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信息表要求ZL TPP GT GVO
„移植产品（TP）是一种用于转移到人类的产品，或者，或者可以被标准化，由或包含自动源，同种异体或异种有效的器官，组织或细胞以及由标准化过程制造的。在移植时，这些器官，组织或细胞通常以某种方式进行操纵，以使其原始的生物学特征，生理功能或结构特性受到影响（请参阅2007年11月13日的Annex 1中的1394/2007的附件1中的定义在2007年11月13日的1394/2007中，在先进的治疗药物中），或者在高级治疗药物上），或者不打算对其进行相同的功能（SERNERIENT），并且该功能（s）的功能（s）sectient and neppedor sectient in se Inceede（S）的功能（S）。这些可以是体体细胞疗法或离体基因疗法的产物（如附件I所定义，指令2003/63/EC的第四部分）或组织工程（如2007年11月13日的欧盟法规1394/2007在高级治疗药物产品上定义）。除其他方面，TP通过药理学，免疫学或代谢对人类的作用来再生，改善或影响人体的生理身体功能，或者可以用来替换人体组织以治愈或预防疾病，伤害或障碍。
belumosudil（rezurock）在慢性GVHD国家...
试验Rockstar研究设计第2阶段，28个美国中心的随机，多中心试验S/P allohct；年龄> 12年；持续的CGVHD; S/P 2-5先前的治疗线；在稳定的CS X2周上； KPS> 60人口统计n = 132;法师56岁（范围21-77），中等CGVHD 31％； 67％的严重CGVHD; 52％> 4个涉及器官；中间3条线； 34％的先前ibrutinib; 29％的先前鲁唑替尼； 72％> 3先前的干预belumosudil 200 mg每天一次比较器Belumosudil 200 mg 200毫克； stratified by (1) cGVHD severity (2) prior ibrutinib Results Primary: ORR (defined as CR or PR) per NIH Consensus Criteria for clinical trials in cGVHD Secondary: DOR, TTR, changes in LSS summary score, FFS, CS dose-reduction, OS Belumosudil daily vs. twice daily ORR 74 vs. 77%;先前的ibrutinib（n = 46）ORR 74％；先前的ruxolitinib（n = 38）ORR 68％;最佳ORR关节/筋膜71％；较低的GI 69％；上GI 52％；口55％；食道45％；眼睛42％；皮肤37％；肝39％；在所有亚组中观察到的26％ORR无论严重程度或事先治疗如何； MDOR 54周； TTR 5 WKS（范围，4-66）; FFS 75％ @ 6 MOS，56％ @ 12 MOS，2年OS 89％； LSS得分的提高59 vs. 62％； MITT POP'N的平均CS剂量减少45％，响应者总结为54％的大量预先治疗的中度至重度CGVHD患者，Belumosudil提供了
AD 2 - EGVA - 1 - 1 英国军事 AIP 费尔福德 - MilFLIP
备注：机场严格遵守 PPR。请求必须至少提前 48 小时提出。回复仅在周一至周五 06:00-18:00 之间进行。除非至少提前 60 天协调，否则民用航空未经授权。SIPR 和 COMSEC 包机密及以下的有限存储必须与指挥所协调，电话为 +44 01285 714221。TOP SECRET 必须与指挥所协调，电话为 +44 1285 714221 或 SFS，电话为 +44 1285 714663。
AGV-AMR移动机器人
•一种适合您的流量，负载类型和环境的解决方案，•安装的扩展容量，•提供对安装的长期支持的技术团队，•持久，稳健的安装，我们的AGV的平均寿命为45,000小时，•最佳的系统导航控制和本地化技术的最佳系统导航控制和可用性。
AGV通信和传感器测量数据集
abtract本文在工业测试台上介绍了两项无线测量活动：工业车辆到车辆（IV2V）和工业车辆到工业 - 弗拉图和传感器（IV2I+），并提供有关两个捕获的数据集的详细信息。IV2V涵盖了移动机器人和固定机器人之间的侧链链路通信方案，而IV2i+是在自主清洁机器人连接到私人蜂窝网络的工业环境中进行的。在综合测量方法中，不同的通信技术的组合提供了洞察力，可以通过ML来利用这些洞察力，例如鳍片，视线识别，视线检测，服务质量的预测或链接选择。此外，数据集可公开可用，标记和预先贴上，以快速登机和适用性。
了解行业对缓解重型货车司机短缺问题的 17 项措施的看法和经验
此次评估主要采用定性研究方法，以了解主要利益相关者以及重型货车司机和学员对本次评估中考虑的 17 项措施的看法。定性研究提供了对复杂现象的深入探索和背景理解，捕捉了人类丰富的经验和观点。它强调参与者的观点，有助于理论发展。它在政策评估中特别有价值，因为它有助于探索受特定政策影响的人的观点，是一种发现模式的有力方法，同时补充了定量方法，以全面理解复杂的主题。然而，定性研究存在一些局限性，包括“主观性”和确保解释客观性的相关挑战，反映了技术评估中可能出现的潜在偏见和主观判断。其他限制包括时间密集度（例如数据收集）和样本量有限（因此无法代表总体人口）。
Amtagvi
1。简介Iovance Biotherapeutics，Inc。提交了Amtagvi的专有名称，提交了生物制品申请（BLA），STN 125773，用于Lifileucel的许可。Amtagvi是一种自体肿瘤衍生的T细胞免疫疗法，用于治疗先前用PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者，如果BRAF V600突变阳性，则具有MEK抑制剂或不具有MEK抑制剂的BRAF抑制剂。Amtagvi主要由在存在细胞因子白介素2（IL-2），抗CD3（OKT3）抗体和进料细胞的情况下，主要是从切除的肿瘤材料中获得的T细胞，并在体内扩展。Amtagvi是位于美国宾夕法尼亚州费城的Iovance Biotherapeutics Manufactring LLC（以前的Iovance Cell Therapy Center（ICTC））。药物（DP）含有7.5 x 10 9至72 x 10 9悬浮在含5％DMSO，0.5％人血清白蛋白（HSA）和300 IU/ML IL IL-IL-IL-2（Aldesleukin）的冷冻保存溶液中的活细胞。DP以四个100 - 125 ml输液袋提供给治疗中心，并静脉内给药。本文档总结了加速批准Amtagvi的基础。一项临床试验研究C-144-01，提供了支持BLA提交的安全性和有效性的主要证据。加速批准的建议基于研究C-144-01中所示的响应持续时间（DOR）支持的客观响应率（ORR）。Amtagvi的主要风险包括长时间的细胞质，严重感染，内器官出血以及心肺和肾功能障碍。2。Study C-144-01 is a single-arm, Phase 2, multicenter, multiregional (U.S. and Europe), multi-cohort clinical study of efficacy and safety of AMTAGVI in subjects with unresectable or metastatic melanoma previously treated with at least one line of anti-PD1-based immunotherapy, and, if BRAF V600 mutation positive, a BRAF inhibitor with or without a MEK inhibitor.基于该单一的适当且受控良好的临床试验的功效和安全性结果，FDA得出结论，申请人已经证明了Amtagvi有效性的实质证据。 Amtagvi的总体好处大于预期的患者人群的风险。评论团队建议加速批准此BLA。持续批准取决于加速批准后市场后要求（AA PMR），通过一项随机，控制良好的验证性临床试验（IOV-MEL-301）通过随机，控制良好的验证性验证性验证Amtagvi的临床益处。化学，制造和控制（CMC）后市场后承诺（PMC）用于批次释放测定控制，累积填充物测试产品生产，存储和使用期以及最终产品容器封闭完整性测试。审核团队还建议在批准信中提供有关在重大制造变更后建立分析可比性的批准信中提供的评论。背景疾病背景
大创业科技有限公司 - GVT
GVT 成立于 2012 年，是一家快速成长且值得信赖的解决方案和服务提供商，专门制造复杂的精密机械、钣金部件和机电一体化模块。其位于新加坡、槟城和柔佛（马来西亚）和苏州（中国）的制造工厂拥有最新的自动化制造技术、10,000 级洁净室设施和经过认证的质量管理体系。集团经验丰富、敬业的工程人才团队为强大的全球合作伙伴和供应商网络提供广泛的工程、装配、测试和产品生命周期管理解决方案。
GVT 集团 2023 财年公告
物业、厂房及设备折旧 7 14,201 13,443 无形资产摊销 7 391 530 递延收入摊销 5 (513) (241) 利息收入 5 (150) (53) 利息支出 7 2,349 2,354 销售回扣拨备 360 408 减记库存 7 - 68 物业、厂房及设备处置净（损益）/损失 7 (11) 62 未实现汇兑收益 (205) (496) 营运资本变动前的经营现金流 22,497 29,959 贸易及其他应收款减少 383 2,680 存货增加 (8,793) (2,882) 预付款减少 815 768 贸易及其他应收款增加/（减少）应付款项 3,666 (13,500) 经营活动产生的现金流量 18,568 17,025 已付所得税 (696) (1,298) 已收利息 150 53 已付利息 (2,349) (2,354) 经营活动产生的净现金流量 15,673 13,426 投资活动 购买物业、厂房和设备 (10,235) (9,733) 已收资本支出补助 486 733 处置物业、厂房和设备所得款项 16 83 收购子公司的净现金流出 - (6,879) 投资活动所用的净现金流量 (9,733) (15,796) 融资活动 贷款和借款所得款项 15,265 4,038 偿还贷款和借款 (13,787) (11,522) 偿还租赁购买的现金流量 (4,603) (4,758) 贸易融资偿还款项 (3,001) (3,080) 支付租赁负债本金部分 (2,402) (2,067) 支付给股东的股息 (1,018) (2,714) 减少短期定期存款 7 169 融资活动所用现金流量净额 (9,539) (19,934) 现金及现金等价物净减少额 (3,599) (22,304) 汇率变动的影响净额 (367) (732) 财政年度初的现金及现金等价物 23,054 46,090 财政年度末的现金及现金等价物 19,088 23,054