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2024 年 1 月 美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作，已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株，最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。尊敬的客户，作为您的公共卫生合作伙伴，CSL Seqirus 发送此通讯以通知您 2024-2025 年流感季节即将发生的变化。美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作，已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株，最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。FDA 对这一决定充满信心，因为 WHO 专门的、全面的、可靠的流感病毒传播跟踪监测系统表明，B/Yamagata 病毒的传播在 COVID-19 大流行之前就已经在下降，随后确认自 2020 年 3 月以来，B/Yamagata 谱系病毒的传播为零。1,2 病毒从传播中消失的情况极为罕见，因此 B/Yamagata 病毒的消失是一个公共卫生成功案例，证明了广泛实施流感免疫计划的重要性，以及其他促成因素，例如 B/Yamagata 病毒的固有特性和流行病学以及 COVID-19 大流行所创造的独特环境。3 鉴于已从流感疫苗中去除一种不再传播的毒株 (B/Yamagata)，从四价流感疫苗过渡到三价 (“TIV”) 流感疫苗配方不会影响疫苗的有效性。4 新 TIV 配方的成分将根据世卫组织的持续监测结果设计，以匹配预计的流行毒株。作为流感防护领域的领导者，CSL Seqirus 已为这一变化做好了充分准备，并将在 2024-2025 年流感季节将我们的全套流感疫苗以三价配方的形式推向美国市场。CSL Seqirus 紧急采取行动，以实现这一要求的变更，因为我们完全同意 FDA 的立场，即这是对公共健康的正确决定，并且任何疫苗都不应包含不能提供提高有效性、安全性、稳定性和/或纯度的益处的成分。从预订流程的角度来看，您需要做的事情没有区别。感谢您在公共卫生第一线的持续工作。世界卫生组织 - FluNet 3。此外，通过迅速实施这一变革，并积极透明地与医疗保健提供者和公众分享信息，我们相信这将有助于增强公众对疫苗的健康信心，因为我们不能承受疫苗信心和免疫率的进一步下降，这可能会导致不必要的发病率和死亡率。只需联系您的 CSL Seqirus 代表、客户服务团队 (customerservice.us@seqirus.com) 或访问 flu360.com，即可确保即将到来的 2024-2025 季节的三价流感疫苗供应，以确保我们作为一个医疗保健社区正在恢复过去几个季节下降的免疫率。在接下来的几个月里，我们将提供办公室和患者教育材料，帮助传达有关这一转变的信息，以及更新的产品 NDC 代码和更新的 CPT 代码，以确保您的员工能够正确地为三价流感疫苗开具账单和编码。与往常一样，CSL Seqirus 致力于通过可靠的供应、及时透明的沟通以及教育工具和资源来支持您的免疫接种运动目标。诚挚的问候，DAVE ROSS 北美商业运营副总裁 参考：1.全球流感监测和应对系统 (GISRS) (who.int) 2.自然评论 - COVID-19 大流行期间的流感谱系灭绝 4.2023-2024 流感季节信息 | CDC USA-CRP-24-0001
CSL.com CSLSeqirus.com 2024 年 1 月食品和...
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