§ Local injection site reactions to previous COVID-19 vaccines (erythema, induration, pruritus, pain) § Expected systemic vaccine side effects in previous COVID-19 vaccines (fever, chills, fatigue, headache, lymphedema, diarrhea, myalgia, arthralgia) § Previous COVID-19 infection § Vasovagal reaction after receiving a dose of any vaccination § Being an immunocompromised individual or receiving immunosuppressive medications § Autoimmune conditions, including Guillain-Barre syndrome § Allergic reactions to anything not contained in the COVID-19 vaccine, including injectable therapies, food, pets, oral medications, latex, etc.(请注意,covid疫苗不含鸡蛋或明胶。)§Alpha-Gal综合征§怀孕,接受生育治疗,打算怀孕或目前母乳喂养的意图(请注意美国妇产科学家和妇科学院,孕产妇医学学会和美国生殖医学学会,都强烈建议您在怀孕期间进行Covid-19疫苗。 §与雇员居住在同一家庭中的家庭成员的医疗状况§Alpha-Gal综合征§怀孕,接受生育治疗,打算怀孕或目前母乳喂养的意图(请注意美国妇产科学家和妇科学院,孕产妇医学学会和美国生殖医学学会,都强烈建议您在怀孕期间进行Covid-19疫苗。§与雇员居住在同一家庭中的家庭成员的医疗状况
received up to and including 02/10/2023 Report Run Date: 03-Oct-2023 Data Lock Date: 02-Oct-2023 18:30:03 Earliest Reaction Date: 01-Sep-2013 MedDRA Version: MedDRA 26.0 Reaction Name Total Fatal Eye disorders Amblyopic vision impairment Amblyopia 1 0 Eyelid movement disorders Blepharospasm 1 0 Excessive eye blinking 2 0 Lacrimation disorders Lacrimation increased 28 0 Lid, lash and lacrimal infections, irritations and inflammations Blepharitis 1 0 Erythema of eyelid 4 0 Eyelid oedema 2 0 Swelling of eyelid 11 0 Lid, lash and lacrimal structural disorders Lagophthalmos 1 0 Ocular disorders NEC Dark circles under eyes 2 0 Eye disorder 2 0 Eye pain 23 0 Eye swelling 34 0 Ocular discomfort 1 0 Periorbital oedema 1 0 Periorbital swelling 11 0 Ocular infections, inflammations and associated manifestations Eye discharge 7 0 Eye inflammation 1 0 Eye irritation 2 0 Eye pruritus 16 0 Ocular hyperaemia 22 0 Ocular nerve and muscle disorders Eye movement disorder 2 0 Ophthalmoplegia 1 0 Strabismus 2 0 Ocular sensation disorders Abnormal sensation in eye 1 0哮喘1 0恐惧症11 0光盘乳头状水肿1 0瞳孔疾病MyDriasis 3 0瞳孔障碍1 0 0 0 0 0视觉上的盲目性和盲目性(盲型)盲目性(盲型)损伤7 0眼疾病SOC总计217 0
严重的皮肤不良反应(SAX)NSAID可能很少引起严重的皮肤不良反应(SCARS),例如去性质性皮炎,多象红肿,有毒的表皮性坏死溶解(十),药物与嗜酸性粒细胞的药物与全身症状(eosimimia cymimiaia cymimiaia cymimiaia cymimiaia cymimialia cymimimia cymimimialia continction)史蒂文斯 - 约翰逊综合症(SJS)和急性概括性脓疱病(AGEP),可能是致命的,并且在没有警告的情况下发生。这些严重的不良事件是特殊的,并且独立于剂量或使用时间。应告知患者严重皮肤反应的体征和症状,并在首次出现皮疹或任何其他过敏迹象时咨询医生。布洛芬应立即撤回,并考虑了另一种治疗方法(适当)。
皮内注射后,最常见(>10%)的反应是注射部位红斑(99.5%)、注射部位硬结(99.5)、瘙痒(89.0%)、注射部位疼痛(65.4%)、疲倦(51.3%)、头痛(41.4%)、肌肉酸痛(30.4%)、恶心(23.0%)、腋下疼痛(20.9%)、食欲改变(20.4%)、关节痛(17.8%)、发冷(14.7%)和腋下肿胀(10.5%)。(6.1)疫苗接种提供者必须通过在线提交的方式向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有严重不良事件和疫苗接种错误,网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助向 VAERS 报告,请致电 1-800-822-7967。请同时将此表的副本提供给 Bavarian Nordic,电话为 1-800-675-9596 (6.3)。请参阅受助者和护理人员情况说明书
食欲不振,恶心和呕吐是常见的不良反应,通常发生在治疗的第一周。这些不良反应可能会受到症状治疗,并且通常可以通过抗抑制剂来缓解。口腔炎通常是即将发生严重毒性的早期迹象,最早可能在第四天就变得明显,但更常见的是在治疗5-8天后出现。症状包括口腔或吞咽困难的酸痛,红斑或溃疡。其他报道的胃肠道症状是腹泻,脑炎和食管炎,因此,剂量可能需要调整或需要停止治疗。腹泻通常是轻度的,在治疗后以后发生。严重的腹泻也可能伴有脱水和Melaena。胃肠道副作用可能会加剧。
• 对之前的 COVID-19 疫苗的局部注射部位反应(红斑、硬结、瘙痒、疼痛)。 • 先前接种的 COVID-19 疫苗中预期的全身疫苗副作用(发烧、发冷、疲劳、头痛、淋巴水肿、腹泻、肌痛、关节痛。 • 先前感染过 COVID-19。 • 接种任何疫苗后出现血管迷走神经反应。 • 免疫功能低下或正在接受免疫抑制药物治疗。 • 自身免疫性疾病,包括格林-巴利综合征。 • 对 COVID-19 疫苗中未包含的任何物质产生过敏反应,包括注射疗法、食物、宠物、口服药物、乳胶等。(请注意,COVID 疫苗不含鸡蛋或明胶)。 • α-半乳糖综合征。 • 怀孕、正在接受生育治疗、打算怀孕或母乳喂养。(请注意,美国妇产科医师学会、母胎医学会和生殖医学会都强烈建议在怀孕期间接种 COVID-19 疫苗)。 • 家庭成员或其他居住者的医疗状况与雇员住在同一个家庭。
局部注射部位对先前的COVID-19疫苗的反应(红斑,硬性,瘙痒,疼痛)。预期在先前的COVID-19疫苗中预期的全身疫苗副作用(发烧,寒冷,疲劳,头痛,淋巴水肿,腹泻,肌痛,肌痛,Arthralgia。先前的Covid-19感染。血管反应。是免疫功能低下的人或接受免疫抑制药物。自身免疫性条件,包括吉兰 - 巴里综合症。对COVID-19疫苗中未包含的任何事物的过敏反应,包括可注射疗法,食物,宠物,口服药物,乳胶等。 (请注意,卷疫苗不含卵或明胶)。 α-gal综合征。 怀孕,接受生育治疗,打算怀孕或母乳喂养。 (请注意美国妇产科学家学院,母亲医学学会和生殖医学学会,都强烈建议在怀孕期间Covid-19-19)。 与雇员居住在同一家庭中的家庭成员的医疗状况。对COVID-19疫苗中未包含的任何事物的过敏反应,包括可注射疗法,食物,宠物,口服药物,乳胶等。(请注意,卷疫苗不含卵或明胶)。α-gal综合征。怀孕,接受生育治疗,打算怀孕或母乳喂养。(请注意美国妇产科学家学院,母亲医学学会和生殖医学学会,都强烈建议在怀孕期间Covid-19-19)。与雇员居住在同一家庭中的家庭成员的医疗状况。
Dear Editors, Toxic epidermal necrolysis (TEN)/Stevens – Johnson syndrome (SJS), life-threatening drug reactions presenting with fever, diffuse erythema with mucosal involvement, and varying degrees of visceral damage, are differentiated according to the area of epidermal necrotic changes observed (In Japan, TEN is de fi ned as involvement of > 10% and SJS小于身体表面积的10%)。抗编程的细胞死亡蛋白1(抗PD-1)抗体增强对肿瘤细胞的免疫反应可以诱导严重的皮肤不良反应(SCARS)作为免疫相关的不良事件(IRAE)[1]。在此,我们报告了由腹膜内癌症的Nivolumab给药引起的十个案例。一个80多岁的日本男子接受常规的血液透析,以表现为慢性肾衰竭,伴有结膜性高血症,咽,发烧,全身融合的水性红斑和阳性尼古尔斯基标志(图1A)。他接受了无法切除的腹膜内癌的治疗,该癌症可能是源自分化较差的胃腺癌。该治疗由四疗疗程(每两周一周)的四个疗程组成,作为未成功的紫杉醇单药治疗和紫杉醇/ramucirumab组合疗法后的第三层治疗。我们的患者大约在最后剂量的Nivolumab后大约7天出现了症状。白细胞增多,C反应蛋白水平升高和胆汁酶的水平升高,I类人白细胞抗原(HLA)的血清型为A24/33和B58/60。内部淋巴细胞主要是CD8 +,并且病变表皮对程序性死亡凸凸(PD-L1)强烈阳性(图1D,E)。对腹部皮肤的组织病理学检查显示出中度血管周围的淋巴细胞和弥漫性表皮坏死,伴有下表皮泡得不到(图1B,C)。临床和实验室发现导致诊断为十。在出现患者的皮疹之前,还没有发起成像发现的成像发现。甲基强龙脉冲治疗(1000 mg/day 3天),然后是泼尼松龙80 mg/天(即1.5 mg/kg/day),侵蚀病变在第21天重新上皮,而不会加重内脏
牛皮癣是一种相当常见的疾病,影响了全球约2-3%的人,无论其种族如何,都会影响所有年龄段的人。这是一种根植于炎症的疾病,导致有关皮肤,指甲和关节的问题。牛皮癣以红斑,缩放,瘙痒,炎症和燃烧感觉等症状为特征。该疾病的最常见形式是斑块牛皮癣,其特征是存在具有鳞状皮肤的斑点斑块。鳞片的颜色范围从银色白色到橙棕色。已发现该疾病与称为银屑病关节炎的关节炎有关。此外,还报道了与肥胖和代谢综合征的关联。在某些情况下,生活质量会受到损害,因为症状不仅会影响身体外观,而且会影响心理层面的患者,从而导致自尊心低。总体而言,银屑病患者的生活质量受到损害[1]。