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761158Orig1s000 多学科评审摘要...
申请类型 BLA 申请编号 761158 优先级或标准优先级 提交日期 2019年12月5日 收到日期 2019年12月5日 PDUFA 目标日期 2020年8月5日 部门/办公室 血液系统恶性肿瘤部 II/肿瘤疾病办公室 审查完成日期 2020年8月5日 既定名称 BLENREP (拟议) 商品名 Belantamab mafodotin-blmf 药理类别 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 定向抗体-药物偶联物 代号 GSK2857916 申请人 葛兰素史克知识产权发展有限公司 英国 制剂 注射用：100毫克作为单剂量小瓶中的冻干粉，用于重构和稀释 给药方案 2.5毫克/千克静脉输注约30分钟每 3 周一次 申请人 建议适应症/人群
RSV 免疫：为合适的患者提供合适的产品
1. Abrysvo [产品专论]。柯克兰（魁北克）：辉瑞加拿大 ULC；2023 年 12 月 21 日。2. Arexvy [产品专论]。密西沙加（安大略省）：葛兰素史克公司；2023 年 8 月 4 日（2024 年 11 月 1 日修订）。3. Beyfortus [产品专论]。多伦多（安大略省）：赛诺菲巴斯德有限公司；2023 年 4 月 19 日（2024 年 6 月 14 日修订）。4. 更新了对 COVID-19 疫苗错误进行的分析和共享学习。ISMP Can Saf Bull。2021 年 [2024 年 12 月 31 日引用]；21(8):1-4。可从以下网址获取：https://ismpcanada.ca/wp-content/uploads/2021/11/ISMPCSB2021-i8-Vaccine-Errors.pdf 5. 疫苗接种实践：加拿大免疫指南。渥太华 (ON): 加拿大卫生部；2017 年 11 月 [2025 年 1 月 31 日引用]。网址：https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide- part-1-key-immunization-information/page-8-vaccine-administration-practices.html#t2
用于诊断DNA损伤修复（DDR）功能丧失（LOF）（LOF）（LOF）和TRESR和ATTACC试验中的响应监测
我们感谢参加TRESR和/或ATTACC的患者的无私和愿意参加临床研究。我们感谢整个Camonsertib研究团队对TRESR RP-3500-01和ATTACC RP-3500-03的贡献。我们还要感谢我们的合作伙伴实验室，《守护者》（Guardant Health）为这项研究提供的技术帮助和数据生成。我们感谢全球主要公司Onyx在排版和准备海报方面的支持。E.R是一名研究研究者。 J.S.R-F是一名研究研究员；并收到了高盛，Paige.ai，Repare Therapeutics和Persantis的咨询费；是Volition RX，Paige.ai，Repare Therapeutics，Personis和Bain Capital的科学咨询委员会的成员；是Grupo Oncoclinicas董事会成员；并且是Roche Tissue Diagnostics，Ventana Medical Systems，Astrazeneca，Daiichi Sankyo和Merck Sharp＆Dohme的科学咨询委员会的临时成员。 B.A.C已通过阿斯利康，Abbvie，Actaute Therapeutics，Astellas，Bayer，Draginfly Therapeutics，Pfizer和Repare and then the Pepepeutics获得了Astrazeneca，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actautics Therapeutics，并获得了研究资金。 s.l已从默克，阿斯利康，雷金伦，罗氏，雷神治疗，葛兰素史克林和西根获得了其机构的赠款或合同； Novocure，Merck，Astrazeneca，Glaxosmithkline，Eisai和Shattuck Labs获得的咨询费；付款或荣誉奖，以进行讲座，演讲，发言人的局，手稿写作或来自阿斯利康，葛兰素史克林和Eisai/Merck的教育活动；并参与Astrazeneca的数据安全监控委员会或顾问委员会。 A.Y. ，E.L。 ，M.CA.E.R是一名研究研究者。J.S.R-F是一名研究研究员；并收到了高盛，Paige.ai，Repare Therapeutics和Persantis的咨询费；是Volition RX，Paige.ai，Repare Therapeutics，Personis和Bain Capital的科学咨询委员会的成员；是Grupo Oncoclinicas董事会成员；并且是Roche Tissue Diagnostics，Ventana Medical Systems，Astrazeneca，Daiichi Sankyo和Merck Sharp＆Dohme的科学咨询委员会的临时成员。B.A.C已通过阿斯利康，Abbvie，Actaute Therapeutics，Astellas，Bayer，Draginfly Therapeutics，Pfizer和Repare and then the Pepepeutics获得了Astrazeneca，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actautics Therapeutics，并获得了研究资金。s.l已从默克，阿斯利康，雷金伦，罗氏，雷神治疗，葛兰素史克林和西根获得了其机构的赠款或合同； Novocure，Merck，Astrazeneca，Glaxosmithkline，Eisai和Shattuck Labs获得的咨询费；付款或荣誉奖，以进行讲座，演讲，发言人的局，手稿写作或来自阿斯利康，葛兰素史克林和Eisai/Merck的教育活动；并参与Astrazeneca的数据安全监控委员会或顾问委员会。A.Y. ，E.L。 ，M.CA.A.Y.，E.L。 ，M.CA.，E.L。 ，M.CA.M.CE已获得国家癌症研究所（NCI）指导的临床科学家研究职业发展奖；拜耳制药，DAVA肿瘤学，Taiho Pharmaceuticals，Seattle Genetics，Macrogenics和Daiichi Sankyo的个人费用；并持有Parthenon Therapeutics的股票期权。B.H已从Eisai获得酬金；曾在Amgen担任咨询或咨询角色；并从：Repare Therapeutics（Inst），Ideaya Biosciences（Inst），Amgen（Inst），Revolution Medicines（Inst），Astellas Pharma（Inst）获得研究资金。和S.Z.是监护人的雇员。D.U. ，I.K。 ，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。 联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写D.U.，I.K。 ，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。 联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写，I.K。，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。 联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写
在先晚期实体TUM>的患者中，TAK-102（tak-102）的第一阶段1剂量升级试验的更新结果
披露十个：重生及甚至顾问/顾问；布里斯托尔Mys Squire Japan，Chugai Pharma，Daichi Sankyo/UCB日本，Nobelphrma，Ono Pharmaceutical，Parexel，Parexel，Pfizer和Taiho Pharmaceutical的Honoraria；以及Abbvie，Chugai Pharma，Eli Lilly Japan，KBBM，Ortuka，Taiho Pharmaceutical，Tasho Pharmaceutical Holdings，Takeda和Zymeworks的研究资金。yku：Abbvie，Amgen，Boehringer Ingelheim，Incyte，Jansen Oncology和Takeda的顾问/顾问；来自Amgen，Chugai Pharma和Incistence的旅行/住宿/费用；来自伊利礼来日本的Honoraria，Taiho Pharmaceutical和Takeda；以及Abbvie，Amgen，Astellas Pharma，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Carna Biosciences，Carna Biosciences，Chugai Pharma，Daichi Sankyo/UCB日本，Eli Lilly，Genmab，Genmab，Genmab，Glaxosmithkline，Invinste，Jansen encoltical erongrii erongrii erongriuiu， Ono Pharmaceutical，Taiho Pharmaceutical和Takeda。SK：来自Chugai Pharma，Eisai和Sanfi的Honoraria； Chugai Pharma和Eisai的发言人FE；和的研究资金SK：来自Chugai Pharma，Eisai和Sanfi的Honoraria； Chugai Pharma和Eisai的发言人FE；和
引文：Talbird S、Carrico J、La EM 等。常规儿童免疫接种对减少美国疫苗可预防疾病的影响。儿科
利益冲突披露（包括财务披露）：Justin Carrico 和 Sandra Talbird 受雇于 RTI Health Solutions，该公司获得了本研究的资金。Elizabeth La 在进行本研究时是 RTI Health Solutions 的员工，现在是 GSK 集团公司的员工和股东。Ya-Ting Chen、Cristina Carias 和 Craig Roberts 是 Merck Sharp & Dohme LLC. 的员工，该公司是美国新泽西州拉威市 Merck & Co., Inc. 的子公司，也是 Merck & Co., Inc. 的股东。Mawuli Nyaku 在进行本研究时是 Merck Sharp & Dohme LLC. 的员工，该公司是美国新泽西州拉威市 Merck & Co., Inc. 的子公司，也是 Merck & Co., Inc. 的股东。加里·马歇尔 (Gary Marshall) 曾担任葛兰素史克、默克、辉瑞、赛诺菲巴斯德和 Seqirus 资助的临床试验的研究员，并因在顾问委员会任职和/或非品牌演示而获得这些公司的报酬。
狂犬病疫苗用于暴露前预防imovax ...
狂犬病疫苗用于暴露前的预防Imovax®狂犬病供应商：Sanofi Pasteur LimitedRabavert®供应商：GlaxoSmithkline Inc.适应症：建议并为就读于加拿大兽医学院或动物健康技术培训中心的卑诗省学生免费提供。如果在卑诗省（请参阅血清学测试），这些风险被认为是低风险。建议但不能为以下人员提供接触狂犬病病毒的风险的人：•高风险：狂犬病研究实验室工人，狂犬病生物生物生产工人，BAT生物学家。•中等风险：狂犬病诊断实验室工人和斯伯伦克人。兽医，动物控制工人，野生动植物生物学家和野生动植物工人在狂犬病地区。猎人和捕猎者在远北等高风险地区。•低风险：低狂犬病地区的兽医和员工，动物控制和野生动植物工人。儿童和旅行者访问外国enzootic地区1个月或更长时间。旅行者前往外国Epizootic地区，徒步旅行/远足任何时间，远离主要的医疗中心。
Beinfeld.-JMCP.-2021.-多发性骨髓瘤.pdf
需要在这些接受过大量治疗的人群中找到新的治疗方案。临床和经济评论研究所 (ICER) 进行了系统的文献综述和成本效益分析，以评估 3 种针对 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的新疗法对接受过大量治疗的 RRMM 患者的健康和经济结果。BCMA 优先在浆细胞上表达，使其成为 MM 的一个有吸引力的治疗靶点。Belantamab mafodotin blmf (Blenrep，葛兰素史克) 是一种抗体药物偶联物，其中单克隆抗体与细胞毒药物相连。Belantamab 在接受过大量治疗（6-7 种先前治疗）的 TCRMM 患者（大多数四重和五重耐药，通常定义为对前面提到的所有 3 种药物类别中的 4 种或 5 种药物均有耐药性）中进行研究。 Idecabtagene vicleucel（ide-cel、Abecma、Bristol Myers Squibb 和 bluebird bio）和 ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel、Janssen 和 Legend biotech）是嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，涉及设计患者自身的 T 细胞以靶向 BCMA。
2024-25 VFC 季节性流感疫苗预订
爱荷华州免疫计划已为儿童疫苗接种 (VFC) 计划和爱荷华州桥梁接入计划 (BAP) 提供商开放了 2024-25 流感季节流感疫苗的预订期。爱荷华州免疫计划将为参与 BAP 的站点提供免费流感疫苗，以应对 2024-25 流感季节。疾病控制和预防中心 (CDC) 已与阿斯利康制药、葛兰素史克、赛诺菲巴斯德和 Seqirus USA, Inc. 签订了流感疫苗合同。该计划预计合同中将有足够的流感疫苗剂量来满足所有供应商的订单。如果疫苗剂量不足，爱荷华州免疫计划将联系供应商讨论订购方案。 BAP 资格 与现有的 COVID-19 疫苗 BAP 资格要求类似，任何居住在美国且没有医疗保险或其医疗保险不提供免费接种流感疫苗的成年人均有资格通过爱荷华州桥梁接种计划免费接种流感疫苗。这包括：
密歇根州的药房和免疫接种
带状疱疹免疫：药房贡献目前有两种 FDA 批准的带状疱疹疫苗：单剂量带状疱疹活疫苗 (ZVL；Zostavax，默克) 和两剂量（间隔 2 至 6 个月）重组带状疱疹疫苗 (RZV；Shingrix，葛兰素史克)。ZVL 自 2006 年以来一直用于 60 岁及以上的成年人，而 RZV 自 2017 年底以来一直用于 50 岁及以上的成年人。这两种疫苗都是免疫实践咨询委员会 (ACIP) 推荐用于预防带状疱疹的疫苗；然而，RZV 是首选疫苗。2017 年 10 月，RZV 因其更高的功效和免疫力减弱较慢而被 ACIP 优先推荐，尽管 ZVL 仍可用于 60 岁及以上的健康成年人。如图 5 所示，2018 年初 RZV 的接种剂量迅速超过 ZVL。此外，2019 年，MCIR 共报告 RZV 剂量 455,294 剂，而 ZVL 剂量为 2,360 剂。MCIR RZV 2019 要点：
免疫检查点抑制剂对伴随慢性淋巴细胞性白血病患者治疗晚期黑色素瘤的疗效
*通信：德克萨斯大学医学博士Anderson癌症中心手术系Jennifer A. Wargo博士，美国德克萨斯州休斯敦77030，FCT17.6060 1400，美国德克萨斯州。jwargo@mdanderson.org（J.A. Wargo）。披露下巴是美国专利申请的发明者（PCT/US17/53.717）；报告了IMEDEX，DAVA肿瘤学，Omniprex，Illumina，Gilead，Peerveie，Peerveie，Medimmune和Bristol-Myers Speibb（BMS）（BMS）的IMEDEX，DAVA肿瘤学，Omniprex，Illumina，Gilead，gilead，gilead，gilead，gilead，gilead，imniprex和Honoraria的报告；是Roche/Genentech，Novartis，Astrazeneca，GlaxoSmithkline（GSK），BMS，Merck，Biothera Pharmaceuticals和Micromona的顾问/顾问委员会成员。下颌持有Micromona的股票期权。JLM担任默克公司的顾问和Bristol-Myers Squibb的顾问委员会。GVL是Agenus，Amgen，Array Biopharma，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Bristol-Myers Squibb，Evaxion，Hexal AG（Sandoz Company），Hexal AG（Sandoz Company），突出显示治疗疗法S.L. Provectus，Qbiotics，Regeneron。LW是诺华，默克·夏普（Merck Sharp）和杜姆（Dohme）以及布里斯托尔（Bristol）的顾问顾问/顾问。所有其他作者都没有宣布利益冲突。