因为这是一种新药,所以科学家仍在了解更多有关其工作原理的信息。这意味着可能有一些药物增加了我们尚不了解Donanemab的副作用的风险。副作用输注相关的反应有些人服用Donanemab的反应与给予静脉的药物有关。这些被称为“输液相关反应”,可以用这种方式给予许多药物,例如用于癌症的药物。
表 6.14. 至少 1% 接受 Donanemab 治疗的患者发生的严重不良事件,包括根据观察时间调整的发生率,按系统器官类别中的首选术语、Donanemab 分析集 ................................................................................................................................ 79
1,2 Pharmd,1 Shree Dhanvantary Pharmacy College,Kim,Surat,Gujarat,India-395001 2 Saraswati药学科学研究所,甘地纳加尔,古吉拉特邦,古吉拉特邦,印度 - 382355摘要摘要:阿尔茨海默氏病(AD)的逐渐变化是一种行为不当行为。患病率,特别是在老年人和女性中。AD的发病机理与大脑中淀粉样蛋白斑块的积累密切相关,这是治疗性发育的关键靶标。多纳姆布(Div> Div>)是一种人性化的单克隆抗体,旨在靶向N末端焦谷氨酸淀粉样蛋白β(N3PE)表位,已成为一种有希望的疾病改良治疗,用于早期阶段的阿尔茨海默氏病。临床试验,包括Pivotal 2期开拓者-Alz的研究,已经证明了Donanemab在减轻淀粉样淀粉样蛋白斑块负担和减慢认知能力下降方面的功效,从而得到了FDA的加速认可。正在进行的第三阶段试验旨在进一步建立其长期疗效和安全性,特别关注淀粉样蛋白清除和认知结果。尽管具有潜力,但Donanemab的引入仍提出了有关访问和负担能力的道德考虑,强调了对这种高级疗法的公平分配的需求。随着研究的继续,Donanemab代表了治疗阿尔茨海默氏病的重要一步,为患者提供了新的希望并改变了这种挑战性疾病的管理。关键字 - 阿尔茨海默氏病,Donanemab,开拓者-Alz。
对于想要进一步了解自身患阿尔茨海默病风险的人来说,NHS 也不提供 APOE4 基因检测。这是因为我们的年龄、生活方式和环境等其他因素也会增加我们患上这种疾病的风险。许多携带 APOE4 的人不会患上痴呆症。同样,没有 APOE4 等风险基因的人仍可能患上这种疾病。了解更多信息请访问 alzres.uk/genes
参与和计划披露条款:您的医疗保健提供者与您讨论了使用Eli Lilly and Company Medicine Kisunla™。Lilly Support Services Services™for Kisunla™免费为患者提供个性化的支持,并创建是为了帮助您在开始并使用此药物时获得积极的经验。通过签署和提交此表格,您同意注册到礼来支持Services™。作为您参与Lilly Support Services™的一部分,您了解并授权Lilly USA,LLC保留并使用您的个人信息出于此形式中描述的目的。Eli Lilly and Company,Lilly USA,LLC及其关联公司,代理人,代表和服务提供商(“礼来”)可以使用,披露和/或转移您提供的个人信息,以提供与您的状况和治疗相关的服务以管理该计划的服务。礼来支持服务™支持团队可以通过电子邮件,邮件或电话与您联系,以提供与您的状况和治疗直接相关的个性化服务以及信息和材料;回应客户服务请求和/或有关治疗的问题;向您的医生和保险公司披露您的入学率和使用这些服务;分析和/或衡量计划的绩效和计划效率,以提高未来的增强;以及与您的状况和治疗有关的其他活动,这些活动属于Lilly Support Services™。您的个人信息,包括可能与您的健康有关的信息,需要满足您的要求。要取消您参加该计划的参与,请致电1-800-Lillyrx(1-800-545-5979)与我们联系。有关礼来隐私惯例的信息,请在https://privacynotice.lilly.com上查看我们的隐私声明,以及https://wwwww.lillyhub.com/leillyusa/lillyusa/lillyusa/chpn.html。
• 该药物是否安全有效 • 加拿大药品管理局(CDA-AMC)这个国家组织的建议 • 该药物的价格是多少,对不列颠哥伦比亚省的公民来说是否物有所值 • 与覆盖或不覆盖该药物有关的道德考虑 • 医生、患者、护理人员、患者团体和药物提交赞助商的意见 卫生部通过考虑以下因素来做出药物补助覆盖决定:
与没有基因的人相比,我们许多人携带的一些基因可能会增加我们患上像阿尔茨海默氏病这样的疾病的可能性。这些基因并不意味着一个人肯定会患上痴呆症,只是他们的风险更高。重要的是,为阿尔茨海默氏病带来常见风险基因的人仍然可以通过改变生活方式来降低风险。
Originals received: 07/19/2024 Acceptance for publication: 08/09/2024 Gabriel França Ribeiro Graduate Student in Medicine Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Address: Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil E-mail: gabrielfrancaribeiro@hotmail.com Isabella Gaiarim de Andrade Graduate Student in Medicine Institution: Faculdades Pequeno Príncipe Address: Curitiba, Paraná, Brazil E-mail: isabella-gaiarim@hotmail.com Marcos Augusto Bustamante de Vasconcellos Graduate Student in Medicine Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Address: Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil E-mail: mabvasco@yahoo.com.br Rayanne Cruz Rodrigues Graduate Student in Medicine Institution: Maurício de Nassau University Center Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: rayannecruzr@gmail.com Márcia Bandeira Bringel Graduate Student in Medicine Institution: Euro-American University Center Address: Brasília, Distrito Federal联邦,巴西 电子邮件:marcia_bc9@hotmail.com
Donanemab 靶向大脑中淀粉样β蛋白的积累。人们认为,如果及早治疗,淀粉样β蛋白的积累减少可以降低疾病进展的风险。13 在其 III 期临床研究中,Donanemab 在 18 个月时平均将淀粉样斑块减少了 84%,而服用安慰剂的患者仅减少了 1%。14 试验还表明,与安慰剂相比,Donanemab 可将认知能力下降减缓 35%,并将疾病进展到下一阶段的风险降低 39%。15 这些数据尤其令人鼓舞,因为百健和卫材的 Leqembi 于 2023 年获批用于治疗阿尔茨海默病,可将认知能力下降减缓 27%。16
2024年7月2日,美国食品药品监督管理局批准了多纳马布(Donanemab),这使其成为第二种疾病改良治疗的持有传统批准,用于治疗早期的阿尔茨海默氏病(AD)。多纳牛肉是针对淀粉样斑块的一种抗体。,它每4周静脉注射18个月,尽管如果淀粉样蛋白成功地从大脑中清除,则可以在18个月之前停止。2023年7月在JAMA发表了导致其批准的临床试验结果。多纳牛肉治疗导致大脑淀粉样菌斑显着减少,以及在18个月内认知和功能的逐步降低约22%,并有其他证据表明,在18个月内,疾病进展的风险降低了约37%。副作用包括在MRI上发现并称为淀粉样蛋白相关的成像异常或ARIA的临时局灶性局灶性脑肿胀或出血。ARIA发生在约37%的接受Donanemab的试验参与者中,而安慰剂组约为15%,大多数没有症状。ARIA导致1.6%的接受Donanemab的参与者取得了严重的结果。携带APOE基因的E4变体使患者处于较高的ARIA风险。这些潜在的副作用倾向于在协议开始时发生。