否。请注意,cGMP 途径从药物物质制造过程中首次使用监管起始材料开始。因此,SM 等市售化学品无需按照 cGMP 执行。但是,如果 API 制造商对该材料进行纯化以控制杂质,则根据 ICH Q11 Q&A 5.14,他们应在第 3.2.S.2.2 节的合成路线中包括市售化学品的纯化步骤,并按照 cGMP 执行。他们应在提交的文件中提供预纯化材料和纯化材料的规格。请注意,纯化材料仍将被视为起始材料。
NUSTL 负责管理应急响应人员系统评估和验证 (SAVER) 计划,该计划提供有关市售设备的信息,以协助响应组织进行设备选择和采购。SAVER 知识产品提供有关 DHS 授权设备清单 (AEL) 所列类别的设备的信息,主要关注响应者社区的两个主要问题:“有哪些设备可用?”和“设备性能如何?”SAVER 计划与响应者合作,对市售应急响应设备进行客观、与实践者相关、以操作为导向的评估和验证。拥有合适的工具可以为响应者提供更安全的工作环境,并为他们服务的人提供更安全的社区。
战区 ISR 能力。此外,该计划还资助冷基地和空域使用权,以在东欧建立 RPA 标准操作程序、飞越协议和转移机场协议;在东欧启动冷基地;机场射频电磁环境评估,以支持 RPA 操作;签约商用拥有商业运营 (COCO) RPA 飞机进行 ISR 操作;部署 MQ-1/9 进行 ISR 操作;以及为 U2 部署提供基地运营支持。此外,该计划还资助敏捷网络本体 (OWL) 跨域能力,以增强与伙伴国家的 I&W 和 PED 互操作性,以及 JSTARS 和 CRC 操作,以增强战区 IPOE 能力。
此外,MIL-SPEC 互连产品的一些制造流程和要求可以针对商业和工业应用进行调整或简化 - 例如,利用基本的 MIL-SPEC 产品设计,但将任何受控或危险材料替换为商业上安全的替代品。利用不需要可追溯性的商用高质量材料,或放弃不必要的额外检查和鉴定阶段,以确保产品满足高可靠性和性能标准,这对商业公司来说可能是有益的。工业委员会通常从为军事应用创建的 SAE 标准开始,然后对其进行修改和调整,以满足其行业的特定需求,并修改非应用关键的要求。
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从私人主人处招募 6-8 周龄的健康犬幼犬,并根据年龄分成四组(第 1、3 和 4 组 = 8 周龄,第 2 组 = 6 周龄)。第 1 组(n=62)和第 3 组(n=37)分别接种 HIPRADOG® DP 和 HIPRADOG® 7;第 2 组(n=58)和第 4 组(n=37)分别接种等效的市售二价和多价产品。疫苗接种遵循制造商的说明。在疫苗接种计划完成之前和完成后 21 天采集血液样本。使用市售 ELISA 试剂盒测试纯化血清以确定针对 CPV 的抗体滴度。
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