A. 处理池、加药池和油脂截留器 ...................................................................................... 63 B. 所需化粪池 .............................................................................................................. 63 C. 化粪池建造材料 ...................................................................................................... 63 D. 化粪池尺寸 ............................................................................................................. 63 E. 进水口和出水口连接 ............................................................................................. 64 F. 所有化粪池和预处理池的检修口 ............................................................................. 64 G. 化粪池的液体容量 ............................................................................................. 65 H. 池安装 ............................................................................................................. 67 I. 维护和污泥处置 ............................................................................................. 67 J. 加药池 ............................................................................................................. 68 K. 需氧处理装置 ............................................................................................................. 68 L. 外部油脂截留器 ............................................................................................. 68 M. 管道 ............................................................................................................. 70 N. 分配管 ............................................................................................................. 72 O.分配箱 ................................................................................................................ 73 P. 投料箱 ................................................................................................................ 74 Q. 工程系统的加药罐 ................................................................................................ 74 R. 使用虹吸管加药的具体要求 ................................................................................ 76 S. 使用泵加药的具体要求 ............................................................................................. 77 T. 通风 ............................................................................................................................. 78 U. 人造处置区域 ............................................................................................................. 78 V. 混凝土处置设备 ............................................................................................................. 79 W. 塑料处置设备 ............................................................................................................. 79 X. 无砾石织物包裹的处置管道 ............................................................................. 82 Y. 土工布砂过滤器 ............................................................................................. 82 Z. 合成骨料圆筒 ............................................................................................................. 83 AA. 预处理砂过滤器 ................................................................................................................. 83 BB. 化粪池过滤器 ...................................................................................................... 83 CC. 机械修复 ...................................................................................................... 83 DD. 化粪池后污水过滤器 ...................................................................................... 84 EE. 排水不足的泥炭过滤器 ...................................................................................... 84 FF. 专有设备替换 ...................................................................................................... 85 GG. 滴灌处理 ............................................................................................................. 85 HH. 新产品注册 ...................................................................................................... 86 第 8 部分。首次使用系统 ...................................................................................................... 92
儿童的成熟生理反映在更复杂的给药方案中,以在儿科一生中达到目标暴露[1]。对于多种药物,如果满足以下要求,治疗药物监测(TDM)可能支持药物治疗的优化:(1)治疗范围较窄,(2)变异性大,(3)已知的浓度-效应关系,(4)没有可测量的效果。模型信息精准给药(MIPD)是TDM的下一步,最近受到了更多的关注,因为它可以作为帮助个体化给药的有力工具[2]。特别是,儿科药物治疗可能会受益于这种临床决策支持(CDS)的发展,并超越复杂的给药方案,实现更加个性化的给药。在本期期刊中,Hartman 等人[ 3 ] 评估根据基于模型的剂量指南对危重新生儿和儿童给药的万古霉素、庆大霉素和妥布霉素在 TDM 期间的目标达成情况。尽管如此,作者仍然观察到这三种药物的亚治疗浓度和超治疗浓度的比例很大。我们非常感谢他们在实施更简化的剂量指南后评估目标达成情况的主动性
7:30现在的治疗:吃睡眠控制台,脑刺激和多萝西亚詹金斯,M.D。 描述了新生儿阿片类药物戒断的生理学以及更严重戒断的不同临床风险因素。 描述ESC短期和长期结果的当前数据,以及该处理的可能缺点。 描述当前在随机对照试验中测试的其他方法的利弊。 8:30连续肾脏替代疗法:适应症,剂量,抗凝和撞击药物给药Dave Selewski,M.D。 描述了新生儿连续肾脏替代疗法的适应症。 认识到新生儿和抗凝作用中连续的肾脏替代疗法。 定义了连续肾脏替代疗法对重症新生儿药物给药的影响。7:30现在的治疗:吃睡眠控制台,脑刺激和多萝西亚詹金斯,M.D。描述了新生儿阿片类药物戒断的生理学以及更严重戒断的不同临床风险因素。描述ESC短期和长期结果的当前数据,以及该处理的可能缺点。描述当前在随机对照试验中测试的其他方法的利弊。8:30连续肾脏替代疗法:适应症,剂量,抗凝和撞击药物给药Dave Selewski,M.D。描述了新生儿连续肾脏替代疗法的适应症。认识到新生儿和抗凝作用中连续的肾脏替代疗法。定义了连续肾脏替代疗法对重症新生儿药物给药的影响。
随着更有效、更复杂的联合策略和癌症治疗的新靶点不断发展,探索更具信息性和预测性的终点来评估治疗反应已成为一个活跃的研究领域。需要更短观察期或提供更精确治疗效果评估的替代指标可以更快地完成临床试验并减少患者数量。基于模型的方法可以帮助满足优化患者给药方案的需求。改进给药方案的研究通常在新药批准后进行和/或由药物计量建模方法驱动。人们越来越有兴趣使用基于模型的方法来确定最佳给药方案,以帮助平衡肿瘤产品的风险和收益,广泛的利益相关者参与和围绕这一主题的讨论可能会大有裨益。”
儿童的成熟生理反映在更复杂的给药方案中,以在儿科一生中达到目标暴露[1]。对于多种药物,如果满足以下要求,治疗药物监测(TDM)可能支持药物治疗的优化:(1)治疗范围较窄,(2)变异性大,(3)已知的浓度-效应关系,(4)没有可测量的效果。模型信息精准给药(MIPD)是TDM的下一步,最近受到了更多的关注,因为它可以作为帮助个体化给药的有力工具[2]。特别是,儿科药物治疗可能会受益于这种临床决策支持(CDS)的发展,并超越复杂的给药方案,实现更加个性化的给药。在本期期刊中,Hartman 等人[ 3 ] 评估根据基于模型的剂量指南对危重新生儿和儿童给药的万古霉素、庆大霉素和妥布霉素在 TDM 期间的目标达成情况。尽管如此,作者仍然观察到这三种药物的亚治疗浓度和超治疗浓度的比例很大。我们非常感谢他们在实施更简化的剂量指南后评估目标达成情况的主动性
缩写2SUD,双重升级给药; AE,不利事件; ASTCT,美国移植和细胞疗法学会; AUC,曲线下方的区域; B-NHL,B细胞非霍奇金淋巴瘤; C,循环; CI,置信区间; C最大,最大浓度; CR,完全响应; CRS,细胞因子释放综合征; CTCAE,不良事件的常见术语标准; D,白天; DLBCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤; ER,暴露 - 反应; FC,碎片可结晶; FL,卵泡淋巴瘤; ICAN,免疫效应细胞相关的神经毒性综合征; ICR,独立中央评论; IgG4,免疫球蛋白G4; iv,静脉注射;或者,总体响应; PET-CT,正电子发射断层扫描 - 计算层析成像; PK/PD,药代动力学/药效学;流行,人口; PR,部分反应; Q2W,每2周服用一次; Q4W,每4周服用一次; QSP,定量系统药理学;淋巴瘤中的重新验证,淋巴瘤的反应评估标准; r/r,复发/难治; RP2D,建议的2期剂量; SUD,加速给药; TCE,T-Cell Endager; TD,目标剂量; VPOP,虚拟人群
•作为饮食和运动的辅助手段,用于改善成人和≥10岁儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 •用于降低已确诊心血管疾病或有多种心血管危险因素的2型糖尿病成人患者发生重大不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。 剂量 成人剂量 Trulicity 的推荐初始剂量为0.75 mg,皮下注射(SC),每周一次(QW)。1为获得额外的血糖控制,剂量应增加至1.5 mg SC QW。以当前剂量服用4周后,如果需要额外的血糖控制,可以以1.5 mg的增量增加剂量。Trulicity 的最大剂量为4.5 mg SC QW。 儿童剂量
纳入分析的患者均为按照医院的万古霉素药房给药方案治疗的患者。实施前回顾性对照组包括 179 名患者,他们于 2017 年 11 月 22 日至 2018 年 1 月 22 日期间采用基于谷值的给药策略开始使用万古霉素。实施后组包括 117 名患者,他们于 2018 年 6 月 19 日至 2018 年 7 月 19 日期间采用基于 AUC 的给药策略(采用两点取样)开始使用万古霉素,即于 2018 年 6 月 19 日全院实施该方案之后。测量结果和主要结果 AUC 值是根据两个万古霉素浓度(峰值和谷值)计算得出的。主要结果是实施后组达到治疗 AUC 值 (400 – 800 mg hr/L) 或实施前组达到治疗谷浓度值 (10 – 20 mg/L)。实施前组 (仅谷浓度给药法) 179 个初始谷浓度中只有 98 个 (55%) 达到治疗效果,而实施后组 (基于 AUC 的给药法) 117 个初始 AUC 值中只有 86 个 (73.5%) 达到治疗效果 (p = 0.0014)。与实施前组的超治疗谷浓度相比,实施后组的超治疗 AUC 值比例较低 (1.7% vs 18%, p < 0.0001)。总体而言,62% 的初始治疗 AUC 值患者随后的谷值增加 25% 或更高,发生在万古霉素治疗的中位数为 6 天时。实施前组中 11% 的患者出现肾毒性,而实施后组中 9.4% 的患者出现肾毒性(p = 0.70)。结论与基于谷浓度的给药策略相比,使用基于 AUC 的给药
先进的工艺可靠性 智能驱动和微处理器控制确保精确地进行计量,并且脉动小,即使泵正在计量高粘度或脱气液体也是如此。免维护的 FlowControl 系统可以快速检测到由气泡等引起的故障,然后显示在警报菜单中。AutoFlowAdapt 功能可根据工艺条件自动调整泵,例如变化的背压。集成的流量测量使额外的监控和控制设备变得多余。
先进的工艺可靠性 智能驱动和微处理器控制确保计量精确、脉动小,即使泵计量高粘度或脱气液体也是如此。免维护的 FlowControl 系统可快速检测由气泡等引起的故障,然后将其显示在报警菜单中。AutoFlowAdapt 功能可根据工艺条件(例如变化的背压)自动调节泵。集成的流量测量使额外的监控和控制设备变得多余。