根据他们的肿瘤基因组图谱选择最佳的靶向治疗方案并监测对该治疗的反应。印度艾哈迈达巴德,2023 年 11 月 2 日 Zydus Lifesciences Limited(包括其子公司/附属公司,以下简称“Zydus”)是一家创新驱动的全球生命科学公司,与领先的精准肿瘤学公司 Guardant Health 签署了一项联合营销协议,共同在印度和尼泊尔推广 Guardant360® 液体和组织活检测试产品组合。要推广的测试包括用于全面基因组分析的 Guardant360® 和 Guardant360 TissueNext™ 测试以及用于监测治疗反应的 Guardant360 Response™ 测试。该协议表明了共同致力于推进精准医疗并改善该地区患者预后的承诺。通过结合资源和专业知识,两个组织都旨在为肿瘤学家提供必要的工具,帮助为晚期癌症患者做出治疗决策。 Guardant Health 亚洲、中东和非洲首席执行官 Simranjit Singh 表示:“癌症是印度和尼泊尔的主要公共卫生问题,每九个印度人中就有一人可能在其一生中患上癌症,尼泊尔每年有超过 20,000 人被诊断出患有癌症。”1,2 “此次与 Zydus 合作,在其广泛的网络中共同推广 Guardant360 产品组合,标志着我们共同致力于满足尚未满足的癌症治疗需求,通过为肿瘤学家提供基因组测试,帮助晚期癌症患者获得最佳的针对性治疗方案,从而改善疗效。” 谈及这一进展,Zydus Lifesciences Limited 的一位发言人表示:“我们一直坚信将科学、创新和培育结合起来,以更加以患者为中心的方式进行医疗保健。与 Guardant Health 的此次合作帮助我们为晚期癌症患者提供所有这些服务。这些关键诊断检测和精准肿瘤学的获得将在很大程度上指导更好的临床结果,并支持对抗晚期实体癌。”对于治疗晚期癌症患者的医生来说,Guardant360 检测组合在治疗过程的每一步都提供了完整的肿瘤基因组视图,为
我们感谢参加TRESR和/或ATTACC的患者的无私和愿意参加临床研究。我们感谢整个Camonsertib研究团队对TRESR RP-3500-01和ATTACC RP-3500-03的贡献。我们还要感谢我们的合作伙伴实验室,《守护者》(Guardant Health)为这项研究提供的技术帮助和数据生成。我们感谢全球主要公司Onyx在排版和准备海报方面的支持。E.R是一名研究研究者。 J.S.R-F是一名研究研究员;并收到了高盛,Paige.ai,Repare Therapeutics和Persantis的咨询费;是Volition RX,Paige.ai,Repare Therapeutics,Personis和Bain Capital的科学咨询委员会的成员;是Grupo Oncoclinicas董事会成员;并且是Roche Tissue Diagnostics,Ventana Medical Systems,Astrazeneca,Daiichi Sankyo和Merck Sharp&Dohme的科学咨询委员会的临时成员。 B.A.C已通过阿斯利康,Abbvie,Actaute Therapeutics,Astellas,Bayer,Draginfly Therapeutics,Pfizer和Repare and then the Pepepeutics获得了Astrazeneca,Actaute Therapeutics,Actaute Therapeutics,Actaute Therapeutics,Actautics Therapeutics,并获得了研究资金。 s.l已从默克,阿斯利康,雷金伦,罗氏,雷神治疗,葛兰素史克林和西根获得了其机构的赠款或合同; Novocure,Merck,Astrazeneca,Glaxosmithkline,Eisai和Shattuck Labs获得的咨询费;付款或荣誉奖,以进行讲座,演讲,发言人的局,手稿写作或来自阿斯利康,葛兰素史克林和Eisai/Merck的教育活动;并参与Astrazeneca的数据安全监控委员会或顾问委员会。 A.Y. ,E.L。 ,M.CA.E.R是一名研究研究者。J.S.R-F是一名研究研究员;并收到了高盛,Paige.ai,Repare Therapeutics和Persantis的咨询费;是Volition RX,Paige.ai,Repare Therapeutics,Personis和Bain Capital的科学咨询委员会的成员;是Grupo Oncoclinicas董事会成员;并且是Roche Tissue Diagnostics,Ventana Medical Systems,Astrazeneca,Daiichi Sankyo和Merck Sharp&Dohme的科学咨询委员会的临时成员。B.A.C已通过阿斯利康,Abbvie,Actaute Therapeutics,Astellas,Bayer,Draginfly Therapeutics,Pfizer和Repare and then the Pepepeutics获得了Astrazeneca,Actaute Therapeutics,Actaute Therapeutics,Actaute Therapeutics,Actautics Therapeutics,并获得了研究资金。s.l已从默克,阿斯利康,雷金伦,罗氏,雷神治疗,葛兰素史克林和西根获得了其机构的赠款或合同; Novocure,Merck,Astrazeneca,Glaxosmithkline,Eisai和Shattuck Labs获得的咨询费;付款或荣誉奖,以进行讲座,演讲,发言人的局,手稿写作或来自阿斯利康,葛兰素史克林和Eisai/Merck的教育活动;并参与Astrazeneca的数据安全监控委员会或顾问委员会。A.Y. ,E.L。 ,M.CA.A.Y.,E.L。 ,M.CA.,E.L。 ,M.CA.M.CE已获得国家癌症研究所(NCI)指导的临床科学家研究职业发展奖;拜耳制药,DAVA肿瘤学,Taiho Pharmaceuticals,Seattle Genetics,Macrogenics和Daiichi Sankyo的个人费用;并持有Parthenon Therapeutics的股票期权。B.H已从Eisai获得酬金;曾在Amgen担任咨询或咨询角色;并从:Repare Therapeutics(Inst),Ideaya Biosciences(Inst),Amgen(Inst),Revolution Medicines(Inst),Astellas Pharma(Inst)获得研究资金。和S.Z.是监护人的雇员。D.U. ,I.K。 ,I.M.S。 ,J.D.S,J.Y,K.F,M.K,P.N,S.S,V.R和Y.X是Repare的员工,可能会持有股票和/或股票期权。 联系人:Ian Silverman(Isilverman@reparerx.com)缩写D.U.,I.K。 ,I.M.S。 ,J.D.S,J.Y,K.F,M.K,P.N,S.S,V.R和Y.X是Repare的员工,可能会持有股票和/或股票期权。 联系人:Ian Silverman(Isilverman@reparerx.com)缩写,I.K。,I.M.S。 ,J.D.S,J.Y,K.F,M.K,P.N,S.S,V.R和Y.X是Repare的员工,可能会持有股票和/或股票期权。 联系人:Ian Silverman(Isilverman@reparerx.com)缩写,I.M.S。 ,J.D.S,J.Y,K.F,M.K,P.N,S.S,V.R和Y.X是Repare的员工,可能会持有股票和/或股票期权。联系人:Ian Silverman(Isilverman@reparerx.com)缩写
简介:在2024年5月23日,一个小组听取了《 Guardant Health and the FDA》的演讲,并讨论并回答了有关Guardant Health,Inc。Premarket批准申请申请的信息的问题。该小组的投票成员还投票通过了小组对Shield测试的问题的回答,涉及其安全性,有效性,有效性,并有利于Versus,并进行了VERSUS风险。所讨论的设备是一种定性的体外诊断测试,该测试旨在检测从监护人血液收集试剂盒中收集的血液中结直肠癌衍生的无细胞DNA的改变。提出的使用指示是:盾牌用于筛查45岁以上疾病的平均风险的个体筛查。患有“检测到异常信号”的患者可能患有结直肠癌或晚期腺瘤,应转介进行结肠镜检查。盾牌不是诊断性结肠镜检查或高危个体的监测结肠镜检查的替代品。该测试是在Guardant Health,Inc。进行的。
在订购Marsden360测试时,您的姓名,出生日期,医院号和NHS编号将提供并牢固地保存在NHS中,以确保报告将报告与正确的人匹配。用于测试目的和随后分析以产生结果的任何数据将保留在英国内。在皇家马斯登(Royal Marsden)出现实验室服务问题的情况下,您的样本将被送往皇家马斯登(Royal Marsden)的合作伙伴实验室;美国护卫队的健康,一项经过认证的CLIA(临床实验室改进修正案),用于处理临床样本。您的样本和数据将受到同等保障措施的保护,就像皇家马斯登实验室处理样品一样。如果您的肿瘤学家要求进一步分析,则保留用于测试和后续分析目的的任何数据和后续分析。您的数据将不会由保健健康保留,以出于商业或研究目的。
利益冲突披露:陈博士报告说,在提交的工作之外,从诺华,STEMLINE,GUADENT HEALTH,SEAGENT,SEAGEN,DAIICHI SANKYO和ASTARAZENECA获得了个人费用。Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和 Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/ Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和 霍华德博士报告说,在提交的工作之外从诺华AG和Leica Biosystems获得了个人费用。 没有其他披露报告。Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/ Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和 霍华德博士报告说,在提交的工作之外从诺华AG和Leica Biosystems获得了个人费用。 没有其他披露报告。Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/ Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和霍华德博士报告说,在提交的工作之外从诺华AG和Leica Biosystems获得了个人费用。没有其他披露报告。
数据:国家癌症中心统计。Guardant Health IR数据(2022年1月10日),Illumina IR数据(2020年9月21日),Natera IR数据(2022年1月10日)。世卫组织国际癌症Globocan癌症统计研究机构
利益冲突:Shumei Kato 担任 Foundation Medicine 的顾问。Jason K Sicklick 获得 Foundation Medicine Inc. 和 Novartis Pharmaceuticals 的研究资金,以及 Loxo、Biotheranostics 和 Grand Rounds 的顾问费。Razelle Kurzrock 获得 Genentech、Incyte、Merck、Serono、Pfizer、Sequenom、Foundation Medicine、Grifols 和 Guardant 的研究资金,以及 Loxo、X Biotech、NeoMed 和 Actuate Therapeutics 的顾问费、Roche 的演讲费以及 IDby DNA 和 Curematch Inc. 的所有权权益。
与 Guardant360 ® CDx 和 Guardant Shield™ 检测结合使用时,无细胞 DNA BCT 已获得美国 FDA 批准。有关更多信息,请参阅 streck.com/IFU/US。无细胞 DNA BCT 也可作为 RUO 和 CE 使用,具体取决于您所在的地区。RNA Complete BCT 可作为 RUO 和 CE 使用,具体取决于您所在的地区。核酸 BCT 和蛋白质加 BCT 可作为 RUO 使用。RUO 管仅供研究使用,不可用于诊断程序。RUO 管只能用于研究或开发新的检测方法。
* 共同通讯作者:Juliana Navarro-Yepes,博士,德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心实验放射肿瘤学系,6565 MD Anderson Blvd.,休斯顿,德克萨斯州 77030,美国。电话:785-979-2300。junay14@gmail.com(现地址:Systemic Bio™ 3D Systems 公司。2450 Holcombe Blvd, Suite A, Houston, TX, 77021),Khandan Keyomarsi,博士,德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心实验放射肿瘤学系,6565 MD Anderson Blvd.,休斯顿,德克萨斯州 77030,美国。电话:832-628-8841。kkeyomar@mdanderson.org。利益冲突:J. Navarro-Yepes:无。 NM Kettner:无。X. Rao:无。CS Bishop:无。T. Bui:无。HF Wingate:无。AS Raghavendra:无。Y. Wang:无。J. Wang:无。A. Sahin:无。 F. Meric-Bernstam:AbbVie、Aduro BioTech Inc.、Aileron Therapeutics Inc.、Alkermes、阿斯利康、Black Diamond、拜耳医疗制药、Biovica、Calithera Biosciences Inc.、Curis Inc.、CytomX Therapeutics Inc.、第一三共株式会社、DebioPharm、Ecor1 Capital、eFFECTOR Therapeutics、卫材、F. Hoffman-La Roche Ltd.、FogPharma、GT Apeiron、Genentech Inc.、Guardant Health Inc.、Harbinger Health、IBM Watson、Immunomedics、Infinity Pharmaceuticals、Inflection Biosciences、Jackson Laboratory、Karyopharm Therapeutics、Kolon Life Science、Klus Pharma、Lengo Therapeutics、Loxo Oncology、Menarini Group、Mersana Therapeutics、诺华、OnCusp Therapeutics、OrigiMed、PACT Pharma、Parexel International、辉瑞公司、Protai Bio Ltd、Puma Biotechnology Inc.、Samsung Bioepis、赛诺菲、Seattle Genetics Inc.、Silverback Therapeutics、Spectrum Pharmaceuticals、Taiho Pharmaceutical Co.、武田制药、Tallac Therapeutics、Tyra Biosciences、Xencor、Zentalis、Zymeworks KK Hunt:Armada Health、阿斯利康、Cairn Surgical、礼来公司、Lumicell。S. Damodaran:EMD Serono、Guardant Health、诺华、辉瑞、Sermonix、Taiho。D. Tripathy:阿斯利康、葛兰素史克、吉利德、诺华、OncoPep、辉瑞、Polyphor、Personalis、Puma Biotechnology、Sermonix、Stemline-Menarini。K. Keyomarsi:Apeiron、BluePrint、REPARE、Schrodinger 和诺华。
1。马萨诸塞州综合医院和哈佛医学院,马萨诸塞州波士顿2.灰色区域策略有限责任公司,Owings Mills,MD 3。黑人胃肠病学家和肝病学家的协会,纽约,纽约4。密歇根州医学病理学系,密歇根州安阿伯市5。 加利福尼亚大学圣地亚哥分校,圣地亚哥,加利福尼亚州6。 护卫队健康,帕洛阿尔托,加利福尼亚州7。 临床研究与公共卫生科学部门,弗雷德·哈钦森癌症中心,西雅图华盛顿8. 华盛顿大学医学院胃肠病学系,华盛顿9. 内科和社区健康科学系,马克斯·拉迪医学院,曼尼托巴省和癌症护理学院曼尼托巴省曼尼托巴省研究所,加拿大曼尼托巴省曼尼托巴省研究所,加拿大曼尼托巴省研究所,加拿大曼尼托巴省研究所,10。 Mayo诊所和Mayo Alix医学院,罗切斯特,明尼苏达州11。 弗雷德·哈钦森癌症中心,西雅图,西雅图,转化科学与治疗学和公共卫生科学系密歇根州医学病理学系,密歇根州安阿伯市5。加利福尼亚大学圣地亚哥分校,圣地亚哥,加利福尼亚州6。护卫队健康,帕洛阿尔托,加利福尼亚州7。临床研究与公共卫生科学部门,弗雷德·哈钦森癌症中心,西雅图华盛顿8.华盛顿大学医学院胃肠病学系,华盛顿9.内科和社区健康科学系,马克斯·拉迪医学院,曼尼托巴省和癌症护理学院曼尼托巴省曼尼托巴省研究所,加拿大曼尼托巴省曼尼托巴省研究所,加拿大曼尼托巴省研究所,加拿大曼尼托巴省研究所,10。Mayo诊所和Mayo Alix医学院,罗切斯特,明尼苏达州11。 弗雷德·哈钦森癌症中心,西雅图,西雅图,转化科学与治疗学和公共卫生科学系Mayo诊所和Mayo Alix医学院,罗切斯特,明尼苏达州11。弗雷德·哈钦森癌症中心,西雅图,西雅图,转化科学与治疗学和公共卫生科学系