- 克罗地亚审计师的讲师兼专家助理,在商业融资领域的认证审计师培训•2013年。- 在高等教育机构和研究计划的评估和认证方面,斯洛文尼亚国家质量质量(Nakvis)的外国专家•2013年。- Member of the International Association of Professional Risk Managers (PRMIA) • 2008–2013 Assistant Professor at the Department of Managerial Economics , Faculty of Economics and Business, University of Zagreb • 2007–2011 Member of the Board of Directors of the Croatian Society of Economists • From 2004 – Consultant of Croatian Air Traffic Control, Croatian Lottery, Zagreb City GasWorks, Institute for Energy and Environmental Protection (Ekonerg), Croatian Electric Power Company, Croatian Regulatory Authority for Network Industries (Hakom) as well as other organizations on projects and trainings related to cost-benefit analysis of investment projects, identification, quantification and risk management, implementation of integrated risk management systems, company valuations and financial operations analysis • From 2004 – Reviewer for The Journal of World Business, Risk Management, European Journal of Management, Journal of Risk Finance, The Quarterly Review of Economics and Finance,精力,土地,经济审查•从2002年开始 - 克罗地亚会计师和金融专业人员协会的讲师和专家助理,在财务管理领域的内部审计师培训•1999 - 2008年经济经济学系经济学和商业学院的助理,Zagreb
Trade/Device Name: Luna 4 plus Regulation Number: 21 CFR 878.4810 Regulation Name: Laser Surgical Instrument For Use In General And Plastic Surgery And In Dermatology Regulatory Class: Class II Product Code: OHS, NFO Dated: April 16, 2024 Received: April 22, 2024 Dear Danijela Domljanovic: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market上面引用的设备并确定该设备在1976年5月28日之前在州际贸易中销售的法律上市的谓词设备(在外壳中说明的指示)具有相同(PMA)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。可以在如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。
贸易/设备名称:Faq™ 201、Faq™ 202 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OLP、OHS 日期:2024 年 1 月 23 日 收到日期:2024 年 2 月 7 日 亲爱的 Danijela Domljanovic: 我们已审查了您关于销售上述设备的第 510(k) 节上市前通知,并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(对于附件中规定的使用指征),或与根据联邦食品、药品和化妆品法案(该法案)的规定重新分类的设备基本等同,无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制条款销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到,该数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外控制。影响您设备的现有主要法规可在《美国医疗器械法典》中找到
评论家院士教授。Phd SlavkoKaravidić,来自奥地利维也纳的商业教育学院。 dile大学,迪利特大学,迪亚尔巴克尔(Diyarbakır)的农业学院,蒂亚尔巴基尔(Diyarbakır),türkiye教授,博士塞内卡理工学院,加拿大多伦多法律,公立和办公室管理学院,博士学位Ariona Laze教授,化学系,生物技术与食品学院,蒂拉纳州蒂拉纳市农业大学,阿尔巴尼亚,阿尔巴尼亚),博士Osijek的Josip Juraj Strossmayer大学,农业技术科学学院Osijek,动物生产与生物技术研究所,克罗地亚OSJEK,CROATIA,DESIMIRKNEZEVIć博士塞尔维亚教授。 PhDAnkaVojvodić,应用科学卫生医学院的“ Visan”,贝尔格莱德,塞尔维亚教授。 PhdSašaStepanov,研究,科学,教育和调解中心“ Cinep”,Belgrade,MEF应用,经济和金融的MEF教职员工,贝尔格莱德,塞尔维亚,塞尔维亚,Danijelašikuljak博士,博士Phd SlavkoKaravidić,来自奥地利维也纳的商业教育学院。dile大学,迪利特大学,迪亚尔巴克尔(Diyarbakır)的农业学院,蒂亚尔巴基尔(Diyarbakır),türkiye教授,博士塞内卡理工学院,加拿大多伦多法律,公立和办公室管理学院,博士学位Ariona Laze教授,化学系,生物技术与食品学院,蒂拉纳州蒂拉纳市农业大学,阿尔巴尼亚,阿尔巴尼亚),博士Osijek的Josip Juraj Strossmayer大学,农业技术科学学院Osijek,动物生产与生物技术研究所,克罗地亚OSJEK,CROATIA,DESIMIRKNEZEVIć博士塞尔维亚教授。 PhDAnkaVojvodić,应用科学卫生医学院的“ Visan”,贝尔格莱德,塞尔维亚教授。 PhdSašaStepanov,研究,科学,教育和调解中心“ Cinep”,Belgrade,MEF应用,经济和金融的MEF教职员工,贝尔格莱德,塞尔维亚,塞尔维亚,Danijelašikuljak博士,博士dile大学,迪利特大学,迪亚尔巴克尔(Diyarbakır)的农业学院,蒂亚尔巴基尔(Diyarbakır),türkiye教授,博士塞内卡理工学院,加拿大多伦多法律,公立和办公室管理学院,博士学位Ariona Laze教授,化学系,生物技术与食品学院,蒂拉纳州蒂拉纳市农业大学,阿尔巴尼亚,阿尔巴尼亚),博士Osijek的Josip Juraj Strossmayer大学,农业技术科学学院Osijek,动物生产与生物技术研究所,克罗地亚OSJEK,CROATIA,DESIMIRKNEZEVIć博士塞尔维亚教授。PhDAnkaVojvodić,应用科学卫生医学院的“ Visan”,贝尔格莱德,塞尔维亚教授。PhdSašaStepanov,研究,科学,教育和调解中心“ Cinep”,Belgrade,MEF应用,经济和金融的MEF教职员工,贝尔格莱德,塞尔维亚,塞尔维亚,Danijelašikuljak博士,博士
科学和编辑委员会 /科学委员会和编辑委员会成员Savic-RadovanovićRadoslava-SerbiaMarijaCajić-Serbia Polonocatrebšetrebše-Slovenia danijeladanijela danijela danijelice至kovićKovićKovič-Serbiaaidalugušić--bosnia和Herzegovina Zarmaobradović-波斯尼亚和黑塞哥维那Alisa Tiro-Bosnia和Herzegovina vildana vildanadžemidžić-波斯尼亚和Herzegovina Enida enida Member-Kudra-Bosnia- kudra- bosnia-贾德里奇 - 波斯尼亚和黑塞哥维那Husein Ohran- Bosnia and Herzegovina Saida Ibragić- Bosnia and Herzegovina Azra Prcanovic- Bosnia and Herzegovina Lejla Drinčić- Bosnia and Herzegovina Adna Kumro-Bosnia and Herzegovina Technical Committee / Technical Committee President / Chairwoman Indira Mujić-Jahić- Bosnia and黑塞哥维那 div>
Dennis诉Christensen 1,Regina Dittmann 2,Bernabe Linares-Barranco 3,Abu Sebastian 4,Manuel Le Gallo 4,Andrea Redaelli 5,Stefan Slesazeck 6,Thomas Mikolajick 6,7 Iang 12,Feng Miao 12,Mario Lanza 13,Tyler J Quill 14,Scott T Keene 15,Alberto Salleo 14,Julie Grollier 16,Danijela Markovi´ c 16,Alice Mizrahi 16,Peng Yao 17,Peng Yao 17 Datta 20,Elisa Vianello 21,Alexandre Valentian 22,Johannes Feldmann 1,Xuan Li 23,Wolfram HP Pernice 24,25,Harish Bhaskaran 23,Steve Furber 26,Emre Neftci 27 Geun Kim 31,Gouhei Tanaka 32,Simon Thorpe 33,Chiara Bartolozzi 34,Thomas A Cleland 35,Christoph Posch 36,Shihchii Liu 18,Gabriella Panuccio 37,Mufti Mahmud 38,Arnabim Mazumder 39,Mufti Mahmud 38 , Tinoosh Mohsenin 39 , Elisa Donati 18 , Silvia Tolu 14 , Roberto Galeazzi 40 , Martin Ejsing Christensen 41 , Sune Holm 42 , Daniele Ielmini 43 和 N Pryds 1
Jonas JW Kuiper , Shumnalieva,10个秘密,11inakötter, 19,20名忠实居民,21,22NatašaVidovia,23,24和Talgal-Tutkun的折磨, 32FabianLötscher,33 Floor G Schance, 28,29 Ahmet Gul,40 John Bowes ,41,42 Rik Ju Loris ,19.20 MHC-I-Opathies研究
dev> dennis诉Chiristensen 1,Regina Dittmann 2,Bernabe Linares-Barranco 3,Abu Sebastian 4,Manuel Le Gallo 4,Andrea Redaelli 5,Stefan Slesozeck 6,Slesozeck 6,Thomas Mikolajick 6,7 Shi-jun。 Liang 12,Feng Miao 12,Mario Lanza 13,Tyler J Quill 14,Scott T Keene 15,Alberto Salleo 14,Julie Grollier 16,Danijela Markovi´ c 16,Alice Mizrahi 16,Peng Yao 17,Peng Yao 17,J Joshua Yang 17,J Joshua Yang 17,Giacomo Indventa,Johiacomo Indventa,John dim suna stra,约翰·鲍安·鲍安·鲍安·帕纳,亚历山大·瓦伦蒂安22,约翰内斯·费尔德曼(Johannes Feldmann)1,Xuan li 23,Wolfram H P Pernice 24,25,Harish Bhaskaran 23,Steve Furber 26,Emre Nefti 27,Franz Scherl 27,Franz Scherl 28,Wolfggang Maass 28,Srikanth Ramaswamy 29 Kim 31,Gouhei Tanaka 32,Simon Thorpe 33,Chiara Bartolozzi 34,Thomas,Cleland 35,Christoph Posch 36,Shihchii Liu 18,Gabriella Panuccio 37 18,西尔维亚·托卢(Silvia Tolu), 14,Roberto Galeazzi 40,Martin Ejsing Christensen 41,Sune Holm 42,Daniele Ielmini 43和N Pryds 1
丹尼斯·V·克里斯滕森(Dennis V. Liang 12,Feng Miao 12,Mario Lanza 13,Tyler J. Quill 14,Scott T. Keene 15,Alberto Salleo 14,Julie Grollier 16,DanijelaMarković16,Alice Mizrahi 16,Peng Yao 17,Peng Yao 17,J. Joshua Yang Yang Yang Yang Yang 17,Giacomoo Indiveri 18,John Pair Strachan,John Pair Strachan 19,199 Suman Datta 20,Elisa Vianello 21,Alexandre Valentian 22,Johannes Feldmann 23,Xuan Li 23,Wolfram HP Pernice 24,25,Harish Bhaskaran 23,Steve Furber 26,Emre Neftci 27 31,Youngeun Kim 31,Gouhei Tanaka 32,Simon Thorpe 33,Chiara Bartolozzi 34,Thomas A. Cleland 35,Christoph Posch 36,Shih-Chii Liu 18,Gabriella Panuccio 37 39、Tinoosh Mohsenin 39、Elisa Donati 18、Silvia Tolu 40、Roberto Galeazzi 40、Martin Ejsing Christensen 41、Sune Holm 42、Daniele Ielmini 43 和 N. Pryds 1,44。
