2022 年 3 月 ViiV Healthcare 的 Cabenuva(卡博特韦和利匹韦林混合包装的缓释注射混悬液)于 2021 年 1 月 21 日获得美国食品药品监督管理局批准。Cabenuva 是一种治疗成人 HIV-1 感染的完整方案,用于替代目前的抗逆转录病毒方案,适用于通过稳定的抗逆转录病毒方案达到病毒学抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性的患者。这种新型抗逆转录病毒治疗方案可能有助于缓解药物疲劳、保持长期依从性、减少与服用口服药物相关的耻辱感,并改善某些 HIV 感染者的生活质量。Ryan White HIV/AIDS 计划 B 部分 (RWHAP Part B) 艾滋病药物援助计划 (ADAP) 客户的获取可能需要与供应商管理的药物的采购和支付相关的计划政策和程序调整。
与所有抗逆转录病毒药物一样,治疗应由具有 HIV 感染管理经验的医疗保健专业人员开始。 已知或疑似对卡博特韦或利匹韦林有耐药性的患者不应使用 VOCABRIA 和 CABENUVA。基线存档的 RPV RAM 与其他因素(HIV-1 亚型 A6/A1 和/或 ≥ BMI 30 kg/m 2 )相结合会增加病毒学失败的风险(参见 7 警告和注意事项和 14 临床试验)。 由于 VOCABRIA 是与 EDURANT 联合使用的,因此作为一种完整方案,应查阅 EDURANT 的产品专论。 在开始使用 CABENUVA 之前,VOCABRIA 可与 EDURANT 联合使用,作为口服引导剂,以评估对卡博特韦的耐受性(见表 1 和表 3 )。 或者,医疗保健提供者和患者可以直接进行 CABENUVA 注射疗法(见表 2 和表 4,分别了解每月和每 2 个月的给药建议)。 在开始使用 CABENUVA 之前,医疗保健专业人员应仔细选择同意所需注射给药时间表的患者,并告知患者遵守预定的给药访问的重要性,以帮助维持病毒抑制,降低病毒反弹的风险和因错过剂量而可能产生耐药性的风险(见 7 警告和注意事项)。 第一次注射的日期将成为以后的目标治疗日期。可以在目标治疗日期前 7 天或后 7 天内给药(例如,如果目标治疗日期是每月的 12 日,则注射窗口为同一个月的 5 日至 19 日,无论上个月的注射时间如何)。 如果给药中断(例如由于错过注射或使用口服过渡疗法,见表 6),则恢复注射的日期将成为修订后的目标治疗日期。 卡博特韦和利匹韦林注射应在同一次就诊期间在不同的臀肌注射部位进行。
cabotegravir/rilpivirine(cabenuva™)suser vial cobicistat片™)片剂dolutegravir/rilpivirine(Juluca™)片剂Doravirine(Pifeltro™)片剂Doravirine/Lamivu/Tenofov Diso(delstrigoblta) fi™)efavirenz/lamivu/tenofov损坏片剂(Symfi lo tm)elvirenz/cob/cob/tenofov损坏片剂(elvirenz/lamivu/tenofov disop™) ™)片剂Emtricitabine胶囊Emtricerabine溶液Emtricerabine/Tenofov Alafenam(Descovy™Emtricerabine Tablet/TDF)瓶
only complete long-acting injectable approved for HIV treatment, show high effectiveness in two, large real-world studies GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today announced new data from two implementation studies showing zero cases of HIV acquisition for Apretude , the only long-acting注射可预防艾滋病毒的批准。现实世界中的数据还显示了Cabenuva,Cabenuva是唯一经批准的,完整的长效注射治疗方案,显示其在可用的三年中的有效性。这些数据在美国和谐的P. Garges,M.D。VIIV Healthcare首席医疗官 MPH。表示:“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者,我们致力于收集数据,以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。MPH。表示:“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者,我们致力于收集数据,以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。我们正在进行的,现实世界中的和实施研究,以显示近4,000人预防HIV超过99%的艾滋病毒的有效性;而且,我们在15,000多人接受Cabenuva治疗的人方面拥有现实世界中的经验,显示长达两年的持续有效性持续很高。自从VIIV Healthcare引入长效注射剂以来,产生这些有价值的见解比以往任何时候都更重要,这比以往任何时候都更重要,以帮助提供者决定谁可以从特定的药物中受益,并更好地了解他们如何满足受艾滋病毒影响的人们的日常需求。”在12个月内未观察到艾滋病毒收购病例。我们在CROI 2025上的数据加强了,在广泛的环境和人群中,我们的长效注射剂为艾滋病毒治疗和预防提供了一种非常有效的选择,可以消除对日常药丸的需求。” AHF Healthcare Center Nyu Grossman医学院医学院医学院Ricky Hsu,医学博士,AHF Healthcare Center表示:“虽然随机临床试验是测试药物安全性和有效性的黄金标准,但实际证据可以对疗法的安全性和有效性提供更充分的了解。Highlights from ViiV Healthcare and partner real-world and implementation studies for long-acting injectables Apretude (prevention) and Cabenuva (treatment): PILLAR 12-month clinical results: zero HIV acquisition and high persistence with CAB LA for PrEP 1 New 12-month findings from the PILLAR study explore effectiveness, diagnostic testing, persistence (time that an individual continued to receive injections), safety and tolerability在201个参与者中的CAB LA。Pillar是一项IV期实施试验,评估了CAB LA在美国17个诊所的PREP的整合,以与男性和跨性别男性发生性关系,其中26%是黑人和38%的西班牙裔/拉丁裔。在CAB LA上的持久性很高,在六个月时为85%(n = 171/201),12个月时为72%(n = 142/196);不包括完成DATA截止后研究的五名参与者。五名参与者错过了注射,并接受了口头驾驶室或替代准备。
Abacavir / Dolutegravir / Lamivudine(Triumeq)Abacavir / Lamivudine(Epzicom)Abacavir / Lamivudine / Zidovudine(Trizivir)atazanavir / cobicistat(evotaz) Cobicistat(PrezCobix)Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir AF(Symtuza)DoluteGravir / Lamivudine(Dovato)Dolutegravir / rilpivirine(Juluca)Doravirine / lamivirine / lamivudine / lamivudine / tenofoviriplimp a)efavirenz / lamivudine / 替诺福韦 DF ( Symfi ) 埃替拉韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦 AF ( Genvoya ) 埃替拉韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦 DF ( Stribild ) 恩曲他滨 / 利匹韦林 / 替诺福韦 AF ( Odefsey ) 恩曲他滨 / 替诺福韦 AF ( Descovy ) 恩曲他滨 / 替诺福韦 DF ( Truvada ) 洛匹那韦 / 利托那韦 ( Kaletra ) 利匹韦林 / 替诺福韦 DF / 恩曲他滨 ( Complera ) 替诺福韦 DF / 拉米夫定 ( Cimduo ) 齐多夫定 / 拉米夫定 ( Combivir ) 齐多夫定 / 扎米夫定 / 阿巴卡韦 ( Trizivir )
Abacavir / Dolutegravir / Lamivudine (Tripumeq) Abacavir / Lamivudine (Epzicom) Abacavir / Lamivudine / Zidovudine (Trizivir) ATAZANAVIR / Cobicistat (Evotaz) Bictegravir / Emotionalitabine / Tenofovir AF (Bikarvy) Cabotegravir / Rilpivirine (Cabenuva)Darunavir / Cobicistat(Prezcobix)Darunavir / cobicistat / cobicitabine / tenofovir / tenofovir AF(Symtuza)dolutegravir / lamivudine(dolutegravir / dorialpivirine(julca)doravirine / lamivirine / tenerlivirine / tenfavirine / tenofiririne / efriviririne( Empricitabine / Tenofovir DF(Atripla)Efavirenz / Lamivudine / Tenofovir DF(Symfi)ElviteGravir / cobicistat / empricitabine / tenoficitabine / tenofoitabine / tenofovir af(genViteGoya) / Tenofovir AF(Odefsey)Empricerabine / Tenofovir AF(Desvy)Emtricatabine / Tenofovivir DF(Truvada)Lopinavir / Ritonavir / Ritonavir(Kaletra)rilpivirine / Tenofovirine / Tenofovirine / tenofovirine df / ematricietabine df / ematricietabine(Complex)Tenofovir df / lamivudine(cimivudine)(Cimivudine)(cimivudine(cimivud)(cimivudine) Combivir)Zidovudine / Zamivudine / Abacavir(Trizivir)< / biv>
阿扎那韦 (REYATAZ)* 阿扎那韦/考比司他 (EVOTAZ) 比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦 (BIKTARVY) 卡博特韦/利匹韦林 (CABENUVA/VOCABRIA) PA 考比司他 (TYBOST) 达芦那韦 (PREZISTA) ST2 达芦那韦/考比司他 (PREZCOBIX) 达芦那韦/考比司他/替诺福韦/恩曲他滨 (SYMTUZA) 地拉韦定 (RESCRIPTOR) 地达诺辛 (VIDEX EC*, VIDEX soln) 多替拉韦/利匹韦林 (JULUCA) 多替拉韦/拉米夫定 (DOVATO) 多拉韦林 (PIFELTRO) 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦 (DELSTRIGO) 依法韦仑 (SUSTIVA) 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦(ATRIPLA)* Efavirenz/lamivudine/tenofovir (SYMFI, SYMFI LO) Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir (STRIBILD, GENVOYA) ST1 Emtricitabine (EMTRIVA, EMTRIVA soln*) Emtricitabine/tenofovir (TRUVADA, DESCOVY) Emtricitabine/rilpivirine/tenofovir (COMPLERA) Enfuvirtide (FUZEON), QL Etravirine (INTELENCE) Fosamprenavir (LEXIVA) Fostemsavir (RUKOBIA) Ibalizumab (TROGARZO) PA Indinavir (CRIXIVAN) Lamivudine (EPIVIR)* Lamivudine/tenofovir (CIMDUO) Lamivudine/zidovudine (COMBIVIR)* Lencapavir (SUNLENCA) PA Lopinavir/Ritonavir (KALETRA) 马拉维若 (SELZENTRY) 奈非那韦 (VIRACEPT) 奈韦拉平 (VIRAMUNE)* 雷替拉韦 (ISENTRESS) 利匹韦林 (EDURANT) 利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦 (ODEFSEY) 利托那韦 (NORVIR) ST1 沙奎那韦 (INVIRASE) ST2 司他夫定 (ZERIT)* 替诺福韦 (VIREAD、VEMLIDY)* 替拉那韦 (APTIVUS)、ST2 齐多夫定 (RETROVIR)*
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