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— 基于和黄医学索凡替尼抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞的协同潜力以及与恒瑞卡瑞珠单抗的抗 PD-1 活性的协同潜力，促进对肿瘤细胞的免疫反应 — 和黄医学（中国）有限公司（“和黄医学”）今天宣布启动一项 II/IIIII 期临床试验，以评估和黄医学候选药物索凡替尼、江苏恒瑞医药股份有限公司（“恒瑞医药”）的 PD-1 抗体卡瑞珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合用于治疗中国转移性胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者的一线疗效。PDAC 是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首位患者于 2024 年 5 月 8 日接受了第一剂治疗。PDAC 是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌病例的 90% 以上。全球估计有 511,000 人被诊断出患有胰腺癌，2022 年导致约 467,000 人死亡，平均五年生存率不到 10%。在中国，估计有 119,000 人被诊断出患有胰腺癌，2022 年导致约 106,000 人死亡。1 化疗、手术和放疗等治疗方法很常见，但并未显示出对患者预后的显著改善。不到 20% 的转移性胰腺癌患者存活超过一年。 2 该试验是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的 II/II 期试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者的疗效和安全性。在初步安全性磨合阶段之后，该研究的 II/II 期可能会招募另外 500 名患者，主要终点是总生存期 (OS)。其他终点包括客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 (DCR)、安全性、生活质量、缓解持续时间和缓解时间。更多详细信息可在 clinicaltrials.gov 上使用标识符 NCT06361888 找到。 HUTCHMED 首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示：“新兴数据（包括在 ASCO 胃肠道癌症研讨会上公布的一项研究者发起的研究数据）表明，与现有的转移性 PDAC 化疗相比，索凡替尼、卡瑞利珠单抗和化疗的组合具有良好的疗效。3 我们希望此次合作能够让我们为患者带来新的、可能改变生活的治疗选择。”
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