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COVID-19 疫苗研究结果或可为疟疾疫苗策略提供参考
中期 Com-COV2 试验数据评估了两剂 COVID-19 疫苗接种方案，第一剂为 BNT162b2（辉瑞-BioNTech）或 ChAdOx1 nCoV-19（牛津-阿斯利康），第二剂为同源疫苗、异源 NVX-CoV2373（Novavax）疫苗或异源 mRNA-1273（Moderna）疫苗。1这些数据表明，先接种 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗，然后接种 NVX-CoV2373 疫苗，可实现最佳的 T 细胞免疫原性和出色的抗体诱导。这些异源疫苗方法的发现现在很可能被推广用于制定其他疫苗的安排策略。我们特别感兴趣的是这些发现对疟疾疫苗策略的潜在影响。使用蛋白质佐剂加强剂的异源方法能否提高未来疟疾疫苗的效力？
评估SARS-COV-2中和抗体滴度的康复和接种母亲的母乳中和抗体滴度
摘要母乳中含有可以保护母乳喂养婴儿免受感染的抗体。在这项工作中，我们检查了母乳中的抗体是否可以中和来自疫苗接种的女性的84个母乳样本中的SARS-COV-2（Comirnaty，mRNA-1273或Chadox1），并感染了SARS-COV-2，或者均受到侵蚀和疫苗接种。使用携带wuhan-hu-1，delta或ba.1 Omicron Spike蛋白的拟型囊泡口腔炎病毒测试了这些血清的中和能力。我们发现自然感染导致更高的中和滴度，中和与母乳中的免疫球蛋白A水平正相关。此外，在基于mRNA的疫苗和腺病毒载体的Chadox1 Covid-19疫苗之间观察到产生中和抗体的能力的显着差异。过度，我们的结果表明，来自自然感染的妇女或以mRNA基疫苗接种的妇女的母乳中包含SARS-COV-2中和抗体，可以为母乳喂养的婴儿提供免受感染的保护。
Delta 对英国新发 SARS-CoV-2 感染病毒负担和疫苗有效性的影响
摘要 鉴于 Delta 变体日益占主导地位，BNT162b2、ChAdOx1 和 mRNA-1273 疫苗对新型 SARS-CoV-2 感染的有效性需要不断重新评估。我们在英国各地随机选择的家庭进行了一项大型社区调查，调查了疫苗的有效性。我们发现，BNT162b2 和 ChAd0x1 对任何感染（新的 PCR 阳性）和有症状或高病毒负担的感染的有效性因 Delta 变体而降低。与单剂 BNT162b2 或 ChAdOx1 相比，单剂 mRNA-1273 疫苗具有相似或更高的有效性。两剂的有效性至少与先前自然感染所提供的保护一样好。BNT162b2 和 ChAdOx1 之间第二剂后的免疫动态存在显着差异，对新的 PCR 阳性的初始有效性更高，但 BNT162b2 对高病毒负担和有症状感染的保护下降得更快。没有证据表明有效性因给药间隔而异，但对于之前感染后接种疫苗的人和年轻人而言，保护率更高。使用 Delta 疫苗后，两次接种疫苗后感染的病毒峰值与未接种疫苗的人相似。SARS-CoV-2 疫苗接种仍可减少新感染，但 Delta 疫苗的有效性和病毒峰值的衰减会降低。
灭活的
摘要：哥伦比亚同时传播着几种值得关注的 SARS-CoV-2 变体 (VOC) 和值得关注的变体 (VOI)，确定中和抗体 (nAb) 反应有助于提高 COVID-19 疫苗接种计划的有效性。因此，在接受 CoronaVac、BNT162b2、ChAdOx1 或 Ad26.COV2.S 完整方案后 9 至 13 周，使用微量中和试验评估了免疫原性个体血清样本中针对 B.1.111、P.1 (Gamma)、B.1.621 (Mu)、AY.25.1 (Delta) 和 BA.1 (Omicron) 谱系的 SARS-CoV-2 分离株的 nAb 反应。在接种 BNT162b2、ChAdOx1 和 Ad26.COV2.S 的个体血清中观察到，相对于 B.1.111 和 Gamma，针对 Mu、Delta 和 Omicron 的 nAb 反应总体降低。所有针对 B.1.111 和 Gamma 的疫苗引起的血清阳性率为 100%，而针对 Mu、Delta 和 Omicron 的血清阳性率分别在 32% 至 87%、65% 至 96% 和 41% 至 96% 之间，具体取决于所测试的疫苗。哥伦比亚针对最后三种主要 SARS-CoV-2 谱系的 nAb 反应显著降低，这表明应在完成疫苗接种方案后注射加强剂量，以提高针对新出现的 SARS-CoV-2 谱系的 nAb 滴度。
针对 50 至 70 岁成年人的 MERS 病毒新型疫苗研究
简体英语摘要 背景和研究目的 这是在 50 至 70 岁的志愿者中对一种针对中东呼吸综合征 (MERS) 的新型疫苗进行的试验。MERS 已被确定为最令人担忧的爆发性疾病之一。它是一种病毒性呼吸道疾病，可导致严重肺炎甚至死亡。MERS 病毒于 2012 年在沙特阿拉伯被发现。迄今为止已发生 2,300 例病例和 800 多例死亡。它在沙特阿拉伯每年仍会造成少数病例。目前，MERS 尚无治疗方法，也没有获批的疫苗。这项研究针对的是一种针对 MERS 的疫苗，称为 ChAdOx1 MERS，由牛津大学开发。该疫苗与牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗非常相似，并使用相同的技术制造。研究人员已经在 18 至 50 岁的健康成人中使用 ChAdOx1 MERS 完成了两项小规模临床试验。这项新研究的目的是：1. 评估老年人对 MERS 疫苗的安全性和免疫反应 2. 调查先前接种过牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗是否会影响对 MERS 疫苗的免疫反应。
Covid-19 疫苗对 Omicron (B.1.1 ...) 的有效性
结果 2021 年 11 月 27 日至 2022 年 1 月 12 日期间，共确定了 886,774 名符合条件的感染奥密克戎变体的人、204,154 名符合条件的感染德尔塔变体的人和 1,572,621 名符合条件的检测阴性对照。在所有调查时间点以及所有初级疫苗和加强疫苗组合中，德尔塔变体对症状性疾病的疫苗有效性均高于奥密克戎变体。在接种两剂 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗 20 周后，未观察到对 omicron 变体的作用，而接种两剂 BNT162b2 疫苗后的疫苗有效率为 2 至 4 周时的 65.5%（95% 置信区间 [CI]，63.9 至 67.0），在 25 周或更长时间内降至 8.8%（95% CI，7.0 至 10.5）。在 ChAdOx1 nCoV-19 原发病程接种者中，疫苗有效率为 BNT162b2 加强针后 2 至 4 周时的 62.4%（95% CI，61.8 至 63.0），在 10 周或更长时间内降至 39.6%（95% CI，38.0 至 41.1）。在 BNT162b2 初级疗程接种者中，在 BNT162b2 加强针后 2 至 4 周，疫苗有效性增至 67.2%（95% CI，66.5 至 67.8），然后在 10 周或更长时间后下降至 45.7%（95% CI，44.7 至 46.7）。在 mRNA-1273 加强针后 2 至 4 周，ChAdOx1 nCoV-19 初级疗程接种者的疫苗有效性增至 70.1%（95% CI，69.5 至 70.7），然后在 5 至 9 周时下降至 60.9%（95% CI，59.7 至 62.1）。经过 BNT162b2 基础疗程后，mRNA-1273 加强针使疫苗有效性在 2 至 4 周时提高至 73.9%（95% CI，73.1 至 74.6）；疫苗有效性在 5 至 9 周时下降至 64.4%（95% CI，62.6 至 66.1）。
COVID -19疫苗安全更新 - 欧洲药品局
ace-2血管紧张素转化酶2 ADE抗体依赖性增强ADHU人腺病毒ADME吸收，分布，代谢，排泄AEX阴离子交换色谱体ARDS ARDS急性呼吸遇险障碍综合征作为活性药物分析型囊泡分析型牛belience-Alecine belecec salec-abelec coarine-azd122 coaa coaa coaa coaacoand19999999999999。 Bronchoalveolar Lavage BMI Body mass index BVH Bulk viral harvest BWP Biological Working Party ChAd63 Chimpanzee Adenovirus 63 ChAdOx1 Chimpanzee Adenovirus Ox1 ChAdOx1 MERS Chimpanzee Adenovirus Ox1 with MERS Spike antigen ChAdOx1 nCoV-19 Name of AZD1222 when initially developed by the University of Oxford Chadox2黑猩猩腺病毒OX2 CHMP药物用途的CHMP委员会CMV巨细胞病毒CNS中枢神经系统CNS COVID-19 COVID-19 Coronavirus疾病-2019 CPP关键过程参数CQAS PRIGSSER参数CQAS关键质量CT EDTA Edetate disodium ELISA Enzyme-Linked Immunosorbent Assay ELISPOT Enzyme-Linked Immunospot EMA European Medicines Agency ERA Environmental Risk Assessment ERD enhanced respiratory disease EU European Union FFF Field flow fractionation FIH First in Human FP Finished product g Guide GalK Galactokinase GFP Green Fluorescent Protein GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice GM Geometric Mean GMP Good Manufacturing Practice HAdV Human Adenovirus HAdV5 Human adenovirus serotype 5 HBV Hepatitis B virus HCP Host cell protein HEK Human Embryonic Kidney Cells HIV Human Immunodeficiency Virus HRP Horseradish peroxidase ICH International Council for Harmonisation ICU Intensive care Unit IFN γ Interferon gamma IgG Immunoglobulin G
一项关于母体对SARS-COV-2抗体新生儿转移在接种异源C
摘要的目的是评估在孕妇疫苗接种异源性冠状腺chadox1后，母体衍生的SARS-COV-2 IgG抗体的胎盘转移的有效性。三十名孕妇被冠状果实接种疫苗为第一个剂量，其次是Chadox1 3周后。确定了母体血液中的抗体水平以及分娩时脐带血中的抗体水平。结果表明，疫苗接种有效提高了母亲和新生儿的抗体水平。母亲的抗体水平与新生儿中的抗体水平密切相关（p <.001）。当分别在分娩前给予第一批和第二剂量的疫苗接种超过40和20 d时，新生儿的被动免疫力高。第二次剂量1个月后，母亲的免疫水平似乎下降了，但新生儿的增加。在第二剂剂量20 d后，新生儿的抗体水平似乎高于母亲中的抗体水平（1419±699 vs 1222±593 bau/l; p <.05）。总而言之，杂型冠状动脉纳瓦克– Chadox1-S计划可以在怀孕期间的短时间内提高抗体水平。此外，该方案有效地增加了新生儿的免疫力。新生儿中的抗体水平在大多数情况下，如果在分娩前3周以上，则在大多数情况下都高。因此，该方案应被视为孕妇的有效方案，尤其是在没有mRNA疫苗的情况下。
泰国奥密克戎流行期间，疫苗接种对严重新冠肺炎后果的响应减弱
截至 2023 年 1 月 30 日，由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 大流行已导致全球确诊病例超过 6.7 亿，死亡人数超过 680 万，仅泰国就有近 500 万病例和 34,000 人死亡 [1]。由于出现了不同令人关注的 SARS-CoV-2 变体，COVID-19 大流行迅速演变。2021 年 11 月首次描述的奥密克戎变体已迅速传播并成为全球主导 [2,3]。疫苗的快速开发和部署大大减少了 COVID-19 的临床影响 [4,5]。泰国目前已批准 7 种 COVID-19 疫苗 [ 6 ]，在政府的持续努力下，截至 2022 年 12 月 2 日，77.6% 的泰国人口已完全接种疫苗，另有 38.5% 的人口接种了三剂或三剂以上 [ 7 ]。泰国的主要系列疫苗接种始于 2021 年 3 月的灭活疫苗 (Sino-vac) [ 8 ]，随后是 2021 年 6 月的 ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) [ 9 ] 和 2021 年 10 月的 BNT162b2 (辉瑞-BioNTech) [ 10 ]。由于疫苗供应方面的挑战以及为了管理对灭活疫苗有效性和持续时间的担忧，从 2021 年 7 月起实施了异源接种方案，包括第三剂（加强剂），主要使用 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2。从 2022 年 1 月开始，更广泛地实施了第四剂（第二次加强剂），使用 BNT162b2、ChAdOx1 nCoV-19 和 mRNA-1273（Moderna），以解决对奥密克戎变种疫苗有效性降低的额外担忧 [11,12]。虽然加强剂可以恢复对严重 COVID-19 后果的保护作用 [13-15]，但这种增强保护作用在现实世界中的持续时间仍不清楚。美国疾病控制与预防中心最近的一项研究发现，在接种三剂疫苗的人群中，对 COVID-19 相关住院治疗的有效率从过去 2 个月内接种疫苗的人群的 89% 下降到 4-5 个月前接种疫苗的人群的 66% [16]。巴西也出现了类似的结果，在接种最后一剂加强疫苗后 3-4 个月，保护效果开始减弱，并且同源疫苗接种程序的保护效果减弱速度比异源疫苗接种程序更快[17]。先前的研究调查了在以同源疫苗接种程序为主的人群中加强疫苗接种对严重后果的有效性减弱情况[15、16、18]，只有少数研究调查了异源疫苗接种程序[17、19、20]。包括泰国在内的大多数亚洲国家在疫情早期就实施了异源疫苗接种程序，并且通常在基础接种系列中加入灭活疫苗。因此，了解异源加强疫苗提供的增强保护持续时间至关重要，以便更好地为未来加强剂量频率提供建议。
接受英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗的炎症性肠病患者对 COVID-19 疫苗加强剂量的意愿：一项横断面研究
* 通讯作者：Mohammad Shehab；电子邮箱：moshehab@moh.gov.kw；电话：+965-99633181 摘要：背景：接种疫苗可有效预防 COVID-19 感染和相关死亡。然而，两剂疫苗接种后免疫力减弱，促使卫生当局建议接种第三剂 COVID-19 疫苗以增强免疫力。我们的研究旨在评估 IBD 患者接受第三剂（加强剂）的意愿。方法：在三级炎症性肠病中心进行了一项横断面研究。患者于 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日在输液室招募。主要结果是接受英夫利昔单抗或维多珠单抗治疗的 IBD 患者中 BNT162b2 第三剂（加强剂）的流行率。次要结果评估了 BNT162b2 第三剂（加强剂）的普及率是否因 COVID-19 疫苗类型、性别、年龄、生物疗法类型和公民身份而不同。结果：本研究共纳入 499 名 IBD 患者。中位年龄为 34.5 岁，60% 患有溃疡性结肠炎 (UC)。在研究参与者中，302 名 (60.5%) 患者接种了 BNT162b2 疫苗，197 名 (39.5%) 患者接种了 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗。在所有参与者中，400 人 (80.2%) 正在接受英夫利昔单抗治疗，99 人 (19.8%) 正在接受维多珠单抗治疗。总体而言，290 名 (58.1%) 患者愿意接受第三剂（加强剂）。与接种 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的患者相比，接种 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受加强剂量 [201 (66.5%) vs 101 (33.5%)，p = 0.014]。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接受加强剂量 [310 (77.5%) vs 62 (62.6%)，p = 0.002]。在年龄、国籍或性别方面，接受加强剂量的意愿没有统计学差异。结论：与一般人群相比，愿意或已经接种第三剂（加强剂）BNT162b2 疫苗的 IBD 患者百分比较低。此外，与接种 ChAdOx1 nCoV-19 的患者相比，接种两剂 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受第三剂（加强剂）。接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接种第三剂（加强剂） COVID-19 疫苗。