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endosafe®Nexgen-pts™在无菌复合药房中|查尔斯河
•专有endosafe®Nexgen-PTS™内毒素检测软件版本10.1确保用户完全符合FDA的21 CFR Part 11
2024年10月29日，药房复合咨询委员会会议
附件包含食品药品监督管理局（FDA或代理机构）为药房复合咨询委员会（咨询委员会）准备的背景信息。我们将某些复合问题带到了这个咨询委员会，以获取咨询委员会的建议。背景包可能不包括与最终委员会建议相关的所有问题，而是旨在专注于该机构确定的咨询委员会讨论的问题。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
genedit：复合操作员和持续改进，以解决企业中的文本到sql
在大型语言模型驱动的文本到SQL的最新进步正在民主化数据访问。尽管有这些进步，但由于需要掌握特定于商业知识，处理复杂的查询并满足持续改进的期望，因此企业部署仍然具有挑战性。为了解决这些问题，我们设计和实施了Genedit：通过用户反馈改进的文本到SQL生成系统。genedit建立并维护特定于公司的知识集，采用分解SQL生成的操作员的管道，并使用反馈来更新其知识集来改善未来的SQL代。我们描述了Genedit的两个核心模块制成的结构：（i）分解的SQL生成； （ii）知识基于用户反馈设置编辑。 对于一代人来说，Genedit利用复合操作员来改善知识检索，并创建一个计划作为指导生成的经过思考的步骤。 genedit首先在初始检索阶段重新研究了相关的示例，在该阶段将原始SQL查询分解为子林，条款或子查询。 然后还检索说明和架构元素。 使用检索到的上下文信息，GenEdit然后以自然语言的逐步计划，涉及如何产生查询。 最后，Genedit使用该计划来生成SQL，最小化模型推理的需求，从而增强了复杂的SQL生成。 必要时，Genedit基于句法和语义错误将查询再生。 每个发电机都使用上述编辑来更新发电提示。我们描述了Genedit的两个核心模块制成的结构：（i）分解的SQL生成； （ii）知识基于用户反馈设置编辑。对于一代人来说，Genedit利用复合操作员来改善知识检索，并创建一个计划作为指导生成的经过思考的步骤。genedit首先在初始检索阶段重新研究了相关的示例，在该阶段将原始SQL查询分解为子林，条款或子查询。然后还检索说明和架构元素。使用检索到的上下文信息，GenEdit然后以自然语言的逐步计划，涉及如何产生查询。最后，Genedit使用该计划来生成SQL，最小化模型推理的需求，从而增强了复杂的SQL生成。必要时，Genedit基于句法和语义错误将查询再生。每个发电机都使用上述编辑来更新发电提示。知识集编辑是通过交互式副标题来推荐的，使用户可以根据需要迭代其反馈并重新生成SQL查询。提交了反馈后，它在通过回归测试并获得批准后将其合并，从而改善了子孙后代。
2024年10月29日，药房复合咨询委员会会议
附件包含食品药品监督管理局（FDA或代理机构）为药房复合咨询委员会（咨询委员会）准备的背景信息。我们将某些复合问题带到了这个咨询委员会，以获取咨询委员会的建议。背景包可能不包括与最终委员会建议相关的所有问题，而是旨在专注于该机构确定的咨询委员会讨论的问题。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
2024年10月29日，药房复合咨询委员会（PCAC）会议
Seemal R. Desai，医学博士，FAAD（通过视频会议平台）创始人兼医学总监创新皮肤病学Plano，德克萨斯州临床临床助理助理教授，德克萨斯州西南医学中心，达拉斯，德克萨斯州达拉斯，德克萨斯州帕德玛·古尔尔，FASA，FASA（董事会），痛苦的策略和人口健康部门教授Anesthisiologie antheshisioly Serpartion Anesthisioly Secatory antheshisiolation natheshisioly Seastie vicice vicice Vice vice vice vice vice vice vice vice vice vice。监视杜克大学卫生系统杜克大学医学中心达勒姆，北卡罗来纳州
减少溶剂的双螺钉的好处，可用于成本效益，环保和高性能的锂离子电池
图9：LFP阴极糊状物中颗粒的扫描电子显微镜图像在挤出机中混合了带有螺钉构型的PTFE原纤维1：五个揉捏块（左）和螺钉构型3：没有揉捏块（右）。分别在下面指出了混合过程的特定能量输入。（改编自Wiegmann等人2023）。6
对医院环境中注射无害药物的机器人进行无菌配制的微生物学验证
摘要 目的 根据 ISO 和欧盟 GMP 标准，设计和执行全面的微生物验证方案，以评估医院药房环境中的全新无菌配药机器人。方法通过使用接触板、拭子和颗粒物监测的微生物空气和表面质量评估对机器人的 A 级内部环境进行鉴定。为了评估微生物净化过程的有效性，使用了针对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌孢子和白色念珠菌的紫外线挑战试验。使用挑战性培养基填充测试来验证无菌处理。结果 3 小时后，没有微生物保持活力。设备内部的监测表明完全没有微生物。培养基填充测试始终为阴性。结论 根据我们的研究结果，APOTECAunit 满足医院药房和整个制药行业先进无菌处理的要求，与传统的肠外制剂生产程序相比，在患者安全方面具有优势。从微生物角度来看，该协议已被证明是一种全面而有价值的工具，可用于验证无菌配制技术。这项研究可能成为制定污染控制策略的重要基准，例如，在药品制造的 GMP 性能鉴定中，这是必需的。
评估美国中部电力部门的复合气候相关应力和发展途径
美国中部地区电力系统的抽象未来配置取决于替代发电技术，能源和环境政策的相对成本以及多种气候引起的应力。夏季的需求更高，加上多种发电技术中的复合供应冲击，可能会导致“完美的风暴”，从而导致电力系统失败。潜在的未来气候压力必须纳入投资决策，能源系统计划和运营中。我们评估预计的未来气候对电力系统的影响将如何影响电力部门的替代途径，考虑到广泛的发电技术和需求变化。，由于气候引起的对电力需求和发电的影响，我们计算了美国心脏地带的每个途径，系统组件和子区域的“潜在供应差距”度量。潜在的供应差距从北部中部地区的5％到北部大西洋地区的21％到21％。我们发现电力需求的增加在确定潜在供应差距的大小中比发电的压力更为重要，而电力系统中可再生能源的份额较大，有助于较低的支持差距。我们的结果提供了考虑系统性气候影响的第一步，这些影响可能需要更改网格或可能需要的额外能力/储备。