导了CGRPα和CGRPβ基因敲除（KO）小鼠的UC样症状。与野生型和CGRPαKO小鼠相比，CGRPβ缺陷小鼠表现出严重的症状，粪便和腹泻的血液增加。蛋白质组分析表明，在CGRPβ缺陷型小鼠中，免疫相关蛋白和免疫蛋白酶体成分的显着上调，这表明增强的免疫反应有助于该疾病的严重性。通过免疫蛋白酶体抑制剂ONX-0914治疗显着改善了这些症状，突出了免疫蛋白酶体在加剧UC中的作用。这项研究提供了第一个证据，表明CGRPβ通过调节免疫反应，尤其是由免疫蛋白酶体介导的免疫反应来预防UC。我们的发现表明，CGRP同工型的功能差异可能会影响UC的严重性和管理。对UC的神经免疫机制的这种见解为解决该疾病的神经和免疫方面的新疗法开辟了途径。
医疗政策 - 降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂
i。 FDA批准了II年龄。药物用于预防性治疗偏头痛。iii。有一段持久的衰弱史（每月4个或以上的头痛日，偏头痛每天持续4个小时或更长时间）。iv。对附录1中至少两种不同治疗类别的预防治疗的适当试验（至少为2个月）是无效的，禁忌或不容忍的。v。不与其他CGRP拮抗剂结合使用，以预防偏头痛b。试用与失败，禁忌症或对BCBSM/BCN利用管理医疗药物清单和/或BCBSM/BCN的先前授权和步骤治疗文件的首选药物的不耐受或不耐受性。数量限制，授权期和更新标准
主题：偏头痛 CGRP 拮抗剂口服 第 1 页，共 12 页 最后审核日期：2023 年 12 月 8 日 偏头痛降钙素基因相关肽 (CGRP) A
主题：偏头痛 CGRP 拮抗剂口服第 2 页，共 12 页 Nurtec ODT 用于急性治疗的推荐剂量为 75 毫克，按需口服。24 小时内的最大剂量为 75 毫克。30 天内使用超过 18 剂的安全性尚未确定。Nurtec ODT 用于预防性治疗的推荐剂量为每隔一天口服 75 毫克 (3)。Qulipta 用于发作性偏头痛的推荐剂量为 10 毫克、30 毫克或 60 毫克，每日口服一次。Qulipta 用于慢性偏头痛的推荐剂量为 60 毫克，每日服用一次 (2)。Ubrelvy 的推荐剂量为 50 毫克或 100 毫克，按需口服。如果需要，可以在初始剂量后至少 2 小时给予第二剂。24 小时内的最大剂量为 200 毫克。在 30 天内治疗超过 8 次偏头痛的安全性尚未确定 (1)。美国神经病学学会和美国头痛学会立场声明建议，在开始使用 CGRP 药物进行预防性治疗之前，应以目标剂量或通常有效剂量对至少 2 种常规口服偏头痛预防治疗进行至少 6 周的充分试验 (5)。Nurtec ODT、Qulipta 和 Ubrelvy 对 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定 (1-3)。
主题：偏头痛CGRP拮抗剂SC：1 of 10上次审查日期：2023年12月8日偏头痛降钙素基因相关肽（CGRP）ANT
背景Aimovig，Ajovy和Emgality是人类免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，它们具有高亲和力，可与降钙素基因相关肽（CGRP）受体结合，并通过对抗该受体来起作用。CGRP是一种神经肽广泛分布在神经系统中，尤其是在被认为与偏头痛有关的解剖区域，包括三角血管伤心系统。 在研究中，CGRP已显示在严重的偏头痛发作期间释放。 CGRP触发患者的偏头痛，CGRP受体拮抗剂可以流产偏头痛。 此外，最近的数据表明，小分子受体拮抗剂或单克隆抗体可以阻断CGRP机制，可以在偏头痛中具有预防作用。 aimovig，Ajovy和Emgality在成年人中的偏头痛进行了预防治疗。 还指出了 emgality用于治疗成年人的情节簇头痛。 其他预防性偏头痛的选择包括抗癫痫药，抗抑郁药和降压药（1-5）。 调节状态FDA批准的适应症：Aimovig，Ajovy和Emgality是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂，用于预防成人偏头痛（1-3）。CGRP是一种神经肽广泛分布在神经系统中，尤其是在被认为与偏头痛有关的解剖区域，包括三角血管伤心系统。在研究中，CGRP已显示在严重的偏头痛发作期间释放。CGRP触发患者的偏头痛，CGRP受体拮抗剂可以流产偏头痛。 此外，最近的数据表明，小分子受体拮抗剂或单克隆抗体可以阻断CGRP机制，可以在偏头痛中具有预防作用。 aimovig，Ajovy和Emgality在成年人中的偏头痛进行了预防治疗。 还指出了 emgality用于治疗成年人的情节簇头痛。 其他预防性偏头痛的选择包括抗癫痫药，抗抑郁药和降压药（1-5）。 调节状态FDA批准的适应症：Aimovig，Ajovy和Emgality是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂，用于预防成人偏头痛（1-3）。CGRP触发患者的偏头痛，CGRP受体拮抗剂可以流产偏头痛。此外，最近的数据表明，小分子受体拮抗剂或单克隆抗体可以阻断CGRP机制，可以在偏头痛中具有预防作用。aimovig，Ajovy和Emgality在成年人中的偏头痛进行了预防治疗。emgality用于治疗成年人的情节簇头痛。其他预防性偏头痛的选择包括抗癫痫药，抗抑郁药和降压药（1-5）。调节状态FDA批准的适应症：Aimovig，Ajovy和Emgality是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂，用于预防成人偏头痛（1-3）。
偏头痛治疗：可注射降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂
健康计划认为使用降钙素基因相关肽拮抗剂（CGRP）和肉毒杆菌毒素的伴随疗法是实验性和研究性的，尽管这些组合的安全性和功效已建立。如果成员有积极的肉毒杆菌毒素授权并要求进行双重治疗，则将对所有随后的CGRP请求进行审查和评估，以确保与组合治疗的医疗必要性有关。