1。药用产品的名称eviana®2。定性和定量组成每个薄膜涂层的片剂包含:雌二醇0.5 mg(作为雌二醇半水合物)和乙酸苯甲酸盐0.1 mg。具有已知作用的赋形剂:每个膜涂层的片剂含有乳糖一水合物37.5 mg。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。白色,圆形,双侧片,直径为6毫米。平板电脑的一侧刻有Novo 291,另一侧刻有API公牛。4。临床细节4.1治疗适应症EVIANA适用于具有子宫的女性:治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状。预防绝经后骨质疏松症。仅针对预防绝经后骨质疏松疗法的处方时,应仅考虑有骨质疏松症和非雌激素药物的巨大风险的女性。治疗65岁以上妇女的经验有限。4.2 posity和给药方法Eviana是一种连续的HRT产品,旨在用于完整子宫的女性。应每天口服一次不中断,最好每天同时服用。为绝经后症状的启动和延续,应使用最低持续时间的有效剂量(另请参见第4.4节)。转向更高剂量组合产品的开关,例如如果3个月后的反应不足以缓解症状,则应考虑Activelle 1 mg/0.5 mg片剂。在患有闭经的妇女中,不带HRT或妇女从另一种连续的HRT产品过渡中,可以在任何方便的一天开始对Eviana进行治疗。在从连续的HRT方案过渡的妇女中,应在戒断出血结束后立即开始治疗。
老年人使用甲蛋白酶的使用仅限于65岁以上的患者:•对其他抗抑郁药反应•具有青光眼•最初每天的前列腺肥大不超过30 mg。任何剂量的增加都应受到密切的医疗监督。低于正常维持剂量可能足以产生令人满意的临床反应。对老年患者的甲蛋白酶的药代动力学研究表明,半衰期更长,代谢清除率较慢。此信息意味着,米亚梅林的单个夜间剂量应该比老年人分裂的剂量更可取。另外,低于正常维持剂量可能足以产生令人满意的临床反应。小儿种群不应用于对18岁以下儿童和青少年的治疗(请参阅第4.4节)。口服使用方法。片剂应在不咀嚼的情况下吞咽。如果将平板电脑减半以使吞咽更容易,则必须服用两个平板电脑。4.3对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂的禁忌症过敏。躁狂症。严重的肝病。4.4使用小儿种群的特殊警告和预防措施不应用于治疗18岁以下的儿童和青少年。如果根据临床需要做出治疗的决定,则应仔细监测患者的自杀症状。这种风险一直存在,直到发生重大缓解为止。与自杀相关的行为(自杀企图和自杀思想)和敌意(主要是攻击性,对立行为和愤怒)在与接受安慰剂治疗的儿童和抗抑郁药相比,在临床试验中更频繁地观察到接受抗抑郁药的儿童和青少年。此外,缺乏有关儿童和青少年的长期安全数据,这些数据缺乏有关成长,成熟和认知和行为发展的长期安全数据。自杀/自杀思想或临床恶化抑郁症与自杀思想,自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险增加有关。由于在最初几周或更多治疗中可能不会进行改善,因此应密切监测患者,直到发生这种改善。一般的临床经验是,自杀的风险可能在恢复的早期阶段增加。患有自杀史的患者,或者在开始治疗之前表现出很大程度的自杀意念的患者被称为自杀思想或自杀企图的更大风险,应在治疗期间进行仔细的监测。
CYP3A4抑制剂…由于甲吡嗪的活跃部分长期生活,可以在更长的共同管理过程中进一步增加总逆转的血浆。因此,甲哌嗪与强或中等的CYP3A4抑制剂的共同给药(例如boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole , diltiazem, erythromycin, fluconazole, verapamil ) s禁忌(请参阅第4.3节)。红霉素(每天两次500 mg),一种中等的CYP3A4抑制剂,平均导致甲虫给药3周后总甲虫的总甲虫的血浆暴露量增加1.4倍(范围1.03-2.32倍)。因此,在克里匹嗪与中等CYP3A4抑制剂(例如,红霉素,氟康唑,Diltiazem,Verapamil)共同给药期间,建议对个体反应和耐受性进行监测,并建议(如果需要),则需要(如果需要),甲虫的剂量应(Cariprazine剂量)的曝光量增加,以减少估计的重量。由于甲磷酸及其活性代谢产物的长期半衰期,开始或停止使用中等CYP3A4抑制剂或更改剂量的治疗,直到几周后才能完全反映在血浆药物水平中。应监测患者的不良反应和治疗反应,在启动或停止相互作用的药物或每次逆元剂量变化后几周。…