FOI 23/106 – Covid 19 疫苗测试请求 2023 年 2 月 5 日 请告知 MHRA 在 Covid 19 疫苗获准使用之前进行了哪些测试。此外,请提供 MHRA 进行的测试数据的任何链接。 MHRA 回复 2023 年 4 月 19 日 亲爱的,感谢您 2 月 5 日的电子邮件,您在邮件中询问“请告知 MHRA 在 Covid 19 疫苗获准使用之前进行了哪些测试。此外,请提供 MHRA 进行的测试数据的任何链接。” 辉瑞/BioNTech、牛津/阿斯利康和 Moderna 疫苗的临时授权是通过快速滚动审查完成的。在公共卫生紧急情况下,“滚动审查”可用于在最短的时间内完成对有前景的药物或疫苗的评估。这是在正在进行的研究的数据集分阶段可用时完成的。根据第 174 条法规的临时授权,根据提交给 MHRA 的安全性、质量和有效性数据,允许供应已确定的疫苗批次。这些授权不构成营销授权。所有疫苗都经过三阶段临床试验测试,以确保它们符合要求的标准。第一阶段试验针对一小部分人进行,以确保没有安全问题,并确定最佳免疫反应的适当剂量。第二阶段试验针对更大的人群进行,以检查疫苗是否持续有效以及免疫反应是否充分。第三阶段试验对数千人进行疫苗测试,以便科学家评估疫苗是否产生可以预防疾病的免疫力。通常,这些阶段是按顺序进行的,但为了尽快找到安全有效的 Covid-19 疫苗,一旦通过第一阶段确定了安全性,第二阶段和第三阶段将同时进行。疫苗开发的每个阶段都需要进行广泛的制衡,对于 Covid-19 疫苗也不例外。疫苗开发过程的每个阶段都没有被绕过。英国监管机构药品和保健产品管理局 (MHRA) 对所有可用的质量、安全性和有效性证据进行了严格的科学评估,之后才批准在英国临时使用 COVID-19 疫苗。MHRA 的专家科学家和临床医生审查了实验室临床前研究、临床试验、制造和质量数据
病例系列药物分析打印名称:全部 FOI 23/980 - AZ 疫苗批号 4120Z003 报告运行日期:2024 年 1 月 9 日数据锁定日期:2024 年 1 月 7 日 18:30:05 最早反应日期:2020 年 3 月 18 日 MedDRA 版本:MedDRA 26.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏贫血维生素 B12 缺乏 1 0 缺铁性贫血 1 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 6 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 1 0 出血倾向瘀伤倾向增加 3 0 自发性出血 1 0 凝血病高凝 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 9 0 淋巴结肿大 100 0中性粒细胞减少症 中性粒细胞减少症 1 0 血小板疾病 NEC 血小板疾病 1 0 红细胞增多症(不包括真性红细胞增多症) 红细胞增多症 1 0 脾脏疾病 脾脏血栓形成 1 0 血小板减少症 肝素诱导的血小板减少症 1 0 免疫性血小板减少症 3 0 血小板减少症 19 0 伴有血小板减少综合征的血栓形成 3 0 血栓性血小板减少性紫癜 1 0 血液疾病 SOC 总计 155 0
5 USC 第 574(j) 条 5 USC 附录。 4、第 207(a)(1)(2) 条 5 USC 第 7114(b)(4) 条 10 USC 第 128 条 10 USC 第 130 条 10 USC 第 130b 条 10 USC 第 130c 条 10 USC 第 424 条 10 USC 第 455 条 10 USC 第 457 条 10 USC 第 618(f) 条 10 USC 第 1102 条 10 USC 第 1506(d) 和 (f) 条 10 USC 第 2305(g) 条 10 USC 第 2371(i) 条 10 USC 第 2485(h) 条 10 USC 第 2640(h) 条 12 USC 第 3403 条 15 USC 第 3705(e)(E) 条 16 USC 第 470w-3 条 18 USC第 798(a)节 18 美国法典第 1917 节 18 美国法典第 2510-2520 节 21 美国法典第 1175 节 22 美国法典第 2778(e)节 《武器出口管制法》第 38(e)节 26 美国法典第 6103 节 31 美国法典第 3729(d)节; 31 美国法典第 3730(b)(2)节 35 美国法典第 122 节 35 美国法典第 181-188 节 35 美国法典第 205 节 41 美国法典第 253b(1)(m)节 42 美国法典第 290dd-2 节 42 美国法典第 262a(h)节 42 美国法典第 2162(a)(RD)节; 42 USC 第 2168(a)(1)(C)(FRD) 条 50 USC 第 435 条注释第 1082 条,PL 102-190 50 USC 第 402 条注释第 6 条,PL 86-36 50 USCA 403-1(i) 50 USC 第 403(g) 条 1949 年《中央情报局法》第 6 条 50 USC 第 421 条 50 USC 附录第 2170(c) 条 50 USC 第 2407 条 50 USC 第 2411 (c) 条《联邦刑事诉讼规则》第 6(e) 条 1978 年《反海外腐败法》第 32 条,第 7(b) 条,PL 95-452 PL 100-180,第 276(a) 条《某些开放天空条约数据的信息自由豁免》,PL 103-236,第 533 节,编纂于 5 USC 第 552 节注 公法 105-271,112 Stat. 2386,第 4(f)(3)(A) 节(重印于 15 USC 第 1 节注)
回复:根据您最近根据《2000 年信息自由法》提出的请求,请参阅温彻斯特市议会的以下回复:- 1.您是否有任何专门涉及在您的土地上使用无人机进行娱乐的附例?如果有,请提供: - 我们没有任何关于无人机的附例。附件是关于在议会土地上使用无人机的文件,请注意,它仅供参考,目前正在审查中。a) 这些附例的日期。- 不适用 b) 附例的数字副本或可在您的网站上找到这些附例的链接。- 不适用 2.在没有具体附例的情况下,您是否有任何与在您的土地上使用无人机进行娱乐有关的政策?如果是,请提供: - 否 a) 这些政策的日期。- 不适用 b) 这些政策的数字副本或可在您的网站上找到这些政策的链接。- 不适用 问候
由1996年ADAA修订的《联邦食品,药物和化妆品法》(FD&C法案)允许在满足某些条件时与药物饲料合并或在药物饲料中联合喂食药物。在那些情况下,《 FD&C法案》提供了批准时在其NADA中证明的每种药物的有效性和目标动物安全,这是足够的。The Agency has based its determination of the effectiveness and target animal safety of the combination of melengestrol acetate Type A medicated article, lubabegron Type A medicated article, monensin Type A medicated article, and tylosin phosphate Type A medicated article on the effectiveness and target animal safety of the previously separately approved conditions of use for MGA ® , Experior™, Rumensin™, and Tylan™ for use in growing beef在过去的14至91天中,在饲料中分别被批准屠宰的小母牛,因为这些药物或旨在用于组合中的动物饲料的活性成分已满足以下标准:
FOI Ref Response 已发送 12305 18 Feb 23 (CCC) 能源行动网站和营销材料”项目。我写信是为了根据《2000 年信息自由法》请求有关“剑桥市议会 - 能源行动网站和营销材料”项目最近的招标过程的信息。我想请求以下信息:正如结果信中所述,Sweans Technologies Ltd 在招标过程中未满足的最低要求是什么。Sweans Technologies Ltd 在评估过程中获得的分数以及中标公司的分数。参与该过程的公司数量以及公司的完整排名列表,包括公司名称及其标记。中标公司的提案,删除了所有机密数据。中标公司的报价。如果您能尽快向我提供此信息,我将不胜感激,并且无论如何在《2000 年信息自由法》要求的 20 个工作日内提供。如果任何所要求的信息被隐瞒,或者您无法在规定的时间内提供信息20 个工作日的时间框架,请提供延迟或根据该法案豁免的原因。回复供应商的回报对于这个项目来说非常高。因此,小组审查了成本参数,并决定对商定金额以外的任何内容提出澄清问题。然而,这些澄清并没有改变成本参数,这些参数仍然在 18,000 英镑 - 25,000 英镑之间,所有超出这个范围的供应商都被视为不可行。Sweans 没有得分,因为他们没有达到最低要求。中标人 - 布里斯托尔设计,布里斯托尔市议会 - 81.23 参与该过程的公司数量和公司的完整排名列表,包括公司名称及其商标。54 家供应商提交了我们无法提供包括名称和商标在内的完整公司列表,因为这将被视为商业敏感信息中标公司的提案,删除了所有机密数据。我们无法发布此信息,因为它具有商业敏感性
我们的参考文献:IG/FOI/FOI.181.25 2025年1月29日通过电子邮件发送至:根据《 2000年信息自由法》下的亲爱的请求,我将进一步写信给您的信息请求,该请求于2025年1月23日收到,以确认S.1(1)(1)(a)的信息自由法,该法案2000年的教学委员会(POWYS ACT ACT ACT ACT ACT ACT ACT ACT INDECHISS TOUCHISS教学委员会(PTH)启用了您的信息(PTHB),您会愿意(PTHB)。为了易于参考,您的请求将在下面列出,我的响应如下。您的信息自由(FOI)请求:Q1。在过去6个月中,有多少患者被诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)?Q1A。 在这些患者中,在过去6个月内有多少人在您的信任中开始接受治疗? Q2。 在过去6个月中,您接受了弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的患者,并采用以下治疗方法:•R-CHOP(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素盐酸盐,vincristine )Q1A。在这些患者中,在过去6个月内有多少人在您的信任中开始接受治疗?Q2。 在过去6个月中,您接受了弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的患者,并采用以下治疗方法:•R-CHOP(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素盐酸盐,vincristine )Q2。在过去6个月中,您接受了弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的患者,并采用以下治疗方法:•R-CHOP(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素盐酸盐,vincristine
黄牌方案收集并监视有关涉及医疗产品的安全问题的信息,例如药物的副作用或不良医疗设备事件。该计划依赖于公众(包括患者,父母和护理人员)以及医疗保健专业人员对医疗保健产品的自愿报告
该功能的工作涵盖了欺诈,腐败,贿赂以及与公共部门内部和针对公共部门的错误损失。腐败通常被视为贿赂的先驱,并被HM政府定义为滥用委托权的私人利益,通常会违反法律,法规,诚信标准和/或专业行为标准。贿赂和腐败也是隐藏的犯罪,可以促进欺诈活动并对公共部门造成伤害。由于确定欺诈意图的成本和复杂性,包括错误。
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