在生命的前6周,每天两次服用8 mg/kg。在25名具有可评估PK数据的婴儿中,其中12个受EFV暴露,在第1周,有67%的EFV暴露婴儿在EFV暴露的婴儿中获得了CAVG≥75ng/ml,而77%的EFV未指示的婴儿则为C AVG≥75ng/mL。在第4周,在EFV暴露的婴儿中达到CAVG≥75ng/mL的婴儿比例下降到42%,而EFV无暴露的婴儿的比例下降了31%。研究中没有婴儿在研究期间符合安全终点或中断的MVC,并且没有婴儿获得HIV。FDA在儿童> 6周的儿童中提出了MVC剂量的建议,但年龄在2岁以下的儿童中是基于使用Incract 2007研究中的PK数据进行建模的。种群PK模型,包括对年龄和成熟变化的评估,是从2007年的数据中开发出来的,以描述MVC的生命后6周内的MVC处置。3具有FDA批准的重量剂量的模拟导致大多数模拟患者(84.3%)达到平均浓度≥75ng/ml。在考虑将MVC用于新生儿和婴儿时,应咨询小儿艾滋病毒专家。
摘要简介:人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和抗逆转录病毒疗法的长期使用,尤其是基于EFAVIRENZ(EFV)的治疗方案,由于胰岛素抵抗和导致更高的代谢疾病风险而导致的脂质谱。div> dlutegravir(DTG)是一种比例比EFV更好的积分酶抑制剂。但是,泰国治疗经验的数据有限。主要结果是切换治疗后24周时脂质谱变化。方法:我们对≥18岁的HIV患者进行了一项前瞻性,开放标签的研究研究,他们接受了至少6个月的基于EFV的治疗,患有HIV-1核糖核酸水平<50份副本/mL <50份/ml≥6个月,在切换前接受了疾病疾病的疾病症状疗法,并受到诊断为疾病的疾病症状,并受到诊断为疾病的疾病。小组III指南。结果:六十四名患者已入学。平均年龄(标准偏差[SD])为48.20±10.46岁,男性为67.19%。在第24周,平均总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酸酯的基线下降。但是,平均体重和腰围增加了。结论:DTG从基于EFV的治疗转换后导致更好的脂质谱,这表明这种转变可以使患有高心血管疾病风险的患者受益。但是,必须注意,还观察到体重增加和增加的腰围。关键字:ARV,DoluteGravir,血脂异常,Efavirenz,转换处理
r 1,r 2或r 4表示每天利托那韦胶囊的数量。*仅适用于经验丰富的患者。W不是首选方案,而是承认节省的潜在成本。Z Trizivir S D 635。ABC,Abacavir;阿特扎那韦的阿兹; IDV,indinavir; EFV,efavirenz; FOS,Fosamprenavir; LPV,Lopinavir; nfv,nel finavir; NRTI,核苷逆转录酶抑制剂; NNRTI,非核苷逆转录酶Inhibitor; NVP,奈韦拉平; PL,蛋白酶抑制剂; R,Ritonavir; SQV,Saquinavir; TPV,Tipranavir; t2o,enfuvirtide。ABC,Abacavir;阿特扎那韦的阿兹; IDV,indinavir; EFV,efavirenz; FOS,Fosamprenavir; LPV,Lopinavir; nfv,nel finavir; NRTI,核苷逆转录酶抑制剂; NNRTI,非核苷逆转录酶Inhibitor; NVP,奈韦拉平; PL,蛋白酶抑制剂; R,Ritonavir; SQV,Saquinavir; TPV,Tipranavir; t2o,enfuvirtide。
Adverse Reactions in Clinical Trials of ODEFSEY in Virologically-Suppressed Adult Participants with HIV-1 The safety of ODEFSEY in virologically-suppressed adults is based on Week 48 data from two randomized, double-blinded, active-controlled clinical trials, 1160 and 1216, that enrolled 1505 adult participants with HIV-1 who were virologically-suppressed for at least 6 months.两项试验均设计为将切换到Odefsey进行比较,以维持Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxy fumarate(EFV/FTC/TDF)或Emtricitabine/rilpivirine/rilpivirine/rilpivirine/tenofofirine/tenofofovir disoproxil fumarate(ftc/rpv/rpv/rpv/rpv)。总共754名参与者每天收到了一台Odefsey [参见临床研究(14.1)]。在Odefsey组中至少有2%的参与者在试验1216和1160中,最常见的不良反应(所有等级)是头痛和睡眠障碍(表1)。超过98%的Odefsey组不良反应是轻度至中度强度的。无论严重程度如何,由于不良事件而停止使用Odefsey治疗的参与者的比例为2%,而FTC/RPV/TDF为1%,EFV/FTC/TDF的比例为1%。
背景:体外通过实验对于抗逆转录病毒(ARV)药物的发展至关重要。Methods: We created an online database containing data from 102 published studies in which HIV-1 or HIV-2 was cultured with increasing concentrations of the FDA-approved nucleoside RT inhibitors (NRTIs), nonnucleoside RT inhibitors (NNRTIs), integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), protease inhibitors (PIs), capsid inhibitor (CAI)Lenacapavir和核苷RT易位抑制剂(NRTTI)Islatravir。We summarized the mutations selected in the subset of passage experiments with NRTIs lamivudine (3TC), emtricitabine (FTC), abacavir (ABC), tenofovir (TFV), and zidovudine (AZT), NNRTIs doravirine (DOR), efavirenz (EFV), and rilpivirine (RPV),Instis Bictegravir(BIC),CaboteGravir(Cab)和Dolutegravir(DTG)和Pis Atazanavir(ATV),Darunavir(DRV)和Lopinavir(LPV)。将选择在体外选择的突变与在接受相同ARV的人中选择的突变进行了比较。结果:27个研究描述了89个用3TC,FTC,ABC,TFV或AZT传递的野生型分离株的实验; 16项研究描述了89个通过EFV,RPV或DOR传递的实验。 11项研究描述了76个通过BIC,CAB或DTG进行的实验。六项研究描述了33个通过ATV,LPV或DRV传递的实验。除了几个例外,在两个或多个实验中选择的突变是在接受相同ARV的人中选择的最常见的突变之一。结论:我们创建了一个已发表的ARV体外选择实验的数据库。突变通常可以预测在接受相同ARV的人中观察到的突变。但是,体外和体内环境之间的突变频率存在显着差异。
• 同时服用考比司他 (COBI)(一种 CYP3A4 抑制剂)和由 CYP3A4 代谢的药物可能会增加这些药物的血浆浓度。这可能会增加与同时服用药物相关的临床显著不良反应(包括危及生命或致命的反应)的风险。同时服用 COBI、ATV 和 CYP3A4 诱导剂可能会导致 COBI 和 ATV 暴露量降低、ATV 疗效丧失,并可能产生耐药性。1 COBI 和 ATV 与某些抗逆转录病毒 (ARV) 药物(例如,与 ETR、与接受过 ART 治疗的患者的 EFV,或与需要药代动力学 [PK] 增强的另一种 ARV 药物,例如另一种蛋白酶抑制剂 [PI] 或埃替拉韦)共同给药可能会导致该药物的血浆浓度降低,从而导致治疗效果丧失和产生耐药性。
3TC = 拉米夫定;ABC = 阿巴卡韦;ALT = 丙氨酸氨基转移酶;ART = 抗逆转录病毒疗法;AZT = 齐多夫定;CM = 隐球菌性脑膜炎;DR-TB = 耐药结核病;DST = 药物敏感性测试;DTG = 多替拉韦;ECG = 心电图;EDST = 扩展药物敏感性测试;EFV = 依法韦仑;EPTB = 肺外结核;EtO = 乙硫异烟胺;FBC = 全血细胞计数;FLQs = 氟喹诺酮类药物;Hb = 血红蛋白;HIV = 人类免疫缺陷病毒;INJ = 注射剂;K + = 钾;Mg 2+ = 镁;MGIT = 分枝杆菌生长指示管;MTB = 结核分枝杆菌;NCAC = 国家临床咨询委员会;NVP = 奈韦拉平; TB-NAAT = 结核病核酸扩增试验;PCAC = 省级临床咨询委员会;PI = 蛋白酶抑制剂;QTc = 校正 QT 间期;RR-TB = 利福平耐药结核病;TB = 结核病;TDF = 替诺福韦;TdP = 尖端扭转型室性心动过速;TEE = 替诺福韦 + 恩曲他滨 + 依法韦仑;TLD = 替诺福韦 + 拉米夫定 + 多替拉韦;VL = 病毒载量;XDR = 广泛耐药
首字母缩略词 定义 ACC 高级临床护理 AGYW 青春期女孩和年轻女性 AIDS 获得性免疫缺陷综合症 ANC 产前护理 APR 年度计划成果 ART 抗逆转录病毒疗法 ARV 抗逆转录病毒(药物) ASP 场地上方投资组合 BAS 基本会计系统 BMGF 比尔和梅琳达·盖茨基金会 C/ALHIV 感染 HIV 的儿童和青少年 CAP 纠正行动计划 CBO 社区组织 CCM 国家协调机制 CCMDD 中央慢性医学疾病配发和分发计划 CDC 美国疾病控制和预防中心 CFSW 女性性工作者的子女 CHAI 克林顿健康获取倡议 CHW 社区卫生工作者 CLHIV 感染 HIV 的儿童 CODB 营商成本 COP 国家行动计划(PEPFAR) COP18 2018 国家行动计划 COP19 2019 国家行动计划 COP20 2020 国家行动计划 COP21 2021 国家行动计划COVAX 新冠疫苗全球可及 CQI 持续质量改进 CrAG 隐球菌抗原 CSE 全面性教育 CSF 公民社会论坛 DBE 基础教育部 DDD 分散式药品分销 DHIS2 数字健康信息软件 2 DMOC 差异化护理模式 DoH 卫生部 DREAMS 坚定、有韧性、有权力、无艾滋病、有指导和安全 DR 耐药性 DSD 直接服务交付 DSP 区服务合作伙伴 DTG 多替拉韦 EFV 依法韦仑 eGK 电子门禁(代码) EID 婴儿早期诊断 EQA 外部质量保证
ADSM主动药物安全监测和管理艺术抗逆转录病毒治疗BDQ Bedaquiline bpal bedaquiline,pritomanid和lineZolid bpalm bpalm bedaquiline,pitmomanid,linezolid,lineZolid和moxifloxacacin Delamanid DR-TB Drug-Resistant Tuberculosis DST Drug Susceptibility Test EMB Ethambutol ECG Electrocardiogram EDST Extended Drug Susceptibility Test EPTB Extra-Pulmonary Tuberculosis EFV Efavirenz ETO Ethionamide FBC Full Blood Count FLQ Fluoroquinolone GXP GeneXpert HIV Human Immunodeficiency Virus HR-TB Isoniazid resistant tuberculosis INH / hdINH Isoniazid/ high-dose Isoniazid INJ Injectable agent IRIS Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome KM Kanamycin LFX Levofloxacin LZD Linezolid MIC Minimum Inhibitory Concentration MO Medical Officer MFX Moxifloxacin MDR Multidrug-Resistant NCAC National Clinical Advisory Committee NDoH National Department of Health NIMDR Nurse-Initiated Management of MDR TB Pa Pretomanid PCAC Provincial Clinical Advisory Committee PHC Primary Healthcare Clinic/Centre PV Pharmacovigilance PVU Pharmacovigilance Unit QTc Corrected QT interval PZA Pyrazinamide RIF Rifampicin RR Rifampicin Resistant SAHPRA South African Health Products Regulatory Authority SLDs Second-Line Tuberculosis Drugs SMS短消息系统STI性传播感染TB-NAAT TB-核酸扩增测试TRD Terizidone XDR广泛抗药性Who世界卫生组织