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DURC和EPPP政策洞察力的见解
涉及双重使用研究（DURC）和增强潜在大流行病原体（EPPP）的研究呈现出独特的生物安全和生物安全性危害，而风险较小的生物学研究。用来描述具有引起大流行的病原体的术语随着时间的流逝，从潜在的大流行病原体（PPP）演变为增强的潜在大流行病原体（EPPP），而最近的病原体转向具有增强大流行潜力的病原体（PEPP）。为了清楚和一致性，本文将使用术语EPPP，因为它在调查中使用，旨在包含所有三个名称：PPP，EPPP和PEPP。DURC和EPPP实验可以利用科学，医学和公共卫生，但也可以为故意或意外释放有害病原体或提供知识，信息，产品或技术而造成风险，这些知识，信息，产品或技术可能会被误用以造成伤害（科学和技术政策委员会，2024年）。需要扩展，基于风险的治理，即平衡科学创新，透明度和公众信任与生物安全和生物安全性监督。为了更好地理解此问题和本文的讨论，需要一些定义：
(DURC)（根据第 46 条总统令 ...
根据第 14 条，如果申报虚假，须承担刑事责任并接受相应的制裁。总统令第 76 条n. 445 号法律的规定，以及没收因采取措施而获得的任何利益，如第 445 条所规定。同一法令 75
生物安全性和双重用途研究：发生了什么变化...
- 考虑实验时间表以降低外部环境中的生存能力。- 制定一项通信计划，该计划定义可能/可能无法在线发布，发布或分发的内容。- 确定监视和报告要求，以确保实施措施的完整性以及应采用这些要求的严格性。- 确定是否需要或建议进行监管批准。- 如果找不到适当的缓解措施，则将撤回进行研究的许可。6。审查（至少每年一次）主动的DURC风险缓解策略 - 确定在年度审查之前会触发哪些实验结果会触发重新评估。- 评估该研究是否仍在合并或旨在纳入“关注的实验”。- 根据实验结果评估缓解策略的有效性。- 如果定义和实验结果不再适用，请撤回DURC缓解策略。
美国政府对双重使用的关注和病原体研究的政策，具有增强的大流行潜力（2024年5月）
第1节简介1.1目的是美国政府对具有增强大流行潜力（“政策”）的双重使用研究和病原体进行双重使用研究的政策，这是一个统一的联邦监督框架，用于进行和管理某些类型的联邦资助生命科学研究对生物学剂和毒素的研究。该政策涉及对生物剂和毒素研究的监督，这些研究在增强后，有可能对公共卫生，农业，粮食安全，经济安全或国家安全构成风险。1，它取代了2012年美国政府对生命科学的监督政策双重使用研究（联邦DURC政策），2 2014年2014年美国政府对机构监督生命科学的政策双重使用研究（机构DURC政策），3和针对审查的审查机制的推荐政策指导潜在的PANDECOGY PATICOGEN PATERAGEN CARTION CARE和OPPRESSERKERD（PANDOGAN PATENOGEN CARE和OPPRESSERK）（P3 CO）。4本政策由科学技术政策办公室（OSTP）发布，根据2022年国家安全备忘录15、6的指示，由2022年国家生物范式战略和实施计划制定的指令完成，以完成对加强生物学研究负责行为的努力的跨机构审查。该政策也已根据《合并拨款法》第2315条（2023年）发布（42 U.S.C.§6627）为了对联邦资金进行一致的审查和监督研究，可能会合理地预期涉及具有增强大流行潜力（PEPPS）的病原体的创造，转移或使用。 7§6627）为了对联邦资金进行一致的审查和监督研究，可能会合理地预期涉及具有增强大流行潜力（PEPPS）的病原体的创造，转移或使用。7
美国政府监督双重用途政策...
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将进化方面纳入双重使用讨论
微生物学和传染病的研究为改善人类的生活条件做出了巨大贡献。但是，另一方面，病原体中发现的发现可能会滥用损害人类，环境或整个社会的风险。这个“双重用途”困境描述了科学发现的“双重适用性”，以造福或造成伤害[1，2]。它包括可能滥用造成伤害的任何技术发展或搜索。With regard to the life sciences, Dual-Use of Research of Concern (DURC) denotes research that is intended for benefit, but which might easily be misapplied to cause harm (WHO: https://www.who.int/pub- lications/i/item/who-consultative-meeting-on-a-global-guidance-框架对遗物的框架使用生活案例（2021年10月28日，上次访问）在对病原微生物的研究中，双重使用科学发现的风险特别高，例如，在其传播性和毒力方面，在2001年在美国在美国的炭疽病攻击而成为公共现实[3]。这次攻击引发了人们对人类对人类潜在的损害的疑问，该人类以前没有被伦理委员会或机构审查委员会考虑。稍后，对两个实验的构造，这些实验使用基因工程来使高度致病的鸟类在雪貂中更具传染性，这是一种用于人类病毒传播的模型生物，使辩论达到了新的认识水平[4，5]。此外，病原体的遗传操作的进步已经超越了许多法律和道德框架。批评者声称，如果这些高度致病的病原体落入错误的手中，即故意滥用或无意中离开实验室，则声称有大流行的风险。这些问题的有效性在2014年显而易见，当时美国疾病控制与预防中心（CDC）和国立卫生研究院（NIH）实验室的四个安全漏洞导致了几个人的潜在传播，这些病原体可能会导致四种不同的病原体，这些病原体会导致造成诱使An-Thrax，Smallax，Smallpox，Avian-Avian-Avian-infuenza和Eabola和Eabola和7. 6，7，7，7]。双重用途研究还需要科学研究，以增加病原体对抗菌替代物的病原体和抗性，或者产生能够避免诊断的菌株[8]。因此，对关注的双重使用研究提出了探索道德和公共卫生政策中的多种问题。
生物安全官员 - UConn健康工作机会
•确保符合生物安全在微生物和生物医学实验室的要求以及涉及重组或合成核酸分子的NA研究指南（NIH指南）。•符合影响工作场所生物安全的各种已发表的法律，监管机构和标准，促进生物安全计划。•根据康涅狄格州公共卫生部（DPH）规定，确定，检查和坐标对UConn Health Laboratories进行注册。•是机构生物安全委员会（IBC）和生物危害委员会 - DURC机构审查实体的常任成员；领导IBC的协调和管理，确保对注册的审查完成，建议研究人员，员工和其他人就NIH指南的要求和应用。•检查实验室以确保监管合规性，并为适当的生物危害和其他危害提供有关风险评估和遏制的指南。•审查涉及生物危害的IACUC方案，并批准了生物危害和合并的生物危害/化学危害安全协议，该协议专门针对实验计划，以控制有害材料或技术。•协助研究人员和研究人员制定开发和编写危害安全协议，并建立和实施与他们的工作和使用危险材料或技术相关的研究计划的特定过程和控制。•开发并为研究人员，CCM员工，研究生和精选代理商的用户等小组提供培训。•就危险实验涉及的设施的设计和管理建议研究人员，以及涉及运输和接收危险生物材料等的联邦许可证问题。•对设施/实验室进行健康和安全检查/审核，以评估合规性状态，准备有关发现的书面报告，并进行后续活动，以确保纠正缺陷。•调查实验室记录保存和允许数量的精选剂（SA）毒素的清单；批准，订单和接收SA毒素订单。•回应研究人员的要求，要求涉及室内空气质量，危险材料，溢出物和其他问题•作为内部部门，教职员工，学生，员工和外部监管机构有关生物安全和安全计划的主要联系点；识别，评估和建议与生物安全和安全有关的职业健康和研究合规性问题。•支持并参与环境健康和安全部门的工作和活动。•支持赞助计划办公室，以审查涉及生物安全和保障的赠款和合同；在必要时与赞助商在问题上进行沟通。•及时了解适用的法规和生物安全方面的新发展； •根据需要执行其他相关职责。