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1 法国巴黎居里研究所; 2 日本福冈九州大学医院; 3 美国加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院; 4 法国南特大学医院; 5 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯 MC 癌症研究所; 6 韩国首尔 Severance 医院延世癌症中心; 10 月 7 日,西班牙马德里康普顿斯大学和 CiberOnc 大学医院,CNIO-H12O 肺癌科; 8 西班牙塞维利亚维尔根马卡雷纳大学医院; 9 仙台厚生医院,日本仙台; 10 西班牙马拉加 IBIMA 大学医院区域和维多利亚圣母医学中心肿瘤内科中心; 11 法国里昂莱昂贝拉尔中心; 12 法国斯特拉斯堡斯特拉斯堡大学医院 (CHRU); 13 西班牙巴塞罗那 Vall d'Hebron 大学医院; 14 法国雷恩 Pontchaillou 医院; 15 美国马萨诸塞州波士顿丹娜法伯癌症研究所; 16 第一三共株式会社,美国新泽西州巴斯金里奇; 17 韩国首尔成均馆大学医学院三星医疗中心。
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BICR,盲法独立中央审查;CBR,临床受益率;Dato-DXd,达托泊单抗;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;ECOG PS,东部肿瘤协作组体能状态;NSCLC,非小细胞肺癌;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PK,药代动力学;Q3W,每 3 周一次;TROP2;TTR,缓解时间。a 主要完成日期为所有患者在开始研究治疗后至少接受 9 个月的随访或退出研究时。
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总体试验人群 Datopotamab Deruxtecan (n=299) 多西他赛 (n=305) 中位 PFS (月) i (95% CI) 4.4 个月 (4.2-5.6) 3.7 个月 (2.9-4.2) 风险比 (95% CI) 0.75 (0.62-0.91) p 值 ii p=0.004 中位 OS (月) (95% CI) iii 12.4 个月 (10.8-14.8) 11.0 个月 (9.8-12.5) 风险比 (95% CI) 0.90 (0.72-1.13) ORR (已确认),% (95% CI) i, iv 26.4% (21.5-31.8) 12.8% (9.3-17.1) CR 率, % 1.3% 0% PR 率,% 25.1% 12.8% 中位 DoR(月)i (95% CI) 7.1 个月 (5.6-10.9) 5.6 个月 (5.4-8.1) 非鳞状组织学 Datopotamab Deruxtecan (n=229) 多西他赛 (n=232) 中位 PFS(月)i (95% CI) 5.6 个月 (4.4-7.0) 3.7 个月 (2.9-4.2) 风险比 (95% CI) 0.63 (0.51-0.78) OS 风险比 (95% CI) 0.77 (0.59-1.01) ORR(已确认),% i, iv 31.2% 12.8% 中位 DoR(月)i 7.7 个月5.6 个月 鳞状组织学 Datopotamab Deruxtecan (n=70) 多西他赛 (n=73) 中位 PFS (月) i 2.8 个月 (1.9-4.0) 3.9 个月 (2.8-4.5) 风险比 (95% CI) 1.38 (0.94-2.02) OS 风险比 (95% CI) 1.32 (0.87-2.00) ORR (%) i, iv 9.2% 12.7%
问:改变接种时间表有什么问题吗?答:虽然儿童疫苗接种时间表看似令人生畏,但它是基于现有的最佳科学信息,并且比任何其他时间表都更安全。专家审查旨在确定在现有计划下变更是否安全的研究(称为伴随使用研究)。由于一些原因,人们对分离、间隔或停止接种疫苗存在担忧。首先,这种方法会使婴儿在较长时间内容易生病。这一点很重要,因为疫苗接种时间表是通过权衡接种者感染疾病的最大风险以及疫苗产生最佳免疫反应的时间来确定的。其次,改变接种时间表需要额外的医疗咨询。测量与压力相关的激素皮质醇的研究表明,与注射一次相比,儿童注射两次后不会感受到更多的压力。因此,增加单次注射的次数将导致儿童压力增大而没有任何好处。第三,由于改变日程安排并不是常态,而且往往会根据每个家庭的意愿而有所不同,因此管理上出现错误的可能性更大。最后,预约需要更多时间和出行;费用可能会增加,并且孩子可能永远无法接种某些疫苗。