fda批准ODACTRA®用于治疗幼儿ALK中的房屋粉尘螨过敏(ALKB:DC / OMX:ALK B)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ALK的ODACTRA®平板电脑,用于与幼儿粉尘mite(HDM)Allergy的幼儿使用。odactra®现在被指出治疗五至11岁的儿童,患有或没有结膜炎的HDM诱导的过敏性鼻炎,除了12至65岁的患者外。odactra®是一种过敏免疫疗法(AIT)片剂,可溶解在舌头下,并帮助患者减轻其过敏症状及其对症状药物的依赖。FDA批准是ALK在所有相关市场中为所有年龄段(儿童,青少年和成人)提供所有呼吸片的努力的重要一步。ALK R&D的执行副总裁Henriette Mersebach(MD)说:“我对FDA的ODACTRA®批准在幼儿中感到非常满意,因为这将使我们能够为与他们的症状和生活质量相关的儿童提供重要且可能改变生活的治疗选择。 基于我们长期致力于开发循证创新药物的承诺,我们现在期待通过美国处方者网络以及商业和政府市场为儿童提供ODACTRA®。”构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿3期临床试验MT-12,其中涉及北美和欧洲的1,460名儿童 房屋尘螨是过敏的常见原因,并与哮喘密切相关。ALK R&D的执行副总裁Henriette Mersebach(MD)说:“我对FDA的ODACTRA®批准在幼儿中感到非常满意,因为这将使我们能够为与他们的症状和生活质量相关的儿童提供重要且可能改变生活的治疗选择。基于我们长期致力于开发循证创新药物的承诺,我们现在期待通过美国处方者网络以及商业和政府市场为儿童提供ODACTRA®。”构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿3期临床试验MT-12,其中涉及北美和欧洲的1,460名儿童房屋尘螨是过敏的常见原因,并与哮喘密切相关。该试验证明了治疗对儿童的功效和安全性,结果最近发表在著名的科学杂志《柳叶刀区域健康 - 欧洲》中。在全球范围内,据估计,超过五至11岁的100万儿童患有不受控制的呼吸过敏,而且人数正在增长。Alk的House Dust Mite Mite Allergy平板电脑在美国的ODACTRA®销售,作为欧洲的Acarizax®和几个国际市场,作为日本的Miticure™,以及印度的Sensimune™。到目前为止,平板电脑已被批准用于欧洲和日本的幼儿。当前在加拿大正在进行一项相应的监管审查。此外,目前在欧洲和加拿大正在进行对Alk Tableitulazax®的单独监管审查。这些评论预计将在2025年完成,此后,所有ALK的平板电脑将被批准为相关市场中的儿童,青少年和成人。
简介:NASA的DECED目标之一是迈向开放科学,但是研究人员没有途径沉积和探索非生物/益生元有机提取物和反应的光谱。实验室实验模拟行星过程和mete-orite研究为生命检测工作提供了揭示可能发生的有机化学作用[1]。更重要的是,此类研究可用于阐明有利于生命起源(OOL)化学的条件,从而告知行星机构的可行性,以托管OOL事件[2]。许多非生物有机物在地球生活中没有,在代谢组学数据库或商业标准中不可用,从而阻碍了社区表征这些化合物的能力。因此,许多益生元有机物是未研究的,未报告和未知的(例如,图。1)。
模型结构:我们的方法利用火箭(随机卷积内核变换)算法[4]从陨石光谱中提取数值特征。虽然火箭在时间序列分类中的有效性被广泛认可,但其能力与本研究中光谱分类的挑战非常吻合。反射光谱虽然不是传统的时间序列,但在与时间序列数据具有相似性的波长跨波长中显示顺序模式。火箭的计算效率和对噪声的鲁棒性使其成为此任务的理想选择,在这种任务中,捕获微妙的光谱模式至关重要。它将大量随机初始化的卷积内核应用于光谱,每个卷积内核都有随机参数,例如长度,扩张,偏置和填充物。这种随机化使火箭列出了数据的局部和全局特征,这对于区分光谱模式至关重要。
简介:随着人类的移动更加接近在月球上建立可持续的存在,了解月球表面的物理和化学特性变得越来越重要。即将到来的阿联酋农场任务提供了一个独特的机会,可以进行三项创新的实验,旨在探索Lunar Regolith的关键方面。这些实验 - 杂物,洋葱和伊莱克斯(Maglunar,洋葱和伊莱克),以研究雷果石的磁性,有机化合物的降解以及其与各种材料的静电相互作用(图1)。这些是安装在漫游车轮上的实验的材料粘附/磨损检测(MAD)套件的一部分,并将与Regolith直接接触。我们描述了这些实验的目标和方法,并强调了它们对月球探索,空间生物学和未来原位资源利用率(ISRU)的重要性。
用于结合高光谱分辨率和量子效率的X射线光谱的热检测器。这些“微钙化器”通过感测小吸收结构的温度升高来测量吸收单个光子中释放的能量。这种设备的最终能量分辨率受热力学和等温浴之间的热链连接中的热力学功率波动的限制,并且原则上可以低至1 eV。由于噪声贡献(例如热敏电阻中的过量(L/F)噪声)以及能量转换为声子,因此真实设备的性能被降低。我们在这里报告了在存在噪声的情况下,在温度计,X射线吸收和热化,制造技术和检测器优化方面的最新进展。这些改进使我们能够生产出光谱分辨率为17 eV FWHM的设备,该设备在6 keV下测量。
摘要 目的 比较在现实生活中的治疗达标 (T2T) 环境中,在传统合成的疾病改良抗风湿药物 (csDMARDs) 失败后,使用巴瑞替尼和 TNF 抑制剂 (TNFi) 治疗类风湿关节炎 (RA) 患者的疗效。方法 患有生物和靶向合成 DMARD (b/tsDMARD) 初治 RA 且病程≤5 年且无 b/tsDMARD 禁忌症的患者,在 T2T 环境中 csDMARD 无法控制病情时,随机接受 TNFi 或巴瑞替尼治疗。每 12 周评估一次临床和患者报告结果指标 (PROM) 的变化,共 48 周。主要终点是巴瑞替尼策略在 12 周时达到美国风湿病学会 50 (ACR50) 反应的患者数量方面的非劣效性,如果证明非劣效性则测试其优效性。次要终点包括 28 关节计数疾病活动评分与 C 反应蛋白 (DAS28-CRP) <2.6、PROM 的变化和放射学进展。结果共研究了 199 名患者 (TNFi,n=102;巴瑞替尼,n=97)。两个研究组相似。巴瑞替尼在实现第 12 周 ACR50 反应方面既不劣于且优于其他方案 (42% vs 20%)。此外,75% 的巴瑞替尼患者在第 12 周达到 DAS28-CRP <2.6,而 TNFi 患者这一比例为 46%。在整个研究期间的次要结果中,巴瑞替尼策略表现出与 TNFi 策略相当或更好的结果。虽然没有安全性证据,但在这组相对较小的患者中没有发现意外的安全信号。结论到目前为止,在 T2T 环境中,对 csDMARDs 治疗无效的 RA 患者有两种主要策略需要考虑,即 Janus Kinases 抑制剂与 bDMARDs(在临床实践中,主要是 TNFi)。PERFECTRA 研究表明,在 12 周时实现反应方面,巴瑞替尼优于 TNFi,并且结果
根据FCC规则的第15部分。这些限制旨在在商业环境中操作设备时提供合理的保护,以防止有害干扰。该设备会生成,使用并可以辐射射频能量,如果未按照说明手册进行安装和使用,可能会对无线电通信产生有害干扰。该设备在居民区域的操作可能会导致有害干扰,在这种情况下,将需要用户自费纠正干扰。警告用户,Leica Biosystems Nussloch GmbH未明确批准的更改或修改可能会使用户操作设备的权力失效。
我们介绍了一种用于地球观测微型卫星平台的空间高光谱成像仪 (HSI) 的光学设计。空间高光谱成像在农业、水管理、环境监测、矿物学和遥感等领域具有许多重要应用。设计了一种 HSI 系统,该系统能够实现地面采样距离 (GSD) 小于 15 m、扫描幅宽大于 15 km、光谱分辨率小于 10 nm 并在低地球轨道 (LEO) 上运行。系统尺寸限制为小于 0.125 𝑚 3 的体积。选择商用、冷却的 HgCdTe 型成像传感器来为设计的成像仪操作 400 – 2500 nm 的光谱。HSI 光学设计包括离轴三镜消像散 (TMA) 型望远镜和改进的 Offner 型光谱仪。使用改进的 Offner 型光谱仪设计,以两个 Féry 棱镜作为衍射元件。整体HSI系统设计符合本文描述的性能目标。
摘要 - 认识到人类的感受在我们的日常交流中起着至关重要的作用。神经科学表明,不同的情绪状态在不同的大脑区域,EEG频带和时间邮票中表现出不同程度的激活。在本文中,我们提出了一种新颖的结构,以探索脑电图识别的内容丰富的脑电图特征。所提出的模块由PST注意表示,由位置,光谱和时间关注模块组成,以探索更具歧视性的EEG特征。特别是位置注意模块是为了捕获空间维度中不同情绪刺激的激活区域。频谱和时间注意模块分别分别分配了不同频带和时间切片的权重。我们的方法是自适应和有效的,可以作为模块中的插件插入3D卷积神经网络(3D-CNN)中。我们在两个现实世界数据集上进行实验。3D-CNN与我们的模块相结合实现了有希望的结果,并证明PST注意力能够捕获EEG的情感识别的稳定模式。索引术语:脑电图,注意力,情感识别,3D-CNN
免责声明 - 本信息按“原样”提供,不作任何陈述或保证。Imec 是 IMEC International(根据比利时法律成立的法人实体,名称为“stichting van openbaar nut”)、imec Belgium(由弗兰德政府支持的 IMEC vzw)、imec the Dutch(Stichting IMEC Nederland,由荷兰政府支持的 Holst Centre 的一部分)、imec Taiwan(IMEC Taiwan Co.)、imec China(IMEC Microelectronics (Shanghai) Co. Ltd.)、imec India(Imec India Private Limited)、imec Florida(IMEC USA 纳米电子设计中心)活动的注册商标。