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EMA和KOGA在液化天然气采购和供应链管理上合作
管理新加坡和韩国天然气公司（KOGAS）的能源市场管理局（EMA）已签署了一份谅解备忘录（MOU），以合作和促进有关液化天然气（LNG）采购中的互惠益处区域的知识交流，并为新加坡和韩国供应链管理和供应链管理。2在广泛的谅解备忘录下，EMA和KOGAS将分享有关液化天然气用品的采购和管理的最佳实践和知识，以及交换人员进行培训和学习目的。3谅解备忘录今天由EMA首席执行官Ngiam Shih Chun先生在Kogas的Incheon LNG终端签署，Kogas总裁兼首席执行官Choi Yeon-Hye女士。4“作为一个自然资源有限的小国，天然气将仍然是我们能源组合中的主要组成部分，而新加坡则转向更清洁，更绿色的能源。我们感谢与Kogas的这种合作伙伴关系，这将增强我们在液化天然气供应管理方面的知识和专业知识，并帮助加强我们的能源安全。
目标试验模拟设计，旨在寻求 EMA 对新配方药物的批准
Hernán, MA, Alonso, A., Logan, R., Grodstein, F., Michels, KB, Willett, WC, Manson, JE, & Robins, JM (2008)。像随机实验一样分析观察性研究：在绝经后激素治疗和冠心病中的应用。流行病学（马萨诸塞州剑桥），19(6)，766–779。Hernán, MA, Wang, W., & Leaf, DE (2022)。目标试验模拟：从观察数据进行因果推断的框架。JAMA，328(24)，2446–2447。https://doi.org/10.1001/jama.2022.21383。Fu EL (2023)。目标试验模拟以改进从观察数据进行因果推断：是什么、为什么以及如何？。美国肾脏病学会杂志:JASN,34(8),1305–1314。
EMA 有条件批准从印度尼西亚进口 2 吉瓦电力
5. 当 EMA 初步评估拟议的电力进口项目在技术和商业上可行时，将授予有条件批准。有条件批准有助于公司获得项目所需的监管批准和许可。 6. 下一步，这些公司将对印尼当局批准的海底电力电缆拟议路线进行海洋调查。这些公司还将支持原始设备制造商在印尼开发光伏和电池储能系统制造厂的努力。 7. 这五项有条件批准是继 2023 年 3 月授予吉宝能源从柬埔寨进口 1 吉瓦低碳电力的有条件批准之后的又一项。3 吉瓦的有条件批准加在一起，使新加坡更接近其到 2035 年进口高达 4 吉瓦低碳电力的雄心。
EMA 拨款 780 万美元用于更好地利用能源存储系统
附件 Posh Electric 1 Posh Electric 旨在测试 1 兆瓦时 (MWh) SIB ESS，以管理太阳能间歇性。SIB ESS 还可以通过在非高峰时段储存电力并在高峰需求时释放电力来实现电力需求的转移。 2 由于新加坡尚未部署 SIB，因此试验将评估电池在当地气候下的性能。 Posh Electric 还将开发一种 SIB ESS，该 ESS 将配备液体冷却热管理系统，并通过国际认可标准认证。试验将收集有关 SIB ESS 的消防安全数据。 VFlowTech 3 VFlowTech 的项目将分两个阶段进行。第一阶段涉及可行性研究，包括研究地下 ESS 的消防安全措施。第二阶段将在获得监管部门批准后开发地下基础设施和 ESS。 4 该项目还将测试混合电池系统、1 MW/1MWh LIB 和 0.3 MW/1.5 MWh 钒液流电池 (VFB) 存储系统的使用情况。5 LIB 和 VFB 各有优势。LIB 具有高能量密度，而 VFB 适合长时间存储并且火灾风险较低。混合系统提供了集成解决方案的潜力，使用 LIB 提供快速响应辅助服务，使用 VFB 提供扩展备用存储。
EMA的最新指南，包括对人类挑战试验的更广泛报道
这些应用程序已经为疫苗临床开发计划提出了几个问题，这些计划在先前的指南中未解决。EMA还遇到了有关疫苗临床开发计划的科学建议的请求，这些要求指出需要就某些问题提供更新或其他指导。例如，考虑到进行疫苗疗效试验的考虑，鉴定保护的免疫相关性，旨在用于异源质量增强方案和疫苗的疫苗和疫苗在生命的头几个月中用于保护其婴儿。
在EMA和FDA监管框架的质量差异的面霜等效评估
EMA和FDA正在升级有关评估局部应用药物产品的质量和等效性的指南，以开发发起人产品的副本并支持市场后的变化。对于具有非常相似组成的局部产品，EMA和FDA都接受了类似性特性和体外药物释放常数（K）和皮肤渗透通量（J）值的等效性，而不是临床研究。这项工作旨在评估将这种方法扩展到复杂半固体制剂组成的方法的可行性。布洛芬（IB）面霜。进行了两种反应变化：（a）添加保湿剂以模拟较小的市场后变化； （b）取代乳化系统以模拟主要的系统。这些变化仅在1％的Ib公式中影响，在1％的Ib公式中，流变学数据和J值的等效均失败。在最高浓度下，IB晶体的存在破坏了流变学模式的差异，并以最大程度的最大程度地导致IB热力学活性，从而弄清了J值的重叠。这样的数据表明，这些研究的组合主要是用于开发副本的，也可以应用于涉及产品组成的销售后变化的管理。
武装部队雇佣原则 - EMA
当前全球战略环境极其复杂，存在永久性的不确定性。快速的转型过程、各种边界的渗透性、冲突的多样性和持续性、行为体的多样性、威胁的性质和规模，影响着我们对危及和平的安全、权利的行使的期望和自由、西班牙的主权和独立、领土完整和宪法秩序。如果我们认为安全是每个人的责任，那么就必须使用整体和全局的方法对其进行分析。对于西班牙来说，这意味着对区域和全球安全的承诺与其自身安全的完全连续性，以及以适当的形式和在必要时综合运用国家和民族的所有权力工具。虽然西班牙的军事防御仍然是武装部队存在的理由，并且是其威慑和战斗的工具，但这种新环境需要不断的军事适应，以优化其作战效能并通过以下方式承担国防责任：将其行动与其他国家权力工具结合起来。为了应对这些新挑战，需要有效的指南来指导武装部队如何在此背景下采取行动；这是军事学说或作战学说的目标。PDC-01 (A) 《武装部队使用条令》是军事条令出版物的最高标准。它描述了武装部队的使用并建立了管理其行动的基本标准。
EMA 确认其建议更新 2024-2025 年已授权 COVID-19 疫苗的抗原组成
5 https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological- products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement#event-materials 6 北欧国家 50 岁及以上成年人中双价 BA.4-5 和 BA.1 mRNA 加强疫苗的比较效果：全国队列研究 | BMJ 7 COVID-19 变体更新（idsociety.org） 8 https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/variants-concern 9 https://gisaid.org/ 10 https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/diagnostics/covid-19-variant- update/#/+/0/publishedDate_na_dt/desc/
FDA-和/或EMA批准的副作用概述...
1重症监护室，离子Chiricuta临床癌症中心，400010 Cluj Napoca，罗马尼亚； constantinescu.catalin@ymail.com（c.c.）; dr_tibi@yahoo.com（T.T。）2 iuliu hatieganu医学与药房血液学系，罗马尼亚克鲁伊·纳波卡（Cluj Napoca）400004； pasca.sergiu123@gmail.com（S.P.）; patric_te@yahoo.com（p.t.）; iLuta.sabina@yahoo.com（S.I.）3麻醉和重症监护系，iuliu hatieganu医学院药房，400000 Cluj Napoca，罗马尼亚400000 400000 CLUJ NAPOCA，ROMANIA，400000 CLUJ NAPOCA； zimta.alina.andreea@gmail.com 5罗马尼亚Cluj Napoca的Ion Chiricuta临床癌症中心血液学系； codruta_21@yahoo.com 6 Fundeni临床研究所干细胞移植部，罗马尼亚布加勒斯特925200； alinadanielatanase@yahoo.com（A.T。）; ancacolita@yahoo.com（A.C。）7冰岛冰岛国立大学医院血库，冰岛雷克雅未克101号，冰岛101； oes@landespitali.is 8内科II部，尤尔兹堡大学医院，德国尤尔兹堡97080； einsele_h@uw.de *通信：ciprian.tomuleasa@umfcluj.ro
欧洲疾病基因疗法的欧洲景观：EMA孤儿药物委员会的6年经验
2000年，欧盟（EU）引入了孤儿制药立法，以激励开发稀有疾病的药物。 负责评估孤儿指定申请（OD）的欧洲药品委员会委员会（COMP），在过去几年中，基因疗法领域的影响越来越多。 此处，该公司对（a）有针对性的疾病及其稀有性及其稀有性（（b）为OD提出的基因治疗产品的特征，对媒介的类型和（c）提供了Sponsor的类型，针对OD的基因治疗产物的特征，（b）对od的基因治疗产物的特征进行了描述性分析。欧盟，例如亲托协助和Prime。 注意到，基因疗法是由来自不同背景的赞助商开发的。 大多数靶向的条件都是单基因，最常见的是溶酶体疾病，患病率很低。 通常，使用腺相关的病毒载体来传递转基因。 最后，赞助商并不经常使用可能支持开发的激励措施，而为此尚不清楚。2000年，欧盟（EU）引入了孤儿制药立法，以激励开发稀有疾病的药物。负责评估孤儿指定申请（OD）的欧洲药品委员会委员会（COMP），在过去几年中，基因疗法领域的影响越来越多。此处，该公司对（a）有针对性的疾病及其稀有性及其稀有性（（b）为OD提出的基因治疗产品的特征，对媒介的类型和（c）提供了Sponsor的类型，针对OD的基因治疗产物的特征，（b）对od的基因治疗产物的特征进行了描述性分析。欧盟，例如亲托协助和Prime。注意到，基因疗法是由来自不同背景的赞助商开发的。大多数靶向的条件都是单基因，最常见的是溶酶体疾病，患病率很低。通常，使用腺相关的病毒载体来传递转基因。最后，赞助商并不经常使用可能支持开发的激励措施，而为此尚不清楚。