《药品供应链安全法案》是制药行业最关心的问题。新的 FDA 唯一设备标识 (UDI) 法规是医疗器械领域的重中之重,因为公司需要将不同的医疗标识方法转变为标准化的 UDI 系统。GS1 是 FDA 认可的 UDI 发行机构,制造商授权使用 GS1 标准实施 UDI。在这两个方面,该行业正在利用 GS1 标准和 GS1 Healthcare US ® 的支持来为这些新要求做好准备并协助遵守法规。
《药品供应链安全法》是制药行业的首要任务。新的 FDA 唯一设备标识 (UDI) 法规在医疗器械领域处于领先地位,因为公司需要将不同的医疗识别方法转变为标准化的 UDI 系统。 GS1 是 FDA 认可的 UDI 发行机构,制造商可以使用 GS1 标准实施 UDI。在这两个方面,行业都在利用 GS1 标准和 GS1 Healthcare US ® 的支持来为这些新要求做好准备并协助遵守法规。
事实上,精心设计的供应链标准在日常业务运营中发挥着非常重要的作用:它们降低了组织之间和组织内部的复杂性。它们使人们更容易做出有关购买硬件、软件和设备的正确决策;然后它们降低了实施、集成和维护的成本。它们促进了供应链中贸易伙伴之间的协作,使识别物品、共享信息(如订单数量、可用性或特定特性)、从供应商处订购和接收零件或成分或将货物运送给客户变得更快、更容易。它们有助于提高患者安全性并减少用药错误。它们实现了全球可追溯性和认证。它们提高了效率。
他们坚定不移的承诺。全球标准制定流程已经确定了多项标准,并已获得批准或目前正在验证。为了使这一流程更加高效,GS 内的两个现有用户组(医疗保健产品用户组 GS HUG 以及 EPCglobal 的健康与生命科学组)同意联手组建一个名为“ GS1 医疗保健”。这次合并意味着单一的治理章程、单一的行动计划、我们的用户可以贡献和遵循的单一小组,以及与之合作的单一监管机构和协会来源。这个综合小组将于 2007 年 10 月 28 日在伦敦(温莎)举行的下一次 GS Healthcare 会议上正式推出。到那时,一切都会照常进行:标准制定过程正在按部就班地进行。Michel van der Heijden,GS Healthcare 总裁
