甲型流感 (H1N1)pdm09 细胞培养衍生的 1 候选疫苗病毒或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2024 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织合作中心还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织合作中心尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
流感 A(H3N2) 谱系细胞培养衍生的候选疫苗病毒 1 或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2024 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织 CC 还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织 CC 尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
流感A(H1N1)PDM09细胞培养的1个候选疫苗病毒或重组疫苗抗原(S)用于开发和生产疫苗,用于在2023年南半球流感型流感季节中使用的疫苗,使用认证的细胞线(例如MDCK 33016 PF A,NIID-MDCK b)由WHO全球流感监测和响应系统(GISRS)的WHO合作中心(CCS)进行。WHO CCS还对细胞培养的候选疫苗病毒(CCCVV)进行抗原和遗传分析。除非另有说明,否则这些CCCVV已通过双向血凝抑制(HI)或病毒中和(VN)测试(VN)测试针对细胞培养的传播原型病毒与WHO建议2相匹配2。WHO CCS对这些CCCVV进行了其他测试(包括不定代理)。国家或区域控制当局通常批准每个国家使用的流感疫苗的制造,组成和制定3。制造商应就使用这些CCCVV进行流感疫苗生产的适用性咨询相关的国家或区域控制当局。
甲型流感 (H1N1)pdm09 细胞培养衍生的 1 候选疫苗病毒或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2022 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织 CC 还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织 CC 尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
发现和应对新发传染病已成为东地中海区域的重要公共卫生优先事项。尽管该区域大多数国家都通过广泛的哨点网络建立了流感和其他呼吸道疾病监测系统,但总体能力不足以快速发现和应对 COVID-2019 病毒的潜在输入或本地传播。迄今为止,该区域 22 个国家中的 20 个国家拥有正常运转的参考实验室,能够检测和确认季节性流感病毒、MERS-CoV 和其他高威胁病原体。然而,这些国家参考实验室仍然需要额外的支持来提高诊断能力、生物安全和生物安全以及标本运输。大多数国家流感实验室都是全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的活跃成员,该系统共享信息、检测试剂盒和其他相关组件。过去,该区域的一些国家曾使用现有的流感监测系统来发现和监测新发传染病。例如,该系统足够灵敏,能够检测到2006年新出现的禽流感病毒和2012年的MERS-CoV。尽管如此,紧急情况复杂且卫生系统薄弱的国家仍需要额外的支持,以加强对新发传染病的流行病学和病毒学监测。
Project Title CIO Total Data for Health GHC $10,392.60 Monitoring the Global & Domestic Tobacco Epidemic NCCDPHP $164,540.65 Data for Health GHC $78,500.00 Data for Health NCHS $149,976.00 Improved Tracking Of Healthcare-Associated Infections NCEZID $416,136.00 Evaluation of Malaria Vaccine Implementation Phase III CGH $ 65,000.00疟疾疫苗实施评估CGH $ 23,000.00加强全球心血管卫生系统GHC GHC $ 249,554.99了解激素在防止HIV感染NCHHSTP $ 138,041.00的效果下通过血清表位库分析(Sera)NCEZID $ 85,000.00 NOROVIRUS保护性免疫机制NCIRD $ 43,086.00分析免疫原性和脱落新的口服poliovirus疫苗Ncird Ncird ncird ncird $ 1,540,502.00 RSV Genomic Surverance ncird ncird ncird $ 43,086.00分析 $590,700.00 HIV Prevention Trials Network NCHHSTP/DHP $630,000.00 Preventing Global Child Sexual Abuse NCIPC $471,000.00 Evaluating Tuberculosis Preventive Treatment in People Living with HIV CGH $235,844.00 Technical Assistance for Pneumococcal Carriage Study Burkina Faso NCIRD $110,000.00 Maternal and Reproductive Health in Tanzania可持续性评估NCCDPHP $ 200,652.00尼日利亚和印度尼西亚NCIRD/DVD $ 88,061.00调查肯尼亚西部L9LS单支抗体的安全性和功效
Selon le dernier bulletin épidémiologique de l'OMS (COVID-19 Epidemiological Update Edition 170 published 13 August 2024), le pourcentage hebdomadaire de positivité des tests PCR SARS-CoV-2 au niveau mondial est passé de 7,4 % la semaine du 24 juin 2024 à 13,0 % la semaine du 15 juillet 2024, comme l'a révélé la surveillance sentinelle intégrée au sein du Système mondial de surveillance et d'intervention contre la grippe (GISRS). Le pourcentage de positivité le plus élevé a été enregistré dans la région européenne (de 21,0 % à 22,0 % dans 30 pays), suivie par la région des Amériques (de 10,5 % à 22,0 % dans 20 pays), la région du Pacifique occidental (de 4,1 % à 8,4 % dans neuf pays), la région de l'Asie du Sud-Est (de 5,6 % à 6,2 % dans six pays), la région de la Méditerranée orientale (de 4,5 % à 4,7 % dans cinq pays) et la région de l'Afrique (de 1,9 % à 2,8 % dans 15 pays).
2024 年 1 月 美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作,已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株,最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。尊敬的客户,作为您的公共卫生合作伙伴,CSL Seqirus 发送此通讯以通知您 2024-2025 年流感季节即将发生的变化。美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作,已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株,最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。FDA 对这一决定充满信心,因为 WHO 专门的、全面的、可靠的流感病毒传播跟踪监测系统表明,B/Yamagata 病毒的传播在 COVID-19 大流行之前就已经在下降,随后确认自 2020 年 3 月以来,B/Yamagata 谱系病毒的传播为零。1,2 病毒从传播中消失的情况极为罕见,因此 B/Yamagata 病毒的消失是一个公共卫生成功案例,证明了广泛实施流感免疫计划的重要性,以及其他促成因素,例如 B/Yamagata 病毒的固有特性和流行病学以及 COVID-19 大流行所创造的独特环境。3 鉴于已从流感疫苗中去除一种不再传播的毒株 (B/Yamagata),从四价流感疫苗过渡到三价 (“TIV”) 流感疫苗配方不会影响疫苗的有效性。4 新 TIV 配方的成分将根据世卫组织的持续监测结果设计,以匹配预计的流行毒株。作为流感防护领域的领导者,CSL Seqirus 已为这一变化做好了充分准备,并将在 2024-2025 年流感季节将我们的全套流感疫苗以三价配方的形式推向美国市场。CSL Seqirus 紧急采取行动,以实现这一要求的变更,因为我们完全同意 FDA 的立场,即这是对公共健康的正确决定,并且任何疫苗都不应包含不能提供提高有效性、安全性、稳定性和/或纯度的益处的成分。从预订流程的角度来看,您需要做的事情没有区别。感谢您在公共卫生第一线的持续工作。世界卫生组织 - FluNet 3。此外,通过迅速实施这一变革,并积极透明地与医疗保健提供者和公众分享信息,我们相信这将有助于增强公众对疫苗的健康信心,因为我们不能承受疫苗信心和免疫率的进一步下降,这可能会导致不必要的发病率和死亡率。只需联系您的 CSL Seqirus 代表、客户服务团队 (customerservice.us@seqirus.com) 或访问 flu360.com,即可确保即将到来的 2024-2025 季节的三价流感疫苗供应,以确保我们作为一个医疗保健社区正在恢复过去几个季节下降的免疫率。在接下来的几个月里,我们将提供办公室和患者教育材料,帮助传达有关这一转变的信息,以及更新的产品 NDC 代码和更新的 CPT 代码,以确保您的员工能够正确地为三价流感疫苗开具账单和编码。与往常一样,CSL Seqirus 致力于通过可靠的供应、及时透明的沟通以及教育工具和资源来支持您的免疫接种运动目标。诚挚的问候,DAVE ROSS 北美商业运营副总裁 参考:1.全球流感监测和应对系统 (GISRS) (who.int) 2.自然评论 - COVID-19 大流行期间的流感谱系灭绝 4.2023-2024 流感季节信息 | CDC USA-CRP-24-0001