XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemHKEX
HKEX Announcement (PDF)
和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）今天宣布，香港药剂业及毒药管理局批准 ELUNATE®（呋喹替尼）上市，用于治疗已接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）成年患者。ELUNATE® 是一种选择性口服血管内皮生长因子（“VEGF”）受体 -1、-2 和 -3 抑制剂，在阻断肿瘤血管生成中起着关键作用。这是香港特别行政区政府（“SAR”）去年 10 月公布的新药注册新机制（“1+”机制）下首个获批的药物。该机制于2023年11月1日正式生效。凡有利于治疗危及生命或严重衰弱性疾病的药物，只要有本地临床数据支持和相关专家认可，且仅获得一个参考药品监管机构批准（否则为两个），即可申请在香港注册使用。HUTCHMED 以中国国家药品监督管理局（“NMPA”）对 ELUNATE® 的批准和本地临床数据为依据，提交了申请。呋喹替尼还于 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。“我们优先考虑尽一切努力将我们创新药物的优势带到我们公司的诞生地香港，我们很高兴我们的第一种药物现在在这里获得批准，”HUTCHMED 执行副总裁兼首席运营官 Karen Atkin 博士表示。“我们赞赏简化的药物注册流程，这表明香港政府在加快患者获得新疗法方面具有效率和决心。随着我们推进针对其他癌症类型和免疫疾病的候选药物管线，我们期待为香港患者带来更多疗法。”此项批准适应症为既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性CRC患者，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。
listing - :: HKEX :: HKEXnews ::
根据艾瑞咨询的数据，按月活跃用户数计算，我们是中国最大的在线音乐娱乐平台，2022年第一季度的在线音乐移动月活跃用户数为6.04亿，社交娱乐移动月活跃用户数为1.62亿。我们运营四大产品品牌——QQ音乐、酷狗音乐、酷我音乐和全民K歌——通过这些品牌，我们提供在线音乐和社交娱乐服务，以满足中国大量观众的多样化音乐娱乐需求。我们还提供专用的长音频应用程序 Lazy Audio，作为我们以音乐为中心的旗舰产品组合的有效补充。我们的收入来自 (i) 在线音乐服务和 (ii) 社交娱乐服务及其他。在线音乐服务的收入主要来自通过销售固定月费订阅套餐获得的付费音乐和音频，而社交娱乐服务及其他服务的收入则来自直播、在线卡拉 OK、音乐相关商品的销售和某些其他服务。
香港交易所公告（PDF）
— 基于和黄医学索凡替尼抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞的协同潜力以及与恒瑞卡瑞珠单抗的抗 PD-1 活性的协同潜力，促进对肿瘤细胞的免疫反应 — 和黄医学（中国）有限公司（“和黄医学”）今天宣布启动一项 II/IIIII 期临床试验，以评估和黄医学候选药物索凡替尼、江苏恒瑞医药股份有限公司（“恒瑞医药”）的 PD-1 抗体卡瑞珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合用于治疗中国转移性胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者的一线疗效。PDAC 是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首位患者于 2024 年 5 月 8 日接受了第一剂治疗。PDAC 是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌病例的 90% 以上。全球估计有 511,000 人被诊断出患有胰腺癌，2022 年导致约 467,000 人死亡，平均五年生存率不到 10%。在中国，估计有 119,000 人被诊断出患有胰腺癌，2022 年导致约 106,000 人死亡。1 化疗、手术和放疗等治疗方法很常见，但并未显示出对患者预后的显著改善。不到 20% 的转移性胰腺癌患者存活超过一年。 2 该试验是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的 II/II 期试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者的疗效和安全性。在初步安全性磨合阶段之后，该研究的 II/II 期可能会招募另外 500 名患者，主要终点是总生存期 (OS)。其他终点包括客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 (DCR)、安全性、生活质量、缓解持续时间和缓解时间。更多详细信息可在 clinicaltrials.gov 上使用标识符 NCT06361888 找到。 HUTCHMED 首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示：“新兴数据（包括在 ASCO 胃肠道癌症研讨会上公布的一项研究者发起的研究数据）表明，与现有的转移性 PDAC 化疗相比，索凡替尼、卡瑞利珠单抗和化疗的组合具有良好的疗效。3 我们希望此次合作能够让我们为患者带来新的、可能改变生活的治疗选择。”
全球发售 - :: 香港交易所 :: 香港交易所披露易 ::
香港交易及结算所有限公司、香港联合交易所有限公司及香港中央结算有限公司对本招股说明书的内容概不负责，亦不对其准确性或完整性作出任何陈述，并明确表示，对于因本招股说明书全部或部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失，概不负责。本招股说明书的副本连同本招股说明书附录五“交付公司注册处处长并可供展示的文件”所列文件，已根据《公司（清盘及杂项条文）条例》（香港法例第32章）第342C条的规定，由香港公司注册处处长登记。香港证券及期货事务监察委员会及香港公司注册处处长对本招股说明书或上述任何其他文件的内容概不负责。
GLOBAL OFFERING - :: HKEX :: HKEXnews ::
香港交易及结算所有限公司、香港联合交易所有限公司及香港中央结算有限公司对本招股说明书的内容概不负责，对其准确性或完整性不发表任何声明，并明确表示，对于因本招股说明书全部或部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失，概不负责。本招股说明书的副本连同本招股说明书附录五“交付公司注册处处长并可供展示的文件”一节所列的文件，已根据《公司（清盘及杂项条文）条例》（香港法例第 32 章）第 342C 条的规定，由香港公司注册处处长登记。证券及期货事务监察委员会及香港公司注册处处长对本招股说明书或上述任何其他文件的内容概不负责。发售价预计将由总协调人及联席全球协调人（代表他们自己及代表承销商）与我们于定价日协商确定。定价日预计为 2023 年 1 月 11 日星期三左右，且无论如何，除非另有宣布，否则不迟于 2023 年 1 月 13 日星期五。除非另有规定，否则发售价将不超过 2.20 港元，目前预计不低于 1.60 港元。
gl115-23.pdf - 规则及指引 - 香港交易所
(c) 收入增长（仅限商业公司）：商业公司通常应在整个业绩记录期内实现收入同比增长，但收入可能会暂时下降（例如，由于经济、市场或行业状况或其他暂时且申请人无法控制的因素）。为此，只有满足《上市规则》第 18C.03(4) 条附注要求的收入才会被确认。商业公司年度收入出现任何下降趋势的原因以及已采取（或将采取）的补救措施必须向交易所解释，并在其上市文件中披露。
Dida Inc. - :: HKEX :: HKEXnews ::
预期 [ 删节 ] 将于 [ 删节 ] 或之前或双方协定的较后时间（但无论如何不迟于 [ 删节 ]）由 [ 删节 ] 及 [ 删节 ]（为其本身及代表 [ 删节 ]）与本公司达成协议厘定，惟于 [ 删节 ] 之前或双方协定的较后时间，惟无论如何不迟于 [ 删节 ]。[ 删节 ] 的申请人于申请时须就每只 [ 删节 ] 支付最高 [ 删节 ] 的 [ 删节 ] ，连同 1.0% 的经纪佣金、0.0027% 的证监会交易征费、0.00565% 的联交所交易费及 0.00015% 的 AFRC 交易征费，如 [ 删节 ] 低于 [ 删节 ]，则有关款项可获退还。如因任何原因，[ 删节 ] 及 [ 删节 ]（为其本身及代表 [ 删节 ]）与本公司未能就[ 删节 ]与[ 删节 ]达成协议，则[ 删节 ]不会成为无条件，并将立即失效。[ 删节 ]的价格将不会超过每股[ 删节 ]港元，预计不会低于每股[ 删节 ]港元，尽管[ 删节 ]（代表其自身及[ 删节 ]）及本公司可能同意较低的价格。
全球发售 - :: 香港交易所 :: 香港交易所新闻 ::
香港交易及结算所有限公司、香港联合交易所有限公司及香港中央结算有限公司对本招股说明书的内容概不负责，亦不对其准确性或完整性作出任何陈述，并明确表示，对于因本招股说明书全部或部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失，概不负责。本招股说明书的副本连同本招股说明书附录七“交付香港公司注册处处长并可供查阅的文件”一节所列的文件，已根据香港《公司（清盘及杂项条文）条例》（香港法例第 32 章）第 38D 条的规定，向香港公司注册处处长登记。香港证券及期货事务监察委员会及香港公司注册处处长对本招股说明书或上述任何其他文件的内容概不负责。在作出投资决定前，潜在投资者应仔细考虑本招股说明书所载的所有信息，包括本招股说明书“风险因素”一节所载的风险因素。发售价预计将由联席全球协调人（代表其自身及承销商）与本公司于定价日协商确定。定价日期预计为 2021 年 3 月 5 日（星期五）或前后，且无论如何不迟于 2021 年 3 月 9 日（星期二）。除非另有公布，否则发售价将不超过每股发售股份 3.92 港元，目前预计不低于每股发售股份 2.48 港元。联席全球协调人（为其自身及代表承销商）可经本公司同意，于香港公开发售申请截止日期当日早上或之前的任何时间，将发售股份数目及╱或发售价范围减至低于本招股章程所载的水平。在此情况下，有关减少发售股份数目及╱或发售价范围的通知将不迟于香港公开发售申请截止日期当日早上刊登于本公司网站www.morimatsu-online.com及联交所网站www.hkexnews.hk。进一步详情载于本招股章程「全球发售的架构」及「如何申请香港发售股份」两节。该等理由载于本招股章程「承销」一节。倘因任何原因，联席全球协调人（代表其本身及代表承销商）与本公司未能就发售价达成协议，则全球发售（包括香港公开发售）将不会进行并将失效。倘于上市日期上午八时正前出现若干理由，联席全球协调人（代表其本身及代表香港承销商）可终止香港承销商根据香港承销协议所承担的责任。请参阅该节以了解更多详情，这一点很重要。发售股份并无且不会根据美国证券法或美国任何州证券法登记，且不得在美国境内或向美国人士或为美国人士的账户或利益发售、出售、质押或转让，但获豁免或不受美国证券法登记要求约束的交易除外。本次发行股份将根据美国证券法 S 条例在美国境外通过离岸交易发行和出售。
360 DigiTech, Inc. - :: HKEX :: HKEXnews ::
如果 (a) 纳斯达克美国存托凭证在定价日或之前的最后一个交易日的收盘价（按每股折算）等值港元超过本文件所述的最高公开发行价，及╱或 (b) 我们认为，根据专业及机构投资者在簿记过程中所表达的兴趣水平，将国际发行价定为高于最高公开发行价的水平符合本公司作为上市公司的最佳利益，则我们可能会将国际发行价定为高于最高公开发行价的水平。如果国际发行价等于或低于最高公开发行价，则公开发行价必须定为与国际发行价相等的价格。在任何情况下，我们都不会将公开发行价定为高于本文件所述的最高公开发行价或国际发行价。