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World File Search SystemEndocyte
VISION 试验的 PSMA PET/CT 选择标准
Endocyte 成立于 1996 年，致力于开发针对叶酸受体的小分子药物偶联物和成像剂 ( 2 )。2012 年，Endocyte 与默克公司达成许可协议，共同开发针对铂耐药性卵巢癌的叶酸靶向治疗诊断药物。两年后，Endocyte 获得了人用药品委员会的积极意见，同意有条件上市许可，将叶酸靶向小分子药物偶联物与用于患者选择的伴随 SPECT 诊断相结合。不久之后，Endocyte 撤回了有条件上市许可申请，因为 III 期试验未能通过预定的无效性分析。在同一时期，Endocyte 扩大了其产品组合，包括前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向治疗诊断药物，并启动了一项 I 期试验，研究 PSMA 靶向小分子药物偶联物和基于 99m Tc 的 PSMA 靶向 SPECT 示踪剂对前列腺癌的治疗 ( 3 )。在分析叶酸靶向治疗诊断试验 ( 4 ) 的失败时，Endocyte 重组了组织并探索许可机会。利用公司在治疗诊断和患者选择方面的历史，以及对 PSMA 靶向放射性配体治疗潜力日益增长的认识，Endocyte 于 2017 年 10 月与 ABX GmbH 达成 177 Lu-PSMA-617 的全球许可协议。随后，该团队迅速启动了 III 期试验“177 Lu-PSMA-617 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌”(VISION)。 Endocyte 决定使用 68 Ga-PSMA-11 PET/CT 进行患者选择，并与 Telix 达成供应协议，在未进行 68 Ga-PSMA-11 PET/CT 的站点使用其 PSMA-11 试剂盒。
前列腺癌治疗：177Lu-PSMA-617 注意事项、概念和局限性
财务披露：Sartor 博士是 Advanced Accelerator Applications (AAA)、安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、Blue Earth Diagnostics, Inc.、Bavarian Nordic、百时美施贵宝、Clarity Pharmaceuticals、Clovis、Constellation、Curium、Dendreon、EMD Serono、Fusion、Isotopen Technologien Meun- chen、杨森、强生、Myovant、Myriad、Noria Therapeutics, Inc.、诺华、Noxopharm、Nucligen、Progenics、POINT Biopharma、辉瑞、赛诺菲、Tenebio、Telix 和 Theragnostics 的顾问/顾问；对 Clarity、Lantheus、Noria、Ratio、Nucligen 和 Telix 拥有投资权益；并且是 Advanced Accelerator Applications、安进、阿斯利康、拜耳、Constellation、Endocyte、Invitae、杨森、Lantheus、默克、POINT、Biopharma、Progenics 和 Tenebio 的研究员。Herrmann 博士是 AAA、阿斯利康、拜耳医疗、强生、诺华、Curium 和安进的顾问；从拜耳、So fi e Biosciences、SIRTEX、Adacap、Curium、Endocyte、BTG、IPSEN、西门子医疗、通用电气医疗、安进、诺华、ymabs、Aktis Oncology、Theragnostics、Pharma15、Debiopharm、阿斯利康和杨森获得个人费用；从 BTG 获得资助；从 ABX 获得非财政支持；并从 So fi e Biosciences 获得其他支持。本文作者未指出任何其他可被视为真实或明显利益冲突的相关关系。
转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 177Lu-PSMA 放射性配体治疗
2022年3月23日，诺华旗下Endocyte公司生产的177Lu-PSMA-617（Pluvicto®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，用于既往接受过至少一种雄激素受体通路抑制剂和一或两种紫杉烷类化疗方案治疗的PSMA阳性mCRPC患者。2022年12月9日，欧洲药品管理局（EMA）批准177Lu-PSMA-617（Pluvicto®）联合雄激素剥夺疗法（ADT）（联合或不联合雄激素受体通路抑制）用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制和紫杉烷类化疗治疗的成年PSMA阳性mCRPC患者。 177Lu-PSMA-放射性配体疗法 (RLT) 所声称的益处包括无进展生存期和总体生存期方面的潜在生存益处、降低前列腺特异性抗原 (PSA) 和更少的≥ 3 级不良事件。
药品赋形剂的最新进展为p- ...
药物赋形剂（如P-糖蛋白抑制剂）也可以增加药物对肠膜的溶解度和亲和力，增强细胞细胞途径和摄取内吞take虫，并激活淋巴转运途径，从而增加口服药物的生物利用度。本综述旨在通过评估P-糖蛋白流出蛋白在渗透性和药代动力学研究中评估P-糖蛋白外排的元数据来审查和评估药物赋形剂作为P-糖蛋白通透性抑制剂的性能。综述结果是药物赋形剂，已证明是来自表面活性剂和聚合物基团的P-糖蛋白抑制剂的有效，分别是TPGS和Poloxamer 188。与常规配方相比，所有将药物赋形剂掺入P-gp抑制剂的纳米系统都在提高口服药物的渗透性和生物利用度方面均具有潜力。这些系统的有效性已通过体外（CACO-2细胞），Ex Vivo（Ever the ted肠囊），原位（SPIP）和体内（AUC）方法评估。
P-等药用辅料的最新进展......
P-糖蛋白抑制剂等药用辅料还可以增加药物对肠膜的溶解度和亲和力，增强旁细胞途径和内细胞摄取，激活淋巴转运途径，从而提高口服药物的生物利用度。本综述旨在通过评估渗透性和药代动力学研究中 P-糖蛋白外排的元数据，综述和评估药用辅料作为 P-糖蛋白渗透性抑制剂在改善药物制剂中口服药物生物利用度方面的表现。综述结果是已被证明可有效作为 P-糖蛋白抑制剂的药用辅料，分别来自表面活性剂和聚合物组，即 TPGS 和泊洛沙姆 188。与传统制剂相比，所有包含药用辅料作为 P-gp 抑制剂的纳米系统都显示出提高口服药物渗透性和生物利用度的潜力。这些系统的有效性已通过体外（Caco-2 细胞）、离体（外翻肠囊）、原位（SPIP）和体内（AUC）方法进行了评估。
2020 年年度报告
诺华股份公司及其合并附属公司公布的合并财务报表以美元计价。我们根据本年度报告表 20-F（年度报告）第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会（IASB）颁布的国际财务报告准则（IFRS）编制的。“第 5 项经营和财务回顾及前景”连同我们业务的在研产品和关键开发项目部分（参见“第 4 项公司信息 - 第 4.B 项业务概览”）构成瑞士债务法定义的经营和财务回顾（“Lagebericht”）。除非上下文另有要求，本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是，每个集团公司在法律上独立于所有其他集团公司，并通过各自的董事会或类似的监督机构或其他最高地方管理机构（如适用）独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的集团公司的其他高管或该集团公司的董事会汇报。在本年度报告中，“美元”、“USD”或“$”是指美利坚合众国的法定货币，“CHF”是指瑞士法郎，“欧元”或“EUR”是指加入欧盟的 27 个成员国的法定货币；除非上下文另有要求，“美国”或“US”均指美利坚合众国，“欧盟”或“EU”均指欧盟及其 27 个成员国，“拉丁美洲”均指中美洲和南美洲（包括加勒比地区），“澳大拉西亚”均指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚；“EC”均指欧盟委员会；“关联公司”均指我们关联公司的员工；“SEC”均指美国证券交易委员会；“FDA”均指美国食品药品管理局；“EMA”均指欧盟机构欧洲药品管理局；“CHMP”均指欧洲药品管理局人用药品委员会；所提及的“ADR”或“ADRs”指的是诺华美国存托凭证，所提及的“ADS”或“ADSs”指的是诺华美国存托股票；所提及的“NYSE”指的是纽约证券交易所，所提及的“SIX”指的是瑞士证券交易所；所提及的“ECN”指的是诺华执行委员会；所提及的“GSK”指的是葛兰素史克公司，所提及的“AAA”指的是 Advanced Accelerator Applications SA，所提及的“Novartis Gene Therapies”指的是诺华基因治疗公司。(原名 AveXis)，且“Endocyte”指 Endocyte, Inc. 所有以斜体显示的产品名称均为集团公司所有或授权的商标。标有“®”或“™”的产品名称不是集团公司所有或授权的商标，而是其各自所有者的财产。
诺华 2022 年年度报告
诺华公司及其合并附属公司发布以美元计价的合并财务报表。我们根据本年度报告表 20-F（年度报告）第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会 (IASB) 发布的国际财务报告准则 (IFRS) 编制的。“第 5 项。经营和财务回顾及前景”，连同我们业务的在研产品和关键开发项目部分（参见“第 4 项。公司信息 - 第 4.B 项。业务概览”），构成瑞士债务法定义的经营和财务回顾（“Lagebericht”）。除非上下文另有要求，本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是，每个集团公司在法律上均独立于所有其他集团公司，并通过其各自的董事会或类似监督机构或其他最高地方管理机构（如适用）独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的集团公司的其他高管或该集团公司的董事会汇报。以“®”或“™”标识的产品名称是集团公司不拥有或未授权的商标，是其各自所有者的财产。在本年报中，除非上下文另有要求，所提及的“美元”、“USD”或“$”均指美利坚合众国的法定货币，“CHF”指瑞士法郎，“欧元”或“EUR”指欧盟 27 个成员国的法定货币；所提及的“美国”或“US”均指美利坚合众国，“欧盟”或“EU”均指欧盟及其 27 个成员国，“拉丁美洲”均指中美洲和南美洲（包括加勒比地区），“澳大拉西亚”均指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚；“EC”均指欧盟委员会；“关联公司”均指我们关联公司的员工；“SEC”均指美国证券交易委员会；“FDA”均指美国食品药品监督管理局；所提及的“EMA”指的是欧盟机构欧洲药品管理局，所提及的“CHMP”指的是欧洲药品管理局人用药品委员会；所提及的“ADR”或“ADRs”指的是诺华美国存托凭证，所提及的“ADS”或“ADSs”指的是诺华美国存托股份；所提及的“NYSE”指的是纽约证券交易所，所提及的“SIX”指的是瑞士证券交易所；所提及的“ECN”指的是诺华执行委员会；所提及的“GSK”指的是葛兰素史克公司；所提及的“Roche”指的是罗氏控股公司；所提及的“Gyroscope Therapeutics”指的是 Gyroscope Therapeutics Holdings plc； “AAA” 指的是 Advanced Accelerator Applications S.A.，“Novartis Gene Therapies” 指的是 Novartis Gene Therapies, Inc.，“Endocyte” 指的是 Endocyte, Inc. 所有以斜体显示的产品名称均为集团公司拥有或授权的商标。
年度报告2024
诺华AG及其合并的关联公司以美元表达的合并财务报表发布。我们对本报告的第18项响应的合并财务报表是根据国际会计委员会发布的国际财务报告标准会计标准准备的。“项目5。运营和财务审查以及前景，以及有关我们业务开发和关键开发项目中的产品的部分（请参阅“项目4。有关公司的信息 - 项目4.B.业务概述”），构成经营和财务审查（“ Lagebericht”），由《瑞士义务守则》定义。除非上下文另有要求，否则“我们”，“我们”，“我们”，“诺华”，“群体”，“公司”和类似的单词或短语中的单词是指诺华AG及其合并分支机构。但是，每个诺华会员在法律上都与所有其他诺华会员公司分开，并通过其各自的董事会或类似的监督机构或其他当地管理机构（如果有限公司）独立管理其业务。本年度报告中确定的每位高管直接向雇用此类行政人员或该公司董事会的诺华会员公司的其他高管报告。所有出现在斜体中的产品名称都是由诺华拥有或许可的商标。由“™”标识的产品名称是不拥有或许可诺华的商标，并且是其各自所有者的财产。本年度报告中引用的某些文件和信息可在我们的网站上找到。但是，我们网站上包含的信息或我们网站上链接可能访问的任何信息不包括作为本年度报告的一部分或通过引用中的一部分。
FoRx Therapeutics AG 筹集 1000 万欧元种子轮融资，用于开发针对癌症 DNA 复制压力的药物
经验丰富的生物技术高管 Colin Goddard 加入公司担任执行董事长 瑞士巴塞尔，2020 年 4 月 22 日——FoRx Therapeutics AG (FoRx) 是一家生物技术公司，致力于开发新一代抗癌药物，专注于新型 DNA 复制应激 (DRS) 途径。该公司今天宣布完成 1000 万欧元的种子融资，由 M Ventures（默克集团的风险投资部门）、诺华风险投资基金和 Omega Funds 领投。辉瑞公司 (NYSE: PFE) 的风险投资部门 Pfizer Ventures 和 LSP（生命科学合作伙伴）也加入了种子融资。该公司还宣布任命 Colin Goddard 为执行董事长。FoRx 正在针对独特的癌症治疗靶点类别开发新一代药物。该公司的科学基础建立在日内瓦大学 Thanos Halazonetis 教授的开创性工作之上。 Halazonetis 教授发现了新的 DNA 修复途径，例如断裂诱导复制 (BIR)，它使癌细胞能够克服 DNA 复制压力，这是人类癌症中普遍存在的特征，但在正常健康细胞中却不存在。这些修复途径构成了一种弱点，可以利用合成致死进行有针对性的干预。Halazonetis 教授描述致癌基因诱导的复制压力的工作已发表在包括《Nature 1》在内的知名科学期刊上。此外，该公司经过验证的 BIR 靶标似乎具有治疗和维持治疗的潜力，如临床前敲除模型所示。新任执行主席 Colin Goddard 表示：“我很高兴加入 FoRx 董事会，我们将开始采用这种新的癌症治疗干预方法。凭借强大的科学基础和高质量的投资者财团，公司有可能大幅改善全球肿瘤学家可用的选择。”Colin Goddard 在该行业拥有长期的领导和成功经验。他担任多家早期和上市生物技术公司的投资者和董事会成员，拥有 30 多年的行业经验。他是 Endocyte Inc. (Nasdaq: ECYT) 的非执行董事，也是 Mission Therapeutics 和 BlinkBio 的董事长。从 1998 年 10 月到 2010 年 6 月被 Astellas Pharmaceuticals Inc. 以 40 亿美元收购，Goddard 博士一直担任 OSI Pharmaceuticals Inc. 的首席执行官。Goddard 博士拥有癌症药理学博士学位。M Ventures 的 Therese Maria Liechtenstein、Novartis Venture Fund 的 Florian Muellershausen、Omega Funds 的 Vincent Ossipow、LSP 的 Vincent Brichard 和 Pfizer Ventures 的 Denis Patrick 与 Halazonetis 教授一起加入了 FoRx 董事会。 Andreas Goutopoulos，现任 EMD Serono 高级科学总监兼 Metabomed 首席科学官，将担任 FoRx Therapeutics 的临时首席执行官，同时还担任 M Ventures 的驻地企业家。