研究过程 在手术室中,在麻醉诱导之前,将套管针(Vasofix Safety,B. Braun,德国梅尔松根)插入手背静脉。开始心电图监测,测量血压、经皮动脉血红蛋白饱和度、二氧化碳图和 BIS。进行预氧合,然后使用 MCI 或 TCI 方法诱导全静脉麻醉 (TIVA)。使用 Perfusor Space 输注泵(B. Braun,德国梅尔松根)输注瑞芬太尼(Ultiva,Aspen Pharma,南非乌姆兰加)和丙泊酚(Propofol 1% MCT/LCT,Fresenius,德国巴特洪堡)。 P-TCI 组首先输入患者的人口统计学数据(身高、性别、体重和年龄),并设定效应点初始靶浓度:Schnider 模型中丙泊酚为 4 µg/mL,Minto 模型中瑞芬太尼为 4 ng/mL。P-MCI 组首先以 1.5 mg/kg IBW 剂量推注丙泊酚,以 0.5 μg/kg IBW 剂量推注瑞芬太尼,持续 1 分钟。
1 巴斯大学心理学系,英国巴斯,2 罗马第二大学生物医学与预防系,意大利罗马,3 马蒂诺斯生物医学成像中心和哈佛医学院,美国波士顿,4 儿童发展研究所,加拿大多伦多,5 密德萨斯大学心理学系,英国伦敦,6 伯明翰大学心理学院人类大脑健康中心,英国伯明翰,7 法兰克福大学医院儿童和青少年精神病学、心身疾病和心理治疗系,歌德大学,德国法兰克福,8 费森尤斯应用科学大学心理学院,德国法兰克福,9 亚琛工业大学医院儿童和青少年精神病学、心身疾病和心理治疗系儿童神经心理学科,德国亚琛,10 儿童和青少年精神病学系,德国德累斯顿工业大学医学院,德累斯顿,11 瑞士巴塞尔大学精神病学系,巴塞尔大学医院儿童和青少年精神病学系,12 瑞士苏黎世大学雅各布青年生产力发展中心,13 德国亚琛工业大学和于利希于利希研究中心 JARA-Brain Institute II、分子神经科学和神经成像
1,英国浴巴斯大学,巴斯大学,2个生物医学与预防系,罗马大学“ Tor Vergata”大学,意大利罗马市3马丁诺斯生物医学成像和哈佛医学院3马尼诺斯,美国波士顿,4个儿童发展研究所,加拿大多伦多,伦敦大学,伦敦大学,伦敦大学5号,5个儿童发展学院。英国伯明翰,英国伯明翰,第7届儿童和青少年精神病学系,心理健康和心理治疗,法兰克福大学医院,戈德大学,德国法兰克福大学,德国法兰克福大学,8弗雷斯纽斯应用科学大学,德国法兰克福大学心理学学院8号,德国,德国法兰克福,9个儿童神经病学科,心理学,心理学,精神病学系德国,德国医学院10号儿童和青少年精神病学系,德累斯顿,德累斯顿,德国,12号儿童和青少年精神病学系,巴塞尔大学,巴塞尔大学,精神病学院医院,瑞士,瑞士12号,雅各布斯12号,雅各布斯,杰里希大学,Zurich,Zurich,Switzerland and Switzerland and Intorimaint and Intorim and Intoriim and Intoriim neur and arrain and Intoriim neur ander neur anderiimbrain and arrain neur andrain, RWTH AACHEN和研究中心Juelich,Juelich,德国1,英国浴巴斯大学,巴斯大学,2个生物医学与预防系,罗马大学“ Tor Vergata”大学,意大利罗马市3马丁诺斯生物医学成像和哈佛医学院3马尼诺斯,美国波士顿,4个儿童发展研究所,加拿大多伦多,伦敦大学,伦敦大学,伦敦大学5号,5个儿童发展学院。英国伯明翰,英国伯明翰,第7届儿童和青少年精神病学系,心理健康和心理治疗,法兰克福大学医院,戈德大学,德国法兰克福大学,德国法兰克福大学,8弗雷斯纽斯应用科学大学,德国法兰克福大学心理学学院8号,德国,德国法兰克福,9个儿童神经病学科,心理学,心理学,精神病学系德国,德国医学院10号儿童和青少年精神病学系,德累斯顿,德累斯顿,德国,12号儿童和青少年精神病学系,巴塞尔大学,巴塞尔大学,精神病学院医院,瑞士,瑞士12号,雅各布斯12号,雅各布斯,杰里希大学,Zurich,Zurich,Switzerland and Switzerland and Intorimaint and Intorim and Intoriim and Intoriim neur and arrain and Intoriim neur ander neur anderiimbrain and arrain neur andrain, RWTH AACHEN和研究中心Juelich,Juelich,德国
o Actemra ® (托珠单抗皮下注射剂 – 基因泰克/罗氏) o Tyenne ® (托珠单抗-aazg 皮下注射剂 – Fresenius Kabi) • Kevzara ® (sarilumab 皮下注射剂 – Regeneron) 白介素 17 阻滞剂 • Bimzelx ® (bimekizumab 皮下注射剂 – UCB) • Cosentyx ® (苏金单抗皮下注射剂 – 诺华) • Siliq ®(brodalumab 皮下注射剂 – Valeant) • Taltz ®(ixekizumab 皮下注射剂 – Eli Lilly) Interleukin-23 阻滞剂 • Ilumya ®(tildrakizumab-asmn 皮下注射剂 – Sun/Merck) • Omvoh ®(mirakizumab-mrkz 皮下注射剂 – Eli Lilly) • Skyrizi ® (risankizumab-rzaa 皮下注射剂 – AbbVie)• Tremfya ®(guselkumab 皮下注射剂 – Janssen/Johnson & Johnson)白介素 12/23 阻滞剂• Stelara ®(ustekinumab 皮下注射剂 – Janssen Biotech/Johnson & Johnson)白介素-1 阻滞剂• Kineret ®(anakinra 皮下注射剂 – Swedish Orphan Biovitrim)T 细胞共刺激调节剂• Orencia ®(abatacept 皮下注射剂 − Bristol Myers Squibb)整合素受体拮抗剂• Entyvio ®(vedolizumab 皮下注射剂 – Takeda)Janus 激酶抑制剂• Olumiant ®(baricitinib 片剂 – Eli Lilly)• Rinvoq ®(upadacitinib 缓释片剂 – AbbVie)• Rinvoq ® LQ(乌帕替尼口服溶液 - AbbVie)• Xeljanz ®(托法替尼片,托法替尼口服溶液 - 辉瑞)• Xeljanz ® XR(托法替尼缓释片 - 辉瑞)4 型磷酸二酯酶抑制剂• Otezla ®(阿普斯特片 - 安进)鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂• Velsipity ™(依曲莫德片 - 辉瑞)• Zeposia ®(奥扎尼莫德胶囊 - 新基)酪氨酸激酶 2 抑制剂• Sotyktu ™(德克拉伐替尼片 - 百时美施贵宝)
J0177注射,Aflibercept HD,1 mg 4/1/2024 J0577注射,丁丙诺啡延长 - 重点(Brixadi),小于或等于治疗的7天4/1/2024 J0578 J0578 J0578 INTIMECTION,BUPRENORPHINE EXTEDEDED-RELEASE(BRIXEDED-REALEASE(BRIXAD)4/7/4/4/4/4/ Injection, daxibotulinumtoxina-lanm, 1 unit 4/1/2024 PA J0650 Injection, levothyroxine sodium, not otherwise specified, 10 mcg 4/1/2024 J0651 Injection, levothyroxine sodium (fresenius kabi) not therapeutically equivalent to J0650, 10 mcg 4/1/2024 J0652 Injection, levothyroxine sodium (hikma) not therapeutically equivalent to J0650, 10 mcg 4/1/2024 J1010 Injection, methylprednisolone acetate, 1 mg 4/1/2024 J1202 Miglustat, oral, 65 mg 4/1/2024 PA J1203 Injection, cipaglucosidase alfa-atga, 5 mg 4/1/2024 PA J1323 Injection, elranatamab-bcmm, 1 mg 4/1/2024 PA J2277 Injection, motixafortide, 0.25 mg 4/1/2024 J2782 Injection, avacincaptad pegol, 0.1 mg 4/1/2024 PA J2801 Injection, risperidone (rykindo), 0.5 mg 4/1/2024 J2919 Injection, methylprednisolone sodium succinate, 5 mg 4/1/2024 J3055 Injection, talquetamab-tgvs, 0.25 mg 4/1/2024 PA J3424 Injection, hydroxocobalamin, intravenous, 10 grams 4/1/2024 J7165 Injection, prothrombin复杂的浓缩液(人),balfaxar,per i.u.因子IX活动4/1/2024 J7354 CANTHARIDIN用于局部给药,0.7%,单位剂量施用器(3.2 mg)4/1/2024 PA
菲尔·巴兰(Phil Baran)于1977年出生于新泽西州丹维尔(Denville)。他获得了学士学位1997年纽约大学化学的博士学位 Scripps研究所于2001年,从2001年至2003年,他是哈佛大学的NIH-Postdoctoral研究员。 他的独立生涯始于2003年夏季。 Phil已发表了250篇科学文章,几项专利,并获得了多项ACS奖项,例如Corey(2015),Pure Chemistry(2010),Fresenius(2006)和诺贝尔奖获得者Signature(2003),以及几个国际奖项,以及Hirata Gold Meedal和Mukaiyama奖(日本),《合成奖》(Juncor),《合成奖》,RR RRR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR R. (以色列)和詹森奖(比利时)。 2013年,他被任命为麦克阿瑟基金会研究员,2015年他当选为美国艺术与科学学院,2016年,他被授予Blavatnik国家奖,并于2017年当选为美国国家科学院。 他在世界各地进行了数百场演讲,并向诸如Bristol Myers Squibb和Gilead等众多公司咨询。 他目前是Eisai,Alkermes,Hutcracker,Quanta和Asymchem的科学顾问委员会成员。2016 - 2020年,他曾担任《美国化学学会杂志》的副编辑。 他共同创立了Sirenas Marine Discovery(2012),Vividion Therapeutics(2016),Elsie Biotechnologies(2021)和Elima Therapeutics(2022)。 在2013年,他与他人合着了这位便携式化学家的顾问,该顾问与他在iBooks商店上发表的互动书以及他的杂环化学研究生班(在YouTube上可见)。1997年纽约大学化学的博士学位Scripps研究所于2001年,从2001年至2003年,他是哈佛大学的NIH-Postdoctoral研究员。他的独立生涯始于2003年夏季。Phil已发表了250篇科学文章,几项专利,并获得了多项ACS奖项,例如Corey(2015),Pure Chemistry(2010),Fresenius(2006)和诺贝尔奖获得者Signature(2003),以及几个国际奖项,以及Hirata Gold Meedal和Mukaiyama奖(日本),《合成奖》(Juncor),《合成奖》,RR RRR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR R. (以色列)和詹森奖(比利时)。2013年,他被任命为麦克阿瑟基金会研究员,2015年他当选为美国艺术与科学学院,2016年,他被授予Blavatnik国家奖,并于2017年当选为美国国家科学院。他在世界各地进行了数百场演讲,并向诸如Bristol Myers Squibb和Gilead等众多公司咨询。他目前是Eisai,Alkermes,Hutcracker,Quanta和Asymchem的科学顾问委员会成员。2016 - 2020年,他曾担任《美国化学学会杂志》的副编辑。他共同创立了Sirenas Marine Discovery(2012),Vividion Therapeutics(2016),Elsie Biotechnologies(2021)和Elima Therapeutics(2022)。 在2013年,他与他人合着了这位便携式化学家的顾问,该顾问与他在iBooks商店上发表的互动书以及他的杂环化学研究生班(在YouTube上可见)。他共同创立了Sirenas Marine Discovery(2012),Vividion Therapeutics(2016),Elsie Biotechnologies(2021)和Elima Therapeutics(2022)。在2013年,他与他人合着了这位便携式化学家的顾问,该顾问与他在iBooks商店上发表的互动书以及他的杂环化学研究生班(在YouTube上可见)。Baran实验室致力于确定化学合成区域,这些区域可能会对药物发现和发育率产生巨大影响。这是通过开发复杂天然产物(例如萜烯,生物碱,肽和寡核苷酸)的实际总合成以及通过发明可以显着简化反延伸合成的反应来实现的。
披露这项研究是由Kalvista Pharmaceuticals赞助的。所有作者都符合ICMJE作者身份标准,并可以完全访问相关数据。作者对提供的数据进行了完整的编辑控制,并提供了所有内容的最终批准。既没有为作者身份付款和付款。Constance Katelaris-作为CSL,Takeda,KVD,Biocryst临床试验的首席研究人员的机构资助; Honoraria为Takeda,CSL的会议演讲;顾问委员会的费用参加武田,CSL,KVD,Phavaris Michael Manning-顾问和研究资金:Kalvista,Takeda,Pharming,Csl Behring,Biocryst Sally Sally Van Kooten和Markus Heckmann- Kalvista Pharmaceuticals的雇员。Neil Malloy - Consultant fees from KalVista Pharmaceuticals Julie Ulloa - Consultant fees from KalVista Pharmaceuticals William Lumry - Consultant Arrangements: Astria, BioCryst, Biomarin, CSL Behring, Express Scripts/CVS, Fresenius Kabi, Intellia, Kalvista, Magellan, Optum, Pharming, Pharvaris,郡/武田;发言人局:生物晶体,CSL Behring,Optinose,Pharming,Shire/Takeda,Grifols,Astra Zeneca,Sanofi/Regeneron,GSK;当前的赠款/研究支持:Astria,Biomarin,CSL Behring,Grifols,Ionis,Kalvista,Shire/Takeda,Teva;董事会成员:美国世袭血管水肿协会医疗顾问委员会,DFW Metroplex过敏协会;专家证人:Vedder-Price:Henkel诉Reliastar和Esi,Murphy&King:Wellforce诉Anico,Dorsey&Whitney:LGH诉Optum
Berthold Koletzko是LMU的埃尔纳·苏尼奥尔专业人士 - 路德维希·马克西米利安斯大学慕尼黑,部门儿科,德国慕尼黑LMU大学医院冯·霍纳尔儿童医院博士。他在南非约翰内斯堡 - 索托的Baragwanath医院的儿科培训;坦桑尼亚莫西的乞力马扎罗基督教医疗中心;以及杜塞尔多夫大学和加拿大多伦多大学的儿童医院。他的工作着重于儿童健康和预防疾病的代谢和营养调节剂。Bert是1181篇科学期刊文章,252章章节和46本书/专着的作者。他的研究资金在过去十年中达到20英里。 Rosenquist基金会和其他资金机构。research.com在2023年将他评为儿科中排名最高的德国研究人员,引用了60,230个,D索引为129。Expertscape 2023将BERT评为“母乳喂养”,“人牛奶”,“牛奶”,“牛奶”和“婴儿营养生理现象”的“世界专家”(全球最高的0.01%研究人员之一,在过去十年中的出版物中,在全球范围内的出版物中),以及世界上最重要的“儿童营养生理学生理学”和“儿童生理学现象”。
我们的 STN:BL 125742/0 BLA 批准 BioNTech Manufacturing GmbH 2021 年 8 月 23 日 收件人:Amit Patel 辉瑞公司 纽约东 42 街 235 号,邮编 10017 亲爱的帕特尔先生: 请参考您于 2021 年 5 月 18 日根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交并收到的 COVID-19 疫苗 mRNA 生物制品许可证申请 (BLA)。 许可 根据 PHS 法第 351(a) 节关于控制生物制品生产和销售的规定,我们向德国美因茨的 BioNTech Manufacturing GmbH 颁发美国卫生与公众服务部许可证编号 2229。该许可证授权您将贵公司已证明符合机构和产品标准的产品引入或交付以引入州际贸易。根据此许可,您被授权生产产品 COVID-19 疫苗 mRNA,该产品适用于主动免疫,以预防 16 岁及以上个体中由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。该产品的审查与以下国家临床试验 (NCT) 编号相关:NCT04368728 和 NCT04380701。生产地点根据此许可,您被批准在惠氏制药有限责任公司的惠氏生物制药部门(地址为马萨诸塞州安多佛 Burtt 路 1 号)生产 COVID-19 疫苗 mRNA 药物物质。最终配制的产品将在比利时普尔斯 Rijksweg 12 的辉瑞制造比利时有限公司和密歇根州卡拉马祖 Portage Road 7000 号的 Pharmacia & Upjohn Company LLC 生产、灌装、贴标和包装。稀释剂 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 将由 Hospira, Inc. 和 Fresenius Kabi USA, LLC 生产。
---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:DePuy Ireland UC 地址:Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork - Ireland 申请人:Johnson &Johnson do Brasil Industry and Trade of Health Products Ltda. CNPJ:54,516,661/0001-01 经营许可证:8.01.459-0 营业时间:1030240/24-8 卫生产品良好生产规范证书:III类、IV类医用材料。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Diros Technology Inc. 地址:120 Gibson Drive, Markham, Ontario, L3R 2Z3 - Canada 申请人:CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médicos Hospitalares e Odontológicos Ltda CNPJ:13.532.259/0001-25 运营许可证:8.08.598-4 记录:1069667/24-2 保健产品良好生产规范证书:III 类医疗设备。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:DIXI Medical 地址:2A Route de Pouligney, Chaudefontaine, 25640, Marchaux-Chaudefontaine - France 申请人:Micromedical Implantes do Brasil Ltda CNPJ:07.326.871/0002-20 经营许可证:8.02.995-7 营业时间:0986675/24-5 卫生产品良好生产规范证书:III 类和 IV 类医疗设备。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Fresenius Vial SAS 地址:Le Grand Chemin, 38590, Brezins - France 申请人:Fresenius Kabi Brasil Ltda CNPJ:49.324.221/0001-04 经营许可证:8.01.451-1 记录:0927037/24-6 卫生产品良好生产规范证书:III 类医用材料和设备。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Innolatex (Thailand) Limited 地址:89/3 Village 4, Chalung Sub-district, Hatyai District, Songkhla, 90110 - Thailand 申请人:Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda CNPJ:59.557.124/0001-15 经营许可证:8.07.749-0 记录:1756114/24-2 卫生产品良好生产规范证书:III 类医用材料。原因:已发布批准,得到 Anvisa 认可的监管机构和第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Maquet Cardiopulmonary GmbH 地址:Neue Rottenburger Strasse 37, Hechingen, Baden-Wüttemberg, D-72379 - Germany 申请人:Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda CNPJ:06.028.137/0001-30 经营许可证:8.02.591-1 记录:1030374/24-4 卫生产品良好生产规范证书:IV 类医用材料和 III 类医用设备。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:MicroPort CRM Srl 地址:Via Crescentino SN, Saluggia (VC), 13040, Italy 申请人:MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda. CNPJ:29.182.018/0001-33 经营许可证:8.16.671-0 营业时间:1097717/24-1 卫生产品良好生产规范证书:III 类和 IV 类医疗设备。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:青岛海拓普生物科技有限公司 地址:中国山东省青岛市高新技术产业开发区河东路369号 邮编:266112 申请人:Biosul Produtos Diagnosticos Ltda - ME CNPJ:05.905.525/0001-90 经营许可证:8.04.748-7 营业时间:1765439/24-8 卫生产品良好生产规范证书:用于 III 类和 IV 类体外诊断的产品。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Rad Source Technologies, Inc. 地址:4907 Golden Parkway, Suite 400, Buford, Georgia, 30518 - 美国 申请人:Medintec Latin America Ltda EPP. CNPJ:03.916.159/0001-49 经营许可证:8.01.868-2 营业时间:1056366/24-9 卫生产品良好生产规范证书:III类医疗设备。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Randox Laboratories Ltd 地址:55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, Northern Ireland - United Kingdom 申请人:Siemens Healthcare Diagnostics Ltda CNPJ:01.449.930/0001-90 经营许可证:1.03.451-6 营业时间:1749798/24-7 卫生产品良好生产规范证书:III 类体外诊断用产品。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Seegene Inc. 地址:Taewon Bldg., 91 Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seoul, 05548 - South Korea 申请人:Seegene do Brasil Comercio de Produtos Medicos e Hospitalares Ltda. CNPJ:27.870.531/0001-91 经营许可证:8.15.977-1 记录:1756002/24-0 卫生产品良好生产规范证书:III 类和 IV 类体外诊断用产品。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。 ---------------------------------------------------------------------------------- 制造商:Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. 地址:500 GBC Drive, POBox 6101, Newark, Delaware, 19714 - 美国 申请人:Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ:30.280.358/0001-86 经营许可证:1.02.874-1 记录:1749562/24-3 卫生产品良好生产规范证书:III 类体外诊断用产品。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。1749562/24-3 卫生产品良好生产规范证书:III 类体外诊断用产品。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。1749562/24-3 卫生产品良好生产规范证书:III 类体外诊断用产品。原因:已发布批准,并有监管机构和 Anvisa 认可的第三方审计机构的信息支持。