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2024 年第 36 周传染病威胁报告
• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，自 2022 年开始监测猴痘病毒以来，截至 2024 年 7 月 31 日，全球已报告超过 100,000 例猴痘病毒 (MPXV) 分支 I 和分支 II 确诊的猴痘病毒病例，包括超过 200 例确诊死亡病例。 • 根据 2024 年 8 月 31 日发布的非洲疾病预防控制中心流行病情报报告，2024 年，非洲联盟 13 个成员国共报告了超过 20,000 例猴痘病毒分支 I 和分支 II 确诊病例，包括超过 600 例死亡病例（确诊和疑似病例），包括超过 5,000 例确诊病例。尽管病例的流行病学特征与前一周相似，但几内亚这个新国家报告了 1 例猴痘病毒病例，乌干达报告了与刚果民主共和国没有流行病学联系的病例，肯尼亚报告了 1 例有卢旺达旅行史的病例。• 瑞典（8 月 15 日；1 人）和泰国（8 月 22 日；1 人）报告了非洲大陆以外的输入性 I 型猴痘病毒病例。尚未报告二次传播。• 更多信息可在 8 月 16 日发布的欧洲疾病预防控制中心快速风险评估（受感染非洲国家猴痘病毒 I 型猴痘病毒引起的欧盟/欧洲经济区风险评估）和 8 月 26 日发布的流行病学更新中找到，其中包括最新的欧洲疾病预防控制中心建议。• 欧洲疾病预防控制中心正在密切监测和评估流行病学情况。
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背景ODACTRA是一种房屋粉尘螨（皮肤po虫和皮肤photopopophagoides pteronyssinus）过敏原提取物，该提取物被配合在每日的舌下片剂中，用于治疗房屋粉尘螨（HDM） - 诱导的鼻炎症（过敏性鼻炎），具有或没有眼部炎症（无眼炎）。这些类型的过敏会导致打喷嚏，流鼻涕或鼻子和水性眼睛。odactra暴露于患者容纳尘螨过敏原，使免疫系统脱敏，以减少鼻子和眼睛过敏症状的频率和严重程度。这是全年服用的每日片剂，在将其放在舌下（1）之下后迅速溶解。Regulatory Status FDA-approved indication: Odactra is an allergen extract indicated as immunotherapy for the treatment of house dust mite (HDM)-induced allergic rhinitis, with or without conjunctivitis, confirmed by in vitro testing for IgE antibodies to Dermatophagoides farinae or Dermatophagoides pteronyssinus house dust mites, or skin testing to licensed家用尘螨过敏原提取物。odactra被批准用于12至65岁的人（1）。odactra对系统性过敏反应（包括过敏反应和喉咽肿胀）有一个盒装警告，这可能会危及生命。必须在医生的监督下在医疗保健环境中给予ODACTRA的初始剂量，并且必须至少监测30分钟，以观察威胁生命的全身或局部过敏反应的迹象和症状。如果患者耐受性剂量，则可以在家中服用随后的剂量。处方应为接受ODACTRA的患者开发自动注射肾上腺素，并提供有关如何识别严重过敏症的体征和症状的指示。
RHDV2 疫苗常见问题 (FAQ)
兔出血症是兔子的一种致命疾病，在美国被视为外来动物疾病。这种疾病是由几种病毒株引起的。RHDV2 是一种高度传染性的病毒株，与其他兔出血症病毒不同，它会影响家兔和野兔，包括长耳大野兔和棉尾兔。很多时候，这种疾病的唯一症状是内出血导致的突然死亡和鼻子带血。受感染的兔子还可能发烧、不愿进食或出现呼吸或神经症状。截至 2020 年 5 月 12 日，自 2018 年以来，美国 9 个州（俄亥俄州、华盛顿州、纽约州、新墨西哥州、亚利桑那州、德克萨斯州、科罗拉多州、内华达州和加利福尼亚州）已确认感染兔出血症病毒 2 (RHDV2)。这种疾病会影响家兔和野生兔类动物。自 2020 年 3 月以来，已在四种野生物种中确认感染了 RHDV2：黑尾长耳大野兔、沙漠棉尾兔、羚羊长耳大野兔和山棉尾兔。在家兔和野生家兔中也已确认检测到了 RHDV2。
会议论文2025年1月15日，星期三
2024.71 EA/ADA游行分支联络会议 - 检查之旅取得了巨大的成功，并受到所有与会者的赞赏。2024.72 ADA - 风暴恢复和资产改善资金 - 店员证实，Rlidb对他们的Tranche 2出价未成功。这包括箭头和河流集水区的作品。关于为什么投标未成功的反馈请求已发送给基金的管理员。但是，已确认将为截至2026年3月31日的财政年度提供资金，并且可以在2024年12月4日至2025年1月31日之间提交资产改善工程的出价。可以重新提交那些以前失败的投标。2024.73排水等级系统 - 店员建议当前的系统已有20年历史，并且提供商已确认它将从2025年4月1日起不再支持。有一个新系统可用，但是将董事会数据更新为新系统的成本都可以传输到新系统。RLIDB的总成本为1,414英镑。jm提出了这句话已被接受，这是由ZC借调的并由成员批准的。
华盛顿州巡逻毒理学实验室
药物筛选方法 确认方法 报告限值 6-乙酰吗啡 LC-TOF-MS 阿片类药物 LC-MSMS 2 ng/mL 7-氨基氯硝西泮 LC-TOF-MS 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 7-氨基氟硝西泮 LC-TOF-MS 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS POS 7-氨基硝西泮 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 7-氨基硝西泮 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 对乙酰氨基酚 LC-TOF-MS 对乙酰氨基酚 HPLC 5 mg/L α-OH-阿普唑仑 LC-TOF-MS 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL阿普唑仑 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 阿米替林（确认 > 200 ng/mL） LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 三环抗抑郁药 LC-MSMS 0.025 mg/L 异戊巴比妥** LC-TOF-MS（负模式） 巴比妥类 GC-MS 0.5 mg/L 苯丙胺 LC-TOF-MS 苯丙胺 LC-MSMS 0.01 mg/L 苯甲酰爱康宁（确认 > 50 ng/mL） LC-TOF-MS 可卡因及其代谢物 GC-MS 0.01 mg/L 溴唑仑 LC-TOF-MS 设计师 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 丁丙诺啡* LC-TOF-MS 丁丙诺啡、去甲丁丙诺啡和纳洛酮 LC-MSMS POS ≥ 0.2 ng/mL 安非他酮（确认 > 200 ng/mL） LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择基本药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 布他比妥** LC-TOF-MS（负模式） 巴比妥类药物 GC-MS 0.5 mg/L 一氧化碳† CO-血氧仪分光光度法 CO-血氧仪分光光度法 ≥ 5% 饱和碳氧血红蛋白 羧基-THC（delta-9） 大麻素 LC-MSMS 筛选大麻素 LC-MSMS 5 ng/mL 卡立普多 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 卡立普多和甲丙氨酯 GC-MS 1 mg/L 氯氮卓LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 0.01 mg/L 西酞普兰（已确认 > 200 ng/mL） LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择基础药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 氯巴占 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 氯米帕明 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 三环抗抑郁药 LC-MSMS 0.025 mg/L 氯硝西泮 LC-TOF-MS 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 0.01 mg/L 氯硝唑 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 可卡因乙烯 LC-TOF-MS 或GC-MS/NPD 可卡因及其代谢物 GC-MS 0.01 mg/L 可卡因 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 可卡因及其代谢物 GC-MS 0.01 mg/L 可待因 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 阿片类药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 环苯扎林（已确认 > 100 ng/mL） LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择基础药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 地洛西泮 LC-TOF-MS 设计苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 地莫西泮 LC-TOF-MS 设计苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 去烷基氟西泮 LC-TOF-MS 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 地昔帕明 (已确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 三环类抗抑郁药 LC-MSMS 0.025 mg/L 右美沙芬 (已确认 > 50 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择基础药物 GC-MS/NPD 0.05 mg/L 地西泮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 0.01 mg/L 苯海拉明 (已确认 > 50 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择基础药物 GC-MS/NPD 0.05 mg/L 多塞平 (已确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 三环类抗抑郁药液相色谱-串联质谱法 0.025 mg/L 艾司唑仑 LC-TOF-MS 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 艾司唑仑 LC-TOF-MS 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 芬太尼* LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 或芬太尼 LC-MSMS 筛选芬太尼/去甲芬太尼 LC-MSMS 0.5 ng/mL 氟阿普唑仑 LC-TOF-MS 设计苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 氟溴西泮 LC-TOF-MS 设计苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 氟溴唑仑 LC-TOF-MS 设计苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 氟硝西泮 LC-TOF-MS苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 氟硝唑仑 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类药物 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 氟西汀（已确认 > 200 ng/mL）LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择性血清素再摄取抑制剂（通过 GC-MS 测定）0.025 mg/L 氟西泮 LC-TOF-MS 苯二氮卓类药物 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 加巴喷丁 LC-TOF-MS 加巴喷丁（通过 LC-MS 测定）1 mg/L 氢可酮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 阿片类药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 氢吗啡酮 LC-TOF-MS 阿片类药物 LC-MSMS 2 ng/mL 丙咪嗪（已确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 三环类抗抑郁药 LC-MSMS 0.025 mg/L 劳拉西泮 LC-TOF-MS 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 劳甲西泮 LC-TOF-MS 设计器 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL MDA LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 安非他明 LC-MSMS 0.01 mg/L MDMA LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 安非他明 LC-MSMS 0.01 mg/L 美氯硝西泮 LC-TOF-MS 设计器 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 甲丙氨酯 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 卡立普多和甲丙氨酯 GC-MS 1 mg/L 美沙酮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 美沙酮 LC-MS 0.01 mg/L 甲基苯丙胺 LC-TOF-MS 苯丙胺 LC-MSMS 0.01 mg/L 咪达唑仑 LC-TOF-MS 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 5 ng/mL 吗啡 LC-TOF-MS 阿片类 LC-MSMS 0.01 mg/L 纳洛酮* LC-TOF-MS 丁丙诺啡、去甲丁丙诺啡和纳洛酮 LC-MSMS POS ≥ 0.2 ng/mL n-去甲基氯巴占 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 尼美西泮 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 硝西泮 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 硝唑仑 LC-TOF-MS Designer 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 去甲丁丙诺啡* LC-TOF-MS 丁丙诺啡、去甲丁丙诺啡和纳洛酮 LC-MSMS POS ≥ 0.2 ng/mL 去甲地西泮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 0.01 mg/L 去甲芬太尼* LC-TOF-MS 芬太尼/去甲芬太尼 LC-MSMS POS ≥ 0.5 ng/mL 去甲替林 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 三环类抗抑郁药 LC-MSMS 0.025 mg/L o-去甲文拉法辛 (确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 选择基础药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 奥沙西泮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 0.01 mg/L 羟可酮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 阿片类 LC-MSMS 0.01 mg/L 羟吗啡酮 LC-TOF-MS 阿片类 LC-MSMS 0.01 mg/L 戊巴比妥** LC-TOF-MS (负模式) 巴比妥类 GC-MS 0.5 mg/L 苯西泮 LC-TOF-MS 设计器 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 苯环利定 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯环利定GC-MS 0.01 mg/L 苯巴比妥** LC-TOF-MS（负模式）巴比妥类药物 GC-MS 0.5 mg/L 伪麻黄碱 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 安非他明 LC-MSMS 0.01 mg/L 吡唑仑 LC-TOF-MS 设计师 苯二氮卓类 LC-MSMS POS ≥ 5 ng/mL 喹硫平 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类和喹硫平 LC-MSMS 0.02 mg/L 司可巴比妥** LC-TOF-MS（负模式） 巴比妥类 GC-MS 0.5 mg/L 舍曲林（确认 > 200 ng/mL）LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择性血清素再摄取抑制剂（通过 GC-MS POS ≥ 0.025 mg/L 替马西泮 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS 0.01 mg/L THC（delta-9）LC-MSMS 大麻素筛选大麻素 LC-MSMS 1 ng/mL 曲马多 (已确认 > 100 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 基础药物 GC-MS/NPD 0.05 mg/L 曲唑酮 (已确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 曲唑酮 LC-MS 0.02 mg/L 三唑仑 LC-TOF-MS 苯二氮卓类和喹硫平 LC-MSMS 0.01 mg/L 曲米帕明 (已确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 三环类抗抑郁药 LC-MSMS 0.025 mg/L 文拉法辛 (已确认 > 200 ng/mL) LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 选择基础药物 LC-MSMS 0.01 mg/L 唑吡坦 LC-TOF-MS 或 GC-MS/NPD 唑吡坦 LC-MS 0.01 mg/L 唑吡坦 LC-TOF-MS 苯二氮卓类 LC-AJS/LC-MSMS POS ≥ 0.01 mg/L
Orin Tempkin 监管事务执行董事
该 LOI 是功能性视力问卷，是一种患者报告结果 (PRO)，用于评估青少年（12-17 岁）和成年（18 岁或以上）经临床和基因确诊为视网膜色素变性 (RP) 的患者的“视觉功能和功能性视力”。FDA 已完成审查，并同意将您的 LOI 纳入 CDER/CBER COA 资格计划，但前提是出于以下原因缩小使用范围以指定更同质的患者群体（即临床和基因确诊为 RLBP1 RP 的患者）。介绍性意见：我们承认您计划开发一种 PRO 测量方法，用于具有不同 RP 基因突变的患者。然而，考虑到 RP 的异质性，尤其是不同 RP 亚型在视力丧失进展速度和程度、症状出现年龄和视力障碍特征方面的差异，我们要求您将使用范围限制为临床和基因确诊为 RLBP1 RP 的患者。因此，具有 RLBP1 RP 基因型的患者应该在您的概念引出和认知访谈以及仪器验证中得到很好的体现。
