冲突和披露咨询或顾问角色:AbbVie、Amgen、Arcus、AZ、Bayer、Beigene、BerGenBio、Biocartis、BioInvent、Blueprint Medicines、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Clovis、Daiichi Sankyo、Debiopharm、Eli Lilly、F-Star、Fishawack、Foundation Medicine、Genzyme、Gilead、GSK、Hutchmed、Illumina、Incyte、Ipsen、iTeos、Janssen、Merck Sharp and Dohme、Merck Serono、Merrimack、Mirati、Nykode Therapeutics、Novartis、Novocure、Pharma Mar、Promontory Therapeutics、Pfizer、Regeneron、Roche/Genentech、Sanofi、Seattle Genetics、Takeda;在公司组织的公开活动中进行演讲:AZ、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、礼来、Foundation Medicine、葛兰素史克、Illumina、益普生、默克夏普和多姆、Mirati、诺华、辉瑞、罗氏/基因泰克、赛诺菲、武田;Galenica 董事会职位;演讲者和差旅费:阿斯利康、百时美施贵宝、Guardant Health、NanoString、辉瑞、罗氏、赛诺菲和武田 SC-US-77501 | 2024 年 9 月
GSK 将在 2025-2026 年流感季节提供 Flulaval 和 Fluarix。Flulaval® 和 Fluarix® 是灭活流感疫苗,装在 0.5 毫升单剂量、一次性预充式 TIP-LOK 注射器中。Flulaval® 和 Fluarix® 预充式注射器的尖端盖和橡胶柱塞塞不是用天然橡胶乳胶制成的。Flulaval® 和 Fluarix® 配方中不含防腐剂,也不含硫柳汞。
在最近的一次峰会上,来自葛兰素史克、拜耳、强生和诺华的高管讨论了在临床试验中利用人工智能的情况、哪些领域取得了进展以及目前面临的一些挑战。葛兰素史克高级副总裁兼开发主管克里斯托弗·科西科表示,从公司的角度来看,人工智能的“现实”始于可以访问哪些数据、如何重复使用这些数据,以及如何“利用现有的方法”使用数学建模来增强试验的完成方式。科西科在 2024 年 Indegene 数字峰会的小组讨论中表示:“我们一直在研究如何使用大型语言模型来评估我们如何翻译文档,使用生成式人工智能 (GenAI) 开始根据已经存在的内容自动化一些文档,然后继续将其转换为不同的格式。”科西科希望这些算法和模型在某个时候会变得“足够智能”,它们实际上
每年有多达 100 万人次住院和 130 万人次急诊就诊 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布,美国食品药物管理局 (FDA) 已接受 MATINEE 研究的数据进行审查,以支持监管审查流程,获得 Nucala(美泊利单抗)作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗的新适应症。处方药用户付费法案 (PDUFA) 的截止日期为 2025 年 5 月 7 日。该提交基于 MATINEE 研究的数据,该研究评估了美泊利单抗对 804 名有以血液嗜酸性粒细胞计数为特征的 2 型炎症证据的 COPD 患者的疗效和安全性。1该试验招募了具有广泛临床表现的 COPD 患者,包括难以治疗的仅有肺气肿、仅有慢性支气管炎或两者兼有的患者。 MATINEE 研究通过在吸入维持疗法中添加美泊利单抗达到了其主要终点,与接受 52-104 周治疗的患者相比,该研究使中度/重度恶化的年发生率实现了具有统计学和临床意义的降低。
Research funding: Taiho Oncology, Ipsen Pharmaceuticals, GSK, Bristol Myers Squibb, PCI Biotech AS, ASCO, Calithera Biosciences, Inc., SynCore Biotechnology Co. Ltd., Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd, Corcept Therapeutics Inc., Hutchison MediPharma, Boehringer Ingelheim,Xencor Inc.,Cue Biopharma,Inc.,Merck,Syros Pharmaceuticals Inc.,Inhibitex Inc.,Arcus Biosciences Inc.,Immunogen
• Data, along with results from a phase I study, are the first public presentation of VH4524184, which is part of the company's long-term strategy to deliver ultra long-acting HIV medicines GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today shared positive in vitro findings表明研究性整合酶链转移抑制剂(INSTI),VH4524184(VH184)保留了其抗病毒活性,并且可以有效抵抗第二代抗性。对I期研究提出的其他分析表明,药代动力学(PK)和安全数据支持VH184的进一步发展。1这些发现将于2024年7月22日至26日在德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病会议(艾滋病2024)。VIIV Healthcare研发负责人MPH,MPH MPH Kimberly Smith表示:“ VIIV Healthcare的野心是结束艾滋病毒的流行,在很大程度上是通过为寻求治疗或预防HIV的人们提供新一代长期效法药物来结束艾滋病毒。 vh184是第一个第三代集成酶抑制剂,具有长效剂量和抗抗性病毒的潜力,它建立在我们开发出满足未满足需求的新型药物的遗产的基础上。” AIDS 2024的介绍是两个单独的分析的组合 第一个评估的VH184在体外评估,针对20多个临床衍生的HIV-1病毒,其突变已知与对研究所的抗性有关。 VH184的给药也很容易容忍,没有不良事件(AE)导致参与者中止。Kimberly Smith表示:“ VIIV Healthcare的野心是结束艾滋病毒的流行,在很大程度上是通过为寻求治疗或预防HIV的人们提供新一代长期效法药物来结束艾滋病毒。vh184是第一个第三代集成酶抑制剂,具有长效剂量和抗抗性病毒的潜力,它建立在我们开发出满足未满足需求的新型药物的遗产的基础上。” AIDS 2024的介绍是两个单独的分析的组合第一个评估的VH184在体外评估,针对20多个临床衍生的HIV-1病毒,其突变已知与对研究所的抗性有关。VH184的给药也很容易容忍,没有不良事件(AE)导致参与者中止。这些病毒是从第二代整合酶抑制剂的两期临床试验中鉴定出来的,在经验经验的HIV患者中。该分析的结果表明,VH184具有与前几代研究不同的电阻曲线,表明它能够保留针对临床相关突变的抗病毒活性。第二个分析来自双盲,随机,安慰剂对照的I期研究,该研究评估了84名没有HIV的参与者的VH184口服版本的PK和安全性。该研究表明,VH184在血液中达到了药物水平,可能会表现出足够的抗病毒活性,以对临床衍生的施工在体外看到。AE通常是温和的(29名参与者中的n = 44个),很少有人认为与VH184有关(5名参与者中的n = 6个,所有参与者都很轻度),没有一个是严重的。VIIV Healthcare还正在进行一项I期研究,评估没有HIV参与者的VH184的长效注射公式。此外,正在进行一项IIA期概念证明研究,以定义VH184对HIV患者的疗效,安全性和耐受性,这些患者天真地对抗逆转录病毒疗法幼稚。关于VIIV Healthcare VIIV Healthcare是一家全球专家HIV公司,由GSK(LSE:GSK)和辉瑞公司(NYSE:PFE)于2009年11月成立,致力于为艾滋病毒和患有艾滋病毒的患者提供治疗和护理的进步,并为有艾滋病毒的人提供进步。Shionogi于2012年10月成为VIIV股东。有关公司,管理层,投资组合,管道和承诺的更多信息,请访问viivhealthcare.com。该公司的目标是对艾滋病毒和艾滋病的更深入,更广泛的兴趣,并采取新的方法来为艾滋病毒治疗和预防提供有效和创新的药物,以及受艾滋病毒影响的社区的支持。
- 当作为组合疫苗(例如DTAP-IPV/HIB,DTAP-IPV-HEPB,DTAP-IPV,DTAP-IPV,DTAP-IPV-HIB-HEPB)时,必须给出IM IM。 MMR-II和Vericella(Merck)被批准用于亚曲和IM给药。PRICIX(GSK MMR)仅批准用于亚线•**白喉,破伤风和百日咳(DTAP,TD,TD,TDAP)-DTAP用于6周至6年的人。TD/TDAP均用于7岁及以上的人
• ACIP 投票建议,对于年龄 10 岁及以上、罹患 B 群脑膜炎球菌病风险较高的人群(即,患有解剖学或功能性无脾症、补体成分缺乏或使用补体抑制剂的人群;经常接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家;以及疫情期间风险较高的人群),应在 0、1-2 和 6 个月时分 3 剂次接种 GSK 的 B 群脑膜炎球菌疫苗 (Bexsero)。
请注意,这些标签遵循制造商的指导,以储存疫苗。标签遵循制造商有关年龄和其他迹象的指导,除非免疫实践咨询委员会(ACIP)建议与制造商的指导不同。如果ACIP建议与制造商的指导不同,则标签遵循ACIP建议(例如,AREXVY RSV疫苗(GSK)批准了50 - 59年的高风险人群FDA,成年人60岁及60岁以上。但是,ACIP建议使用这种疫苗60 - 74年,高风险和所有75岁及以上的成年人)。