证据概况:总体效果估计和研究参考文献。总结:基本证据的概述和简要回顾。证据的确定性:高:我们非常确定真实效果接近估计效果。中等:我们对估计效果有一定把握。真实效果可能接近这个效果,但有可能存在显著差异。低:我们对估计效果的信心有限。真实效果可能与估计效果存在显著差异。非常低:我们对估计效果的信心非常小。真实效果可能与估计效果存在显著差异。决策证据:有益和有害影响、证据质量和对人们偏好的考虑的简要描述。理由:描述上述要素如何相互加权并得出当前建议的方向和强度。实用信息:有关治疗的实用信息和任何特殊考虑的信息。改编:如果该建议改编自另一份指南,请在此处描述任何更改。讨论:如果您以用户身份登录,您可以在此处对具体建议发表评论。参考文献:建议的参考文献列表。
无论错配修复状态如何,派姆单抗联合化疗均达到了其主要 PFS 终点,主要疗效结果指标为 PFS(由研究者根据 RECIST 1.1 评估)。在 dMMR 队列中,派姆单抗 + 化疗组的中位 PFS 未达到 (NR)(95% CI:30.7,NR),安慰剂和化疗组的中位 PFS 为 6.5 个月(95% CI:6.4,8.7)(HR 0.30 [95% CI:0.19,0.48];p 值 <0.0001)。在 pMMR 队列中,pembrolizumab 和 chemotx 组的中位 PFS 为 11.1 个月(95% CI:8.7, 13.5),而接受安慰剂和 chemotx 组的中位 PFS 为 8.5 个月(95% CI:7.2, 8.8)(HR 0.60 [95% CI:0.46, 0.78;p 值 <0.0001)。
经纪服务 在 Merrill 经纪账户中,您需要按每笔交易支付佣金和其他销售费用。我们可能会向您推荐投资,但最终决定是买入、卖出还是持有由您决定。我们可能会不时主动审查您经纪账户中的持股情况;但是,出于最佳利益监管的目的,我们不提供持续的监控服务或监控您的经纪账户,最佳利益监管也不要求我们这样做。根据您的财务顾问的资质以及您希望如何与我们合作,我们的经纪服务为您提供: • 投资建议和对您的交易指示及其他请求的回复。 • 访问投资、研究、金融工具、投资指导和市场教育。 • 执行证券买卖交易并保管账户资产。 • 保证金贷款(以合格账户资产借款)。 • 访问各种账户类型,包括 CMA 账户。
气候变化是市场严重失灵的结果:第三方承担的社会和生态成本没有充分反映在市场价格中。为了纠正这一问题,Volt 气候政策的基石是强大的欧盟执行的全面、雄心勃勃、可预测和可信的碳定价方案。我们的目标是通过两种高效、有效、基于市场和技术中立的工具覆盖 100% 的排放量:扩大的欧盟排放交易体系 (ETS),该体系应在一个通用上限和一个统一价格下覆盖绝大多数行业,并在碳税是更有效或更高效的工具的情况下对此类排放进行补充。为防止碳泄漏到其他国家并确保所有公司享有公平的竞争环境,应实施边境碳排放调整,以使进出口欧盟的碳价格保持平衡。此外,Volt 了解高碳价可能造成的社会困难,因此建议透明地重新分配收入,并在绿色研发 (R&D) 和基础设施方面进行经济合理的投资,以尽快为经济转型提供资金。
本指南草案标志着一个关键里程碑,它是 FDA 以患者为中心的药物开发 (PFDD) 方法指南系列 1 的最后一部分,旨在描述一条可持续的途径,将患者输入作为数据纳入医疗产品开发和决策。我们赞赏该机构在整个系列中努力提供灵活性,包括讨论各种方法,这些方法可以量身定制以制定适合目的的策略。例如,当前的指南草案描述了几种构建基于 COA 的终点的潜在方法,例如多组分和个性化终点,这些终点对于评估具有多种临床表现的疾病的治疗效果很有价值。然而,该指南对审查人员如何评估 COA 数据作为效益风险评估和监管决策中全部证据的一部分提供了有限的见解。目前尚不清楚指南 4 中包含的原则是针对用于标记声明的 COA 终点,还是旨在更广泛地应用,例如,用作评估安全性和耐受性的终点的 COA。我们敦促该机构更加具体地规定用于评估 COA 数据的完整性和临床解释的期望和标准。
主持人:气候工具包演讲者:Jasmine Chiu,落基山脉研究所合作伙伴:美国全力以赴、环境与文化合作伙伴和登山者
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