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Viz.ai, Inc. 2020 年 3 月 18 日 Gregory Ramina 先生 总监......
贸易/器械名称：Viz ICH 法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QAS 日期：2020 年 3 月 2 日 收到日期：2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
Karen M. Davis 工业运营执行董事...
海军网络战发展组执行主任 Davis 博士担任海军网络战发展组执行主任，负责指导发现和开发创新的太空、网络和电子战对策，以利用对手的弱点。Davis 博士于 2022 年 9 月 11 日被任命为国防情报高级官员，拥有十年文职服务经验。在被任命为现职之前，Davis 博士曾担任海军信息战副参谋长 (OPNAV N2N6) 的信息战未来能力 (OPNAV N2N6IX) 主任。在这个职位上，他领导分析并推动研究和开发，以提供关键的信息战能力，使分布式海上作战和远征先进基地作战能够在战略竞争中发挥作用。在担任 OPNAV N2N6IX 主任之前，戴维斯博士在国家情报总监办公室完成了联合任务，担任国家反扩散中心核战争组组长。在联合任务之前，戴维斯博士在海军担任过各种职务。他曾担任数字战争办公室需求与资源部门负责人，专注于推动数字集成和转型工作，以增强分布式部队的杀伤力和决策能力。他还担任过海军作战部信息战副部长 (OPNAV N2N6B) 的执行助理以及战场意识部门 (OPNAV N2N6F2) 的需求官。戴维斯博士于 2007 年毕业于宾夕法尼亚州立大学，获得化学博士学位。他还拥有纽曼大学化学和数学理学学士学位。他于 2016 年、2021 年和 2024 年获得海军部功勋文职服务奖。
在电线和基于电弧的定向
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文章标题：评论：真菌细胞中的CRISPR/CAS12介导的基因组编辑：植物 - 真菌病Patholo
文章标题：评论：真菌细胞中的CRISPR/CAS12介导的基因组编辑：植物 - 真菌病理学中的进步，机制和未来方向作者：Chiti Agarwal [1]，Vishnutej Ellur [1]附属机构[1]附属机构：华盛顿州立大学[1] ORCID IDS：0000-000-000-0003-41125-25-25-8880 [1] chiti.agarwal@gmail.com许可证信息：这项工作已在Creative Commons Attribution许可证下发布开放访问http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/，只要适当引用任何原始工作，该工作就允许在任何媒介中进行无限制的使用，分发，分发和复制。可以在https://www.scienceopen.com/上找到条件，使用条款和发布政策。预印度语句：本文是预印本，未经同行评审，正在考虑，并提交给ScienceOpen的预印本进行开放的同行评审。doi：10.14293/pr2199.000129.v1预印本在线发布：2023年5月14日关键字：CRISPR，CRISPR/CAS12，真菌病原体，植物病原体
02039/2024 第 1 页，共 6 页 - 兽药管理局
塑料盒内装有 10 瓶 1 剂量冻干物和 10 瓶 1 ml 溶剂。塑料盒内装有 50 瓶 1 剂量冻干物和 50 瓶 1 ml 溶剂。塑料盒内装有 10 瓶 1 剂量冻干物和 10 瓶 0.5 ml 溶剂。塑料盒内装有 50 瓶 1 剂量冻干物和 50 瓶 0.5 ml 溶剂。
文章标题：综述：真菌细胞中 CRISPR/Cas12 介导的基因组编辑：植物真菌病理学的进展、机制和未来方向
文章标题：综述：真菌细胞中的 CRISPR/Cas12 介导的基因组编辑：植物真菌病理学的进展、机制和未来方向 作者：Chiti Agarwal[1] 所属机构：华盛顿州立大学 [1] Orcid ids：0000-0003-4125-2880[1] 联系电子邮件：chiti.agarwal@gmail.com 许可信息：本作品已根据知识共享署名许可 http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ 以开放获取的方式发表，允许在任何媒体中不受限制地使用、分发和复制，只要对原始作品进行适当的引用。条件、使用条款和出版政策可在 https://www.scienceopen.com/ 上找到。预印本声明：本文为预印本，尚未经过同行评审，正在考虑并已提交给 ScienceOpen Preprints 进行开放同行评审。 DOI：10.14293/PR2199.000129.v2 预印本首次在线发布时间：2023 年 6 月 8 日 关键词：CRISPR、CRISPR/Cas12、真菌病原体、植物病原体
采用 Direct 的创新驾驶舱触摸屏 HMI 设计...
作为一种广泛使用且经过验证的技术，触摸屏正在进入民用飞机的驾驶舱。作为 ACROSS（减少压力和工作量的先进驾驶舱）项目的一部分，NLR 设计了一种具有触摸交互功能的创新驾驶舱显示器，用于战术飞行控制；改变飞机的（垂直）速度、航向和/或高度。在当前的驾驶舱配置中，此自动驾驶 (AP) 功能的控件在空间上与它们调整的参数的可视化分离，从而引入了身体和精神工作量的方面。本文介绍了消除这种物理间隙并通过直接操作 (DM) 创建直观交互的人机界面 (HMI) 设计过程。DM 的特点是直接在图形对象可视化的位置对其进行操作，其方式至少与操作物理对象大致相对应。它具有高度直观性，不易出错的潜力。因此，假设 HMI 设计可以减少飞行员的工作量并同时提高态势感知 (SA)。使用 NLR 的飞行模拟器对该概念进行评估。实验结果表明，战术飞行控制设计概念具有巨大潜力，但交互实现需要进一步改进，因为它增加了飞行员的工作量，尤其是在湍流条件下。