热拌沥青 (HMA) 压实操作员支持系统 (OSS) 的成功采用在很大程度上取决于系统的可用性,该系统使用传感信息帮助操作员提高操作的安全性和生产率。然而,在压实 OSS 的设计和开发中存在一个重大难题。一方面,以描述性的方式向操作员提供原始传感数据(即温度和压实计数)可能会使操作员认知超负荷,即信息肥胖问题。另一方面,过度处理的数据可以作为规范的压实指导(例如压实轨迹)呈现给操作员,这可能会让操作员感到失去对操作的控制并使其行业专业化。因此,关于压实 OSS 设计和开发的最佳策略一直存在争议。要将可用性方面置于压实 OSS 设计和开发策略的核心,首先,必须从可用性的角度系统地评估各种 OSS 替代方案。然而,传统的可用性测试方法依赖于使用物理原型,这种方法非常耗时,并且在后勤上难以执行。为了解决这个问题,本研究提出并实施了一种虚拟原型 (VP) 方法来分析不同压缩 OSS 的可用性。在这种方法中,开发并利用了一个虚拟现实 (VR) 压缩模拟器来呈现 3 种不同的压缩 OSS 替代方案,它们在提供的支持级别上有所不同,并从最终用户那里获得了反馈。结果表明,从用户的角度来看,与描述性和规范性系统相比,具有压缩优先级的半指导压缩 OSS 更受青睐。用户倾向于将这种级别的支持视为一种中间解决方案,它为他们提供了一种实时策略(重新)开发的方法,而不会损害他们对流程的控制。事实证明,VR 模拟器有可能成为一个强大的技术评估平台,让最终用户与研究人员和机器设计师就系统进行开放和实质性的对话。
1. 执行摘要 “加速欧盟临床试验”(ACT EU)倡议于 2022 年 1 月由委员会、欧洲药品管理局 (EMA) 和药品机构负责人 (HMA) 发起。ACT EU 有一个多年期计划,该计划以优先行动为结构。优先行动 2 是关于实施欧盟临床试验条例 536/2014 (CTR)。作为这项优先行动的一部分,2022 年发布了一项调查。调查范围是收集申办方对他们在实施 CTR 时面临的挑战的初步反馈,以及 CTR 要求是否足够明确。在 2022 年第四季度至 2023 年第四季度期间,监管网络采取了行动来解决调查中报告的担忧和疑虑。第二次调查(以下简称“调查 2”)于 2023 年 9 月进行。目的是再次收集申办方关于实施 CTR 和使用临床试验信息系统 (CTIS) 的经验的反馈。此外,调查 2 旨在评估前几个月发布的培训和指导材料是否有用,以及 CTIS 的用户体验是否有所改善。值得注意的是,调查 2 考虑了 CTR 第 98 条中所述的过渡期。在调查 2 中,申办方强调了一些持续存在的挑战,例如 CTIS 的功能和用户体验、欧盟范围内的协调和国家要求、培训材料和指导、CTR 中描述的时间表以及透明度规则。关于临床试验与医疗器械/体外诊断医疗器械相结合的反馈强调需要更清晰的指导、协调的监管流程和改善沟通以应对主要挑战。赞助商也提供了积极的反馈,并承认为解决第一次调查(调查 n.1)中指出的挑战所做的努力。还指出,已经发布了有用的指导材料,CTIS 功能正在逐步改进,并且欧盟进一步协调的前景良好。自 2022 年以来,委员会、EMA 和成员国一直在与赞助商合作,以应对他们面临的挑战。监管网络致力于促进欧洲的临床研究,并继续开展多项活动。赞助商在本次调查中报告的经验不一定反映 CTIS 用户体验和 CTR 实施的最新状态。报告的许多问题在此期间已得到解决(例如,支持从指令过渡到临床试验法规的指导、CTIS 透明度规则的审查等)。
00:16 囚犯运输 2501050001 发生在西加利福尼亚大道里奇克雷斯特市。处置:已采取必要措施。00:37 骚乱 - 噪音 2501050002 发生在 N Sahara Dr。人们猛关门。处置:无法定位。 00:56 抵抗/拖延/妨碍警官 2501050004 发生在 N Norma St. 的 Happy Hour Bar And Grill。服务类别:VOIP RP 称 HMA 身穿红色格子毛衣和无檐小便帽,酒后离开并上车/男性驾驶鲁莽//目前停在一辆蓝色老款轿车前面 SA/VAZQUEZ,JUSTIN JOEL 09/15/1999 开庭 Chgs/PC 148(A)(1);VC 23103;PC 647(F) 登记 Lerdo。处置:逮捕。01:34 骚乱 - 音乐 2501050005 发生在 W Reeves Av.(百个街区)匿名 RP//该地区有大声音乐。处置:采取必要的行动。02:37 骚乱 - 聚会 2501050006 发生在 S Locust St. 聚会,人们来来往往。处置:采取必要的行动。02:53 煤气泄漏 2501050007 发生在 E Upjohn Av. 蜂窝 E911 呼叫:服务等级:WPH2 可能发生煤气泄漏。处置:转交其他机构。03:25 囚犯运送 2501050008 发生在 W California Av. 的 Ridgecrest 市。处置:采取必要的行动。04:25 911 无线呼叫 2501050009 发生在 S Silver Ridge St. 蜂窝 E911 呼叫:服务等级:WPH2 意外拨号。处置:仅记录注释。 06:00 信息 2501050010 发生在 W California Av。处置:仅记录注释。07:23 ACO 电话 2501050011 发生在 W Las Flores Av/N China Lake Bl。RP 表示大丹犬不断跑到泥土区域。处置:动物控制已处理。07:56 交通停止 2501050012 警官在 E Ridgecrest Bl/S Lumill St, Ridgecrest, CA 发起活动。处置:警告(引用/口头)。08:06 民事问题 2501050013 发生在 N Palm Dr。RP 表示深蓝色汽车停在她的车道上/她不知道它属于谁,并希望警官赶来将其移走。处置:已采取必要行动。 08:17 废弃车辆 2501050014 发生在 E Bataan 大道上的 Desert Christian Center。Rp 报告说,一辆旧款白色轿车在车辆到达位置前被遗弃在路中间/车辆周围无人。处置:已采取必要行动。09:11 跟进 2501050015 警官在加州 Ridgecrest 的 N Sherri St 发起活动。处置:已完成跟进。10:18 GTA 恢复 2501050017 发生在 W California 大道上的 City Of Ridgecrest。案件 25-33。处置:已采取必要行动。10:51 联系市民 2501050018 发生在 W Mojave View 的 Mojave View Apartments。 Rp 希望通过 21 联系,了解事件 2501040024。处置:未联系。10:55 联系市民 2501050019 发生在 N Oasis Dr。RP 表示与邻居有冲突,要求警官通过 21 联系。处置:已收到信息。