- 此等级压缩为 E9 的 CBCM。 - RC 至 AC 适用于以下年级和薪级,可通过 CWAY 获得:YG23-16(UT1/UT2/UT3/UTCN)和 YG15-11(UT1/UT2)和 YG10-08(UT1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 (703) 312-3563。 - 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找能够通过二级游泳资格考试、获得 TS/SCI 许可、3 年内无 ARI/NJP 并承诺四年 OBLISERVE 的候选人。请联系 NSWDG,电话 757-862-9008。或在 PRD 前 14 - 18 个月发送电子邮件至 NSWDG-Recruiting@socom.mil。 - MUSE 正在寻找 E4-E6。联系招聘人员 805-982-1623 / DSN 551。 - UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
I. 引言 本指导原则的目的是帮助申办方进行药物的临床开发,用于治疗或预防接受实体器官移植 (SOT) 或造血干细胞移植 (HSCT) 患者的巨细胞病毒 (CMV) 疾病。2 具体而言,本指导原则涉及美国食品药品管理局 (FDA) 当前关于药物和治疗性生物制品开发的整体开发计划和临床试验设计的想法,以支持治疗或预防移植后人群的 CMV 疾病。本指导原则旨在促进抗病毒产品部 (DAVP)、药品申办方、学术界和公众之间的持续讨论。3 本指导原则不涉及治疗或预防先天性 CMV 感染或除接受 SOT 或 HSCT 的患者以外的其他患者的 CMV 感染的药物开发。本指南还讨论了 CMV 病毒血症(以 DNA 血症(通过聚合酶链反应 (PCR) 测定的血液中的 CMV 脱氧核糖核酸 (DNA)))作为临床试验中经过验证的替代终点的使用。本指南不包含对统计分析或临床试验设计的一般问题的讨论。这些主题在 ICH 行业指南 E9 统计中进行了讨论
I.引言本指南的目的是向赞助商提供有关人类(FIH)(FIH)临床试验的设计和行为的建议,旨在通过多个扩展队列群体试验设计有效地加快包括生物产品在内的肿瘤学药物的临床开发。2这些是采用多种,同时获得主题同类群体的试验设计,在该设计中,各个同类群体评估了药物的安全性,药代动力学和抗肿瘤活性的不同方面。本指南提供了FDA关于(1)在多重扩展队列试验下最适合考虑开发的药品特征的当前思想; (2)将包括在研究新药应用中包括的信息(IND)支持单个队列的使用; (3)何时与FDA进行计划和进行多次扩展队列试验的互动; (4)保护参加FIH扩展队列试验的受试者的保障措施。本指南并未解决与临床试验设计,统计分析或生物标志物开发过程有关的所有问题。这些主题在其他指南中涉及包括国际统一委员会(ICH)行业E9临床试验统计原理(1998年9月)和E10对照组和相关问题的选择
- E8 时费率压缩为 CUCS,E9 时费率压缩为 CBCM。 - RC 到 AC 适用于以下年级和薪级,可通过 CWAY 获得:YG23-16(BU1/BU2/BU3/BUCN)和 YG15-11(BU1/BU2)和 YG10-08(BU1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 (703) 312-3563。 - 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找 E4-E5,他们必须通过二级游泳资格考试,获得 TS/SCI 许可,3 年内没有 ARI/NJP,并承诺四年的 OBLISERVE。在 PRD 前 14-18 个月联系 NSWDG,电话:757-862-9008 或 NSWDG-Recruiting@socom.mil。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系 MUSE,电话:805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
- E8 时费率压缩为 CUCS,E9 时费率压缩为 CBCM。 - RC 到 AC 适用于以下年级和薪级,可通过 CWAY 获得:YG23-16(BU1/BU2/BU3/BUCN)和 YG15-11(BU1/BU2)和 YG10-08(BU1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 (703) 312-3563。 - 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找 E4-E5,他们必须通过二级游泳资格考试,获得 TS/SCI 许可,3 年内没有 ARI/NJP,并承诺四年的 OBLISERVE。在 PRD 前 14-18 个月联系 NSWDG,电话:757-862-9008 或 NSWDG-Recruiting@socom.mil。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系 MUSE,电话:805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
- E8 时费率压缩为 CUCS,E9 时费率压缩为 CBCM。 - RC 到 AC 适用于以下年级和薪级,可通过 CWAY 获得:YG23-16(BU1/BU2/BU3/BUCN)和 YG15-11(BU1/BU2)和 YG10-08(BU1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 (703) 312-3563。 - 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找 E4-E5,他们必须通过二级游泳资格考试,获得 TS/SCI 许可,3 年内没有 ARI/NJP,并承诺四年的 OBLISERVE。在 PRD 前 14-18 个月联系 NSWDG,电话:757-862-9008 或 NSWDG-Recruiting@socom.mil。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系 MUSE,电话:805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
- 此等级在 E9 时压缩为 CBCM。 - 以下年级和薪级可通过 CWAY 从 RC 转为 AC:YG23-16(CM1/CM2/CM3/CMCN)和 YG15-11(CM1/CM2)和 YG10-08(CM1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 703-312-3563。 - 海军特种作战发展组(NSWDG)正在寻找能够通过二等游泳测试、获得 TS/SCI 许可、3 年内没有 ARI/NJP 并承诺 4 年 OBLISERVE 的 E3-E5。请在 PRD 前 14 - 18 个月联系 NSWDG,电话 757-862-9008 或 NSWDGRecruiting@socom.mil。初次签到后,您可以获得 450.00 美元的 SDAP。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系招聘人员 805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
- E8 时费率压缩为 CUCS,E9 时费率压缩为 CBCM。 - RC 到 AC 适用于以下年级和薪级,可通过 CWAY 获得:YG23-16(BU1/BU2/BU3/BUCN)和 YG15-11(BU1/BU2)和 YG10-08(BU1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 (703) 312-3563。 - 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找 E4-E5,他们必须通过二级游泳资格考试,获得 TS/SCI 许可,3 年内没有 ARI/NJP,并承诺四年的 OBLISERVE。在 PRD 前 14-18 个月联系 NSWDG,电话:757-862-9008 或 NSWDG-Recruiting@socom.mil。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系 MUSE,电话:805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
- 此评级压缩为 E9 的 CBCM。- RC 到 AC 可通过 CWAY 为以下年级和薪级提供:YG23-16 (CM1/CM2/CM3/CMCN) 和 YG15-11 (CM1/CM2) 和 YG10-08 (CM1)。- 评级转换将根据具体情况考虑。- 海军支援部队 (国务院) 正在寻找 E5-E7。请致电 703-312-3563 联系海军支援部队招聘人员。- 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找能够通过二级游泳、获得 TS/SCI 许可、3 年内没有 ARI/NJP 并承诺四年 OBLISERVE 的 E3-E5。在 PRD 前 14 - 18 个月联系 NSWDG,电话 757-862-9008 或 NSWDGRecruiting@socom.mil。初次签到后,您可以获得 450.00 美元的 SDAP。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系招聘人员,电话 805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
- E8 时费率压缩为 CUCS,E9 时费率压缩为 CBCM。 - RC 到 AC 适用于以下年级和薪级,可通过 CWAY 获得:YG23-16(BU1/BU2/BU3/BUCN)和 YG15-11(BU1/BU2)和 YG10-08(BU1)。 - 等级转换将根据具体情况考虑。 - 海军支援部队(国务院)正在寻找 E5-E7。请联系海军支援部队招聘人员,电话 (703) 312-3563。 - 海军特种作战发展组 (NSWDG) 正在寻找 E4-E5,他们必须通过二级游泳资格考试,获得 TS/SCI 许可,3 年内没有 ARI/NJP,并承诺四年的 OBLISERVE。在 PRD 前 14-18 个月联系 NSWDG,电话:757-862-9008 或 NSWDG-Recruiting@socom.mil。- MUSE 正在寻找 E4-E6。联系 MUSE,电话:805-982-1623 / DSN 551。- UCT 正在寻找 E2-E6 的海蜂候选人。联系 NCG1 805-982-6168 或 NCG2 228-822-5177/5020 招聘人员。参考 MPM 1306-912 了解详情。
