2024年4月15日——曼宁。学生 E3。 E4。 ES。 E6 E7 E8。 E9总 FS。 0.2。獲得了。 0.% IN V 至 FY24 EPA。 0%。 0%。 0%。 113%。 150%。 150%。 100%。 0%。 141%。美国环保署(24 财年)。
1 oY 3 4 5 6 7 8 : 4P.07. T9940eic4 2°/5'; A = 0109 Padsobicr_|波罗的海 | A~ 167 | 7%/!!/8_ 我愛你。 ]|佩尔戈伊斯 | Dođerv r NJ | 6_ 第 28 天 Raoss 4 | fodqokct __ 关于 | 167 – 27 __d oS,从 13 | Padsalic+ e9“ |
Manning 学生 E3 E4 E5 E6 E7 E8 E9 总计 FS % INV 至 FY25 EPA 0% 0% 0% 0% 0% 0% 150% 100% 103% EPA (FY25) 0 0 0 0 0 0 2 35 37 库存 0 0 0 0 0 3 35 38 EPA (FY27) 0 0 0 0 0 2 35 37 % INV 至 FY27 EPA 0% 0% 0% 0% 0% 150% 100% 103% #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A FY24 AC 和 TAR 合格损失
Manning 学生 E3 E4 E5 E6 E7 E8 E9 总计 FS % INV 至 FY25 EPA 0% 0% 0% 0% 0% 0% 150% 100% 103% EPA (FY25) 0 0 0 0 0 0 2 35 37 库存 0 0 0 0 0 3 35 38 EPA (FY27) 0 0 0 0 0 2 35 37 % INV 至 FY27 EPA 0% 0% 0% 0% 0% 150% 100% 103% #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A FY24 AC 和 TAR 合格损失
2023 年 8 月 30 日 — Manning。学生。E3。E4。ES。E6。E7。E8。E9。总计 FS。00。0.3。获得。0。% INV 至 FY23 EPA。0。0。0。69%。186%。160%。150%。100%。138%。EPA (FY23)。
2023 年 7 月 31 日 — 曼宁。学生。E3。E4。ES。E6。E7。E8。E9。总 FS。10。获得。4。% IN V 至 FY23 EPA。23%。189%。93%。101%。117%。80%。138%。0%。108%。EPA(FY23)。
断裂测试,于 1989 年 5 月 22-23 日在密苏里州堪萨斯城举行的研讨会上发表。研讨会由 ASTM 委员会 E9(疲劳)和 E24(断裂测试)赞助。MTS Systems Corporation 的 Arthur A. Braun、代顿大学的 Noel E. Ashbaugh 和 Sarcos Research Corporation 的 Fraser M. Smith 担任研讨会的联合主席,并担任本出版物的联合编辑。
I.引言本指南的目的是协助赞助商进行药物2的临床开发,以治疗由分枝杆菌(MAC)引起的非结核分枝杆菌肺疾病(NTM-PD)。具体来说,本指南涉及食品药物管理局(FDA)关于临床试验设计问题,试验人群的选择以及治疗幼稚和难治性NTM-PD的当前思维。在FDA公共研讨会上讨论了新药治疗NTM-PD的临床试验的设计。3本指南不包含对统计分析或临床试验设计的一般问题的讨论。这些主题在国际统一委员会(ICH)行业E9临床试验统计原理(1998年9月),E9(R1)临床试验的统计原理:附录:附录:临床试验中的估计和敏感性分析(2021年5月2021日),以及对照组和相关问题的临床试验中(5月2001年)(2001年5月2001年)。4此外,该指南并未解决旨在治疗由MAC以外病原体引起的NTM-PD患者的药物,因为这些患者的临床特征可能与MAC引起的NTM-PD患者不同。赞助商对
奖励:* SRB:- 0000 60K A、75K B、45K C - 746A 75K B、60K C - 735A 60K A、75K B、60K C* SDIP:E4 - 700 美元,E5 - 800 美元,CANES E4 - 700 美元,CANES E5 - 850 美元,CANES E6 - 1000 美元,E7 - 500 美元,E8 - 600 美元,E9 - 700 美元* SDAP - 741A/ 742A/ 746A/ H08A,SD-1,UICS:44597。47752、55721、55722
Manning 学生 E3 E4 E5 E6 E7 E8 E9 总计 FS % INV 至 FY25 EPA 0% 0% 0% 0% 0% 0% 150% 100% 103% EPA (FY25) 0 0 0 0 0 0 2 35 37 库存 0 0 0 0 0 3 35 38 EPA (FY27) 0 0 0 0 0 2 35 37 % INV 至 FY27 EPA 0% 0% 0% 0% 0% 150% 100% 103% #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A FY24 AC 和 TAR 合格损失
