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不丹贸易统计（2024年第二季度）
gesers Overs，1961,9 rrcs，作为Leada 4,55,235,32），23,363,382 20：75，645,126,126,126,126,236，1，1，1，138，138，60,27，60,6,45,560,560,560,260,260,260,260,82 37,3938,341,361,3 36,64 2,75,69,6254，25,45，4085,43,393,393,13,13,39,39,36,36,46a2 78,07,07,312,120,80,80,80,80,80,80,80,80,80
托马斯·J·胡特卡，PE
城市经理：密歇根州休伦港 倡导动态公私合作伙伴关系，为一个伟大但最近停滞不前的社区注入新的活力，荣获全美城市奖。实施“市中心行动计划”，重建街景，吸引新投资，并将市中心空置率从 40% 降至 8%。通过积极的能源转换和废水处理工艺改进，减少温室气体排放。在对社区影响最小的情况下完成了城市供水、下水道、雨水和街道基础设施的重建（美国环保署全国优秀奖）。争取到地方政府、企业赞助商和公民志愿者的合作努力，荣获市政联盟最伟大创新奖。带领管理团队获得托马斯爱迪生商业奖，以表彰其创造了卓越的工作环境。2001 年至 2006 年。
Hutchmed（中国）有限公司有限公司
Hutchmed（中国）有限公司（“ Hutchmed”）今天宣布，它已完成其阶段的术语：Fanregratinib（HMPL-453）对肝内胆管癌（“ ISHCC”）患者的肝内胆管癌（HMPL-453）的试验。这项研究是一项单臂，多中心，开放标签的阶段研究注册研究，用于评估Fanregratinib在治疗患有FGFR2融合/重排的高级ECHCC患者方面的效果，安全性和药代动力学。主要终点是客观响应率（ORR）。次要终点包括无进展生存率（PFS），疾病控制率（DCR），反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）。总共有87名患者进入了研究的注册阶段。使用标识符NCT04353375在ClinicalTrials.gov上可以找到其他细节。第一位患者于2023年3月接受了第一个剂量，并期望在2025年底左右宣布研究结果。在有利的情况下，结果可以使中国国家医疗产品管理局（NMPA）提交新的药物申请。
Hutchmed（中国）有限公司有限公司
在没有治疗的患者中，客观反应率（“ ORR”）为62.1％，疾病控制率（“ DCR”）为92.0％，中位反应持续时间为12.5个月，如一个独立审查委员会评估。中值无进展生存期（“ PFS”）为13.7个月，中间生存期（“ OS”）未达到20.8个月的中位随访。在先前治疗的患者中，ORR为39.2％，DCR为92.4％，中位数为11.1个月，如独立审查委员会的评估。中位PFS为11.0个月，中位OS不成熟，中位随访时间为12.5个月。反应发生在未接受治疗和先前治疗的患者中的早期（应答1.4-1.6个月）。安全性是可以忍受的，没有观察到新的安全信号。The most common drug-related treatment-emergent adverse events of Grade 3 or above (5% or more of patients) were abnormal hepatic function (16.9%), increased alanine aminotransferase (14.5%), increased aspartate aminotransferase (12.0%), peripheral oedema (6.0%) and increased gamma-glutamyltransferase (6.0%).
和黄医学宣布其新药申请在中国获受理并被列为优先审评
一线 EGFR 抑制剂治疗进展后出现 MET 扩增 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 2 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/伦敦证券交易所代码：HCM；香港交易所代码：13）今天宣布，中国国家药品监督管理局（“NMPA”）已受理 ORPATHYS ®（沃利替尼）与 TAGRISSO ®（奥希替尼）联合用于治疗一线 EGFR 抑制剂治疗后出现 MET 扩增的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（“EGFR”）突变阳性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的新药申请（“NDA”），并已获优先审查。ORPATHYS ® 是一种口服、强效、高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）。 TAGRISSO ® 是第三代不可逆 EGFR TKI。此次获批还触发了阿斯利康的里程碑付款。该 NDA 以 SACHI 的数据为依据，SACHI 是一项多中心、开放标签、随机、对照的 III 期试验，该试验评估了 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 联合治疗与铂类双药化疗（培美曲塞加顺铂或卡铂）相比的疗效和安全性，铂类双药化疗是此类患者中的标准治疗方案。该研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（“PFS”）。其他终点包括独立审查委员会评估的 PFS、总体生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、缓解时间 (TTR) 和安全性。 SACHI 的独立数据监测委员会（“IDMC”）认为该研究在计划的中期分析中达到了预定的 PFS 主要终点，因此，该研究的患者入组工作已经结束。SACHI 的结果将提交给即将召开的科学会议（clinicaltrials.gov 标识符 NCT05015608）。“这是 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 组合的首次监管备案。该组合已提供明确证据解决 MET 驱动的 EGFR 抑制剂耐药性，并为口服治疗提供了持续的途径。”和记医疗研发主管兼首席医疗官 Michael Shi 博士表示。“凭借我们针对生物标志物的特定方法，我们希望能够为经历这一充满挑战的旅程的 NSCLC 患者提高治疗的连续性和生活质量。我们和我们的合作伙伴阿斯利康一直在全球范围内探索这种组合，通过一系列后期临床试验，包括 TATTON、SAVANNAH、SAFFRON 和 ORCHARD 研究，我们希望在不久的将来为 MET 驱动的肺癌患者提供这种全口服、无化疗的治疗选择。” NMPA 于 2024 年 12 月授予 ORPATHYS ®和 TAGRISSO ®组合针对这一潜在适应症的突破性疗法认定。NMPA 将此组合认定为一种可针对严重疾病的新疗法，临床证据表明其比现有疗法具有显著优势。
和黄医疗宣布以 6.08 亿美元剥离非核心合资企业
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 1 日星期三：和记黄埔医疗（中国）有限公司（“和记黄埔医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）宣布已签署两项协议，以约 6.08 亿美元（人民币 44.78 亿元）现金将其持有的上海和记黄埔医药有限公司（“SHPL”）的 45% 股权转让给金山医疗投资有限公司（“金山医疗投资”）和上海医药集团股份有限公司（“上海医药”）（港交所：02607；上交所：601607）。和记黄埔医疗一直在探索将非核心、非合并合资企业 SHPL 的潜在价值货币化的机会。这些交易将使和记医疗能够专注于其核心业务，即发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的新型疗法，包括推进其下一代抗体靶向治疗偶联物项目。和记医疗将于 2025 年 1 月 7 日星期二举行一次简短的更新电话会议。详细信息将在适当时候在 www.hutch-med.com/event 上公布。SHPL 主要在中国生产、销售和分销其自有品牌处方药，主要用于心血管疾病。SHPL 是和记医疗与上海医药于 2001 年成立的 50:50 合资企业。2023 年，和记医疗从 SHPL 获得的综合净收入为 4740 万美元。和记医疗不合并来自 SHPL 的收入。和记医疗计划将这些交易的收益投资于进一步开发其内部渠道并推动其核心业务战略向前发展。该产品线和战略包括其下一代抗体药物偶联物（“ADC”）平台，该平台建立在 HUTCHMED 探索肿瘤途径的丰富知识和在小分子靶向治疗方面的成熟专业知识之上。通过将抗体与靶向治疗而非细胞毒素相结合，这些抗体靶向治疗偶联物（“ATTC”）提供了针对目标的双重机制。临床前研究表明，单次给药后具有强大的抗肿瘤活性和持久的反应，并且与单独使用抗体和靶向治疗成分相比具有更强的抗肿瘤活性，提高了与靶向治疗相关的耐受性。HUTCHMED 计划在 2025 年下半年将第一批 ATTC 投入临床试验。“此次出售我们在 SHPL 的大部分持股的交易是 HUTCHMED 履行 2022 年概述的战略、加快盈利之路并专注于核心业务的另一个例子。 “SHPL 是一家实力雄厚的企业，多年来已为和记英国带来超过 3.7 亿美元的股息，我们有信心，SHPL 未来的增长前景依然光明，”和记英国董事长兼非执行董事 Dan Eldar 博士表示。“我们专注于利用我们二十年来对致癌疾病驱动因素的深入研究，并通过我们独特的 ATTC 平台发现和开发高度优化的疗法。” GP Health Service Capital 是一家总部位于中国的私募股权公司，此前对 SHPL 没有任何权益。交易之前，和记医疗和上海医药各自持有 SHPL 50% 的股权。根据协议条款，GP Health Service Capital 同意以约 4.73 亿美元现金从和记医疗收购 SHPL 35% 的股权，上海医药同意以约 1.35 亿美元现金从和记医疗收购 10% 的股权，交易后将共持有 SHPL 60% 的股权。在 35% 的股权中，GP Health Service Capital 保留指定第三方投资基金收购 SHPL 最多 10% 股权的权利。交易后，和记医疗将保留 SHPL 5% 的股权。和记医疗预计将记录约 4.77 亿美元的税前出售收益。实际记录的收益需经审查和审计。所得款项须扣除预扣税，该金额将在交易完成前确定。将有一个为期三年的过渡期，在此期间，和记医疗将提名 SHPL 的总经理，并向 GP Health Service Capital 保证 SHPL 的净利润至少每年增长约 5%，但总薪酬不得超过
HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司
(i) the GP Health SPA with GP Health Service Capital relating to the disposal of the GP Health Sale Shares, representing 35% equity interest in SHPL, for an aggregate purchase price of RMB3,482,627,982 (approximately US$473 million); and (ii) the Shanghai Pharma SPA with Shanghai Pharma relating to the disposal of the Shanghai Pharma Sale Shares, representing 10% equity interest in SHPL, for an aggregate purchase price of RMB995,036,566 (approximately US$135 million). As of the date of the Agreements, SHPL, which operates its own-brand prescription drug business, is held as to 50% by the Seller and 50% by Shanghai TCM, and is a non-consolidated joint venture of the Company. Immediately upon the completion of the Proposed Disposal, the Company will retain an indirect 5% equity interest in SHPL. REASONS FOR, AND BENEFITS OF, THE PROPOSED DISPOSAL As the core business of the Group is the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases including the advancement of next-generation antibody-targeted-therapy conjugate programs, the Proposed Disposal will further optimize the Group's capital and debt structure (including improving its cash balance and reducing its onshore liability level) by monetizing the underlying value of the SHPL joint venture, which operates its own-brand prescription drug business, and allowing the Group to focus resources on its core business areas. Based on the above, the Directors consider that the terms of the Agreements and the transactions contemplated thereunder are fair and reasonable and in the interests of the Company and the Shareholders as a whole.