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今天明天的治疗方法：导航药物发现
这个深入的重点探讨了再生医学和创新疗法领域的发展。神经疗法的创始人兼首席执行官Cory Nicholas博士对其有希望的临床前数据有着令人信服的见解，该数据涉及NRTX-1001，这是一种旨在对抗源自人类Pluripotent干细胞的再生神经细胞疗法。史蒂夫·奥基夫（Steve O'Keeffe），愤怒的@关节炎背后的有远见者，巴塞尔大学的伊万·马丁（Ivan Martin）博士进行了关于再生方法在彻底改变骨关节炎治疗方面的变革潜力的对话，为受影响的人带来了希望。Insmed Incorporated首席科学官Brian Kaspar博士讨论了基因疗法开发中面临的挑战，阐明了医疗研究和发展的不断发展的景观，以及我们如何推动界限来应对这些挑战。最后，联合创始人，卫星治疗学首席执行官兼董事会成员弗兰克·格里森（Frank Gleeson）深入研究了肌肉修复的世界，探索了再生医学的进步和可能性。
八年前，制定了21世纪的治疗法案...
八年前，制定了《 21世纪疗法法》，这标志着美国医疗研究和医疗保健提供的关键时刻。这项开创性的立法在生物医学研究资金和创新，心理保健改革，药物开发和健康信息技术等领域起着至关重要的作用。今天，我们仍在目睹法律的深刻影响，这证明了其巨大的影响以及其倡议的持久相关性。但是，我们知道还有更多工作要做。由于《 21世纪治疗法案》的影响，我们为建立和考虑一系列新的改革的基础在21世纪更广泛的策略下进行了新的改革。
加利福尼亚干细胞研究与治愈财务委员会议程（Prop 14）
国家财务主管国家财务总监加利福尼亚州再生医学研究所，独立公民监督委员会成员，独立公民监督委员会3。批准2023年2月15日，加利福尼亚干细胞研究并治愈财务委员会会议记录。4。Consideration of Resolution V under the California Stem Cell Research, Treatments, and Cures Bond Act of 2020, (i) amending the provisions of Resolution III, which authorized the issuance of State of California Stem Cell Research, Treatments, and Cures Bonds or Commercial Paper Notes in the principal amount not to exceed $380,000,000 and (ii) authorizing the issuance of State of California Stem Cell Research, Treatments, and Cures Bonds or Commercial Paper Notes in the本金金额不超过$ 600,000,000*。
创造治疗方法，拯救生命：加强美国制药制造业的紧迫性
该行业在国家经济中发挥着关键作用，为近 150 万人提供了就业机会。这一数字超过了美国 50 个州中 18 个州的整个劳动力。这些就业机会转化为 1470 亿美元的惊人劳动收入，凸显了该行业对无数家庭生计的深远影响。此外，该行业还创造了令人印象深刻的 1470 亿美元的劳动收入，表明其对工人及其家庭产生了重大的经济影响。该行业的总增加值产出，即其总产出减去原材料等中间投入的成本，为 3550 亿美元，反映了其对经济创造价值的巨大贡献。制药和医药制造业活动
确定潜在治疗方法的基于价值的价格的新成本效益方法：有哪些选择？
评估评估潜在治疗方法的临床效果和价值的不同方法对于为政策制定者、付款人和制造商社区提供一个可以奖励创新同时支持可持续医疗保险系统的平台至关重要。潜在治疗方法将加剧人们对长期结果的巨大不确定性的担忧。他们还将关注是否需要纳入更广泛的价值要素，以及特定的社会价值是否在潜在治疗方法的评估中占有特殊地位。此外，大量的潜在健康收益和成本抵消可能需要新的方法，然后才能转化为基于价值的价格建议。本文分析了挑战并提出了几种修改成本效益分析的实施和呈现方式的选项，以确保它们提供与政策相关的潜在治疗方法价值评估。
2024年7月16日回复：应许的治疗方法，污染细胞：脐带血库如何误导父母
第二，这些细胞的当前挽救生命的使用以及这些细胞的未来潜力都不足，具有误导性的父母和医疗保健提供者，即在FDA受调节的公共脐带血库中捐赠或存放婴儿的脐带血的价值，或者是在由FDA受控的公共脐带血银行或经过认可的私人银行中用于骨髓移植或出现的细胞蜂窝手机疗法。
健康数据，技术和互操作性（HTI-2）提出的规则2024向国会报告
The Joint Explanatory Statement, which accompanied the Further Consolidated Appropriations Act, 2024 , directs the Assistant Secretary for Technology Policy/Office of the National Coordinator for Health Information Technology (hereafter ASTP) “to provide a report to the Committees that provides an update on progress implementing the interoperability provisions of the [21st Century] Cures Act [Cures Act] and gaps that remain for full implementation, including patient and clinician access to数据，包括图像以及确保实时福利检查和电子授权的标准化功能的努力，并通过技术实现了分散的临床试验应在ONC网站上公开提供此类报告。”
以患者为中心的药物开发：收集全面且具有代表性的意见
引言 本指南旨在满足 2016 年《21 世纪治愈法案》（以下简称“治愈法案”）第 3002(c) 条的法定要求和《处方药用户付费法案》（PDUFA）VI（根据《2017 年 FDA 再授权法案》（FDARA），第一章授权）做出的承诺，即发布方法学指南来支持以患者为中心的药物开发。根据《治愈法案》第 3002(c)(1) 条发布的指南应涉及以下内容：“寻求收集患者体验数据以提交给部长并由部长用于监管决策的人员可使用的方法学方法，这些方法学方法相关且客观，并确保此类数据准确且代表目标人群，包括在整个药物开发过程中收集有意义的患者意见的方法以及数据收集、报告、管理和分析的方法学考虑。”除此《治愈法案》规定外，FDA 还承诺根据 PDUFA VI 重新授权绩效目标第 IJ 条发布一系列指南，旨在“加强将患者的声音纳入药物开发和决策中”，该系列的第一份指南（称为“指南 1”）涵盖与《治愈法案》第 3002(c)(1) 条相同的方法论主题，同时还承诺包括标准化命名法和术语。《治愈法案》 2 将“患者体验数据”定义为包括以下内容：1 本指南由美国食品药品管理局药品评估与研究中心 (CDER) 新药办公室和转化科学办公室与生物制品评估与研究中心 (CBER) 合作制定。 2 为了本指南的目的，患者体验数据的定义见《21 世纪治愈法案》第三章第 3001 节，该法案经 2017 年《食品药品监督管理局再授权法案》（FDARA）第 605 节修订。
计划认可指南| nj.gov
《二十世纪疗法法》第12006条（治疗法案）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已要求在2020年1月1日之前所有个人护理服务以及所有家庭保健服务以及所有家庭医疗保健服务都要求到2023年1月1日，所有个人护理服务都需要。
S 波特兰日报。EHEi - 数字缅因州
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