直到 2015 年初,他一直担任 GlycoVaxyn(瑞士)监事会主席,该公司是一家被葛兰素史克收购的创新疫苗公司,直到 2020 年,他一直担任 Themis Bioscience(奥地利)董事长,该公司是一家被默克 Shark Dhome 收购的疫苗/免疫疗法公司。他是奥地利生物技术公司 Intercell(现为 Valneva)的前首席执行官。2001 年至 2011 年在 Intercell 任职期间,他将公司从一家私人初创企业打造为一家拥有 400 多名员工的上市国际组织。作为首席执行官,他获得了全球监管部门的批准并领导了改进型日本脑炎疫苗的推出,并监督了建立和推进广泛的疫苗开发组合的努力。在加入 Intercell 之前,Zettlmeissl 博士曾担任 Chiron Behring 的董事总经理,并在 Chiron Corp. 和 Behringwerke 担任生物制药研发和技术运营的高级管理职位。2010 年,他在世界疫苗大会上被评为年度疫苗生物技术首席执行官。Zettlmeissl 博士拥有雷根斯堡大学生物化学博士学位,并在巴黎巴斯德研究所获得病毒学博士后奖学金。
1. VIS/EUA 日期:记录相应疫苗信息声明 (VIS) 或紧急使用授权 (EUA) 说明书的发布日期(如适用)。如果 VIS 或 EUA 说明书是在接种疫苗日期以外的日期提供的,还应记录将其提供给患者或负责患者的个人的日期。 2. 制造商:AZ = 阿斯利康、DYN = Dynavax、GSK = 葛兰素史克、GRF = Grifols、MSD = 默克公司、MOD = Moderna、NV = 诺华、NOV = Novavax、PFZ = 辉瑞、SP = 赛诺菲巴斯德、SEQ = Seqirus、VBI = VBI Vaccines, Inc 3. 注明国家供应(即公共)还是私人购买:S = 国家供应、P = 私人购买 4. 接种疫苗的部位:LA = 左臂、RA = 右臂、LT = 左大腿、RT = 右大腿 5. 接种途径:ID = 皮内、IM = 肌肉注射、IN = 鼻内、PO = 口服、SQ = 皮下 6. 疫苗接种人员的签名或姓名首字母:如果多人接种疫苗,可使用
披露:Owonikoko 博士自述获得诺华、BMS、阿斯利康和安进的资助和个人费用;获得武田、艾伯维、G1 Therapeutics、EMD Serono 和 PharmaMar 的个人费用;以及默克和 United Therapeutics 提供的除提交的工作之外的资助。Niu 博士自述受雇于马萨诸塞州剑桥的 Millennium Pharmaceuticals, Inc.,该公司是武田制药有限公司的全资子公司。Nackaerts 博士自述获得 Millennium Pharmaceuticals 的资助(仅向机构提供资金)。 Baik 博士报告称,在进行本研究期间,她获得了诺华、Loxo、辉瑞、阿斯利康、新基、罗氏/基因泰克、默克夏普和多姆、MedImmune、Mirati、葛兰素史克、第一三共、国立卫生研究院/国家癌症研究所和 Blueprint Medicines 的资助,还获得了诺华和阿斯利康的资助和个人费用、F. Hoffman-La Roche AG 的个人费用以及提交的工作之外的 Loxo、辉瑞、新基、罗氏/基因泰克、默克夏普和多姆、MedImmune、Mirati、葛兰素史克、第一三共、国立卫生研究院/国家癌症研究所和 Blueprint Medicines 的资助;她还报告称,她为诺华和阿斯利康提供了咨询。 Chouaid 博士报告称,除提交的工作外,他还从阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克、罗氏、赛诺菲、礼来、诺华、默沙东、BMS 和安进公司获得个人费用。Santos 博士报告称,他还为基因泰克、礼来、武田、新基、默克、辉瑞、阿斯利康和勃林格殷格翰提供演讲服务。Chiang 博士报告称,他还从阿斯利康和艾伯维获得个人费用,以及从艾伯维、礼来、BMS 和安进公司获得除提交的工作外的资助。Chiappori 博士报告称,他还为武田、基因泰克、默克和新基提供演讲服务;为阿斯利康、BMS、安进和辉瑞公司提供顾问委员会服务;并从诺华、BMS 和阿斯利康获得研究资金。 Bahamon 女士、Li 博士、William 先生、Badola 女士、Shin 博士、Bedford 女士和 Leonard 女士均受雇于 Millennium Pharmaceuticals, Inc.(美国马萨诸塞州剑桥市,武田制药有限公司的全资子公司)。Sheldon-Waniga 博士现受雇于 Bluebird Bio,曾受雇于 Millennium Pharmaceuticals, Inc.(美国马萨诸塞州剑桥市,武田制药有限公司的全资子公司)。Ecsedy 博士现受雇于 Kyn Therapeutics,曾受雇于 Millennium Pharmaceuticals, Inc.(美国马萨诸塞州剑桥市,武田制药有限公司的全资子公司)。Ullmann 博士
Fernando Bravo知识与技术转移负责Bravo博士在Rovira I Virgili大学(1997-2000)完成了博士学位。在埃默里大学(Emory University)(2001-2003)的博士后阶段之后,布拉沃(Bravo)博士被聘为GlaxoSmithkline Verona化学发展部(意大利; 2003-2010)的化学发展部的合成化学家,在那里他参加了各个阶段的开发阶段(从开发项目(从临时性注册到注册和发射)和开发化学团队的辅助化学家。Bravo博士于2010年加入ICIQ,目的是创建和领导CSOL部门直到2023年,重点关注ICIQ自己的技术的价值,并与行业管理合同研究项目。在这个职位上,他监督了大约40个价值项目的开发团队的一部分。Bravo博士一直是各个区域,国家和国际项目的首席研究员,并与工业合作伙伴(尤其是与制药部门有关的工业伙伴)协调合同研究项目。尤其是Bravo博士在设计,优化和扩展制药公司的优化和按需合成项目中的合成路线上应用了他的专业知识。他以> 30份出版物和8份专利申请进行计数。Bravo博士拥有AEI的R3认证。目前,他是ICIQ知识和技术转移部门的负责人。
Fernando Bravo知识与技术转移负责Bravo博士在Rovira I Virgili大学(1997-2000)完成了博士学位。在埃默里大学(Emory University)(2001-2003)的博士后阶段之后,布拉沃(Bravo)博士被聘为GlaxoSmithkline Verona化学发展部(意大利; 2003-2010)的化学发展部的合成化学家,在那里他参加了各个阶段的开发阶段(从开发项目(从临时性注册到注册和发射)和开发化学团队的辅助化学家。Bravo博士于2010年加入ICIQ,目的是创建和领导CSOL部门直到2023年,重点关注ICIQ自己的技术的价值,并与行业管理合同研究项目。在这个职位上,他监督了大约40个价值项目的开发团队的一部分。Bravo博士一直是各个区域,国家和国际项目的首席研究员,并与工业合作伙伴(尤其是与制药部门有关的工业伙伴)协调合同研究项目。尤其是Bravo博士在设计,优化和扩展制药公司的优化和按需合成项目中的合成路线上应用了他的专业知识。他以> 30份出版物和8份专利申请进行计数。Bravo博士拥有AEI的R3认证。目前,他是ICIQ知识和技术转移部门的负责人。
作者:David Crosby 1、Patrick Bossuyt 2、Peter Brocklehurst 3、Chris Chamberlain 4、Caroline Dive 5、Chris Holmes 6、John Isaacs 7、Richard Kennedy 8、Fiona Matthews 7,9、Mahesh Parmar 3,10、Jonathan Pearce 1、David Westhead 11、John Whittaker 12,13、Stephen Holgate 14。1 医学研究委员会总部;2 阿姆斯特丹学术医学中心;3 伦敦大学学院;4 UCB;5 曼彻斯特大学;6 牛津大学;7 纽卡斯尔大学;8 贝尔法斯特女王大学;9 MRC 生物统计学部;10 MRC 临床试验部;11 利兹大学;12 葛兰素史克; 13 伦敦卫生与热带医学院,14 南安普顿大学 本框架由作者根据 2015 年 7 月 9 日至 10 日在英国阿斯科特 Sunninghill 举行的医学研究委员会 (MRC) 分层医学方法论 (M4SM) 研讨会上的演讲和讨论制定,该研讨会由 MRC 资助。本框架的作者是 M4SM 指导小组,由 Stephen Holgate 教授担任主席。所有研讨会与会者都接受了本框架制定方面的咨询,并在附件 2 中列出。其他专家在起草过程中提供了有益的意见,如附件 3 所列。
1 普华永道泰国 2 友邦保险有限公司 3 友邦保险有限公司(非寿险)泰国分公司 4 西门子有限公司泰国 5 松布恩先进技术有限公司 6 标准普尔辛迪加有限公司 7 暹罗水泥有限公司 8 毕马威富猜商业咨询有限公司 9 Intouch 控股有限公司 10 开泰银行有限公司 11 开泰资产管理有限公司 12 开泰证券有限公司 13 Bangchak Petroluem 有限公司 14 太钢金融集团有限公司 15 太钢银行有限公司 16 太钢证券有限公司 17 太钢资产管理有限公司 18 大城银行有限公司 19 毕马威富猜审计有限公司 20 毕马威富猜税务有限公司 21 Erawan 集团有限公司 22 葛兰素史克(泰国)有限公司 23 Phatra资本公共有限公司 24 大城资产管理有限公司 25 大城保理有限公司
* 通讯作者:德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心研究性癌症治疗学系(I 期临床试验计划),癌症医学部 455 单元,1515 Holcombe Blvd,休斯顿,TX 77030,美国。vsubbiah@mdanderson.org (V. Subbiah)。利益竞争声明 V. Subbiah 自述在研究期间获得 Eli Lilly/LOXO Oncology、Blueprint Medicines Corporation、Turning Point Therapeutics、Boston Pharmaceuticals 的资助;以及 Helsinn Pharmaceuticals 的资助;此外,V. Subbiah 自述在研究期间担任 Eli Lilly/Loxo Oncology 的资助和咨询委员会/顾问职位;来自 Roche/Genentech、Bayer、GlaxoSmithKline、Nanocarrier、Vegenics、Celgene、Northwest Biotherapeutics、Berghealth、Incyte、Fujifilm、D3、Pfizer、Multivir、Amgen、Abbvie、Alfa-sigma、Agensys、Boston Biomedical、Idera Pharma、Inhibrx、Exelixis、Blueprint Medicines、Altum、Dragonfly Therapeutics、Takeda、美国国家综合癌症网络、NCI-CTEP、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心、Turning Point Therapeutics、Boston Pharmaceuticals、Novartis、Pharmamar、Medimmune 的研究经费;在 Helsinn、Incyte、QED Pharma、Daiichi-Sankyo、Signant Health、Novartis、Relay therapy、Pfizer、Roche、Medimmune 担任顾问委员会 / 顾问职位;Pharmamar、Incyte、ASCO、ESMO 提供差旅资金;Medscape 提供的其他支持;除所提交的作品外,
(7) The ATC system is a hierarchical and coded four-level system, which classifies medicinal products by class according to their indication, therapeutic use, composition, and mode of action (“MoA”). In the first and broadest level (ATC 1), medicinal products are divided into the 16 anatomical main groups. The second level (ATC 2) is either a pharmacological or therapeutic group. The third level (ATC 3) further groups medicinal products by their specific therapeutic indications. Finally, 3 Turnover calculated in accordance with Article 5(1) of the Merger Regulation and the Commission Consolidated Jurisdictional Notice (OJ C95, 16.4.2008, p. 1). 4 FDPs refer to the finished dosage form of pharmaceutical products, which, in other words, are ready to be used by customers. FDPs contain (i) an active pharmaceutical ingredient (or “API”, which correspond to the component present within the product that provides the pharmacological action in the body, e.g. acetyl salicylic acid in an aspirin tablet), or a combination of APIs and (ii) other excipients. 5 See, for example, cases M.8974 – Procter & Gamble / Merck Consumer Health Business, decision of 27.8.2018; M.7919 – Sanofi/Boehringer Ingelheim Consumer healthcare Business, decision of 4.8.2016; M.6969 – Valeant Pharmaceuticals International/Bausch & Lomb Holdings, decision of 5.8.2013; M.5778 – Novartis/Alcon, decision of 9.8.2010; M.7276 – GlaxoSmithKline/ Novartis Vaccines Business (Excl. Influenza) / Novartis Consumer Health Business, decision of 28.1.2015; M.5865 – Teva / Ratiopharm, decision of 3.8.2010; and M.8889 – Teva / PGT OTC , decision of 29.1.2010.
1. Energix-B [乙肝疫苗(重组)] [处方信息]。北卡罗来纳州三角研究园:葛兰素史克生物制品公司;2021 年。2. Recombivax HB [乙肝疫苗(重组)] [处方信息]。新泽西州拉威:默克公司;2023 年。3. Heplisav-B [乙肝疫苗(重组),佐剂型] [处方信息]。加利福尼亚州埃默里维尔:Dynavax; 4. Prehevbrio [乙肝疫苗(重组)] [处方信息]。VBI 疫苗;2021。5. Heplisav-B [乙肝疫苗(重组),佐剂] [处方信息]。加利福尼亚州埃默里维尔:Dynavax;2020。6. 疾病控制和预防中心。病毒性肝炎:健康专业人员常见问题。2022 年 3 月 30 日更新。2023 年 4 月 29 日访问。https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/hbvfaq.htm#vaccFAQ 7. Schillie S、Harris A、Link-Gelles R、Romero J、Ward J、Nelson N。免疫实践咨询委员会关于使用新型佐剂的乙肝疫苗的建议。MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:455-458。http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm6715a5 8. Immunize.org。乙型肝炎:咨询专家。2022 年 5 月 26 日更新。2023 年 4 月 29 日访问。https://www.immunize.org/askexperts/experts_hepb.asp#adult