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¥ 1.0

在生命的前6周,每天两次服用8 mg/kg。在25名具有可评估PK数据的婴儿中,其中12个受EFV暴露,在第1周,有67%的EFV暴露婴儿在EFV暴露的婴儿中获得了CAVG≥75ng/ml,而77%的EFV未指示的婴儿则为C AVG≥75ng/mL。在第4周,在EFV暴露的婴儿中达到CAVG≥75ng/mL的婴儿比例下降到42%,而EFV无暴露的婴儿的比例下降了31%。研究中没有婴儿在研究期间符合安全终点或中断的MVC,并且没有婴儿获得HIV。FDA在儿童> 6周的儿童中提出了MVC剂量的建议,但年龄在2岁以下的儿童中是基于使用Incract 2007研究中的PK数据进行建模的。种群PK模型,包括对年龄和成熟变化的评估,是从2007年的数据中开发出来的,以描述MVC的生命后6周内的MVC处置。3具有FDA批准的重量剂量的模拟导致大多数模拟患者(84.3%)达到平均浓度≥75ng/ml。在考虑将MVC用于新生儿和婴儿时,应咨询小儿艾滋病毒专家。

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