COBAS

510（k）摘要-Cobas Integra Gen. 3

特征谓词设备：葡萄糖HK修饰的装置：葡萄糖HK液体新配方（K972250）一般预期用途/ cassefte cobas Integra在体外测试葡萄糖HK液体的定量指示，包括在血清中确定葡萄糖的葡萄糖，使用体外诊断型原子胶质质量，尿布素，尿布素，尿布素，尿布量，塞雷氏菌，塞雷氏症，系统的Cobas Integra Integra系统。葡萄糖测量是对血清中诊断和治疗葡萄糖浓度的定量确定，碳水化合物代谢血浆，包括糖尿病（CSF）在内的碳水化合物代谢血浆，尿液和脑脊髓疾病。葡萄糖测量值和特发性用于诊断和低血糖。治疗包括糖尿病和特发性低血糖在内的碳水化合物代谢疾病。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Specimen type Serum, plasma, urine, CSF Same Test principle Reference Enzymatic reference method with Same method hexokinase.试剂信息稳定性 - 架子2-8 0 c直到到期日期相同的寿命和板载柯巴斯Integra 400 8周在10至15°C