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关键试验数据：NOTUS 和 BOREAS 两项相同的 3 期随机双盲安慰剂对照研究评估了 Dupixent 的疗效，这两项研究纳入了 1,874 名患有 2 型炎症的中度至重度 COPD 成人患者，以血液嗜酸性粒细胞 ≥ 300 细胞/µ L 为衡量标准。患者随机接受 Dupixent 或安慰剂加最大剂量标准吸入性三联疗法治疗，即吸入皮质类固醇 (ICS)、长效β 受体激动剂 (LABA) 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)。主要终点是 52 周内中度或重度 COPD 急性发作的年发生率。中度发作定义为需要全身使用类固醇和/或抗生素的发作。重度发作定义为需要住院治疗；需要在急诊室或紧急护理机构观察一天以上的发作；或导致死亡。
减少吸入器的碳足迹的选项
（GWP）绿色最低GWP较低GWP，并考虑设备一致性参考：1。Wilkinson Ajk，Braggins R，Steinbach I等。改用低全球变暖潜在吸入器的成本。英国NHS处方数据的经济和碳足迹分析。BMJ Open 2019; 9：E028763。doi：10.1136/bmjopen-2018-028763 2。https://www.medicines.org.uk/emc 3。Keeley D，Partridge MR。 哮喘和COPD的紧急MDI和垫片包装。 Lancet Respir Med 2019; 7：380–2 4。 mims碳足迹吸入餐表11月22日5. https://www.nice.org.uk/guidance/ng80/resources/inhalers/inhalers-for-asthma-for-asthma-patient-decision-decision-decision-aid-pdf-6727144573 6727144573Keeley D，Partridge MR。哮喘和COPD的紧急MDI和垫片包装。Lancet Respir Med 2019; 7：380–2 4。mims碳足迹吸入餐表11月22日5. https://www.nice.org.uk/guidance/ng80/resources/inhalers/inhalers-for-asthma-for-asthma-patient-decision-decision-decision-aid-pdf-6727144573
医疗补助管理式医疗组织合同附件 H
47. 年轻人哮喘入院率 每 100,000 人口中年龄在 18 到 39 岁之间因哮喘主要诊断而入院的人数。不包括有囊性纤维化或呼吸系统异常指征的入院人数、产科入院人数和从其他机构转院的人数。 18 到 39 岁的 Medicaid 参保者每 100,000 名成员每月因哮喘出院的人数。注意：比率越低，表示表现越好。AHRQ 48. 老年人慢性阻塞性肺病或哮喘入院率 该指标用于评估每 100,000 人口中因慢性阻塞性肺病 (COPD) 入院的人数。40 岁及以上的 Medicaid 参保者每 100,000 名成员每月因慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘出院的人数。注意：比率越低，表示表现越好。
慢性阻塞性肺病的介入性支气管镜检查：不仅仅是一个白日梦
澳大利亚肺脏基金会 COPD-X 计划提供了澳大利亚和新西兰 COPD 诊断和管理的全面循证指南。3 管理的基础是戒烟、肺康复和吸入药物治疗，目的是减轻症状、改善肺功能和生活质量，并降低病情恶化和死亡的风险。对于晚期疾病患者，其他治疗选择有限。预防性大环内酯类抗生素可能对频繁发作的患者有益，但并未得到广泛提倡，4 当 COPD 与慢性缺氧相关时，长期氧疗可降低死亡率，5 肺移植可能适用于合并症有限的特定患者。6 对于某些对药物治疗无效的晚期肺气肿患者，肺减容术被接受作为附加疗法，6 但尽管得到了主要国际社会的支持，但根据我们的经验，澳大利亚和新西兰并未广泛提供该疗法。
Ohtuvayre（Ensifentrine）
慢性阻塞性肺疾病（COPD）进行初始授权：1。成员至少18岁；和2。药物必须由肺科医生或协商或协商；和3。成员通过肺活量测定法证实了COPD，证明FEV1/FVC比<0.7支气管扩张后；和4。图表说明包括基线FEV1；和5。成员经历了COPD加剧（Ex。住院，类固醇的使用，使用短期β激动剂的使用增加等）何时按照双喇嘛和LABA治疗等护理标准和6。成员已经对长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）进行了为期3个月的试验，并与长效β激动剂（Laba）相结合；和7。提供者证明会员将继续维护治疗；和8。提供者证明成员没有原发性哮喘诊断。9。剂量允许/数量限制：使用带有烟嘴的标准喷射雾化器，每天两次通过口服吸入两次。数量限制：每30天1纸箱（60安培）。如果满足上述所有要求，将批准该药物6个月。重新授权：1。图表笔记必须显示疾病的改善或稳定的迹象和症状，例如基线的FEV1改善，降低呼吸降低，呼吸急促，咳嗽降低等。如果满足上述所有要求，则该药物将批准再批准12个月。有关任何其他指示，请参阅标签外政策。CareSource认为Ohtuvayre（Ensifentrine）对于治疗本文档未列出的状况并不是在医学上所必需的。
赛诺菲第二季度新闻稿
“2024 年，我们将延续强劲表现，第二季度实现两位数的全面销售增长。我们的新药研发管线也取得了重要进展，包括 Dupixent（用于治疗 COPD）、Kevzara（用于治疗儿童关节炎）和 ALTUVIIIO（用于治疗 A 型血友病）。随着欧盟批准用于治疗 COPD，Dupixent 成为首个获批用于治疗这种影响全球数十万患者的致残性疾病的生物药物。随着我们加快重点中后期研发管线，我们启动了多项新的 2 期和 3 期研究，这些研究将在未来造福患者。我们正按计划顺利推进，实现赛诺菲的战略重点，成为一家以发展为导向、以技术为驱动的生物制药公司，致力于服务患者并加速增长。在加速实现赛诺菲转型的推动下，我们上调了 2024 年每股收益预期。”
日场新闻稿-060924.pdf
与安慰剂相比，中度/重度恶化的年化率降低，数据长达两年 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布了 MATINEE 的积极总体结果，MATINEE 是一项 III 期临床试验，评估 Nucala (mepolizumab)，一种针对成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的白细胞介素 5 (IL-5) 的单克隆抗体。该试验招募了患有慢性支气管炎和/或肺气肿等广泛临床表现的 COPD 患者，他们正在接受优化的吸入维持疗法。参与者还需要有以血液嗜酸性粒细胞计数升高为特征的 2 型炎症的证据。1 MATINEE 通过在吸入维持疗法中添加 Nucala 达到了其主要终点，研究结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，治疗长达 104 周的患者中度/重度恶化的年化率显着降低，具有统计学和临床意义。
磷酸二酯酶同工酶和 cAMP 区室在阻塞性肺病新疗法开发中的作用
摘要：第二信使分子 3'5'-环磷酸腺苷 (cAMP) 对哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和特发性肺纤维化 (IPF) 等肺部疾病具有多种有益作用。cAMP 在哮喘和 COPD 中具有支气管扩张作用，同时还具有抗纤维化特性，可限制纤维化。磷酸二酯酶 (PDE) 代谢 cAMP，从而调节 cAMP 信号传导。虽然一些现有疗法可以抑制 PDE，但只有广泛的家族特异性抑制剂。对 cAMP 信号传导区室的了解（其中一些以脂质筏/洞穴为中心）引起了人们对定义特定 PDE 亚型如何维持这些信号微区室的兴趣。阻塞性肺病中 PDE 表达可能改变，从而导致 cAMP 信号传导异常，对此的研究很少。我们认为，抑制特定的 PDE 亚型可通过放大离散微区中的特定 cAMP 信号来改善阻塞性肺病的治疗。
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今年，我们特别兴奋地与美国胸腔学会（ATS）举办了首个联合研讨会，专注于重症监护医学和COPD。在2023年成功的基础上，我们还继续与欧洲呼吸学会（ERS）关于肺癌和ILD的联合研讨会，这是我们合作努力的另一个里程碑。